345610.148x210mm.5.0203 19.02.2003 15:11 Uhr Seite 1 1d1d1d1d1d1d1d1d1d1d0 5/345610/0203 MEG/R Chlorure de sodium 0,9% B. Braun Solution pour perfusion en poche Composition Chlorure de sodium 9g Eau p.p.i. q.s.p. 1000 ml + Na = 154 mmol/l Cl– = 154 mmol/l Osmolarité ≈ 285 mOsm/l pH ≈ 6 Forme pharmaceutique Solution injectable isotonique, stérile, exempte d’endotoxines bactériennes en récipient Ecoflac® (PE basse densité). Classe pharmaco-thérapeutique Solution d’électrolytes Nom et adresse de l’exploitant B. Braun Medical BP 331 F-92107 Boulogne Cedex Dans quel cas utiliser ce médicament Ce médicament est préconisé pour la réanimation hydroélectrolytique par apport d’ions sodium et chlore. Attention Dans quel cas ne pas utiliser ce médicament Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en cas d’inflation hydrique et de rétention hydro-sodée. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Mises en garde Vérifier la limpidité de la solution et l’intégrité du contenant. Opérer aseptiquement. Eliminer tout contenant partiellement utilisé. Précautions d’emploi Ne pas ajouter de médicament dans le récipient sans avoir préalablement vérifié la compatibilité avec la solution et le récipient. En cas d’addition de médicament, vérifier si la zone de pH, pour laquelle la médication additive est efficace, correspond à celle de la solution de chlorure de sodium. Ne pas conserver le mélange. Interactions avec d’autres médicaments et autres interactions En cas d’adjonction de médicaments, tenir compte de la présence du chlorure de sodium et vérifier la compatibilité des médicaments ajoutés avec le récipient. AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN. Grossesse – allaitement Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement si besoin. PREVENEZ VOTRE MEDECIN EN CAS DE GROSSESSE OU D’ALLAITEMENT. Comment utiliser ce médicament Posologie En fonction du poids, de l’âge, de l’état clinique, des besoins en eau, en ions sodium et chlorure. Se conformer à l’avis médical. Mode et voie d’administration Administration intraveineuse lente : en moyenne 450 ml/heure. Utiliser un nécessaire à perfusion adaptable sur les récipients souples, c’est à dire sans prise d’air ou à prise d’air obturable ou auto-obturable. Se conformer à l’avis médical. Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré Se conformer à l’avis médical. Durée du traitement Se conformer à l’avis médical. Conduite à tenir en cas de surdosage Pas de données particulières. Effets non souhaités et gênants COMME TOUT PRODUIT ACTIF, CE MEDICAMENT PEUT CHEZ CERTAINES PERSONNES ENTRAINER DES EFFETS PLUS OU MOINS GENANTS. Des effets indésirables ne sont pas attendus dans les conditions normales d’utilisation. SIGNALEZ A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN TOUT EFFET NON SOUHAITE ET GENANT QUI NE SERAIT PAS MENTIONNE DANS CETTE NOTICE. Conservation Durée de conservation : 3 ans NE PAS DEPASSER LA DATE LIMITE D’UTILISATION FIGURANT SUR LE CONDITIONNEMENT EXTERIEUR. Date de la dernière révision de la notice Décembre 2002. B|BRAUN 1d1d1d1d1d1d1d1d1d1d0 Schwarz 345610.148x210mm.5.0203 19.02.2003 15:11 Uhr Seite 2 1d1d1d1d1d1d1d1d1d1d0 5/345610/0203 MEG/R 1. Préparation de la poche - Contrôler l'intégrité de la poche Ecoflac® et de la coiffe. - Vérifier la limpidité et la coloration de la solution. - Découvrir le site souhaité par retrait de la languette de sterilité sur l'un des deux sites de la poche. 2. Perfusion par gravité - Insérer le perforateur du perfuseur jusqu’à la garde. - Fermer le régulateur de débit et s’assurer que la prise d’air du perfuseur est bien fermée. - Retourner l’ensemble et remplir la chambre compte-gouttes jusqu’à moitié. - Purger la ligne de perfusion par ouverture progressive du régulateur de débit. - Fermer ce régulateur de débit pour réaliser la connexion à un autre dispositif ou à l’abord vasculaire. - La perfusion se réalise en système clos avec la poche Ecoflac® puisque la prise d’air reste fermée. 4. Réalisation d'ajouts à l'aide d'une seringue - Retirer la languette sur l’un des deux sites de la poche Ecoflac® (l’autre site reste stérile pour la mise en place du perfuseur). - Insérer l’aiguille dans l'axe de la poche (préférer des aiguilles BC). 3. Perfusion sous pression - Retirer la languette de stérilité sur l’un des deux sites de la poche Ecoflac® et insérer le perforateur du perfuseur jusqu’à la garde (utiliser exclusivement un perfuseur résitant à la pression). - Chasser l’air de la poche Ecoflac®, perfuseur vers le haut, par pression des deux mains sur la poche. Remplir à moitié la chambre compte-gouttes avec la solution. - Fermer le régulateur de débit. Retourner l’ensemble et purger la ligne de perfusion par ouverture progressive du régulateur de débit. - Glisser la poche Ecoflac® dans la manchette de pression et la faire pivoter pour la placer sur la tranche. - Mettre la poche sous pression par gonflage de la manchette. - Fermer le régulateur de débit pour réaliser la connexion à un autre dispositif ou à l’abord vasculaire. - Ouvrir le régulateur de débit et démarrer la perfusion sous pression. - La perfusion se réalise en système clos avec la poche Ecoflac® puisque la prise d’air reste fermée. 5. Reconstitution et ajouts de médicaments à l’aide du set de transfert d'Ecoflac® 1. Positionner le set de transfert entre la poche Ecoflac® et le flacon. 2. Trocarder simultanément les deux contenants pour éviter toute faute d’asepsie. 3. Retourner l’ensemble. Transférer, par pression sur la poche Ecoflac®, la solution vers le flacon. Dissoudre le lyophilisat par agitation. Retourner l’ensemble et chasser l’air de la poche Ecoflac® vers le flacon, par pression sur les parois, pour reprendre la totalité de la solution. Réitérer la manipulation en cas de dissolution difficile. 6. Mise en place du témoin d’adjonction Ecopin® pour les anticancéreux 1. Après piquage à l’aide d’une aiguille ou d’un dispositif de prélèvement sans aiguille type Mini Spike®-Plus, insérer Ecopin® par rotation dans le site d’adjonction. 2. Casser l’ergot de maintien pour obtenir un plateau. B|BRAUN B. Braun Medical F-92107 Boulogne Cedex 1d1d1d1d1d1d1d1d1d1d0 Schwarz