prophylaxie et traitement d`infections oto-rhino- laryngo

F i c h e d ’ i n fo r m at i o n p o u r m é d e c i n s 0 3 | 2 0 1 6
Sommaire
La souche spéciale BLIS-K12TM 2 | Etudes scientifiques BLIS-K12™ 3 |
Histoire du développement de BLIS-K12™ 10
BLIS-K12™
Probiotiques
Prophylaxie et traitement
d’infections oto-rhinolaryngo-logiques d’origine
bactérienne
2
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La souche spéciale BLIS-K12™
Differentes études in vitro ont pu montrer que la souche BLIS-K12™ est efficace contre toutes les
souches testées de Streptococcus pyogenes. De plus, BLIS-K12™ inhibe aussi la croissance des bactéries Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae et Moraxella catarrhalis, les trois germes
responsables de la plupart des cas d’otite moyenne.
A ce jour, il existe cinq études cliniques qui ont montré l’efficacité convaincante des comprimés à
sucer BLIS-K12™ chez l’être humain. D’autres études sont en cours de planification.
Une étude de sécurité a par ailleurs pu montrer que même une forte dose de 10 milliards CFU
(colony forming unit) était bien tolérée.1
Mécanisme d’action
Sucer un comprimé a pour effet de coloniser la cavité bucco-pharyngée avec Streptococcus
salivarius K12. Les germes pathogènes envahissants ou déjà présents sont évincés et combattus efficacement grâce à deux antibiotiques peptidiques (lantibiotiques), la salivaricine A et la
salivaricine B. BLIS-K12™ inhibe toutes les souches testées de Streptococcus pyogenes.
Caractéristiques particulières
• Activité inhibitrice bien documentée contre un grand nombre de bactéries orales
pathogènes.
•Bonne adhésion à la cavité buccale, ce qui permet d’obtenir un fort degré de colonisation.
•Interaction positive avec des cellules immunitaires et de ce fait, possibilité d’une meilleure
protection immunitaire contre des infections virales (v. section Etude sur les patients n° 3).
Mode d’emploi et posologie
Prophylaxie:
Infections ORL récidivantes d’origine bactérienne (amygdalite/pharyngite, otite moyenne);
Posologie: 1 mia CFU Streptococcus salivarius K12/jour; surtout pendant les mois d’hiver
(octobre à mars).
Après une antibiothérapie:
Reconstitution d’une microflore orale saine;
Posologie: 1 mia CFU Streptococcus salivarius K12/jour; durée: min. 14 jours.
Traitement adjuvant:
Dès les premiers signes de maux de gorge;
Posologie: 1-2 mia CFU Streptococcus salivarius K12/jour; durée: 7 à 10 jours.
Sécurité
BLIS-K12™ est très bien toléré et a obtenu le statut GRAS (generally recognized as safe) de
l’autorité d’enregistrement américaine FDA.
1
Burton JP, Cowley S, Simon RR, et al. Evaluation of safety and human tolerance of the oral probiotic Streptococcus salivarius K12:
a randomized, placebo-controlled, double-blind study. Food Chem Toxicol 2011;49:2356-64
Les bactéries de la
souche Streptococcus
salivarius K12 peuvent
être administrées par
exemple sous forme
de comprimés à sucer,
chacune contenant plus
d‘un milliard de germes
vivants. Le produit ne
contient idéalement pas
de sucre et peut être
sucé le soir, après le
brossage des dents.
BLIS®K12 is a registered trademark by
BLIS Technologies Ltd.
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Etudes scientifiques
Toutes les études ont été menées avec le produit Bactoblis.
Effet sur la composition de la flore buccale
Pour une performance optimale, il faut obtenir une colonisation suffisante de la flore
buccale avec Streptococcus salivarius K12 (BLIS-K12™).
Une étude a démontré que la dose de Streptococcus salivarius K12 contenue dans les comprimés à sucer correspondait à celle présente dans la salive. L’administration d’un milliard
(109) de germes vivants a conduit à une colonisation effective chez env. 90% des volontaires. La protection perdure un certain temps après suspension de la prise des comprimés,
mais par la suite, les bactéries BLIS-K12™ finissent par disparaître de la flore buccale. Le
changement de composition de la flore buccale est donc lié à la prise de la préparation;
c’est d’ailleurs typiquement le cas aussi des probiotiques dans le tube digestif.
106
S. Salivarius K12 cfu/ml of the saliva
3
88% of subjects colonized
105
104
103
102
101
100
105 106 107 108 109 1010
S. Salivarius K12 salvia concentrations (cfu/ml) after consumption of lozenges containing increasing
levels of BLIS-K12TM (n=20/group)
2
Données non publiées. BLIS-K12TM Colonization in healthy subjects.
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Etude sur les
patients n° 1
Efficacité des comprimés à sucer BLIS-K12™ dans la prévention des pharyngites/amygdalites récidivantes et otites moyennes récidivantes causées par Streptococcus pyogenes chez
des enfants de 3 à 12 ans.
Méthode:
41 enfants avec infections récidivantes ont reçu pendant 90 jours un comprimé à sucer
de BLIS-K12™; ce groupe avait été sujet en tout à 152 infections l’année précédente
(soit 0,309 infections/mois/enfant).
