Quick-Alert N° 5 Gel échographique

N°5Version2
11.06.2008Quick-
A
lert
Recommandations :
Problèmesignalé:
«Noussouhaitonsvousinformerd’unévénementparticuliersurvenuànotre
hôpital.Cesinformationspourrontéventuellementvousservirpourlaprévention
desituationssimilaires.Danslesmoisdedécembre2007àmars2008,nousavions
observéuneémergenceaccruedeBurkholderiacepacia,surtoutdanslacliniquede
médecineintensive.Unecolonisation,essentiellementdesvoiesrespiratoires,apu
êtreobjectivéechez40patientsautotal.Troispatientsontsubiuneinfection
confirméeparcegerme(2foisunebactériémie,1foisuneinfectiond’uneplaie).Le
germeprésenteunprofilmultirésistant,avecdesrésistancescontrelaticarcillineet
l’acideclavulaniqueainsiquecontretouslesaminosides,etunesensibilité
intermédiaireàlaciprofloxacine.Uneintensificationdesmesuresstandard
d’hygièneetdesmesuresd’isolationchezlesporteursidentifiésn’apasconduitàla
réductionespéréedespatientscolonisés.Undépistagemicrobiologiqueextensifa
révéléunecontaminationparBurkholderiacepaciadansdeuxsolutions
désinfectantesetungelpouréchographie.Lesdeuxsolutionsdésinfectantes
avaientétéproduitesdanslapharmaciehospitalièreinterneparcequedesproduits
comparablesn’étaientpasoffertssurlemarché.L’undecesproduitsavaitété
utilisécommebaindeboucheetcontenaitdelachlorhexidine0,1%,del’éthanol
0,5%etdeshuilesessentielles.L’autreproduitavaitserviàladésinfectiondes
muqueuseslorsdelamiseenplacedesondesvésicalestransurétralesetcontenait
delachlorhexidine0,02%etduglycérol.Lavoieparlaquellecettecontaminationa
puseproduirependantlaproductionfaitactuellementencorel’objet
d’investigations.
Legelpouréchographieestunproduitcommercial(Kendall)disponibleen
contenantsde260etde1000ml.Swissmedicetlefabricantontétéinformésdela
contamination.
Ilestclairementétabliquelasituationépidémiologiques’estapaiséeaprèsle
retraitdetouslesproduitscontaminés.Aprèsle24mars,aucuneautre
contaminationn’aétédétectéemalgrédeseffortsintensifsdedépistage.»
LaFondationpourlasécuritédespatientsaobtenuconnaissancedecasquise
sontproduitsdansdeuxhôpitauxdifférents.Danslesdeuxcas,unpatientasubi
uneinfectionàBurkholderiacepaciaattribuabletrèsprobablementàl’utilisation
dugeléchographiqueULTRASOUNDdeKendall.
Àpartcela,ilexistedespublicationsspécialiséesinternationalesquidécriventla
contaminationparBurkholderiacepaciadéjàpendantlaproduction.
Geléchographiquecontaminé
(Danslecasprésent:geléchographiqueULTRASOUNDdeKendall)
Risque/danger:
Burkholderiacepaciaestunebactériemultirésistantequiestenmesurede
dégraderlapénicillineetdesurvivredansdesdésinfectants.Cegermeprésenteun
profilmultirésistant,avecdesrésistancescontrelaticarcillineetl’acide
clavulaniqueainsiquecontretouslesaminosides,etunesensibilitéintermédiaire
àlaciprofloxacine.Burkholderiacepaciapeutconstituerunproblèmesérieuxpour
lespatientsimmunosupprimés/immunodéprimés.Latransmissionsefaitpar
l’intermédiaired’appareilsousubstancescontaminésainsiqueparcontactdirect
(p
arexem
p
ledesmains
)
.
Î Ilestrecommandédepréleverdes
échantillonsbactériologiquesàpartirde
contenantsdegeléchographique
encorenonentamés.
