VOLUME XIV, NUMÉRO 2 Hépatite C – Le paysage changeant des options thérapeutiques Les progrès dans le traitement de l’hépatite C, y compris un changement dans le traitement, qui est passé de l’injection aux médicaments à prise orale, ont donné lieu à des changements dans le paysage thérapeutique de la maladie. Les répercussions de ce changement pour les répondants de régime sont expliquées ci-dessous. Qu’est-ce que l’hépatite C? L’hépatite C est une maladie du foie causée par le virus de l’hépatite C (VHC). Ce virus peut être contracté à la suite de l’utilisation de drogues illicites, de transfusions sanguines, de tatouages ou de blessures par piqûre d’aiguille. Une fois contracté, le VHC peut entraîner des infections aiguës ou chroniques. De 25 à 35 % environ des patients présentent un épisode aigu et éliminent le virus de leur organisme naturellement en l’espace de quelques mois. Certains patients chez qui le virus n’est pas éliminé naturellement de leur organisme (de 65 à 75 %) évoluent vers la phase chronique – l’hépatite C chronique, qui pourrait donner lieu à une cirrhose ou à un cancer. Pour l’instant, il n’existe aucun vaccin contre le VHC. Hépatite C – Données démographiques La majorité des personnes infectées ne savent pas qu’elles ont contracté le virus puisqu’elles n’auront aucun symptôme ou que les symptômes pourraient être latents et n’apparaître que des décennies plus tard. Pendant ce temps, le VHC peut se propager à d’autres personnes par contact avec le sang. Au Canada, on estime que 242 500 personnes sont infectées par le VHC. Environ 21 % de ces personnes ne le savent pas et n’ont jamais reçu de diagnostic. Génotype de l’hépatite C et options de traitement L’objectif du traitement de l’hépatite C chronique est d’éliminer l’infection et, ce faisant, de prévenir la cirrhose et le cancer du foie, qui peuvent être mortels. Dans le cadre du traitement, il est essentiel de déterminer le génotype du VHC puisque les diverses variantes du virus exigent des traitements différents. À ce jour, six génotypes du VHC ont été établis. Le plus courant de tous au Canada est le génotype 1, suivi des génotypes 2 et 3. Le génotype 1 représente de 60 à 65 % des patients, le génotype 2, 14 % et le génotype 3, 20 %. Puisque la grande majorité des patients est touchée par le génotype 1, l’évolution des nouveaux traitements ont miss principalement l’accent sur cette population. Dans le passé, le traitement standard du VHC de génotype 1 nécessitait l’utilisation du peginterféron (c.-à-d. Pegasys ou Pegetron, en injections sous-cutanées) comme traitement de base, associé à des inhibiteurs de la protéase (IP, par exemple Victrelis). Toutefois, le taux d’observance de ces traitements était faible, principalement en raison des effets secondaires subis par les patients. Une observance réduite signifie que de nombreux patients ne terminent pas la période de traitement de 48 semaines nécessaire pour obtenir des résultats optimaux et éliminer le virus. * Basé sur l’analyse des répercussions financières pour 100 000 vies © 2015 SécurIndemnité inc. De nouvelles options thérapeutiques à prise orale seulement (c.-à-d. Harvoni ou Holkira) sont maintenant offertes et deviennent les méthodes de traitement privilégiées. L’avantage de ces nouveaux schémas thérapeutiques est qu’ils offrent la promesse d’une posologie plus facile à respecter, des durées de traitement plus courtes, une plus grande tolérance, une meilleure observance thérapeutique et une efficacité accrue (97 % p/r à 70 %). Les taux de réponse élevés signifient une réduction importante de la nécessité de reprise du traitement. De même, comme on considère que les nouveaux traitements à prise orale permettent d’obtenir une guérison, ils ont considérablement modifié le paysage thérapeutique de l’hépatite C chronique. Traitement actuellement offert : Schéma thérapeutique Approvisionnement Durée du traitement standard Coût du traitement Taux de guérison Victrelis (comprimé) Peginterféron (injection) Ribavirine (comprimé) Sovaldi (comprimé) Peginterféron (injection) Ribavirine (comprimé) Harvoni (comprimé) 3 médicaments distincts, dont 1 par injection 48 semaines 70 000 $ 70 % 3 médicaments distincts, dont 1 par injection 12 semaines 64 000 $ 91 % Association de 2 médicaments dans un comprimé 4 comprimés à prise orale 12 semaines 72 000 $ 97 % 12 semaines 56 000 $ 97 % Holkira PAK (comprimé) Répercussions sur les coûts des nouvelles options de traitement contre l’hépatite C pour les régimes privés Le coût du traitement est comparable entre les anciens et les nouveaux schémas thérapeutiques; toutefois, pour les schémas thérapeutiques classiques (c.-à-d. Victrelis et le peginterféron), la somme nécessaire pour la totalité du traitement est étalée sur 48 semaines, alors que pour les traitements à prise orale, elle ne l’est que sur 12 semaines. Par conséquent, il est probable que les régimes privés verront des répercussions plus importantes sur une courte période avec les nouveaux traitements à prise orale comparativement aux options plus anciennes. L’arrivée de nouveaux traitements à prise orale contre l’hépatite C chronique a eu des répercussions sur l’expérience relative aux demandes de remboursement, puisque le nombre de patients atteints d’hépatite C chronique qui demandent un traitement a augmenté. De 2013 à 2014, il y a eu une augmentation de 50 % des demandes d’autorisation spéciale pour les médicaments contre l’hépatite C chronique, et nous prévoyons que cette augmentation pourrait se poursuivre à l’avenir. Dans un avenir rapproché, les progrès dans le traitement de l’hépatite C chronique de génotype 1 s’étendront aux autres génotypes, avec une disponibilité accrue des traitements à prise orale offrant des taux de guérison élevés. * Basé sur l’analyse des répercussions financières pour 100 000 vies © 2015 SécurIndemnité inc. Protégez votre régime Chez SécurIndemnité Inc., l’autorisation spéciale a été mise en place pour les répondants et les participants ayant souscrit à la liste gérée, au programme de médicaments spécialisés ou au programme de protection en excédent de pertes afin de garantir l’utilisation appropriée et économique de ces médicaments à coût élevé, tout en assurant la coordination avec les programmes de médicaments provinciaux et des fabricants. Ces nouveaux traitements à prise orale contre l’hépatite C chronique (p. ex., Sovaldi, Harvoni et Holkira Pak) ont été ajoutés à la liste des médicaments nécessitant une autorisation spéciale de SécurIndemnité pour les clients de SécurIndemnité qui souscrivent à la liste gérée, au programme de médicaments spécialisés ou au programme de protection en excédent de pertes. Pour les groupes de SécurIndemnité qui ont une liste de médicaments ouverte et qui N’ont PAS de service d’autorisation spéciale en place, Harvoni et Holkira sont entièrement couverts sans restriction; comme pour tout autre médicament antiviral. Si vous désirez mieux gérer l’accès aux nouveaux agents biologiques et aux traitements à coût élevé ainsi que leurs coûts, incluant les médicaments contre l’hépatite C, veuillez communiquer directement avec votre directeur des comptes. Si vous désirez obtenir des renseignements supplémentaires au sujet du traitement contre l’hépatite C, veuillez communiquer avec les Services cliniques, au (905)-949-3014 ou au 1-888-479-7587, poste 3014. SécurIndemnité se réserve le droit de modifier en tout ou en partie les lignes directrices relatives aux programmes d’autorisation spéciale. * Basé sur l’analyse des répercussions financières pour 100 000 vies © 2015 SécurIndemnité inc.