DOSSIER D'ÉVALUATION CLINIQUE ET ÉCONOMIQUE POUR LA CHIRURGIE MINI-INVASIVE DOSSIER D'ÉVALUATION CLINIQUE ET ÉCONOMIQUE POUR LA CHIRURGIE MINI-INVASIVE EN CHIRURGIE THORACIQUE Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique 1 Préparé par : Jayne Smith-Palmer Ossian Health Economics and Communications, Bäumleingasse 20, 4051 Basel, Suisse Tél. : +41 61 271 6214 Email : [email protected] Numéro de version 2 Date : 18 mars 2016 Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique 2 Table des matières 1. Chirurgie thoracique vidéo-assistée (résection cunéiforme, segmentectomie, lobectomie) .................................................................................................................................. 4 1.1. Présentation de l'intervention ..................................................................................... 4 1.2. Résultats cliniques et économiques de la VATS par rapport à la chirurgie thoracique par voie ouverte pour la résection pulmonaire .................................................. 10 1.1.1. 1.3. Tableaux de données cliniques et économiques .............................................. 18 Références .................................................................................................................. 36 Liste des tableaux Tableau 1-1 Récapitulatif de méta-analyses comparant la chirurgie thoracique vidéoassistée et par voie ouverte ...................................................................................................... 19 Tableau 1-2 Récapitulatif des principales études cliniques comparant la chirurgie thoracique vidéo-assistée et par voie ouverte ........................................................................ 21 Tableau 1-3 Récapitulatif des principales études comparant les résultats économiques de la chirurgie thoracique vidéo-assistée et par voie ouverte ..................................................... 31 Liste des illustrations Figure 1-1 Indications de VATS pour résection pulmonaire majeure en Russie ................. 5 Figure 1-2 Résection cunéiforme (segmentectomie), lobectomie et pneumonectomie .. 6 Figure 1-3 Lobectomie en manchon ..................................................................................... 7 Figure 1-4 Durée d'hospitalisation : lobectomie par VATS versus lobectomie par voie ouverte .............................................................................................................. 12 Figure 1-5 Perte de sang estimée : lobectomie par VATS versus lobectomie par voie ouverte................................................................................................................. 13 Figure 1-6 Durée moyenne (ou médiane) d'intervention : lobectomie par VATS versus lobectomie par voie ouverte ..................................................................................................... 14 Figure 1-7 Incidence des ISO : lobectomie par VATS versus lobectomie par voie ouverte . ............................................................................................................................. 15 Figure 1-8 Taux de survie à 5 ans chez les patients atteints de cancer du poumon ayant subi une résection pulmonaire par VATS ou par voie ouverte ................................................ 16 Figure 1-9 Coûts hospitaliers totaux : résection pulmonaire par VATS versus par voie ouverte dans les études menées en Europe ............................................................................ 17 Figure 1-10 Coûts hospitaliers totaux : résection pulmonaire par VATS versus par voie ouverte dans les études menées aux États-Unis ..................................................................... 18 Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique 3 1. Chirurgie thoracique vidéo-assistée (résection cunéiforme, segmentectomie, lobectomie) 1.1. Présentation de l'intervention La chirurgie thoracique vidéo-assistée (VATS) est utilisée à la fois pour les interventions diagnostiques et thérapeutiques et inclut les résections cunéiformes, la segmentectomie, la lobectomie, les résections en manchon et la pneumonectomie. La VATS est de plus en plus utilisée dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stades I et II, ainsi que pour le pneumothorax spontané, la biopsie et bien d'autres affections bénignes. L'utilisation croissante de la VATS ces dernières années a été en partie attribuée aux progrès réalisés dans les domaines de l'optique, des instruments et de l'anesthésie.1 La VATS est préférée à la chirurgie par voie ouverte, surtout pour certaines populations caractérisées par exemple par une défaillance pulmonaire, un âge avancé ou une altération de la cicatrisation. Les contre-indications relatives à la VATS incluent une tumeur >6 cm de diamètre. L'un des bénéfices majeurs de la VATS par rapport à la chirurgie ouverte est la réduction de la douleur post-opératoire et du traumatisme thoracique pariétal car la VATS, ou la chirurgie thoracoscopique, fait appel à de petites incisions plutôt qu'à la longue incision requise par la thoracotomie traditionnelle. L'une des indications les plus courantes pour la VATS est le CPNPC, l'un des cancers les plus fréquents aux États-Unis et en Europe, avec >220.000 nouveaux cas de cancer du poumon aux États-Unis en 20152 et >380.000 cas en Europe en 2008.3 L'utilisation de la VATS aux États-Unis continue à progresser d'environ 5% par an, passant de 26.000 interventions estimées par an en 2005 à 43.000 en 2014.1 En outre, le poids économique associé aux résections pulmonaires est considérable ; pour les seuls États-Unis, le coût des résections pulmonaires est estimé à environ 1,9 milliards USD par an.4 Généralement les interventions par VATS sont pratiquées sur un patient en position de décubitus latéral avec flexion de la table d'opération (pour élargir les espaces intercostaux) et requièrent une anesthésie générale avec isolement d'un poumon, ainsi que trois incisions, dont une incision utilitaire (de 4 à 10 cm de longueur, permettant l'accès des instruments et l'extraction des tissus réséqués) et deux pour l'accès des instruments ; cependant, certaines interventions ne requièrent qu'un seul orifice. Le cancer du poumon est l'indication la plus courante des résections pulmonaires majeures pratiquées par VATS (Figure 1-1) ; lorsque l'indication de la VATS est le cancer du poumon, une lymphadénectomie hilaire et médiastinale ou un prélèvement de nodule sont pratiqués. Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique 4 Figure 1-1 Indications de VATS pour résection pulmonaire majeure en Russie Bronchiectasie/Inflammation chronique , 10% Tuberculose, 7% Métastases pulmonaires, 4% Cancer central du poumon, 3% Cancer périphérique du poumon, 76% Source : Pischik 20145 Résection cunéiforme/segmentectomie Les indications de résection cunéiforme incluent le CPNPC de stade I ou les métastases solitaires (<3 cm) chez les patients qui ne toléreraient pas une lobectomie (par ex. chez ceux souffrant d'hypertension pulmonaire ou d'un environnement de comorbidités graves), ainsi que les nodules pulmonaires indéterminés et les affections bénignes (Figure 1-2).1,6 La résection cunéiforme par VATS implique trois incisions, l'orifice pour la caméra étant généralement situé au niveau du septième ou huitième espace intercostal. La technique de résection la plus courante est la résection avec agrafeuses endoscopiques mécaniques. Les tissus retirés sont extraits à l'aide d'un sac à extraction. Les dernières étapes de la lobectomie et de la résection cunéiforme impliquent le lavage pleural, suivi de l'insertion d'un ou deux drains thoraciques dans la cavité pleurale via les incisions ; ils sont uniquement retirés lorsque la fuite d'air cesse et que le drainage de liquide est minime. Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique 5 Figure 1-2 Résection cunéiforme (segmentectomie), lobectomie et pneumonectomie Source : Colorado Cardiovascular Surgical Associates (disponible à l'adresse : http://ccvsa.com/medical-surgical-procedures/thoracic-surgery) Lobectomie La lobectomie par VATS implique le retrait d'un lobe entier du poumon. Il s'agit d'une intervention relativement courante (Figure 1-2). Les indications de lobectomie incluent le CPNPC de stade I ou II chez les patients ayant une réserve pulmonaire suffisante pour tolérer une lobectomie, ainsi que les affections bénignes telles que le granulome, la pneumonie organisée, la bronchiectasie, l'abcès et les malformations.6 La lobectomie par VATS requiert généralement trois incisions ; les structures hilaires sont d'abord disséquées, puis les vaisseaux pulmonaires et les bronches au niveau du hile, généralement à l'aide d'agrafeuses endoscopiques. Pneumonectomie La pneumonectomie est une intervention rarement pratiquée, et une proportion relativement faible des pneumonectomies s'effectue par VATS. Elle implique le retrait de la totalité du poumon, ce qui en fait la résection pulmonaire la plus importante. La pneumonectomie est généralement évitée s'il est possible de la remplacer par d'autres interventions (Figure 1-2). L'une des indications les plus courantes de la pneumonectomie par VATS sont les tumeurs bronchiques ne pouvant pas être réséquées par une lobectomie en manchon. Trois incisions sont généralement nécessaires et les tissus mous sont rétractés au niveau de l'incision d'accès. Une dissection hilaire est alors pratiquée, puis une dissection des vaisseaux pulmonaires, et le poumon est extrait de la cavité thoracique via l'orifice utilitaire à l'aide d'un sac à extraction.7 Lobectomie en manchon La lobectomie en manchon par VATS a été rapportée pour la première fois en 2002 mais n'est pas une intervention courante. En général, elle est uniquement pratiquée par les chirurgiens thoraciques dotés d'une solide expérience en VATS. La lobectomie en manchon est l'intervention de résection bronchoplastique la plus courante. Elle implique une résection circonférentielle des voies aériennes et une anastomose termino-terminale pour relier les voies aériennes restantes (Figure 1-3).8 Les indications les plus courantes de la lobectomie en manchon sont les tumeurs ou sténoses bénignes ou malignes de bas grade impliquant les bronches principales ou lobaires. La lobectomie en manchon est également Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique 6 indiquée chez les patients dont la fonction cardio-pulmonaire est compromise (VEMS1 <50% valeur prédite1 et ventilation volontaire maximale <50% valeur prédite) pour préserver le parenchyme pulmonaire et éviter une pneumonectomie. La lobectomie en manchon peut être pratiquée sur tous les lobes mais les sites les plus courants sont le lobe supérieur droit, puis le lobe supérieur gauche ; les résections en manchon du lobe gauche sont plus délicates techniquement, du fait de la proximité de l'aorte et du nerf récurrent gauche. L'intervention commence par la division des structures hilaires, se poursuit par l'identification et la transsection des vaisseaux pulmonaires, puis par la résection et l'anastomose bronchiques. Les complications possibles de la lobectomie en manchon impliquent la rétention d'expectoration, les fistules bronchovasculaires et bronchopulmonaires, ainsi que les problèmes d'anastomose. Figure 1-3 Lobectomie en manchon Source : Gonzalez-Rivas et al. 20149 1 VEMS1 ; volume expiratoire maximal en 1 seconde Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique 7 Recommandations relatives à la VATS 2007 Recommandations issues de la déclaration de consensus de l'ISMICS (International Society of Minimally Invasive Cardiothoracic Surgery)10 Pour les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade I et devant subir une lobectomie pulmonaire La VATS peut être recommandée pour réduire les complications postopératoires globales (classe IIa, niveau de preuve A) La VATS peut être recommandée pour réduire la douleur et la fonctionnalité générale à court terme (classe IIa, niveau de preuve B) La VATS peut être recommandée pour améliorer l'administration d'une chimiothérapie adjuvante (classe IIa, niveau de preuve B) La VATS peut être recommandée pour une lobectomie chez les patients atteints de CPNPC de stades cliniques I et II car il n'existe aucune différence prouvée au niveau de la survie à 5 ans selon le stade par rapport à la thoracotomie (classe IIb, niveau de preuve B) 2014 Recommandations de l'Association japonaise de chirurgie thoracique Pour les patients souffrant de pneumothorax et devant subir une intervention chirurgicale11 La VATS est l'intervention généralement indiquée dans le traitement du pneumothorax La VATS est considérée moins invasive, car elle offre des douleurs postopératoires réduites, des périodes de port de drain thoracique et d'hospitalisation raccourcies et permet de tendre vers une intégration sociale rapide Il n'existe aucune différence en termes de sécurité et de complications entre la VATS et la thoracotomie Comme il est attendu que la VATS entraîne un taux de récidive plus élevé que la thoracotomie, il peut être souhaitable d'ajouter une procédure supplémentaire au cours de l'intervention Pour les patients atteints de cancer du poumon12 La lobectomie par VATS peut être envisagée et appliquée aux patients souffrant de CPNPC de stade clinique I ; toutefois, les preuves bien établies sont insuffisantes (niveau de recommandation : C1) La lobectomie par VATS pratiquée par un chirurgien thoracique expérimenté peut être envisagée pour les patients souffrant de CPNPC de stade clinique I La lobectomie par VATS est considérée moins invasive La VATS a obtenu des résultats meilleurs ou au moins équivalents à ceux de la