Le PhIL - CHU de Saint
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Le PhIL ISSN 1777-6597 (dépôt légal du 10.03.2006) 2014, 27, Numéro 2 Pharmacovigilance Infos Loire Février 2014 Centre de Pharmacovigilance et de Renseignement sur le Médicament N POUR NOTIFIER UN EFFET INDESIRABLE ET/OU POSER UNE QUESTION ► téléphonegGGGGGG :GRO 04 77 12 77 37 fax : 04 77 12 77 74 Cqas Cllll ► mail : [email protected] ► internet : http://www.chu-st-etienne.fr/OffreSoin/Medecine/Pharmacovigilance/Accueil.asp ► intranet CHU http://intranet/qualite/pharmacovigilance/declaration.asp ► site URML Rhône-Alpes http://www.urps-med-ra.fr/srt/urpsmedra/edito?location.id:=1611 CAS CLINIQUE : ATTENTION à l’interaction FUCIDINE (acide fusidique) / STATINE Patient de 83 ans aux nombreux antécédents (diabète, hyperlipémie, AOMI, HTA, ACFA) traité au long cours par Ramipril, Kardegic, Furosémide, Insuline, Pradaxa et Tahor (atorvastatine) 10mg/j. Amputation trans-métatarsienne fin décembre 2013 pour ulcère artériel avec lyse osseuse et ostéite. Traitement antibiotique par Ofloxacine + Cloxacilline puis Ofloxacine + Fucidine. Un mois plus tard, hospitalisation pour pneumopathie et rhabdomyolyse aiguë (CPK à 11 306 UI/L puis à 33 000) avec IRA. ACIDE FUSIDIQUE + INHIBITEURS DE L'HMG-COA RÉDUCTASE (STATINES) : Risque majoré d’effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse par diminution du métabolisme hépatique de l'hypocholestérolémiant. Discuter de l’arrêt temporaire de la statine. Discuter de l’indication de l’acide fusidique : - Association contre-indiquée : dans les indications cutanées de l'acide fusidique - Association déconseillée : dans les indications ostéo-articulaires Dans la littérature : 14 cas de rhabdomyolyse sont publiés avec 4 décès. Le délai d’apparition des premiers signes est de 3 à 4 semaines. Le mécanisme est discuté. Cela pourrait passer par une compétition au niveau de la glucuronidation hépatique des 2 molécules. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23102978 ALERTES et INFORMATIONS de SECURITE / ANSM Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de Santé ► Contraceptifs hormonaux combinés : Document d’aide à la prescription. Rester conscient des différences entre les spécialités face au risque thromboembolique, de l'importance des facteurs de risque individuels, et être attentif aux manifestations cliniques. http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Contraceptifs-hormonaux-combines-resterconscient-des-differences-entre-les-specialites-face-au-risque-thromboembolique-de-l-importance-des-facteurs-de-risque-individuels-etetre-attentif-aux-manifestations-cliniques-Lettre-aux-professionnels-de-sante ► PRIMPERAN et métoclopramide génériques, pour diminuer le risque d’effets indésirables. Limitation de la dose et de la durée. Modifications des indications et de la posologie. Retrait des spécialités fortement dosées. http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-dinformation-Points-d-information/Primperan-et-ses-generiques-metoclopramide-Actualisation-des-indications-et-de-la-posologie-pourdiminuer-le-risque-d-effets-indesirables-Point-d-Information/(language)/fre-FR ® ® ► PROTELOS (ranelate de strontium) : Le PRAC recommande la suspension de ce médicament. http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Le-PRAC-recommande-la-suspension-du-medicamentcontenant-du-ranelate-de-strontium-PROTELOS-Point-d-information ► BENZODIAZEPINES en France : reprise de la consommation de benzodiazépines anxiolytiques et hypnotiques en lien avec une prescription importante de ces molécules et pour une durée souvent trop longue. Nouveau plan d’action. http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Etat-des-lieux-en-2013-de-la-consommation-desbenzodiazepines-en-France-Point-d-Information LITTERATURE ► Clozapine et colite ischémique : Clozapine-induced ischaemic colitis. Shah V, Anderson J. BMJ Case Rep. 2013 Jan 22;2013. ► Acide ascorbique en prévention des atteintes rénales après injection de PCI? Does ascorbic acid protect against contrast-induced acute kidney injury in patients undergoing coronary angiography: a systematic review with meta-analysis of randomized controlled trials. Sadat U, Usman A, Gillard JH, Boyle JR. J Am Coll Cardiol. 2013 Dec 10;62(23):2167-75. ► Risque thromboembolique des antipsychotiques : Antipsychotic drug exposure and risk of venous thromboembolism: a systematic review and meta-analysis of observational studies. Barbui C, Conti V, Cipriani A. Drug Saf. 2014 Feb;37(2):79-90. doi: 10.1007/s40264-013-0127-6.
