Étude SOFT (1) Femmes préménopausées atteintes d’un cancer du sein précoce RE+ • 3 047 patientes incluses entre décembre 2003 et janvier 2011 • 2 groupes – Pas de chimiothérapie (traitement dans les 12 semaines après R chirurgie) – Chimiothérapie antérieure (traitement après la chimiothérapie) • Randomisation dans les 8 mois après chirurgie Analyse principale (n = 2 033) Tamoxifène x 5 ans (n = 1 018) Tamoxifène x 5 ans + suppression ovarienne (n = 1 015) Exémestane x 5 ans + suppression ovarienne (n = 1 014) Suivi médian : 5,6 ans Suppression ovarienne au choix (SFO) : injections mensuelles de triptoréline, chirurgie ou irradiation des ovaires La Lettre du Cancérologue SABCS® 2014 - D’après Francis PA et al., abstr. S3-08 actualisé Étude SOFT (2) Femmes préménopausées atteintes d’un cancer du sein précoce RE+ Analyse principale : survie sans maladie Survie sans maladie (%) 100 80 Suivi médian : 5,6 ans Tamoxifène Tamoxifène + suppression ovarienne 60 40 Patientes (n) Événements (n) 5 ans (%) HR 20 1 018 160 84,7 1 015 139 86,6 IC95 0,83 0,66-1,04 p 0,10 0 0 1 2 3 4 5 6 Années depuis la randomisation • Au total : les patientes non ménopausées incluses dans SOFT ne bénéficient pas de la SFO La Lettre du Cancérologue SABCS® 2014 - D’après Francis PA et al., abstr. S3-08 actualisé Étude SOFT (3) Femmes préménopausées atteintes d’un cancer du sein précoce RE+ Patients non manopausées* après chimiothérapie (âge moyen : 40 ans) 100 Survie sans maladie (%) *dosage d’oestradiol 80 Tamoxifène Tamoxifène + suppression ovarienne Exémestane + suppression ovarienne 60 n Événements 40 542 542 544 20 5-ans % HR 116 97 80 78,0 82,5 85,7 IC95 0,78 0,60-1,02 0,65 0,49-0,87 0 0 1 2 3 4 5 6 Années depuis la randomisation • • Tamoxifène + suppression ovarienne : 22 % de réduction du risque relatif de récidive versus tamoxifène seul Exémestane + suppression ovarienne : 35 % de réduction du risque relatif de récidive versus tamoxifène seul, (soit un bénéfice absolu de 7.7% à 5 ans) La Lettre du Cancérologue SABCS® 2014 - D’après Francis PA et al., abstr. S3-08 actualisé Étude SOFT (4) Femmes préménopausées atteintes d’un cancer du sein précoce RE+ Patientes sans chimiothérapie (âge moyen : 46 ans) Survie sans maladie (%) 100 80 Tamoxifène Tamoxifène + suppression ovarienne Exémestane + suppression ovarienne 60 n Événements 40 476 473 470 20 5-ans % HR 24 23 14 IC95 95,8 95,1 0,95 0,54-1,69 97,1 0,59 0,31-1,14 0 0 1 2 3 4 5 6 Années depuis la randomisation • • Excellent pronostic, même avec tamoxifène seul Décision médicale partagée de non chimiothérapie, en fonction des critères pronostiques et de la proximité de la ménopause La Lettre du Cancérologue SABCS® 2014 - D’après Francis PA et al., abstr. S3-08 actualisé Étude SOFT (5) Femmes préménopausées atteintes d’un cancer du sein précoce RE+ Femmes âgées de moins de 35 ans Survie sans maladie (%) 100 80 Tamoxifène Tamoxifène + suppression ovarienne Exémestane + suppression ovarienne 60 40 n Événements 112 121 117 20 34 27 19 5-ans % IC95 67,7 78,9 83,4 57,3-76 69,8-85,5 74,9-89,3 0 0 1 2 3 4 5 6 Années depuis la randomisation • Tamoxifène seul : 1 patiente sur 3 rechute dans les 5 ans • Exémestane + SFO : 1 patiente sur 6 rechute dans les 5 ans La Lettre du Cancérologue SABCS® 2014 - D’après Francis PA et al., abstr. S3-08 actualisé