thoracotomie en termes de complications peropératoires ou post-opératoires La survie à long terme après une lobectomie par VATS est suggérée comme au moins équivalente, bien que les preuves soient insuffisantes Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique 8 2013 Recommandations de l'ACCP (American College of Chest Physicians) pour le traitement des patients atteints de CPNPC de stades I et II13 Lobectomie : pour les patients présentant un CPNPC de stade clinique I, une approche de chirurgie mini-invasive telle que la VATS (thoracoscopie) est préférée à une thoracotomie pour la résection pulmonaire anatomique et est suggérée dans les centres expérimentés (grade 2C) Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique 9 1.2. Résultats cliniques et économiques de la VATS par rapport à la chirurgie thoracique par voie ouverte pour la résection pulmonaire Conclusions principales Résultats cliniques Durée d'hospitalisation : Les études montrent que les patients hospitalisés subissant une lobectomie par VATS étaient systématiquement associés à une durée d'hospitalisation plus courte que ceux qui subissaient une chirurgie ouverte (Figure 1-4). Cette différence atteint une signification statistique dans plusieurs études28,30,33,34,36,3841,44,46, et méta-analyses distinctes.23,25 Perte de sang : La perte de sang moyenne (ou médiane) était systématiquement et nettement inférieure avec la lobectomie par VATS qu'avec la lobectomie par voie ouverte dans différentes études38,46,50,51 (Figure 1-5) et méta-analyses.23,25 Transfusion sanguine : Une proportion inférieure de patients ayant subi une résection par VATS a nécessité une transfusion sanguine par rapport à ceux ayant subi une résection pulmonaire par voie ouverte32,38,39,44,46 pour la majorité la différence était significative.32,38,39,46 Durée d'intervention : La lobectomie par VATS était associée à des durées d'intervention nettement supérieures à celles de la lobectomie par voie ouverte dans plusieurs études (Figure 1-6).44,47 Toutefois, certaines études ont rapporté des durées d'intervention nettement inférieures pour la lobectomie par VATS que pour la lobectomie par voie ouverte.38,50,51 Infection du site opératoire : En général, les taux d'ISO sont similaires pour la lobectomie par voie ouverte et par VATS ;28,39,46 une étude a rapporté une incidence nettement inférieure des ISO pour la lobectomie par VATS par rapport à la lobectomie par voie ouverte35 (Figure 1-7). Survie globale : Pour les patients ayant subi une résection pulmonaire dans le traitement du cancer du poumon, les taux de survie à 5 ans étaient similaires pour la résection par voie ouverte et par VATS (Figure 1-8)27,40,41 Une étude menée en 201549 et deux méta-analyses ont rapporté un bénéfice de survie significatif en faveur de la VATS.23,24 Drains thoraciques : Les méta-analyses ont montré que la durée de drainage thoracique requise était nettement inférieure avec la VATS qu'avec la lobectomie par voie ouverte23,25 ; les conclusions tirées de différentes études n'étaient pas constantes, deux d'entre elles rapportaient une nette différence en faveur de la VATS38,39 alors que quatre ne montraient aucune différence significative.47,49,50,,51 Douleur post-opératoire : Les scores de douleur post-opératoire étaient inférieurs pour la résection pulmonaire par VATS que par voie ouverte42 et la proportion de patients nécessitant des médicaments analgésiques était également nettement inférieure.46 Résultats économiques Coûts totaux : Globalement, dans la majorité des études de coût incluses dans l'analyse, les coûts totaux de la VATS étaient inférieurs à ceux des interventions Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique 10 par voie ouverte correspondantes, la seule exception étant les études menées en Chine, où un manque de cohérence a été rapporté. o États-Unis : Les coûts hospitaliers totaux dans les études basées aux États-Unis étaient systématiquement inférieures pour la résection pulmonaire par VATS que pour la résection pulmonaire par voie ouverte (Figure 1-9).52,30,37,33,36,48,56 Cette différence atteint une signification statistique dans plusieurs études30,37,36,56 o Europe : Dans les études menées en Europe (Royaume-Uni et France), les coûts hospitaliers totaux étaient nettement inférieurs pour la résection pulmonaire par VATS que par voie ouverte (Figure 1-10)44 o Chine : Les conclusions des études de coût menées en Chine n'étaient pas cohérentes, une étude ayant rapporté des coûts inférieurs pour la VATS que pour la chirurgie par voie ouverte23, mais une autre des coûts considérablement supérieurs pour la VATS51 Économies dues aux bénéfices cliniques : Les études présentant une ventilation des coûts totaux montrent que la diminution des coûts de séjour en service postopératoire, principalement due à la réduction de la durée d'hospitalisation, est un élément clé de la diminution des coûts globaux.43,44,53 La diminution du taux de complications post-opératoires avec la VATS se traduira certainement aussi par des bénéfices économiques Autres conclusions Courbe d'apprentissage : La durée des interventions par VATS est influencée par l'expérience du chirurgien. Une courbe d'apprentissage est mise en évidence car la durée d'intervention diminue au fur et à mesure que l'expérience du chirurgien augmente.14,15,16 Des niveaux d'expérience élevés sont également associés à des coûts réduits.15 Obstacles à l'utilisation : Une enquête auprès des chirurgiens a indiqué que 92% d'entre eux étaient prêts à se former à la lobectomie par VATS, mais les obstacles incluaient des ressources limitées (50%), une exposition/un mentorat limités (45%) et des données cliniques limitées (20%). Sur la question des bénéfices par rapport à la thoracotomie ouverte, une proportion élevée des chirurgiens estimait que la VATS était associée à une douleur post-opératoire moindre (81%), une durée d'hospitalisation réduite (72%) et une satisfaction des patients supérieure (80%).17 Impact économique des complications : Les complications peropératoires et postopératoires, plus fréquentes avec la chirurgie ouverte, sont associées à des coûts globaux plus élevés. Par exemple, dans une étude portant sur les interventions par VATS, la transfusion sanguine peropératoire entraînait une augmentation des coûts >15.000 USD. De même, la pneumonie et la transfusion sanguine post-opératoires augmentaient les coûts de plus de 2900 USD et 5800 USD, respectivement.18 Réadmission : La réadmission après résection dans le traitement du cancer du poumon est associée à une multiplication par 6 de la mortalité post-opératoire à 90 jours.19 Traumatismes tissulaires : Les études portant sur les marqueurs inflammatoires (par ex. le facteur de nécrose tumorale-ɑ, l'interleukine-6, l'interleukine-8, l'interleukine-10 et la protéine C-réactive [CRP]) ont démontré que la VATS est associée à des niveaux inférieurs d'interleukine-6 et de CRP, ainsi qu'à une reprise Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique 11 plus rapide de la fonction immunitaire que la lobectomie ouverte, bien que la portée de ceci reste inconnue.20 Fonction pulmonaire : Dans une étude japonaise portant sur n=204 patients (n=42 présentant une dyspnée) subissant des résections pulmonaires majeures (64 ans d'âge moyen), l'amélioration de la fonction pulmonaire post-opératoire (incluant VEMS1 et CVF) est nettement supérieure chez les patients ayant subi une VATS que chez ceux ayant subi une thoracotomie ouverte21 Patients à risque élevé : Les bénéfices de la VATS par rapport à la lobectomie ouverte en termes de réduction des complications peuvent être particulièrement importants chez les patients considérés à risque élevé, comme par exemple ceux qui présentent de conséquentes comorbidités préopératoires.20 Qualité de vie : Par rapport à la lobectomie ouverte, il a été démontré que la lobectomie par VATS était associée à un meilleur profil en termes de qualité de vie et de rapidité de reprise des activités normales22 Durée d'hospitalisation : lobectomie par VATS versus lobectomie par voie Voie ouverte 12,7 CTAV ns ns 9,8 11 11 9,5 7,8 ns 7,5 8 7 7 6,6 *** 5 7 7 6,2 6 * *** 5 *** 6,6 *** 5 5 5 *** *** Paul 2014 Swanson 2012 Park 2012 Ramos 2012 Paul 2013 4 Laursen 2015 Farjah 2014 Bu 2012 Handy 2010 Flores 2009 Pan 2012 4 Falcoz 2015 8,6 *** *** 5,2 NR 7,8 *** 7 Li 2012 NR 9 8.7 Vilamizar 2009 ns 9,39,2 Gopaldas 2010 Durée d'hospitalisation, jours 11,3 Yang 2009 Figure 1-4 ouverte *p<0,05 ; **p<0,01 ; ***p<0,001 ; NR, non rapporté ; ns, non significatif Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique 12 Figure 1-5 ouverte Perte de sang estimée : lobectomie par VATS versus lobectomie par voie 557 Voie ouverte CTAV 470 Perte de sang, mL 400 300 245 ns *** 204 178 ** *** 200 187 *** 250 NR 130 100 Pan 2012 Handy 2010 Bu 2012 Laursen 2015 Li 2012 Yang 2009 *p<0,05 ; **p<0,01 ; ***p<0,001 ; NR, non rapporté ; ns, non significatif Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique 13 Figure 1-6 Durée moyenne (ou médiane) d'intervention : lobectomie par VATS versus lobectomie par voie ouverte Voie ouverte CTAV 257 235 NR 224 220 219 ** 195 Durée d'intervention, minutes *** 187 *** 163 176 * 144 140 *** ns 155 152 *** 125 124 Casali 2009 Pan 2012 Flores 2009 Handy 2010 Bu 2012 152 142 Laursen Ramos 2012 2015 NR 125 Li 2012 Yang 2009 *p<0,05 ; **p<0,01 ; ***p<0,001 ; NR, non rapporté ; ns, non significatif Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique 14 Figure 1-7 ouverte Incidence des ISO : lobectomie par VATS versus lobectomie par voie Voie ouverte CTAV ns 2,0 2,0 Taux rapportés d'ISO, % 1,6 NR 1,1 1,0 0,6 0,6 ns ns 0,4 0,4 0,3 * ns 0,2 0,2 0,2 NR 0,0 Falcoz 2015 Casali 2009 Handy 2010 Paul 2013 Scott 2010 Paul 2014 Villamizar 2009 *p<0,05 ; **p<0,01 ; ***p<0,001 ; NR, non rapporté ; ns, non significatif Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique 15 Figure 1-8 Taux de survie à 5 ans chez les patients atteints de cancer du poumon ayant subi une résection pulmonaire par VATS ou par voie ouverte Voie ouverte CTAV * 86 ns 82 NR 79 75 ns 72 79 70 Survie à 5 ans, % 66 47 NR 46 24 NR Flores 2009 Su 2014 Witte 2015 22 Yang 2009 Yang 2009 Yang 2009 CPNPC de stade I CPNPC de stade II CPNPC de stade III+ *p<0,05 ; **p<0,01 ; ***p<0,001 ; NR, non rapporté ; ns, non significatif Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique 16 Figure 1-9 Coûts hospitaliers totaux : résection pulmonaire par VATS versus par voie ouverte dans les études menées en Europe Voie ouverte CTAV 14.146 Coût hospitalier total, EUR *** 8.178 *** 11.934 8.023 Casali 2009 UK Ramos 2012 France *p<0,05 ; **p<0,01 ; ***p<0,001 ; NR, non rapporté ; ns, non significatif Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique 17 Figure 1-10 Coûts hospitaliers totaux : résection pulmonaire par VATS versus par voie ouverte dans les études menées aux États-Unis ns Voie ouverte 46.798 45.101 CTAV Coût hospitalier total, USD 37.673 ** 35.307 NR 25.125 23.862 ns * 21.016 20.348 20.316 19.656 17.377 *** ns 15.036 13.829 14.795 Leshnower 2010 Golpaldas 2010 Farjah 2014 Howington 2012 Park 2012 Swanson 2012 12.119 ** 10.084 Deen 2014 Burfeind 2010 *p<0,05 ; **p<0,01 ; ***p<0,001 ; NR, non rapporté ; ns, non significatif 1.1.1. Tableaux de données cliniques et économiques Un récapitulatif des données cliniques sur la VATS comparée à la chirurgie par voie ouverte, établi à partir de méta-analyses et d'études publiées, est présenté dans les Tableau 1-1 et Tableau 1-2, respectivement. Un récapitulatif des données économiques établi à partir d'études de coût publiées est présenté dans le Tableau 1-3. Dans les tableaux ci-après, les résultats où p<0,05 sont surlignés. Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique 18 Tableau 1-1 Récapitulatif de méta-analyses comparant la chirurgie thoracique vidéo-assistée et par voie ouverte Auteurs Détails Interventions Résultat OR (95% IC) 23 Chen et al. 2013 20 études, n=3457 VATS versus Péri-opératoire patients lobectomie par Durée de l'intervention, minutes −14,68 (−4,68, 34,03)a voie ouverte Perte de sang, mL −62,49 (−79,32, −45,66) pour le cancer Post-opératoire du poumon non Temps de drainage, jours −0,39 (−0,69, −0,09) à petites Durée d'hospitalisation, jours −1,74 (−2,20, −1,20) cellules de Incidence des complications 0,61 (0,49, 0,76) stade I Après la sortie Survie à 5 ans 1,82 (1,43, 2,31) 24 Yan et al. 2009 21 études (2 ERC et 19 VATS versus Post-opératoire non ERC), lobectomie par Mortalité 0,49 (0,06, 3,76) n=2641 patients voie ouverte Pneumonie 0,34 (0,10, 1,16) dans le Après la sortie traitement du Récidive systémique 0,57 (0,34, 0,96) CPNPC à un Mortalité à 5 ans 0,66 (0,45, 0,97) stade précoce Cheng et al. 200725 Méta-analyse de VATS versus Durée de l'intervention, minutes 16,17 (2,46, 29,89)a niveau A ; 3 ERC, n=205 lobectomie par ERC 7,62 (−24,44, 39,69)a patients voie ouverte non-ERC 17,20 (2,62, 31,79)a Méta-analyse de (thoracotomie) Perte de sang, mL −79,1 (−106,9, −52,4)a niveau B ; 33 études non- pour le cancer ERC NA ERC, n=3384 patients du poumon non non-ERC −79,1 (−106,9, −52,4)a à petites Drainage thoracique, jours −0,96 (−1,59, −0,34)a cellules ERC −1,90 (−4,05, 0,25)a non-ERC −0,92 (−1,56, −0,28)a Durée d'hospitalisation, jours −2,60 (−1,47, −0,72)a ERC 0,10 (−1,63, 1,83)a non-ERC −2,99 (−5,07, −0,91)a Toutes complications 0,48 (0,32, 0,70) ERC 0,30 (0,11, 0,81) non-ERC 0,52 (0,34, 0,80) Pneumonie 0,56 (0,26, 1,21) ERC 0,10 (0,01, 2,17) non-ERC 0,68 (0,30, 1,53) Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique Valeur p 0,14 <0,0001 0,01 <0,0001 <0,0001 <0,0001 0,49 0,09 0,03 0,04 0,02 0,64 0,02 <0,0001 NA <0,0001 0,002 