AUDIT QUALITE SELON LE REFERENTIEL 19011 Animé par: Mr. Abdourahim MOUHOUMED ADEN Ingénieur Electromécanicien/ Assisant QSE SOMMAIRE I. Contexte II. Objectifs du cours III. La grande famille ISO 9000 IV. Revue des concepts et des principes d’audit qualité I. Contexte L’entreprise doit prouver qu’elle a un système pour: Aujourd’hui le client est devenu rare, infidèle, volatile, très exigeant. Il veut être rassuré sur la qualité des produits et services qui lui sont livrés, sur l’aptitude de l’entreprise à le satisfaire. ✓ La maîtrise des informations documentées, ✓ La maitrise des dysfonctionnements dans le cadre de la réalisation de ces activités, ✓ L’évaluation des risques et des opportunités d’amélioration, ✓ L’évaluation à travers un système d’audit qui permet d’assurer au client que l’entreprise reste en veille constante, pratique la prévention plus tôt que la correction pour minimiser le risque d’une manière générale II. Objectifs du cours Décrire l’objectif d’un système de Management de la Qualité et expliquer les 7 principes de management de la qualité Expliquer le rôle d’un auditeur dans la phase de planification, de conduite, de retour d’information et de suivi de l’audit en conformité avec le norme ISO19011 Expliquer le but, le contenu et la relation entre les normes ISO 9000, ISO 9001 et ISO 9004 et ISO19011 Expliquer le but et le contenu de la norme 17021 Planifier, conduire, donner le retour d’information, entreprendre les activités de suivi d’un audit en accord avec la norme ISO 19011 III. La grande famille ISO 9000 ISO 9000 Principes essentiels et vocabulaire ISO 9001 SMQ ISO 9004 Couple cohérent Exigences Lignes directrices ISO 19011 Audit de système de management III. La grande famille de ISO 9000 ISO 9000 Je comprends ISO 9001 ISO 9004 Je construis Je démontre la conformité J’évalue ISO 19011 IV. Revue des concepts et des principes d’audit qualité Audit Processus méthodique, indépendant et documenté permettant d’obtenir des preuves d’audit et de les évaluer de manière objective pour déterminer dans quelle mesure les critères d’audit sont satisfaits Pratique rigoureuse et planifiée Méthodologie définie et réalisée en indépendance Audit qualité L’audité doit avoir une copie du planning avant l’audit Le jour et l’heure de l’audit est décidé d’accord partie Permet d’évaluer par rapport à un référentiel choisi : ✓ Existence ✓ Application ✓ adéquation Outil d’amélioration continue IV. Revue des concepts et des principes d’audit qualité Photo de la maitrise des activités à un temps T par rapport à un référentiel Interviewer, écouter, observer, Audit qualité identifier, détecter, recueillir les preuves, noter et comparer, Statuer Examen des « savoir-faire » d’une entité par rapport à des exigences (critères d’audit) IV. Revue des concepts et des principes d’audit qualité Audit interne Les audits internes, parfois appelés audits première partie, sont réalisés par ou pour le compte de l’organisme lui-même, pour la revue de direction et d’autres besoins internes, et peuvent servir de base à l’auto-déclaration de conformité de l’organisme. Audit externe Les audits externes comprennent les audits de seconde et de tierce partie. Les audits seconde partie sont réalisés par des parties ayant un intérêt à l’égard de l’organisme, comme les clients ou d’autres personnes agissant en leur nom. Les audits tierce partie sont réalisés par des organismes d’audit indépendants, par exemple les organismes de certification et ou d’accréditation. Audit combiné C’est lorsque deux ou plusieurs systèmes de management de différentes disciplines (par exemple qualité, environnement, santé et sécurité au travail) font l’objet d’un audit conjoint. Audit conjoint C’est lorsque deux ou plusieurs organismes d’audit coopèrent pour auditer un Seul audité. IV. Revue des concepts et des principes d’audit qualité Audit produit ✓ Examiner le résultat d’un travail ✓ Déterminer si l’entreprise a les moyens: ✓ De concevoir ✓ De réaliser ✓ De contrôler ✓ La conformité du produit IV. Revue des concepts et des principes d’audit qualité Audit processus ✓ Examiner le fonctionnement du processus. ✓ Evaluer la pratique quotidienne et l’appropriation des actions qui transforment des « éléments entrants » en «éléments sortants» ✓ Evaluer l’efficacité en examinant ce qui tend à démontrer la qualification: o Des hommes o Des équipements o Des méthodes IV. Revue des concepts et des principes d’audit qualité Audit Système ✓ Examiner la structure organisationnelle, les responsabilités, les processus et les ressources. ✓ Analyser les actions menées ✓ Evaluer l’adéquation des dispositions, des règles d’organisation et des pratiques o Avec les dispositions préétablies o Avec les exigences volontaires ou contractuelles IV. Revue des concepts et des principes d’audit qualité Preuves d’audit Enregistrements, énoncés de faits ou autres informations pertinents pour les critères d'audit et vérifiables. Critères d’audit Ensemble de politiques, procédures ou exigences utilisées comme référence vis-à-vis de laquelle les preuves d’audit sont comparées. Constats d’audit Résultat de l’évaluation des preuves d’audit recueillies, par rapport aux critères d’audit. Note : Les constatations d’audit peuvent indiquer la conformité ou la non-conformité ou peuvent conduire à l’identification des opportunités d’amélioration. Type de Constats d’audit Non-conformité D’application Documentaire Non-conformité Majeure Non-conformité Mineure Non-conformité Majeure Non-conformité Mineure IV. Revue des concepts et des principes d’audit qualité Conformité Satisfaction d’une exigence. Non-conformité Non satisfaction d’une exigence (évaluer le risque) Non-conformité mineure : Ecart nécessitant d’être signalé mais ne remettant pas en cause le système qualité: Ex : Un document non maîtrisé Non-conformité majeure : Ecart qui remet en cause le système de management: Ex : Non-respect des dispositions des informations documentées (exemple non application des procédures rédigées) IV. Revue des concepts et des principes d’audit qualité Conclusion d’audit Résultat d’un audit ,après avoir pris en considération les objectifs de l’audit et toutes les constatations d’audit Commanditaire de l’audit Organisme ou personne demandant l’audit. Note : le commanditaire de l’audit peut être l’audité ou tout organisme qui a le droit réglementaire ou contractuel de demander un audit Audité Organisme ou personne audité Auditeur Personne possédant la compétence nécessaire pour réaliser un audit. Compétence Qualités personnelles et capacité démontrées à appliquer des connaissances et des aptitudes. IV. Revue des concepts et des principes d’audit qualité Equipe d’audit Un ou plusieurs auditeurs réalisant un audit, assistés, si nécessaire, par des experts techniques Note 1 : Un auditeur de l’équipe d’audit est nommé responsable de l’équipe d’audit. Note 2 : L’équipe d’audit peut comprendre des auditeurs en formation. Expert technique Personne apportant à l’équipe d’audit des connaissances ou une expertise spécifique. Programme d’audit Dispositions relatives à un ensemble d’un ou plusieurs audits planifié pour une durée spécifique et dirigé dans un but spécifique. Note : un programme d’audit comprend toutes les activités nécessaires pour la planification, l’organisation et la réalisation des audits. Plan d’audit Description des activité set des dispositions nécessaires pour réaliser un audit IV. Revue des concepts et des principes d’audit qualité Champ d’audit Etendue et limites d’un audit. Note : le champ décrit généralement les lieux, les unités organisationnelles, les activités et les processus ainsi que la période de temps couverte. Système de management Système permettant d’établir une politique et des objectifs et d’atteindre ces objectifs Inspection Action de surveillance et de contrôle Peut être: ✓ réalisée par l’administration pour vérifier l’application d’un code obligatoire, le respect d’une réglementation ✓ déléguée à un organisme de contrôle dans le cadre d’un marché particulier. ✓ Est souvent inopiné Caractère contraignant IV. Revue des concepts et des principes d’audit qualité Évaluation ✓ vise à déterminer, d’une manière plus ou moins approximative, si la pratique est bonne. ✓ Plus ou moins formalisée ✓ Utilisation de textes et enregistrements non systématique ✓ L’évaluateur peut appartenir au service évalué (par ex : chef de service) Très utile mais risque de subjectivité IV. Revue