MAP-IDM - Etude cas-témoins sur des patients hospitalisés en

MAP-IDM - Etude cas-témoins sur des patients hospitalisés en
service de soins intensifs pour infarctus du myocarde:
recherche de marqueurs moléculaires de la mort subite
Head :Chevalier Philippe, CENTRE NATIONAL DE RÉFÉRENCE DES TROUBLES DU RYTHME CARDIAQUE
D'ORIGINE HÉRÉDITAIRE SERVICE DE RYTHMOLOGIE
Last update : 07/16/2013 | Version : 1 | ID : 60157
General
Identification
Detailed name
Etude cas-témoins sur des patients hospitalisés en
service de soins intensifs pour infarctus du myocarde:
recherche de marqueurs moléculaires de la mort subite
Sign or acronym
MAP-IDM
CNIL registration number,
number and date of CPP
agreement, AFSSAPS
(French Health Products
Safety Agency)
authorisation
Accord CNIL : 21/12/2007
General Aspects
Medical area
Cardiologie
Health determinants
Mode de vie et comportements
Travail
Others (details)
infarctus du myocarde
Keywords
morts subites, occlusion aiguë, artère coronaire,
trouble du rythme ventriculaire, arythmies
ventriculaires, événements de santé, hospitalisation
Collaborations
Participation in projects,
networks and consortia
Oui
Details
Inclusion dans un projet européen : en cours, pour le
projet GEM
Funding
Funding status
Publique
Details
PHRC NATIONAL 2006
Governance of the
database
Sponsor(s) or
organisation(s) responsible
Hospices civils de Lyon
Organisation status
Public
Scientific investigator(s)
(Contact)
Name of the director
Chevalier
Surname
Philippe
Address
69677 LYON
Phone
+ 33 (0)4 72 35 73 81
Email
[email protected]
Unit
CENTRE NATIONAL DE RÉFÉRENCE DES TROUBLES DU
RYTHME CARDIAQUE D'ORIGINE HÉRÉDITAIRE
SERVICE DE RYTHMOLOGIE
Organization
Hospices civils de
Additional contact
Main features
Type of database
Type of database
Bases de données issues d'enquêtes
Study databases (details)
Etudes cas-témoins
Database recruitment is
carried out by an
intermediary
Via une sélection de services ou établissements de sant
é
Database recruitment is
carried out as part of an
interventional study
Non
Additional information
regarding sample
selection.
Mode d'inclusion des individus : Prospectif
400 patients dans chacun des 2 groupes, appariés en
fonction du sexe, de l'âge et du centre investigateur
Database objective
Objectif général : Identifier des éléments prédisposant à
Main objective
Inclusion criteria
la fibrillation ventriculaire à la phase aiguë de l'infarctus
du myocarde : montrer que la fibrillation ventriculaire à
la phase aigüe de l'infarctus du myocarde obéit à un
déterminisme polygénique.
Patients hospitalisés en service de soins intensifs pour
infarctus du myocarde.
2 groupes :
- patients ayant fait un arrêt cardiaque par fibrillation
ventriculaire à la phase aiguë de l'infarctus du
myocarde ;
- patients sans fibrillation ventriculaire à la phase aiguë
de l'infarctus du myocarde.
Population type
Age
Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population covered
Population générale
Gender
Masculin
Féminin
Geography area
International
Detail of the geography
area
Cohorte multicentrique (46 centres) Couverture
géographique : FRANCE, SUISSE, BELGIQUE
Data collection
Dates
Date of first collection
(YYYY or MM/YYYY)
12/2007
Date of last collection
(YYYY or MM/YYYY)
11/2010
Size of the database
Size of the database
(number of individuals)
[500-1000[ individus
Details of the number of
individuals
800
Data
Database activity
Collecte des données terminée
Type of data collected
Données cliniques
Données biologiques
Clinical data (detail)
Dossier clinique
Examen médical
Details of collected clinical
data
Examen clinique à l'inclusion Informations recueillies
lors de l'examen clinique : Type d'infarctus (localisation,
artère coupable), FEVG, ECG à admission, antécédents
familiaux de mort subite, traitements médicamenteux,
taille, poids, fumeur
Biological data (detail)
Type de prélèvements réalisés : 3 tubes 7cc EDTA
Presence of a biobank
Oui
Contents of biobank
ADN
Details of biobank content
DNAthèque
Health parameters studied
Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Procedures
Data collection method
Examens cliniques : Etape manuscrite (Saisie manuelle)
Examens biologiques : Etape manuscrite (Saisie
manuelle) avec double saisie
Quality procedure(s) used
Présence d'une requête de cohérence après la saisie
des données informatiques Gestion des données
manquantes par retour au dossier source ou retour
vers le patient Relance des médecins pour réaliser les
visites de suivi Relance des sujets pour réaliser les
visites de suivi Réalisation d'audits de qualité internes
Les patients sont informés de l'utilisation de leur
données
Participant monitoring
Oui
Details on monitoring of
participants
Durée du suivi : 6 mois (1 visite à 6 mois)
Links to administrative
sources
Non
Promotion and access
Promotion
http://www.chu-
Link to the document
lyon.fr/web/attached_file/chiffres_pam_cpmh_2013.pdf?
ComponentId
Access
Terms of data access
(charter for data provision,
format of data, availability
delay)
Utilisation possible des données par des équipes
académiques : à déterminer
Utilisation non possible des données par des industriels
Access to aggregated data
Accès restreint sur projet spécifique
Access to individual data
Accès restreint sur projet spécifique