0,08 0,005 0,007 0,91 0,005 0,0002 0,02 0,003 0,14 0,14 0,35 19 Tableau 1-1 Auteurs Récapitulatif de méta-analyses comparant la chirurgie thoracique vidéo-assistée et par voie ouverte Détails Interventions Résultat OR (95% IC) Fuite d'air prolongée (>7 jours) 1,67 (0,92, 3,03) ERC 0,38 (0,09, 1,60) non-ERC 2,44 (1,21, 4,90) Mortalité hospitalière (non-ERC) 0,79 (0,38, 1,64) Les valeurs inférieures à 1,00 sont en faveur de la VATS ; les valeurs supérieures à 1,00 sont en faveur de la voie ouverte aDifférence moyenne pondérée, les valeurs négatives sont en faveur de la VATS Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique Valeur p 0,09 0,19 0,01 0,53 20 Tableau 1-2 Étude Scott et al. 201026 et Su et al. 201427 Paul et al. 201328 Kent et al. 201429 Récapitulatif des principales études cliniques comparant la chirurgie thoracique vidéo-assistée et par voie ouverte Contexte Détails de l'étude Intervention Récapitulatif des conclusions cliniques (année) Critère d'efficacité Voie ouverte États-Unis Analyse de survie VATS versus Péri-opératoire secondaire et à long thoracotomie Durée médiane (plage) de 172 (40, 425) terme (5 ans) de ouverte l'intervention, minutes l'essai ALLIANCE, (pneumonectomie, Post-opératoire n=66 par VATS, lobectomie, Durée médiane (plage) 7 (0, 99) n=686 par voie bilobectomie ou d'hospitalisation, jours 1,6% ouverte (patients segmentectomie) Mortalité opératoire 0,4% appariés par score de dans le traitement Infection de la plaie 47,8% propension pour du CPNPC ≥1 complication l'analyse) Après la sortie 65,9 (62,3, 69,7) Survie globale à 5 ans (95% IC) 69,2 (65,4, 73,3) Survie sans récidive (95% IC) 92,6 (90,2, 95,0) Survie sans récidive locale (95% IC) États-Unis Analyse Thoracoscopie Péri-opératoire rétrospective de versus Ponction/lacération 1,1% base de données thoracotomie pour Hémorragie 1,5% (Nationwide la lobectomie Post-opératoire Inpatient Sample), (2007–2008) Mortalité 2,3% n=10.554 par Durée médiane (plage) de 7 (5, 9) thoracoscopie ; l'hospitalisation, jours 50,4% n=57.796 par Toutes complications 8,2% thoracotomie, Pneumonie 0,6% patients appariés par Infection de la plaie score de propension États-Unis Analyse Lobectomie par Post-opératoire rétrospective de voie ouverte Mortalité 2,0% base de données versus VATS Durée d'hospitalisation 8,2 nationale, n=20.238 versus lobectomie moyenne, jours 59,5% par voie ouverte ; assistée par robot Sortie de routine 9,6% n=12.427 par VATS, ou Durée d'hospitalisation 54,1% n=430 par segmentectomie prolongée 1,9% lobectomie assistée (2008–2010) Toutes complications par robot (non Complication hémorragique Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique CTAV Valeur p 118 (61, 450) <0,001 4,5 (1, 19) 0 0 27,3% <0,001 1,0 NR 0,44 71,6 (61,2, 83,6) 76,2 (63,5, 89,1) 88,0 (78,6, 98,5) 0,36 0,55 0,26 0,9% 1,7% 0,422 0,474 1,6% 5 (3, 8) 46,5% 7,3% 0,3% 0,0062 <0,001 0,003 0,170 0,053 1,1% 6,3 64,5% 6,9% 45,3% 1,3% NR NR NR NR NR NR 21 Tableau 1-2 Étude Farjah et al. 201430 Gopaldas et al. 201031 Paul et al. 201432 Park et al. 201233 Récapitulatif des principales études cliniques comparant la chirurgie thoracique vidéo-assistée et par voie ouverte Contexte Détails de l'étude Intervention Récapitulatif des conclusions cliniques (année) Critère d'efficacité Voie ouverte présentée), patients appariés par score de propension États-Unis Étude rétrospective VATS versus Post-opératoire utilisant la base de lobectomie Durée médiane de 6 données ouverte dans le l'hospitalisation, jours 7,2% MarketScan, n=6893 traitement du Durée d'hospitalisation 12% par thoracotomie, cancer du poumon prolongée n=3069 par VATS (2007−2011) Réadmission à 90 jours États-Unis Analyse VATS versus Post-opératoire rétrospective de lobectomie Durée d'hospitalisation, jours 9,3 (0,1) base de données ouverte (2004– Mortalité 3,1% nationale ; n=12.860 2006) Complications totales 43,1% par thoracotomie ; Plaie 0,8% n=759 par VATS Infection 0,6% Cardiovasculaires 3,4% Peropératoires 2,8% Systémiques 1,0% Gastro-intestinales 1,2% Urinaires 1,1% Pulmonaires 32,2% États-Unis Analyse Thoracotomie Post-opératoire rétrospective de versus Toutes complications 34,7% base de données thoracoscopie Mortalité 30 jours/sortie 1,01% nationale, n=5042 pour la lobectomie Complication pulmonaire 12,2% par thoracotomie, (2002–2007) Pneumonie 4,4% n=1281 par Complication cardiovasculaire 13,0% thoracoscopie, Hémorragie nécessitant une 0,6% (patients appariés réintervention 4,7% par score de Transfusion sanguine 3,8% propension) Toutes infections États-Unis Analyse VATS versus Post-opératoire rétrospective de chirurgie ouverte Complications totales 43,5% base de données, pour la lobectomie Durée médiane de Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique CTAV Valeur p 4 3,0% 10% <0,001 <0,001 0,026 9,2 (0,4) 3,4% 44,1% 1,3% 0,5% 3,9% 4,1% 1,2% 1,1% 0,8% 31,2% 0,696 0,676 0,592 1,151 0,726 0,431 0,033 0,563 0,792 0,398 0,548 26,2% 0,94% 7,6% 3,0% 8,3% 1,3% 2,4% 2,0% <0,0001 1,00 0,0001 0,0758 0,0002 0,0931 0,0028 0,0141 38,3% <0,001 22 Tableau 1-2 Étude Paul et al. 201434 Falcoz et al. 201535 Swanson et al. 201236 Howington et al. 201237 Récapitulatif des principales études cliniques comparant la chirurgie thoracique vidéo-assistée et par voie ouverte Contexte Détails de l'étude Intervention Récapitulatif des conclusions cliniques (année) Critère d'efficacité Voie ouverte n=4769 par voie dans le traitement l'hospitalisation, jours 7 ouverte, n=1523 par du cancer du Mortalité 2,2% VATS poumon (2008) États-Unis Analyse Thoracotomie Post-opératoire rétrospective de versus lobectomie Durée moyenne (ET) de 8,7 (6,6) base de données thoracoscopique l'hospitalisation, jours 7 (5, 10) nationale, n=4715 dans le traitement Durée médiane (EIQ) de 43 (3,6) par voie ouverte, du cancer du l'hospitalisation, jours n=1293 par poumon (2007– Mortalité hospitalière thoracoscopie, 2009) patients appariés par score de propension Multinational Analyse VATS versus Post-opératoire (Europe) rétrospective de la lobectomie Durée d'hospitalisation 9,8 (6,9) base de données de ouverte dans le moyenne (ET) 31,7% l'ESTS, n=2721 par traitement du Toutes complications 19,6% voie ouverte ; cancer du poumon Complication cardiopulmonaire n=2721 par VATS, (2007–2013) majeure 9,2% patients appariés par Durée de la fuite d'air <5 jours 6,2% score de propension Pneumonie 1,5% Réintervention pour 0,6% hémorragie 1,9% Infection de la plaie Décès États-Unis Analyse Lobectomie Péri-opératoire rétrospective de ouverte versus Durée moyenne (ET) de 3,75 (0,47) base de données, VATS (2007–2008) l'intervention, heures n=2907 par voie Post-opératoire ouverte, n=1054 par Durée moyenne (ET) de 7,83 (2,05) VATS l'hospitalisation, jours États-Unis Analyse VATS versus Péri-opératoire rétrospective de résection Durée d'intervention moyenne 3:16 (0:43) base de données ; cunéiforme par (ET), heures n=999 par voie voie ouverte dans 6,34 (2,31) Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique CTAV 5 1,5% Valeur p <0,001 0,12 6,6 (6) 5 (3, 8) 25 (2,1) <0,0001 <0,001 0,0290 7,8 (5,8) 29,1% 15,9% NR 0,0357 0,0094 10,1% 6,0% 1,5% 0,2% 1,0% 0,2363 0,7739 1 0,0218 0,0201 4,09 (0,52) 0,000 6,15 (1,61) 0,000 2:82 (0:38) 0,000 4,44 (1,62) 0,000 23 Tableau 1-2 Étude Récapitulatif des principales études cliniques comparant la chirurgie thoracique vidéo-assistée et par voie ouverte Contexte Détails de l'étude Intervention Récapitulatif des conclusions cliniques (année) Critère d'efficacité Voie ouverte ouverte ; n=1052 par le traitement du Durée d'hospitalisation VATS cancer du poumon moyenne (ET), jours (2007–2008) Laursen et al. Danemark Analyse VATS versus Péri-opératoire 201538 rétrospective de lobectomie Perte de sang médiane, mL 300 base de données à ouverte Durée d'intervention médiane, 155 partir de données (thoracotomie) minutes 4,0 recueillies dans le traitement Drainage de la cavité pleurale prospectivement, du cancer du médian, jours n=785 par VATS et poumon (2005– Post-opératoire 7,00 (2–61) 594 par 2011) Durée médiane (plage) de NA thoracotomie l'hospitalisation, jours 5,2% Conversion 48,5% Réintervention 35,7% Complication mineure 10,6% Complication majeure 23,2% Pneumonie 4,0% Transfusion 8,4% USI Infection non spécifiée Villamizar et al. États-Unis Analyse Thoracoscopie Post-opératoire 200939 rétrospective de versus Durée médiane (EIQ) de 5 (4, 7) base de données à thoracotomie pour l'hospitalisation, jours 4 (3, 6) partir de données la lobectomie Durée de port de drain recueillies (1999–2009) thoracique médiane (EIQ), jours 5% prospectivement, Mortalité 51% n=697 Aucune complication 13% thoracoscopie, Transfusion 1% n=382 thoracotomie, Infection de la plaie 10% appariés par score de Pneumonie propension Yang et al.2009 Chine Analyse VATS versus Péri-opératoire 40 rétrospective, n=120 lobectomie Conversions ― ouverte dans le Durée médiane de 125 Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique CTAV Valeur p 100 125 3,0 <0,001 <0,001 <0,001 5,00 (1–65) 4,5% 4,2% 36,3% 20,0% 7,5% 7,0% 1,5% 2,7% <0,001 NA 0,375 <0,001 <0,001 0,045 <0,001 0,004 <0,001 4 (3, 6) 3 (2, 4) 0,0001 0,0001 3% 69% 4% 0,4% 5% 0,20 0,0001 0,002 0,62 0,05 5,8% 152 NA NR 24 Tableau 1-2 Étude Flores et al. 200941 Chen et al. 201442 Récapitulatif des principales études cliniques comparant la chirurgie thoracique vidéo-assistée et par voie ouverte Contexte Détails de l'étude Intervention Récapitulatif des conclusions cliniques (année) Critère d'efficacité Voie ouverte par VATS, n=501 par traitement du l'intervention, minutes voie ouverte cancer du poumon Post-opératoire 9 (1996–2003) Durée médiane de 250 l'hospitalisation 3,5 Perte de sang médiane, mL 0,9% Temps de drainage médian, 11,2% jours 3,1% Mortalité à 30 jours Complications postopératoires 81,6% Pneumonie 47,2% Après la sortie 24,1% Survie à 5 ans CPNPC de stade I CPNPC de stade II NSCLC CPNPC de stade III+ États-Unis Analyse VATS versus Péri-opératoire rétrospective de thoracotomie pour Durée médiane de 3:44 base de données à la lobectomie dans l'intervention, heures ― partir de données le traitement du Conversions recueillies cancer du poumon Post-opératoire 30% prospectivement non à petites Complications (toutes) 7 n=398 par cellules de Durée de l'hospitalisation, jours 75% lobectomie par stade 1A (2002– Survie à 5 ans VATS, n=343 par 2007) thoracotomie, patients appariés par score de propension Chine Revue de dossiers VATS versus Péri-opératoire rétrospective, n=310 thoracotomie pour Durée médiane de 151 par thoracotomie, aspergillome l'intervention, minutes 128 n=76 par VATS pulmonaire Perte de sang, mL (lobectomie ± Post-opératoire 14 segmentectomie, Durée médiane de Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique CTAV Valeur p 8,6 130 3,5 0% 10,6% 3,5% NR NR NR NR NR NR 79,1% 45,5% 22,2% NR NR NR 3:40 17% NR NA 24% 5 79% 0,05 <0,0001 0,08 138 118 0,063 0,06 10 0,016 25 Tableau 1-2 Étude Casali et al. 200943 Ramos et al. 201244 Récapitulatif des principales études cliniques comparant la chirurgie thoracique vidéo-assistée et par voie ouverte Contexte Détails de l'étude Intervention Récapitulatif des conclusions cliniques (année) Critère d'efficacité Voie ouverte bilobectomie, l'hospitalisation, jours 4,2 résection Douleur post-opératoire 5,35 cunéiforme, Jour 0 4,76 pneumonectomie) Jour 1 4,25 (2005–2012) Jour 2 4,18 Jour 3 4,0 Jour 7 3,6 Jour 14 Jour 30 Royaume-Uni Analyse Lobectomie Péri-opératoire rétrospective thoracoscopique Temps médian (ET) au bloc, 140 (42) monocentrique, vidéo-assistée minutes n=93 par lobectomie versus lobectomie Fuite d'air 8,7% par VATS, n=253 par (thoracotomie) Emphysème chirurgical 0,4% thoracotomie ouverte dans le Post-opératoire traitement du Durée moyenne (ET) de séjour 2,21 (0,07) cancer du poumon en UHD, jours à un stade précoce Durée moyenne (ET) de séjour 4,66 (0,17) (2004–2006) dans le service, jours Séjour hospitalier post6,87 (0,19) opératoire moyen (ET), jours Infection de la plaie 2,0% Pneumonie/infection 15,0% thoracique France Analyse Lobectomie Péri-opératoire rétrospective thoracoscopique Durée moyenne (EIQ) 142,0 (40,0) monocentrique, versus ouverte d'intervention, minutes n=98 par dans le traitement Post-opératoire thoracoscopie, du cancer du Durée médiane 8,0 n=189 par poumon non à d'hospitalisation, jours 9,5% thoracotomie petites cellules de Pneumonie 11,6% stade I (2007Fuite d'air 4,2% 2009) Transfusion 2,1% Réintervention Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique CTAV 2,6 3,03 2,8 2,7 2,4 0,95 0,78 Valeur p NR NR NR NR NR NR NR 163 (34) 0,00001 12,9% 4,3% NR NR 1,48 (0,2) 0,0001 4,06 (0,3) 0,0001 5,54 (0,37) 0,001 1,1% 11,8% NR NR 219,0 (56,5) <0,001 7,0 4,1% 6,1% 1,1% 1,0% <0,001 0,100 0,139 0,174 0,665 26 Tableau 1-2 Étude Ilonen et al. 201145 Handy et al. 201046 2 Récapitulatif des principales études cliniques comparant la chirurgie thoracique vidéo-assistée et par voie ouverte Contexte Détails de l'étude Intervention Récapitulatif des conclusions cliniques (année) Critère d'efficacité Voie ouverte Finlande Étude rétrospective VATS versus Post-opératoire observationnelle, thoracotomie Durée moyenne (ET) 10,8 (7,4) n=116 par VATS, ouverte pour la d'hospitalisation, jours 3,4% n=116 par lobectomie, la Mortalité hospitalière 26,7% thoracotomie, bilobectomie ou la Complications appariés par score de segmentectomie propension dans le traitement du CPNPC de stade I (2000– 2010) États-Unis Analyse VATS versus Péri-opératoire rétrospective de lobectomie Durée d'intervention, minutes 144 données recueillies ouverte pour le Perte de sang estimée, mL 470 prospectivement, cancer du poumon Transfusion sanguine 24% n=49 par VATS, non à petites