Culture d’entreprise Formation & Accompagnement LA NORME ISO 9001 (261) 32 11 225 25 [email protected] www.univers.mg www.univers.mg LA NORME ISO 9001 Page 1 sur 5 Culture d’entreprise Formation & Accompagnement Comprendre la norme ISO 9001 ne peut se faire que par la pratique : LA NORME ISO 9001 L’ENTREPRISE Décrit les exigences à satisfaire pour un Système de Management de la Qualité Définit les dispositifs à mettre en œuvre pour que son Système de Management de la Qualité soit conforme aux exigences de la norme ISO 9001 UTILISATION DE LA NORME ISO 9001 L’adoption de la norme ISO 9001 est volontaire. La norme ISO 9001 peut être utilisée : – pour le besoin interne de l’entreprise : concrétiser son Ambition Qualité – à des fins contractuelles : respecter les accords clients & fournisseurs – à des fins de Certification : prouver la conformité du Système de Management de la Qualité mis en place aux exigences de la norme ISO 9001 LA NORMALISATION INTERNATIONALE HISTORIQUE La normalisation internationale commença dans le domaine électrotechnique avec la création, en 1906, de la Commission Électrotechnique Internationale (CEI). Au lendemain de la Seconde Guerre Mondiale, les industries ont senti la nécessité de s’accorder sur des normes pour rationaliser leur processus de production et d’échange. La normalisation internationale est actuellement un fait acquis pour de très nombreuses technologies et dans des domaines divers. Il n’est plus à démontrer la grande portée des normes internationales ainsi que les avantages économiques, techniques et sociaux qu’elles apportent à de très nombreux secteurs. ISO ISO est une Organisation Non-Gouvernementale regroupant plus de 160 pays et dont le Siège est basé à Genève. ISO a pour activité : élaborer et vendre des normes. www.univers.mg LA NORME ISO 9001 Page 2 sur 5 Culture d’entreprise Formation & Accompagnement L’objectif initial (1947) était de faciliter la coordination et l’unification internationale des normes industrielles. L’objectif actuel est la normalisation internationale dans pratiquement tous les domaines. Il existe actuellement plus de 19 500 normes ISO. « ISO » n’est pas un sigle C’est le nom utilisé dans le monde entier pour désigner l’Organisation ; quels que soient le pays et la langue, la forme abrégée du nom de l’Organisation est toujours « ISO ». « ISO » est un dérivé du mot grec « ISOS » qui signifie « ÉGAL » C’est un préfixe utilisé dans une multitude d’expressions telles que : – Isométrique = dont les dimensions sont égales – Isonomie = égalité devant la loi – Isocèle = triangle ayant deux côtés égaux – Isocline = deux droites de même inclinaison – Isomorphe = de même forme – Etc. LA FAMILLE DES NORMES ISO 9000 Les normes de la famille ISO 9000 sont relatives au Système de Management de la Qualité. Ce sont des normes génériques de Système de Management : – génériques : parce qu’elles peuvent être appliquées à tout Organisme, quels que soient sa taille, ses produits et services, son secteur d’activité – système de management : parce qu’elles se rapportent à ce que l’Organisme doit faire pour son organisation et fonctionnement Les normes qui forment la famille ISO 9000 sont : – ISO 9000:2015 = Principes essentiels et vocabulaire – ISO 9001:2015 = Exigences – ISO 9004:2009 = Gestion des performances durables d'un organisme – Approche de management par la Qualité www.univers.mg LA NORME ISO 9001 Page 3 sur 5 Culture d’entreprise Formation & Accompagnement LA NORME ISO 9001 GENESE DE LA NORME ISO 9001 Qui est à l’origine de la Qualité ? Des « Gourous de la Qualité » en ont parlé ! Les deux premières versions de la norme ISO 9001 – celles de 1987 et 1994 – étaient axées sur le modèle d’un Système de Management de la Qualité, ce qui alourdissait leur application de par le nombre important des procédures à mettre en place. La version 2000 venait apporter une révolution en introduisant l’Approche Processus comme principe de base et en portant l’intérêt d’un Système de Management de la Qualité sur son efficacité. La version 2008 ne contenait pratiquement pas de nouvelles exigences par rapport à la version 2000 ; elle introduisait essentiellement des clarifications destinées à améliorer la cohérence avec les autres normes de Systèmes de Management. La norme ISO 9001 est révisée ; cette nouvelle version est publiée en septembre 2015. La nouvelle version 2015 est fondamentalement axée sur la performance de l’entreprise et est basée sur la volonté constante d’amélioration continue. Cette nouvelle version adopte un style plus participatif que directif, laissant ainsi à l’entreprise toute latitude pour définir ce qu’elle veut comme performance et démontrer qu’elle est apte à l’atteindre et à la maintenir. STRUCTURE DE LA NORME ISO 9001:2015 La norme ISO 9001:2015 contient 10 chapitres : Les chapitres introductifs o Chapitre 1 : o Chapitre 2 : o Chapitre 3 : Domaine d’application Références normatives Termes et définitions Les chapitres des exigences o Chapitre 4 : www.univers.mg Contexte de l’organisme Exige à l’entreprise de définir son contexte incluant les enjeux externes et internes, de déterminer les parties intéressées ainsi que leurs besoins et attentes, de délimiter l’applicabilité de son Système de Management de la Qualité, d’établir les processus nécessaires et leurs interactions LA NORME ISO 9001 Page 4 sur 5 Culture d’entreprise Formation & Accompagnement o Chapitre 5 : Leadership Exige à la Direction de l’entreprise de démontrer son engagement vis-à-vis du Système de Management de la Qualité, d’assurer l’orientation client, d’établir et de communiquer une Politique Qualité, d’attribuer les rôles, responsabilités et autorités au sein de l’entreprise, en particulier pour le Système de Management de la Qualité o Chapitre 6 : Planification Exige à l’entreprise de mettre en œuvre les actions nécessaires face aux risques et opportunités préalablement identifiés, de définir les objectifs Qualité et les actions pour les atteindre, de planifier les modifications décidées o Chapitre 7 : Support Exige à l’entreprise d’identifier et de fournir les ressources nécessaires à l’établissement, la mise en œuvre, la mise à jour et l’amélioration continue de son Système de Management de la Qualité incluant les ressources humaines, les infrastructures, l’environnement pour la mise en œuvre des processus, les ressources pour la surveillance et la mesure, les connaissances organisationnelles, les compétences, les sensibilisations et communications, les informations documentées o Chapitre 8 : Réalisation des activités opérationnelles Exige à l’entreprise de maîtriser l’ensemble des processus formant son Système de Management de la Qualité incluant la planification, la communication avec les clients, la conception et le développement de produits et services, les prestataires externes, la production, la libération des produits et services, les produits et services non-conformes o Chapitre 9 : Evaluation des performances Exige à l’entreprise de surveiller, de mesurer, d’analyser et d’évaluer ses performances incluant la satisfaction client, l’Audit Qualité, la Revue de Direction o Chapitre 10 : Amélioration Exige à l’entreprise d’assurer l’amélioration continue de son Système de Management de la Qualité La norme ISO 9001:2015 suit ainsi une logique cohérente fondée sur la vie quotidienne de toute entreprise. LA CERTIFICATION La norme ISO 9001 pouvant être utilisée à des fins de Certification, l’entreprise peut demander cette Certification quand elle a la certitude de la conformité des dispositifs mis en place par rapport aux exigences de la norme ISO 9001. La démarche de Certification est volontaire. www.univers.mg LA NORME ISO 9001 Page 5 sur 5