Ouvrir - B. Braun
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NP00529.0115_Layout 1 23.01.15 08:44 Seite 1 5/NP00529/0115 0d1d1d0d0d0d1d0 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR B. BRAUN MEDICAL SAS · 92107 Boulogne Cedex, FRANCE CHLORURE DE SODIUM A 0,9 POUR CENT B. BRAUN solution pour perfusion en poche Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. • Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin. • Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM A 0,9 POUR CENT B. BRAUN, solution pour perfusion en poche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE DE SODIUM A 0,9 POUR CENT B. BRAUN, solution pour perfusion en poche ? 3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE SODIUM A 0,9 POUR CENT B. BRAUN, solution pour perfusion en poche ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE SODIUM A 0,9 POUR CENT B. BRAUN, solution pour perfusion en poche ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Des effets indésirables ne sont pas attendus dans les conditions normales d'utilisation. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE SODIUM A 0,9 POUR CENT B. BRAUN, solution pour perfusion en poche ? Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Date de péremption Ne pas utiliser CHLORURE DE SODIUM A 0,9 POUR CENT B. BRAUN, solution pour perfusion en poche après la date de péremption 1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM A 0,9 POUR mentionnée sur la boîte. CENT B. BRAUN, solution pour perfusion en poche ET Conditions de conservation DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement. Classe pharmacothérapeutique SOLUTIONS D'ELECTROLYTES. Indications thérapeutiques ECOBAG de 50 ml : à conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. Pour les autres conditionnements : pas de précautions particulières de conservation. Ce médicament est préconisé pour la réanimation hydroéléctrolytique (équilibre de l'eau et des sels de l'organisme), par apport d'ions sodium Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration et chlorure. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut AVANT D'UTILISER CHLORURE DE SODIUM A 0,9 faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger POUR CENT B. BRAUN, solution pour perfusion en l'environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 0d1d1d0d0d0d1d0 N'utilisez jamais CHLORURE DE SODIUM A 0,9 POUR CENT B. BRAUN, solution pour perfusion en poche en cas d'inflation Liste complète des substances actives et des excipients hydrique et de rétention hydro-sodée. Que contient CHLORURE DE SODIUM A 0,9 POUR CENT B. BRAUN, EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE solution pour perfusion en poche ? VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. La substance active est: Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales Chlorure de sodium ......................................................................................... 9 g Faites attention avec CHLORURE DE SODIUM A 0,9 POUR CENT Pour 1000 ml. B. BRAUN, solution pour perfusion en poche: Sodium: 154 mmol/l Mises en garde spéciales Chlorure: 154 mmol/l Vérifier avant emploi l'intégrité du contenant et la limpidité de la Osmolarité: 308 mosm/l solution. L'autre composant est: Précautions d'emploi Eau pour préparations injectables. Ne pas ajouter de médicament dans le récipient sans avoir Forme pharmaceutique et contenu préalablement vérifié la compatibilité avec la solution et le récipient. En cas d'addition de médicament, vérifier si la zone de pH, pour Qu'est-ce que CHLORURE DE SODIUM A 0,9 POUR CENT laquelle la médication additive est efficace, correspond à celle de la B. BRAUN, solution pour perfusion en poche et contenu de l'emballage extérieur ? solution de chlorure de sodium. Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion en Ne pas conserver le mélange. poches de 50, 100, 250, 500 ou 1000 ml. Interactions avec d'autres médicaments 0d1d1d0d0d0d1d0 poche ? Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le Prise ou utilisation d'autres médicaments marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y responsable de la libération des lots, si différent compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre Titulaire médecin ou à votre pharmacien. B BRAUN MEDICAL SAS Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement 204, avenue du Marechal Juin Grossesse et allaitement 92107 Boulogne Cedex Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement si FRANCE besoin. Exploitant Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de B BRAUN MEDICAL SAS prendre tout médicament. 