Post-opératoire n=192 par voie cellules (1998– Mortalité hospitalière 2,6% ouverte 2007) Durée d'hospitalisation, jours 6,6 Ventilation post-opératoire 4,7% >48h 7,9% Pneumonie 9,4% Réintubation 1,6% Infection de la plaie 1,0% Embolie pulmonaire 15% Drainage thoracique >5 jours 8,9% Réadmission en USI Après la sortie (6 mois) 8,3% Mortalité à 6 mois 20% Réadmission à l'hôpital −0,27 Diminution du VEMS1, L2 29% Douleur chronique 36% CTAV Valeur p 2,9 (1,7) 2,6% 15,5% 0,001 1 0,026 152 204 4,2% 0,29 0,00 0,00 4,1% 5,2 2,0% 4,1% 4,1% 2,0% 0,0% 14% 6,1% 0,58 0,03 0,40 0,36 0,22 0,82 0,47 0,94 0,53 4,1% 3,6% −0,49 21% 7,1% 0,31 0,03 0,17 0,43 0,00 VEMS1, volume expiratoire maximal en une seconde ; une diminution post-opératoire moins importante indique une modification moindre de la fonction pulmonaire après une intervention chirurgicale Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique 27 Tableau 1-2 Étude Pan et al. 201247 Deen et al. 201448 Witte et al. 201549 Récapitulatif des principales études cliniques comparant la chirurgie thoracique vidéo-assistée et par voie ouverte Contexte Détails de l'étude Intervention Récapitulatif des conclusions cliniques (année) Critère d'efficacité Voie ouverte Médicaments analgésiques requis Chine Étude rétrospective VATS versus Péri-opératoire monocentrique, thoracotomie pour Perte de sang moyenne (ET), 245 (79) n=83 par VATS, n=97 la lobectomie dans mL 124 (81) par thoracotomie le traitement du Durée moyenne (ET) cancer du poumon d'intervention, minutes non à petites Post-opératoire 4,8 (2,7) cellules (2008– Durée moyenne (ET) du 2010) drainage de la cavité pleurale ; 9,5 (2,3) jours Durée moyenne (ET) d'hospitalisation, jours États-Unis Analyse Lobectomie ou Péri-opératoire rétrospective, n=69 segmentectomie Durée moyenne d'intervention, 180 par voie ouverte, ouverte versus minutes n=58 par VATS et VATS et VATS Post-opératoire 5,47 n=57 assistée par assistée par robot Durée moyenne 30% robot (non présentée (non présentée) d'hospitalisation, jours dans l'analyse) dans le traitement Taux de complications du CPNPC de stade I ou II, foyers carcinoïdes ou métastatiques (2008–2012) Allemagne Comparaison VATS versus Péri-opératoire prospective non thoracotomie Durée opératoire moyenne, 195,1 (57,3) randomisée de ouverte pour la minutes données de registre, segmentectomie Post-opératoire 22,7% n=44 par voie pulmonaire dans le Réintervention 7 (5, 9) ouverte, n=56 par traitement du Durée du drainage thoracique, VATS carcinome jours (IQR) 12 (9, 16) pulmonaire (2002– Durée d'hospitalisation, jours 2012) (IQR) Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique CTAV Valeur p 178 (56) 176 (68) 0,098 0,046 3,6 (1,2) 0,395 7,5 (1,9) 0,043 202 0,02 4,75 31% 0,11 0,942 224,8 (61,6) 0,014 23,2% 7 (4,10) 1,00 0,807 9 (7,75, 14) 0,034 28 Tableau 1-2 Étude Bu et al. 201250 Li et al. 201251 Leshnower et al. 201052 Récapitulatif des principales études cliniques comparant la chirurgie thoracique vidéo-assistée et par voie ouverte Contexte Détails de l'étude Intervention Récapitulatif des conclusions cliniques (année) Critère d'efficacité Voie ouverte Après la sortie 69,9% Résultats à 5 ans 48,6% Survie globale Survie sans récidive Chine Étude rétrospective VATS versus Péri-opératoire monocentrique, thoracotomie pour Durée moyenne (ET) 256,7 (67,5) n=46 par VATS et la lobectomie dans d'intervention, minutes n=87 par le traitement du Perte de sang moyenne (ET), 556,9 (187,2) thoracotomie inclus cancer du poumon mL dans l'étude non à petites Post-opératoire 19,5% cellules avec Complications 7,5 (6,5) tumeurs >5 cm Durée moyenne (ET) du (2001–2011) drainage, jours 12,7 (6,8) Durée moyenne (ET) d'hospitalisation, jours 3,8% Après la sortie 64,0% Récidive Survie à 3 ans Chine États-Unis Analyse rétrospective, n=47 par thoracotomie, n=29 par VATS Analyse rétrospective monocentrique, n=26 par thoracotomie (ouverte) ; n=15 par VATS (thoracoscopique) Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique Thoracotomie versus lobectomie par VATS dans le traitement du CPNPC (2000– 2009) Segmentectomie vidéo-assistée versus segmentectomie ouverte (2002– 2009) Péri-opératoire Durée d'intervention, minutes Perte de sang, mL Post-opératoire Drainage thoracique, jours Durée d'hospitalisation, jours Péri-opératoire Temps moyen (ET) en salle d'opération, minutes Post-opératoire Durée moyenne (ET) de port de train thoracique, jours Durée moyenne (ET) d'hospitalisation, jours CTAV 86% 58,5% Valeur p 0,047 0,480 186,5 (62,8) <0,001 218,5 (174,6) <0,001 8,7% 8,0 (3,5) 0,103 0,508 11,3 (5,9) 0,241 2,4% 69,6% 0,670 NR 235 400 195 200 0,003 0,002 7,5 (6,6–8,7) 11,0 (10,6–12,8) 8,0 (6,7–10,3) 11,0 (9,8–14,5) 0,308 0,498 140 (38) 145 (55) 0,70 5,2 (3,0) 2,8 (1,3) 0,001 8,3 (6,1) 3,5 (1,4) 0,01 29 Tableau 1-2 Étude Récapitulatif des principales études cliniques comparant la chirurgie thoracique vidéo-assistée et par voie ouverte Contexte Détails de l'étude Intervention Récapitulatif des conclusions cliniques (année) Critère d'efficacité Voie ouverte CTAV Mortalité 8% 0% Congé à domicile 85% 100% Valeur p 0,27 0,63 ESTS, European Society of Thoracic Surgeons (Société européenne de chirurgie thoracique) ; VEMS1, volume expiratoire maximal en 1 seconde ; EIQ, écart interquartile ; VATS, video-assisted thoracic surgery (chirurgie thoracique vidéo-assistée) Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique 30 Tableau 1-3 Récapitulatif des principales études comparant les résultats économiques de la chirurgie thoracique vidéo-assistée et par voie ouverte Étude Contexte Détails de l'étude Interventions Devise (année Coût du coût) Résultat Voie ouverte CTAV Casali et al. Royaume- Analyse Lobectomie EUR (année Coût de la salle 1280 (54) 2533 (230) 200943 Uni rétrospective thoracoscopique non d'opération 2571 (80) 1713 (236) monocentrique, vidéo-assistée communiquée) Coût du séjour en UHD 4325 (154) 3776 (281) n=93 par versus lobectomie Coût du séjour en 8178 (167) 8023 (565) lobectomie par (thoracotomie) service VATS, n=253 par ouverte dans le Coût total thoracotomie traitement du cancer du poumon à un stade précoce (2004– 2006) Leshnower États-Unis Analyse Segmentectomie USD (année Coût total 46.798 45.101 et al. rétrospective vidéo-assistée non 201052 monocentrique, versus communiquée) n=26 par voie segmentectomie ouverte ; n=15 par ouverte (2002– VATS 2009) Cho et al. Corée Étude prospective Chirurgie USD (année Tous patients 201153 monocentrique, thoracique vidéonon Coût hospitalier total 5593 5391 n=86 par VATS, assistée (VATS) communiquée) Coût du séjour en 429 268 n=97 par voie versus lobectomie service 474 435 ouverte ouverte dans le Coût de l'anesthésie 1365 1742 traitement du Coût du matériel 911 910 cancer du poumon chirurgical 4119 3882 non à petites Tarif chirurgical 1144 1305 cellules (2007– Coût lié aux 