prophylaxie et traitement d`infections oto-rhino- laryngo

FICHE D’INFORMATION POUR MÉDECINS 03 | 2016
BLIS-K12
SommaIre
La souche spéciale BLIS-K12TM 2 | Etudes scientifiques BLIS-K12™ 3 |
Histoire du développement de BLIS-K12™ 10
Probiotiques
Prophylaxie et traitement
d’infections oto-rhino-
laryngo-logiques d’origine
bactérienne
2BURGERSTEIN FOUNDATION MICRONUTRIENTS FOR HEALTH | BLIS K12TM | 03 | 2016
MÉCANISME D’ACTION
Sucer un comprimé a pour effet de coloniser la cavité bucco-pharyngée avec Streptococcus
salivarius K12. Les germes pathogènes envahissants ou déjà présents sont évincés et combat-
tus efficacement grâce à deux antibiotiques peptidiques (lantibiotiques), la salivaricine A et la
salivaricine B. BLIS-K12™ inhibe toutes les souches testées de Streptococcus pyogenes.
CARACTÉRISTIQUES PARTICULIÈRES
Activité inhibitrice bien documentée contre un grand nombre de bactéries orales
pathogènes.
Bonne adhésion à la cavité buccale, ce qui permet d’obtenir un fort degré de colonisation.
Interaction positive avec des cellules immunitaires et de ce fait, possibilité d’une meilleure
protection immunitaire contre des infections virales (v. section Etude sur les patients n° 3).
MODE D’EMPLOI ET POSOLOGIE
Prophylaxie:
Infections ORL récidivantes d’origine bactérienne (amygdalite/pharyngite, otite moyenne);
Posologie: 1 mia CFU Streptococcus salivarius K12/jour; surtout pendant les mois d’hiver
(octobre à mars).
Après une antibiothérapie:
Reconstitution d’une microore orale saine;
Posologie: 1 mia CFU Streptococcus salivarius K12/jour; durée: min. 14 jours.
Traitement adjuvant:
Dès les premiers signes de maux de gorge;
Posologie: 1-2 mia CFU Streptococcus salivarius K12/jour; durée: 7 à 10 jours.
SÉCURITÉ
BLIS-K12™ est très bien toléré et a obtenu le statut GRAS (generally recognized as safe) de
l’autorité d’enregistrement américaine FDA.
Les bactéries de la
souche Streptococcus
salivarius K12 peuvent
être administrées par
exemple sous forme
de comprimés à sucer,
chacune contenant plus
d‘un milliard de germes
vivants. Le produit ne
contient idéalement pas
de sucre et peut être
sucé le soir, après le
brossage des dents.
La souche spéciale BLIS-K12
Differentes études in vitro ont pu montrer que la souche BLIS-K12™ est efficace contre toutes les
souches testées de Streptococcus pyogenes. De plus, BLIS-K12™ inhibe aussi la croissance des bac-
téries Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae et Moraxella catarrhalis, les trois germes
responsables de la plupart des cas d’otite moyenne.
A ce jour, il existe cinq études cliniques qui ont montré l’efcacité convaincante des comprimés à
sucer BLIS-K12™ chez l’être humain. D’autres études sont en cours de planication.
Une étude de sécurité a par ailleurs pu montrer que même une forte dose de 10 milliards CFU
(colony forming unit) était bien tolérée.1
BLIS®K12 is a registered trademark by
BLIS Technologies Ltd.
1 Burton JP, Cowley S, Simon RR, et al. Evaluation of safety and human tolerance of the oral probiotic Streptococcus salivarius K12:
a randomized, placebo-controlled, double-blind study. Food Chem Toxicol 2011;49:2356-64
EFFET SUR LA COMPOSITION DE LA FLORE BUCCALE
Pour une performance optimale, il faut obtenir une colonisation sufsante de la ore
buccale avec Streptococcus salivarius K12 (BLIS-K12™).