204, avenue du Marechal Juin 92107 Boulogne Cedex 3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE SODIUM A 0,9 FRANCE POUR CENT B. BRAUN, solution pour perfusion en Fabricant poche ? B BRAUN MEDICAL S.A. Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence Carretera de Terrassa, 121 d'administration et Durée du traitement 08191 RUBI (Barcelona) ESPAGNE Posologie En fonction du poids, de l'âge, de l'état clinique, des besoins en eau, ou B. BRAUN MELSUNGEN AG en ions sodium et chlorure. Carl-Braun-Strasse 1 Se conformer à l'avis médical. 34212 MELSUNGEN Mode d'administration ALLEMAGNE Administration intraveineuse lente: en moyenne 450 ml/ heure. Se conformer à l'avis médical. Date d’approbation de la notice Fréquence d'administration La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est Se conformer à l'avis médical. 10/12/2014. Durée du traitement Informations Internet Se conformer à l'avis médical. Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? site Internet de l’Ansm (France). Description des effets indésirables B|BRAUN Schwarz 210x594 mm 5/NP00529/0115 Lätus: 412 Frankreich Font size 9,5 0d1d1d0d0d0d1d0 Comme tous les médicaments, CHLORURE DE SODIUM A 0,9 POUR CENT B. BRAUN, solution pour perfusion en poche est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. NP00529.0115_Layout 1 23.01.15 08:44 Seite 2 5/NP00529/0115 0d1d1d0d0d0d1d0 I. Préparation de la poche - Contrôler l’intégrité de la poche Ecobag® IV et des sites. Vérifier la limpidité et la coloration de la solution. Découvrir le site souhaité par rupture du twist off avec un mouvement de rotation et insérer le perforateur du perfuseur, le site étant stérile sous le protecteur de stérilité. site de perfusion site d’adjonction IV. Réalisation d'ajouts à l'aide d'une seringue - Découvrir le site d’adjonction par rupture du twist off avec un mouvement de rotation. Le site est stérile sous le protecteur de stérilité. Injecter le médicament (faire attention à d’éventuelles incompatibilités). Agiter la poche pour mélanger complètement le contenu. II. Perfusion par gravité - Utiliser le perfuseur prise d’air fermée. Insérer le perforateur du perfuseur jusqu’à la garde. Fermer le régulateur de débit. V. Reconstitution et ajouts de médicaments à l'aide du set de transfert d'Ecobag - Retirer l'opercule du flacon et désinfecter le bouchon. Decouvrir le site d’adjonction par rupture du twist off avec un mouvement de rotation. Le site est stérile sous le protecteur de stérilité. - Remplir la chambre compte-gouttes jusqu’à l'anneau de préhension. Purger la tubulure avec la solution, par ouverture progressive du régulateur de débit, pour éliminer l’air. - Fixer simultanément le système de transfert sur le flacon et le site d’adjonction. Insérer fermement et complètement. - Fermer le régulateur de débit. Retirer le protecteur terminal et connecter la tubulure à un autre dispositif ou à l’abord vasculaire. La perfusion s’effectue prise d’air fermée. - Transférer la solution dans le flacon par des pressions répétées sur les parois de la poche (faire attention à d’éventuelles incompatibilités). Agiter légèrement le flacon jusqu’à dissolution ou dilution complète du médicament. Vérifier tout au long de la manipulation que tous les éléments du système restent solidaires. III. Perfusion sous pression - Insérer le perforateur du perfuseur (utiliser exclusivement un perfuseur résistant à la pression). Retourner la poche avec le perfuseur en place. Chasser l’air de la poche (régulateur de débit ouvert) et remplir la chambre comptegouttes jusqu’à la moitié environ. Refermer le régulateur de débit. Purger la tubulure avec la solution pour éliminer l’air. - Retourner d’un bloc l’ensemble poche, système de transfert et flacon. Presser sur les parois de la poche pour reprendre le médicament dilué dans la poche. Répéter l’opération jusqu’à transfert complet du médicament. Retirer d’un bloc le système de transfert et le flacon puis jeter le tout. Agiter la poche pour mélanger soigneusement la solution (veiller à une dissolution complète de substances sèches de même qu’à d’éventuelles incompatibilités) VI. Mise en place du témoin d'adjonction - Utiliser le protecteur rond préalablement retiré comme témoin d’adjonction en le clipsant sur le site d’injection. 0d1d1d0d0d0d1d0 - Glisser ou placer la poche dans l’appareil à pression. Exercer la pression voulue sur la poche. Ouvrir le régulateur de débit et démarrer la perfusion sous pression. Schwarz 210x594 mm 5/NP00529/0115 Lätus: 412 Frankreich Font size 9 B. BRAUN MEDICAL SAS 204, avenue du Marechal Juin 92107 Boulogne Cedex FRANCE 0d1d1d0d0d0d1d0 0d1d1d0d0d0d1d0 B|BRAUN
