A l’attention des médecins Le DEPAKOTE® est utilisé dans le traitement des épisodes maniaques des troubles bipolaires. Il est envisageable en entretien si le patient répond correctement au traitement de l’épisode aigu. Le DEPAKOTE® est un médicament dont l’état d’équilibre dans l’organisme est atteint en 3 ou 4 jours. Il est fortement métabolisé par le foie. Un dosage sanguin est parfois nécessaire pour ajuster la posologie. Instauration du DEPAKOTE® Un bilan pré-thérapeutique est nécessaire et comprend : Un interrogatoire avec recherche d’antécédents médicaux contre-indiqués Des examens paracliniques : bilan hépatique, bilan de coagulation, NFS. Un test de grossesse et instauration d’une contraception efficace. La posologie initiale est de 250 mg 3 fois par jour. L’équilibre est atteint en 3 à 4 jours. La posologie doit ensuite être augmentée jusqu’à la dose minimale efficace sous surveillance clinique pendant la période d’ajustement. Chez le sujet âgé, la dose initiale doit être réduite et la posologie sera établie en fonction de la réponse clinique. Posologie usuelle : 500 à 2000 mg/j Contre-indications physiopathologiques Hépatite ou antécédent d’hépatite aiguë ou chronique Porphyrie hépatique Interactions médicamenteuses Contre indications Médicaments LARIAM® Méfloquine Millepertuis Risques Perte de l’efficacité du DEPAKOTE® par diminution de sa concentration sérique Commentaires Informer le patient des risques liés à l’automédication Autres interactions Médicaments Risques Commentaires Lamotrigine Syndrome de Lyell Association déconseillée Surveillance clinique accrue si pas d’alternative Imipénem Méropénem, Diminution de l’efficacité du DEPAKOTE® par Précaution d’emploi : Surveillance clinique et Aztréonam diminution des concentration sérique en biologique. Phénytoïne acide valproïque Rifampicine Carbamazépine Risque d’augmentation des effets Précaution d’emploi : Surveillance clinique et Phénytoïne indésirables de ces molécules et diminution biologique. de l’efficacité du DEPAKOTE® Phénobarbital Topiramate Zidovudine Risque de survenue d’hyperammoniémie ou Précaution d’emploi : Surveillance clinique et d’encéphalopathie lors de l’association des biologique notamment en début de traitement. deux médicaments Augmentation des effets indésirables de la Précaution d’emploi : Surveillance clinique et zidovudine par diminution de son biologique métabolisme 1 Principaux effets indésirables Effets observés Surdosage Effets indésirables mineurs Effets indésirables majeurs Effets tératogènes Remarques Coma Hypotonie musculaire Myosis Hyporéflexie ostéo-tendineuse Dépression respiratoire Hypertension intracrânienne (oedème cérébral) Sédation, hypotonie Confusion Manifestations digestives Prise de poids, œdèmes Aménorrhée Alopécie Céphalées Arrêt du traitement et hospitalisation en urgence. Adaptation posologique. Hépatites aiguës et pancréatites Troubles hématologiques : Anémie, Thrombopénie, Leucopénie, Aplasie Syndrome de Lyell Syndrome de Steven Johnson Erythème polymorphe Rash cutanés Réévaluation du rapport bénéfice risque du traitement. Risque de malformation multiplié par 4. Une contraception efficace doit être suivie pendant toute la durée du traitement. Si pas d’alternative thérapeutique : Utiliser la posologie minimale efficace Supplémenter en vitamine B9 Dépistage et suivi du risque malformatif. Renseignements complémentaires : www.lecrat.org ou 01 43 41 26 22. Surveillance du patient recevant du DEPAKOTE® Interrogatoire du patient lors des consultations (appréciation de l’observance et la tolérance) NFS - plaquettes Transaminases (ALAT, ASAT) Bilirubine Fibrinogène Bilan de Coagulation Test de grossesse (selon âge) Pré thérapeutique 15 jours + + + + + + + 1 mois 3 mois 6 mois + + + + + + + Suivi des transaminases et bilan de coagulation tous les 6 mois ensuite En cas d’élévation des ALAT et ASAT : suspension du traitement si > 2 à 3 fois la normale Lors de l’instauration du traitement, les patients doivent être informés du risque de prise de poids et des mesures appropriées, essentiellement diététiques. 2