Une étude a démontré que la dose de Streptococcus salivarius K12 contenue dans les com-
primés à sucer correspondait à celle présente dans la salive. L’administration d’un milliard
(109) de germes vivants a conduit à une colonisation effective chez env. 90% des volon-
taires. La protection perdure un certain temps après suspension de la prise des comprimés,
mais par la suite, les bactéries BLIS-K12™ nissent par disparaître de la ore buccale. Le
changement de composition de la ore buccale est donc lié à la prise de la préparation;
c’est d’ailleurs typiquement le cas aussi des probiotiques dans le tube digestif.
Etudes scientifiques
Toutes les études ont été menées avec le produit Bactoblis.
3BURGERSTEIN FOUNDATION MICRONUTRIENTS FOR HEALTH | BLIS K12TM | 03 | 2016
106
105
104
103
102
101
100
S. Salivarius K12 cfu/ml of the saliva
105 106 107 108 109 1010
S. Salivarius K12 salvia concentrations (cfu/ml) aer consumption of lozenges containing increasing
levels of BLIS-K12TM (n=20/group)
88% of subjects colonized
2 Données non publiées. BLIS-K12TM Colonization in healthy subjects.
Efcacité des comprimés à sucer BLIS-K12™ dans la prévention des pharyngites/amygda-
lites récidivantes et otites moyennes récidivantes causées par Streptococcus pyogenes chez
des enfants de 3 à 12 ans.
Méthode:
41 enfants avec infections récidivantes ont reçu pendant 90 jours un comprimé à sucer
de BLIS-K12™; ce groupe avait été sujet en tout à 152 infections l’année précédente
(soit 0,309 infections/mois/enfant).
Le groupe témoin sans BLIS-K12™ était composé de 20 enfants avec infections récidivan-
tes des voies respiratoires supérieures (0,325 infection/mois/enfant) et de 17 enfants sans
infections récidivantes (0,02 infection/mois/enfant).
Résultat:
Le traitement par
BLIS-K12 a réduit la
fréquence des infections
bactériennes (pharyn-
gites/amygdalites) de
92 %.3
ETUDE SUR LES
PATIENTS N° 1
Chez les enfants traités par BLIS-K12™, le taux d’infections a été réduit de 92%,
passant de 0,309 à 0,024 infection/mois/enfant. En revanche, dans le groupe témoin,
le taux d’infections a augmenté.
4BURGERSTEIN FOUNDATION MICRONUTRIENTS FOR HEALTH | BLIS K12TM | 03 | 2016
0.5
0.4
0.3
0.2
0.1
0
Incidence rate/month/child
without BLIS-K12TM with BLIS-K12TM
3 Di Pierro F et al Preliminary pediatric clinical evaluation of the oral probiotic Streptococcus
salivarius K12 in preventing recurrent pharyngitis and/or tonsillitis caused by Streptococcus
pyogenes and recurrent acute otitis media. Int J Gen Med. 2012;5:991-7
-92% (p<0.01)
year1
year2
BLIS-K12 a égale-
ment réduit de 40%
la fréquence des
otites moyennes
aiguës.3
5BURGERSTEIN FOUNDATION MICRONUTRIENTS FOR HEALTH | BLIS K12TM | 03 | 2016
Dans le groupe de 41 enfants souffrant de pharyngites et/ou d’amygdalites récidivantes à
streptocoques, le nombre d’otites moyennes aiguës est passé de 27 à 4 (p<0,01).3
0.12
0.1
0.08
0.06
0.04
0.02
0
Incidence rate/month/child
without BLIS-K12TM with BLIS-K12TM
3 Di Pierro F et al Preliminary pediatric clinical evaluation of the oral probiotic Streptococcus
salivarius K12 in preventing recurrent pharyngitis and/or tonsillitis caused by Streptococcus
pyogenes and recurrent acute otitis media. Int J Gen Med. 2012;5:991-7
-40% (p<0.01)
year1
year2
1 / 10 100%

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