Î Enoutre,ilestconseillédecontrôler–
etadapteraubesoin–l’assortimentde
geléchographiquedel’institution,en
examinantplusparticulièrementlegel
échographiqueULTRASOUNDde
Kendall.
Î Leshôpitauxquiconstatentouont
constatéunecontaminationdansdes
contenantsencorenonentaméssont
priésdelesignaleràSwissmedic–
Matériovigilance,àlaFondationpourla
sécuritédespatientsetaufabricant,et
declarifierlasituationavecleservice
compétentauseindeleurinstitution
(parexemplehygiène,pharmacie).
Î Contrairementàcequesupposentde
nombreuxcliniciens,lesgelspour
échographienesontpas
fondamentalementdesproduits
stériles!Lesgelséchographiques
normauxnesontpasforcémentstériles.
Pourlesexamensassociésàunrisque
d’infection(parexempleponctions)il
faututiliserexclusivementdesproduits
stérilesclairementidentifiéscomme
tels.
Î Uneattentionaccrueest
fondamentalementdemiselorsde
l’utilisation.Chezlespatients
immunosupprimés/immunodéprimés,
l’utilisationd’ungelpouréchographie
constitueunrisque,enparticuliersile
gelestutilisésurunezoneproched’une
plaieoud’unorificeducorps.
Î Cecasestd’uneenvergure
interrégionaleetinterdisciplinaire.
Veuillezenvérifierlasignificationpour
votreentreprise,etveiller–
éventuellementaprèsharmonisation
avecvosservicescompétents–àceque
cesinformationssoientcommuniquées
àgrandeéchelle.

Remarqueimportante:
Lorsdel’utilisationd’ungelpouréchographie,ilestimpératifdetoujourssongerquecesproduitsnesontpasforcémentstériles.
Swissmedicetlefabricantontdéjàétéinformésdesfaits.Néanmoins,touteidentificationd’ungelULTRASOUNDcontaminédela
sociétéKendalldoitêtresignaléeàSwissmedic.LaFondationpourlasécuritédespatientsréagitdefaçoncomplémentairedans
uneapprochepragmatiqueparcettealerteafind’informerrapidementd’autresinstitutionsdesantéetmilieuxsusceptiblesd’être
concernésparleproblème.
Littératureapprofondie:
Î http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5334a7.htm
Î http://www.cdc.gov/ncidod/dhqp/id_BcepaciaFS.html
Î JacobsonMetal.SustainedendemicityofBurkholderiacepaciacomplexinapediatricinstitution,associatedwithcontaminated
ultrasoundgel.InfectControlHospEpidemiol2006;27(4):362‐6.
Î HutchinsonJetal.Burkholderiacepaciainfectionsassociatedwithintrinsicallyconterminatedultrasoundgel:theroleof
microbialdegradationofparabens.InfectControlHospEpidemiol.2004Apr;25(4):291‐6.
Î VonbergRP,GastmeierP.Hospital‐acquiredinfectionrelatedtocontaminatedsubstances.JHospInfect.2007Jan;65(1);15‐23.
Î JimenezL.Microbialdiversityinpharmaceuticalproductrecallsandenvironments.PDAJPharmSciTechnol.2007Sep‐
Oct;61(5):383‐99.
LesprésentesrecommandationsontétéétabliesparlegroupedepilotagedeCIRRNETetlesexpertsconsultés.Ellesdoiventsensibiliseretsoutenirlesinstitutionsdesanté
etlesprofessionnelsactifsdansledomainedelasantédansleurseffortspourl’élaborationdedirectivesinternesauseindeleurentreprise.C’estauxprestatairesd’examiner
lesrecommandationsdanslecontextelocaletdedécidersiellesdoiventêtreintégréesstrictement,modifiéesouignorées.Lamiseaupointspécifiqueetl’applicationselon
lesobligationsdediligenceapplicables–enfonctiondesconditionslocalessurleplanmédical,entrepreneurial,légal,individueletsituatif–relèventexclusivementde
l’auto‐responsabilitédesprestatairesdessoinsconcrètementcompétents.