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391037.148x210mm.19.0203 10.03.2003 8:41 Uhr Seite 1 1d1d1d1d1d0d0d0d1d0d0 19/391037M;R/0203 Glucose 10 % B. Braun Solution pour perfusion en poche Composition Glucose anhydre 100 g 555 mmol/l Eau p.p.i. q.s.p. 1000 ml Osmolarité ≈ 568 mOsm/l pH ≈ 4,2 Apport calorique ≈ 400 kcal/l Forme pharmaceutique Solution injectable, stérile, exempte d’endotoxines bactériennes en récipient Ecoflac® (PE basse densité). Classe pharmaco-thérapeutique Produit d’apport glucidique - Solution pour nutrition parentérale Nom et adresse de l’exploitant B. Braun Medical BP 331 F-92107 Boulogne Cedex Dans quel cas utiliser ce médicament Ce médicament est préconisé dans les situations suivantes : - Apport calorique glucidique modéré (400 kcal/l). - Prévention des déshydratations. - Réhydratation habituelle lorsqu’il existe une perte d’eau supérieure à la perte en électrolytes. - Prophylaxie et traitement de la cétose dans les dénutritions. - Véhicule pour apport thérapeutique en périodes pré-opératoire, per-opératoire et post-opératoire immédiate. Attention Dans quel cas ne pas utiliser ce médicament Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en cas d’inflation hydrique (rétention d’eau). EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Mises en garde Vérifier la limpidité de la solution et l’intégrité du contenant. Opérer aseptiquement. Eliminer tout contenant partiellement utilisé. Respecter une vitesse de perfusion lente au risque de voir apparaître une diurèse osmotique indésirable. Surveillance de l’état clinique et biologique sanguin et urinaire, notamment l’équilibre hydro-sodé, la kaliémie, la phosphorémie, les lipoprotéines, la glycémie et la glycosurie, tout particulièrement chez le diabétique et chez tout sujet présentant une intolérance transitoire aux hydrates de carbone. Chez le diabétique, surveillance biologique accrue (glycémie et glycosurie) et adaptation éventuelle des doses d’insuline ou du traitement hypoglycémiant. Si nécessaire, supplémenter l’apport parentéral en potassium. Précautions d’emploi En cas d’addition de médicament, vérifier la compatibilité, la limpidité et la couleur avant usage, ne pas conserver le mélange après ouverture du flacon. Ne pas administrer du sang simultanément, au moyen du même nécessaire à perfusion, à cause du risque de pseudoagglutination. En cas d’addition de médicament, vérifier si la zone de pH, pour laquelle la médication additive est efficace, correspond à celle de la solution de glucose. Interactions avec d’autres médicaments et autres interactions En cas d’adjonction de médicaments, tenir compte de la présence du glucose et vérifier la compatibilité des médicaments ajoutés avec le récipient. AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN. Grossesse – allaitement Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement si besoin. PREVENEZ VOTRE MEDECIN EN CAS DE GROSSESSE OU D’ALLAITEMENT. Comment utiliser ce médicament Posologie En moyenne, chez l’adulte de 500 à 3000 ml/24 heures. La vitesse de perfusion doit être telle que l’on apporte pas plus de 0,5 g de glucose par kilo de poids et par heure (soit 5 ml/kg/heure de cette solution). Se conformer à l’avis médical. Mode et voie d’administration Perfusion intraveineuse. B|BRAUN 1d1d1d1d1d0d0d0d1d0d0 Schwarz 391037.148x210mm.19.0203 10.03.2003 8:41 Uhr Seite 2 1d1d1d1d1d0d0d0d1d0d0 19/391037M;R/0203 Utiliser un nécessaire à perfusion adaptable sur les récipients souples, c’est à dire sans prise d’air ou à prise d’air obturable ou auto-obturable. Se conformer à l’avis médical. Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré Se conformer à l’avis médical. Durée du traitement Se conformer à l’avis médical. Conduite à tenir en cas de surdosage De mauvaises conditions d’utilisation, comme un surdosage, peuvent entraîner des effets indésirables (se reporter à la rubrique correspondante). Effets non souhaités et gênants COMME TOUT PRODUIT ACTIF, CE MEDICAMENT PEUT CHEZ CERTAINES PERSONNES ENTRAINER DES EFFETS PLUS OU MOINS GENANTS. Comme une polyurie osmotique au glucose SIGNALEZ A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN TOUT EFFET NON SOUHAITE ET GENANT QUI NE SERAIT PAS MENTIONNE DANS CETTE NOTICE. Conservation Durée de conservation : 3 ans NE PAS DEPASSER LA DATE LIMITE D’UTILISATION FIGURANT SUR LE CONDITIONNEMENT EXTERIEUR. Date de la dernière révision de la notice Décembre 2002. 1. Préparation de la poche - Contrôler l'intégrité de la poche Ecoflac® et de la coiffe. - Vérifier la limpidité et la coloration de la solution. - Découvrir le site souhaité par retrait de la languette de stérilité sur l'un des deux sites de la poche. 3. Réalisation d'ajouts à l'aide d'une seringue - Retirer la languette sur l’un des deux sites de la poche Ecoflac® (l’autre site reste stérile pour la mise en place du perfuseur). - Insérer l’aiguille dans l'axe de la poche (préférer des aiguilles BC). 2. Perfusion par gravité - Insérer le perforateur du perfuseur jusqu’à la garde. - Fermer le régulateur de débit et s’assurer que la prise d’air du perfuseur est bien fermée. - Retourner l’ensemble et remplir la chambre compte-gouttes jusqu’à moitié. - Purger la ligne de perfusion par ouverture progressive du régulateur de débit. - Fermer ce régulateur de débit pour réaliser la connexion à un autre dispositif ou à l’abord vasculaire. - La perfusion se réalise en système clos avec la poche Ecoflac® puisque la prise d’air reste fermée. 4. Mise en place du témoin d’adjonction Ecopin® pour les anticancéreux 1. Après piquage à l’aide d’une aiguille ou d’un dispositif de prélèvement sans aiguille type Mini Spike®-Plus, insérer Ecopin® par rotation dans le site d’adjonction. 2. Casser l’ergot de maintien pour obtenir un plateau. B|BRAUN B. Braun Medical F-92107 Boulogne Cedex 1d1d1d1d1d0d0d0d1d0d0 Schwarz