Le groupe témoin sans BLIS-K12™ était composé de 20 enfants avec infections récidivantes des voies respiratoires supérieures (0,325 infection/mois/enfant) et de 17 enfants sans
infections récidivantes (0,02 infection/mois/enfant).
Le traitement par
BLIS-K12 a réduit la
fréquence des infections
bactériennes (pharyngites/amygdalites) de
92 %.3
Résultat:
0.5
Incidence rate/month/child
4
0.4
0.3
0.2
-92% (p<0.01)
0.1
0
without BLIS-K12TM year1
year2
with BLIS-K12TM
Di Pierro F et al Preliminary pediatric clinical evaluation of the oral probiotic Streptococcus
salivarius K12 in preventing recurrent pharyngitis and/or tonsillitis caused by Streptococcus
pyogenes and recurrent acute otitis media. Int J Gen Med. 2012;5:991-7
3
Chez les enfants traités par BLIS-K12™, le taux d’infections a été réduit de 92%,
passant de 0,309 à 0,024 infection/mois/enfant. En revanche, dans le groupe témoin,
le taux d’infections a augmenté.
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Dans le groupe de 41 enfants souffrant de pharyngites et/ou d’amygdalites récidivantes à
streptocoques, le nombre d’otites moyennes aiguës est passé de 27 à 4 (p<0,01).3
BLIS-K12 a également réduit de 40%
la fréquence des
otites moyennes
aiguës. 3
0.12
0.1
Incidence rate/month/child
5
0.08
0.06
-40% (p<0.01)
0.04
0.02
0
without BLIS-K12TM year1
year2
with BLIS-K12TM
Di Pierro F et al Preliminary pediatric clinical evaluation of the oral probiotic Streptococcus
salivarius K12 in preventing recurrent pharyngitis and/or tonsillitis caused by Streptococcus
pyogenes and recurrent acute otitis media. Int J Gen Med. 2012;5:991-7
3
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Etude sur les
patients n° 2
Efficacité de BLIS-K12TM dans la prévention des infections récurrentes de l‘oreille
moyenne (otites moyennes).
Méthode:
Cette étude a inclus 22 enfants (moyenne d‘âge 6 ans) présentant des otites séreuses à
répétition. Les enfants ont reçu BLIS-K12TM pendant 90 jours.
Résultat:
0.4
0.35
0.3
Incidence rate/month/child
6
-40% (p<0.01)
0.25
0.2
0.15
0.1
0.05
0
with BLIS-K12TM
year1
4
Di Pierro F et al. Oral use of Streptococcus salivarius K12 in children with secretory otitis media:
preliminary results of a pilot, uncontrolled study. Int J Gen Med 2015;8: 303-308.
year2
Dans cette étude également, BLIS-K12TM a réduit la fréquence des infections de l‘oreille
moyenne d‘environ 40%.
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Etude sur les
patients n° 3
Efficacité des comprimés à sucer BLIS-K12™ dans la prévention des pharyngites bactériennes et virales.
Méthode:
Cette étude incluait 61 enfants (moyenne d’âge 6 ans) sujets à des infections bactériennes récidivantes (pharyngites/amygdalites). 30 enfants ont reçu les comprimés à sucer
BLIS-K12™ pendant 90 jours, tandis que les 30 autres enfants n’ont pas été traités. Le
nombre d’épisodes de pharyngoamygdalites à Streptococcus salivarius a été comparé avec
le nombre des épisodes survenus pendant la même période de 90 jours l’année précédente.
Résultat:
100
80
#episodes
Dans cette étude
aussi, BLIS-K12™
a réduit la fréquence
des pharyngites et
amygdalites bactériennes, obtenant un
résultat impressionnant avec 97% de
diminution. 5
60
40
20
Le traitement par
BLIS-K12™ a également permis une
réduction drastique
du recours aux antibiotiques (30 jours
de traitement vs 900
jours de traitement). 5
La fréquence des
infections virales a
également pu être
réduite de façon
spectaculaire (de
2,5 à 0,5 épisodes
par enfant. Groupe
témoin – pas de
changement: 2,8 et
2,4 épisodes par
enfant); les données
disponibles portaient
sur 20 enfants. 5
-97% (p<0.01)
0
without BLIS-K12TM year1
5
with BLIS-K12TM
Di Pierro F et al 2014 Use of Streptococcus salivarius K12 in the prevention of streptococcal and
viral pharyngotonsillitis in children. Drug, Healthcare and Patient Safety 6:15–20
year2
1000
Days with amoxiciline
7
800
600
400
200
0
without BLIS-K12TM with BLIS-K12TM
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Etude sur les
patients n° 4
Efficacité des comprimés à sucer BLIS-K12™ dans la prévention des pharyngites et
amygdalites récidivantes causées par Streptococcus pyogenes chez les adultes.
Méthode:
40 adultes sujets à des infections bactériennes récidivantes (pharyngites/amygdalites).
20 adultes ont reçu les comprimés à sucer BLIS-K12™ pendant 90 jours, les 20 autres
patients restant non traités.
