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POISE-2
Aspirin in patients undergoing noncardiac surgery
ACC 2014 - Devereaux P.J, et al.
N Engl J Med 2014 ; 370 : 1494-50
NOM
POISE-2
Contexte

Chirurgie Non Cardiaque : 200 millions de patients par an
dans le monde
 10 millions (5%) d’accidents CV (IDM +++)

La chirurgie semble favoriser l’activation plaquettaire
 Mécanismes thrombotiques supposés responsables des
IDM

Utilisation péri-opératoire de l’aspirine souvent au gré de
son utilisation antérieure
ACC 2014 - Devereaux P.J, et al.
N Engl J Med 2014 ; 370 : 1494-50
Méthodologie
NOM
POISE-2
Objectif
Evaluer l’aspirine comparée au placebo pour la prévention
des accidents cardiovasculaires au cours de la chirurgie non
cardiaque
Etude
Étude prospective, randomisée, double insu, multicentrique,
internationale (23 pays, 135 sites)
Critères d’éligibilité
Chirurgie non cardiaque, ≥ 45 ans, Risque CV
ACC 2014 - Devereaux P.J, et al.
N Engl J Med 2014 ; 370 : 1494-50
Schéma de l’étude
NOM
POISE-2
Aucune prise d’aspirine
antérieureà la chirurgie
(n= 5628)
Chirurgie
non
cardiaque
≥ 45 ans
Risque CV
n = 10010 *
Critère de
jugement
principal
R
Mortalité
IDMàJ30
Traitement au long cours
antérieur par aspirine
(n= 4382)
* Entre 07.2010 et 12.2013
- Aspirine 200 mg 2-4
heures avant chirurgie
- Puis 100 mg/j pendant
30 j/placebo
- Interruption de l’aspirine en
moyenne 3 jours avant chir.
- Puis aspirine 200mg 2-4 heures
avant chirurgie
- Puis 100 mg pendant 7 jours
- Puis posologie antérieure/placebo
ACC 2014 - Devereaux P.J, et al.
N Engl J Med 2014 ; 370 : 1494-50
Caractéristiques
patients
Aspirine
Placebo
(n = 4998)
(n = 5012)
68,6 ± 10,3
68,6 ± 10,3
Hommes (%)
Atcds CV (%)
52
32,7
53,6
32,6
coronaires
23,1
22,2
AOMI
8,8
8,5
AVC
Diabète (%)
5
37,5
5,8
38,1
≥ 70 ans (%)
52,8
51,9
Chir. Vasculaire/Chir. Non Cardiaque (%)
Atcds Stents coronaires
4,9
4,7
4,9
4,7
Atcds PAC
Statines pré-op. (%)
4,8
36,7
4,8
37
ß-bloquant pré-op. (%)
23,3
24,2
Caractéristiques
NOM
POISE-2
Âge (ans)
Aucune différence de caractéristiques entre les groupes de patients
ACC 2014 - Devereaux P.J, et al.
N Engl J Med 2014 ; 370 : 1494-50
Résultats
Évènements
Aspirine
n = 4998
Placebo
n = 5012
RR (95% IC)
p
7%
7.1%
0.99 (0.86-1.15)
0.92
Mortalité, IDM, AVC
7.2%
7.4%
0.98 (0.85-1.13)
0.80
Mortalité, IDM, revascularisation
ou accident thrombo-embolique
veineux
8.0%
8.1%
0.99 (0.86-1.14)
0.90
Critère tertiaire : IDM
6.2%
6.3%
0.98 (0.84-1.15)
0.85
4.6%
3.7%
1.23 (1.01-1.49)
0.04
NOM
POISE-2
Critère principal : Mortalité, IDM
Critère secondaire :
Hémorragies majeures
(78% au site de l’intervention,
9,3% gastro-intestinales)
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N Engl J Med 2014 ; 370 : 1494-50
Conclusion
NOM
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Avant et après une chirurgie non cardiaque, dans une
population à risque CV modéré :

Aucun bénéfice de l’aspirine pour la prévention de la mortalité
et de l’IDM à J30, mais surcroît d’accidents hémorragiques
majeurs

Parmi les 4832 patients traités antérieurement par aspirine :


Groupe interrompant l’aspirine : aucun surcroît d’accidents CV
par comparaison avec groupe poursuivant la prise
Risque hémorragique :

Augmentation dans le groupe commençant l’aspirine sans
bénéfice CV

Sans augmentation significative dans le groupe traité
antérieurement à la chirurgie mais également sans bénéfice CV
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N Engl J Med 2014 ; 370 : 1494-50
Commentaires

NOM
POISE-2



Prophylaxie anticoagulante : 65% des patients
Risque hémorragique majeur indépendant du risque
d’IDM péri-opératoire (RR = 1,82, p < 0,001) :
hémorragies et thromboses surviennent donc chez les
mêmes patients
Analyse post-hoc : 1-1,3% d’augmentation du risque
absolu d’hémorragies majeures quand l’aspirine est
débutée dans les 2 jours suivant la chirurgie
 Le risque est abaissé à 0,3% si l’aspirine est
débutée à J8 de la chirurgie
Ce travail ne fait pas remettre en cause le bénéfice de
l’aspirine dans la chirurgie carotidienne (non abordée
dans ce travail avec moins de 5% de chirurgie
vasculaire)
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N Engl J Med 2014 ; 370 : 1494-50