des concepts et des principes d’audit qualité Diagnostic Qualité ✓ Fait appel à l’expertise pour identifier les dysfonctionnements, leurs causes et définir les plans d’actions correspondants. Le Objectif : identifier les difficultés de fonctionnement champ d’investigations peut aller de la politique et des objectifs aux résultats sur le terrain. ✓ Tout document peut être utilisé pour réaliser le diagnostic Le chef d’entreprise définit les conditions de réalisation Finalités : Dresser un bilan sur l’état du système considéré, proposer un plan d’action IV. Revue des concepts et des principes d’audit qualité Comparaison Audit & Diagnostic Audit Diagnostic ❑ Examen méthodique et/ou normalisé ❑ Méthode spécifique au consultant ❑ Champs préétabli :système, procédé, ❑ Champ : entreprise, politique sociale ou produit, service ❑ Référentiels : dispositions préétablies ❑ Détermine la conformité ❑ Relève les domaines possibles d’amélioration ❑ Est un constat, une photographie commerciale, ❑ Evalue un état et les conséquences des dysfonctionnements ❑ Recherche des points forts et, des points faibles ❑ Donne des solutions ❑ Propose un plan d’action IV. Revue des concepts et des principes d’audit qualité Principes de l’audit Le respect des principes de l’audit est indispensable pour que les conclusions d’audit soient pertinentes et suffisantes, et pour que des auditeurs travaillant indépendamment les uns des autres parviennent à des conclusions similaires dans des circonstances similaires. 1. Déontologie 2. Présentation impartiale 3. Conscience professionnelle 4. Confidentialité 5. Indépendance 6. Approche fondée sur la preuve IV. Revue des concepts et des principes d’audit qualité Principes de l’audit 1. Déontologie « fondement du professionnalisme» La discrétion: La confiance Sont essentielles à l’audit: La confidentialité L’intégrité IV. Revue des concepts et des principes d’audit qualité Principes de l’audit 2. Présentation impartiale « l’obligation de rendre compte de manière honnêteté précise » Les activités d’audit sont reflétées, de manière honnête par: Les activités d’audit sont consignés: Les constats d’audit Les obstacles importants rencontrés pendant l’audit Les conclusions d’audit Les points forts constatés Les rapports d’audit Les points d’efforts IV. Revue des concepts et des principes d’audit qualité Principes de l’audit 3. Conscience professionnelle « l’attitude diligente et avisée au cours de l’audit » L’importance des tâches réalisées Agir en accord avec: La confiance accordée par le commanditaire La qualité essentielle pour réaliser les tâches avec conscience professionnelle réside dans la capacité à prendre des décisions avisées dans toutes les situations d’audit. IV. Revue des concepts et des principes d’audit qualité Principes de l’audit 4. Confidentialité « sûreté des informations» Il convient que les informations d’audit ne soient pas utilisées: Il convient que les auditeurs: Utilisent avec précaution les informations acquises au cours de leurs missions de manière inappropriée au seul bénéfice de l’auditeur ou du client de l’audit. Et respectent les règles de confidentialité. ou de manière qui pourrait porter préjudice à l’intérêt légitime de l’audité. Ce concept comprend le traitement correct des informations sensibles ou confidentielles. IV. Revue des concepts et des principes d’audit qualité Principes de l’audit 5. Indépendance « le fondement de l’impartialité de l’audit et de l’objectivité des conclusions d’audit » indépendants de l’activité auditée Les auditeurs sont: ni parti pris, ni conflit d’intérêt conservent un état d’esprit objectif tout au long du processus d’audit pour assurer que les constats et conclusions sont uniquement fondés sur les preuves d’audit. IV. Revue des concepts et des principes d’audit qualité Principes de l’audit 6. Approche fondée sur la preuve « la méthode rationnelle pour parvenir à des conclusions d’audit fiables et reproductibles dans un processus d’audit systématique» Les preuves d’audit doivent Être vérifiables s’appuyer sur des information disponibles L’utilisation des informations disponibles est étroitement liée à la confiance qui peut être accordée aux conclusions d’audit. MERCI DE VOTRE ATTENTION