Chez les adultes aussi, la fréquence des
pharyngites et amygdalites bactériennes a
pu être réduite, et ce de
84 %.6
La fréquence des infections dans le groupe
BLIS-K12™ était encore significativement
réduite 6 mois après
la fin du traitement
(0,052 infections/mois/
personne vs 0,137 infections/mois/personne
dans le groupe témoin).6
Résultat:
0.5
Incidence rate/month/subject
8
0.4
0.3
0.2
-84% (p<0.01)
0.1
0
without BLIS-K12TM
year1
year2
with BLIS-K12TM
Di Pierro F et al 2013 Clinical evaluation of the oral probiotic Streptococcus salivarius K12 in
the prevention of recurrent pharyngitis and/or tonsillitis caused by Streptococcus pyogenes
in adults. Expert Opin Biol Ther. 2013; 13(3):339-43.
6
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Etude sur les
patients n° 5
Efficacité des pastilles à sucer BLIS-K12TM chez des enfants âgés de 3 à 7 ans dans la
prévention des pharyngites / angines à répétitions, provoquées par des streptocoques
bêta-hémolytiques du groupe A (Streptococcus pyogenes).
Méthode:
Cette étude d‘observation rétrospective a été menée par 12 pédiatres en Italie. Au total,
130 enfants sujets à des infections bactériennes récurrentes (pharyngite/angine) y ont été
inclus.
76 enfants ont reçu pendant 90 jours une pastille à sucer BLIS-K12TM; ce groupe avait
totalisé l‘année précédente 0,38 infection par mois et par enfant.
Le groupe de contrôle comportait 54 enfants non traités; ce groupe avait totalisé l‘année
précédente 0,39 infection par mois et par enfant. L’incidence a été déterminée sur 12 mois
(9 mois au-delà du traitement).
Dans cette étude d‘observation également,
on a pu réduire de 92%
le taux d‘infection des
enfants traités par
BLIS-K12TM (le nombre
d‘infections baissant
de 0,38 infection/mois/
enfant à 0,03 infection/
mois/enfant). Il est
intéressant de relever
que le taux d‘infection
du groupe de contrôle a
aussi été abaissé (passant de 0,39 infection à
0,17 infection/mois/enfant). Néanmoins, dans
le groupe BLIS-K12TM,
la réduction constatée
a été beaucoup plus
importante que dans
le groupe de contrôle
(p<0,001).7
Résultat:
0.4
0.35
Incidence rate/month/subject
9
0.3
0.25
0.2
0.15
0.1
-92% (p<0.001)
0.05
0
without BLIS-K12TM year1
year2
7
with BLIS-K12TM
Gregori G et al: Reduction of group A beta-hemolytic streptococcus pharyngo-tonsillar infections
associated with use of the oral probiotic Streptococcus salivarius K12: a retrospective observational study. Ther Clin Risk Manag 2016;12:87-92.
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Histoire du développement
de BLIS-K12™
Le professeur John Tagg (professeur émérite du Département de microbiologie et immunologie de l’Université Otago à Dunedin, Nouvelle-Zélande) a contracté à l’âge de 12
ans une infection à streptocoques qui a évolué en fièvre rhumatismale. Là-dessus, il a dû
prendre pendant 10 ans des antibiotiques à titre préventif.
Cette expérience personnelle l’a incité à rechercher des bactéries bénéfiques pour l’organisme, capables de combattre efficacement des germes pathogènes tels que P. pyogenes.
Ses recherches l’ont conduit à identifier quelques souches de Streptococcus salivarius qui
présentaient une activité BLIS-K12TM (Bacteriocin Like Inhibitory Substances). Dans une
étude sur des enfants en Nouvelle-Zélande, il a pu établir que les enfants dont la flore
buccale présente des Streptococcus salivarius producteurs naturels de BLIS-K12TM ont nettement moins de pharyngites et d’amygdalites que les non-producteurs de BLIS-K12TM.
35
30
Percentage acquisition
25
20
15
10
5
0
Non-BLIS-Producer (n=228) BLIS-Producer (n=54)
Quelle: Dierksen KP, Tagg JR. The influence of indigenous bacteriocin-producing Streptococcus salivarius on the acquisition of
Streptococcus pyrogenes by primary school children in Dunedin. In: Martin DR, Tagg JR, editors. Streptococci and streptococcal
diseases entering the new millennium. Securacopy; Auckland, New Zealand: 2000. p. 81-5
Il a finalement pu isoler de la flore buccale d’un enfant en bonne santé une souche de
Streptococcus salivarius extrêmement efficace, la souche K12, dont est issu le produit
Bactoblis. Le comprimé à sucer inhibe toutes les souches testées de Streptococcus pyogenes
en synthétisant des peptides antibactériens (lantibiotiques). 60% de la population n’ont
pas de bactéries productrices de BLIS-K12TM dans leur flore buccale et moins de 2% sont
naturellement protégés par la souche particulièrement efficace K12.
Burgerstein Foundation
CH-8640 Rapperswil-Jona | [email protected] | www.burgerstein-foundation.ch
Imhol zDe si gn
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