2009) prestations-services Coût non lié aux prestations-services 4769 4684 Patients sans 327 234 complications 478 455 Coût hospitalier total 1306 1853 Coût du séjour en service Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique Valeur p 0,00001 0,00001 0,00001 0,00002 0,56 0,098 0,000 0,193 0,000 0,884 0,139 0,674 0,891 0,000 0,322 0,000 31 Tableau 1-3 Récapitulatif des principales études comparant les résultats économiques de la chirurgie thoracique vidéo-assistée et par voie ouverte Étude Contexte Détails de l'étude Interventions Devise (année Coût du coût) Résultat Voie ouverte CTAV Valeur p Coût de l'anesthésie Coût du matériel chirurgical Gopaldas États-Unis Analyse VATS versus USD (année Coût d'hospitalisation 23.862 (206) 25.125 (1093) NR et al. rétrospective de lobectomie non 201031 base de données ouverte (2004– communiquée) nationale ; 2006) n=12.860 par voie ouverte ; n=759 par VATS Divisi et al. 201554 Fang et al. 201455 Italie Taiwan Étude rétrospective monocentrique, n=61 par VATS, n=61 par drainage pleural VATS versus drainage pleural dans le traitement du pneumothorax primitif spontané (2006−2012) EUR (année non communiquée) Analyse rétrospective de base de données, n=966 patients appariés par score de propension VATS versus chirurgie ouverte dans le traitement du CPNPC de stade I (lobectomie ou sublobectomie, résection cunéiforme ou segmentaire) (2007−2009) USD (2013) Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique Coût total RCED, VATS versus drainage pleural, EUR par QALY gagnée à 1 an 2 ans 3 ans 4 ans 5 ans Coût Années de vie RCED, USD par année de vie gagnée pour la VATS comparée à la chirurgie ouverte Drain thoracique 4209 7600 7908 8237 9227 10.045 21.976 0,974 56.667 VATS 2319 22.316 0,980 NR NR 32 Tableau 1-3 Récapitulatif des principales études comparant les résultats économiques de la chirurgie thoracique vidéo-assistée et par voie ouverte Étude Contexte Détails de l'étude Interventions Devise (année Coût du coût) Résultat Voie ouverte CTAV Farjah et États-Unis Étude de cohorte VATS versus USD (année Coûts moyens totaux à 46.470 42.076 al. 201430 rétrospective lobectomie non 90 jours 37.673 35.307 utilisant la base de ouverte dans le communiquée) Indice moyen des données traitement du coûts d'hospitalisation 36.845 35.550 MarketScan, cancer du poumon Coûts moyens de n=6893 par (2007−2011) réadmission à 90 jours 3828 3530 thoracotomie, Coûts moyens de soins n=3069 par VATS ambulatoires à 90 jours 713 672 Coûts moyens de pharmacie ambulatoire à 90 jours Howington États-Unis Analyse VATS versus USD (année Coûts hospitaliers 17.377 (5185) 14.795 (4414) et al. rétrospective de résection non 201237 base de données ; cunéiforme par communiquée) n=999 par voie voie ouverte dans ouverte ; n=1052 le traitement du par VATS cancer du poumon (2007–2008) Ramos et al. 201244 Chen et al. 201442 France Chine Analyse rétrospective monocentrique, n=98 par thoracoscopie, n=189 par thoracotomie Revue de dossiers rétrospective, n=310 par thoracotomie, n=76 par VATS Lobectomie thoracoscopique versus ouverte dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules de stade I (20072009) VATS versus thoracotomie pour aspergillome pulmonaire (lobectomie ± segmentectomie, Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique Valeur p 0,001 0,002 0,772 0,043 0,170 0,000 EUR (année non communiquée) Séjour hospitalier (service) moyen (ET) UHD et USI Bloc opératoire + jetables Laboratoire Radiologie Coût total 3171 (1566) 2503 (873) <0,001 2612 (3495) 2260 (399) 662 (440) 578 (454) 14.146 (7118) 1929 (3322) 2861 (458) 479 (336) 452 (429) 11.934 (6690) 0,167 <0,001 <0,001 0,014 <0,001 CNY (année non communiquée) Coût total 49.000 (15.000) 43.000 (6000) 0,016 33 Tableau 1-3 Récapitulatif des principales études comparant les résultats économiques de la chirurgie thoracique vidéo-assistée et par voie ouverte Étude Contexte Détails de l'étude Interventions Devise (année Coût du coût) Résultat Voie ouverte CTAV bilobectomie, résection cunéiforme, pneumonectomie) (2005–2012) Park et al. États-Unis Analyse VATS versus USD (année Coût total médian 20.348 19.656 201233 rétrospective de chirurgie ouverte non base de données, pour la lobectomie communiquée) n=4769 par voie pulmonaire dans le ouverte, n=1523 traitement du par VATS cancer du poumon (2008) Swanson États-Unis Analyse Lobectomie USD (année Coûts hospitaliers 21.016 (5645) 20.316 (5457) et al. rétrospective de ouverte versus non ajustés (ET) 201236 base de données, VATS (2007– communiquée) n=2907 par voie 2008) ouverte, n=1054 par VATS Deen et al. États-Unis Analyse Lobectomie ou USD (année Coût de l'intervention 15.036 13.663 201448 rétrospective, segmentectomie non Salle d'opération 4301 4520 n=69 par voie ouverte versus communiquée) Service 2611 2875 ouverte, n=58 par VATS et VATS Fournitures 2097 2683 VATS et n=57 assistée par robot Agrafeuses 1537 2033 assistée par robot (non présentée) USI 2541 1012 (non présentée dans le traitement Thérapie respiratoire 1084 730 dans l'analyse) du CPNPC de Laboratoire 936 564 stade I ou II, foyers Pharmacie 590 549 carcinoïdes ou Imagerie 568 530 métastatiques (2008–2012) Burfeind et États-Unis Analyse de Thoracoscopie USD (année Coût préopératoire 722 (963) 419 (441) al. 201056 minimisation des versus non Hospitalisation 8251 (2958) 7144 (2148) coûts thoracotomie communiquée) Post-opératoire 464 (1313) 398 (1402) Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique Valeur p 0,16 0,027 0,169 0,248 0,908 <0,001 <0,001 0,002 0,025 <0,001 0,603 0,494 NR NR NR 34 Tableau 1-3 Récapitulatif des principales études comparant les résultats économiques de la chirurgie thoracique vidéo-assistée et par voie ouverte Étude Contexte Détails de l'étude Interventions Devise (année Coût du coût) Résultat Voie ouverte CTAV postérolatérale Professionnel 2694 (1473) 2122 (1467) pour la lobectomie Coûts totaux 12.119 (3476) 10.084 (2820) Li et al. Chine Analyse Thoracotomie CNY (année Coût total 30.300 (28.600, 48.500 (41.200, 201251 rétrospective, versus lobectomie non 36.300) 56.700) n=47 par par VATS dans le communiquée) thoracotomie, traitement du n=29 par VATS CPNPC (2000– 2009) Valeur p NR 0,0012 0,000 UHD, unité de soin pour malades hautement dépendants ; RCED, rapport coût-efficacité différentiel ; USI, unité de soins intensifs ; CPNPC, cancer du poumon non à petites cellules ; QALY, année de vie pondérée par la qualité ; ET, écart type ; VATS, video-assisted thoracic surgery (chirurgie thoracique vidéo-assistée) Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique 35 1.3. Références Mohiuddin K, Swanson SJ. Maximizing the benefit of minimally invasive surgery. J Surg Oncol. 2013 Oct;108(5):315-9 (PMID: 24037974) 1 2 Cancer.org What are the key statistics about lung cancer? 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