NOBILIS E.COLI

Bijsluiter – FR Versie
Nobilis E. Coli
NOTICE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Intervet International B.V. - 5830 AA Boxmeer – Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health BVBA - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brussel
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
NOBILIS® E. COLI
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENTS
Ingrédients actifs par dose (0,5 ml):
suspension d’antigène F11 contient 100 µg F11 (E. Coli antigène fimbrillaire) 68,3 mg
suspension d’antigène FT contient 100 µg FT (E. Coli toxine flagellaire) 68,3 mg
Adjuvant: paraffine liquide
Excipient : formaline (conservateur)
4.
INDICATION(S)
Immunisation passive partielle des poussins de chair pendant les sept premières semaines de la
vie par la vaccination des poules reproductrices, comme aide contre la colibacillose postnatale
(inflammation du sac aérien et septicémie), provoquée par les souches E. Coli qui contiennent
l’antigène fimbrillaire F11 et la toxine flagellaire FT.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Aucune.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Une réaction tissulaire granulomateuse locale et, dans certains cas, une nécrose ou des abcès
peuvent peut se présenter.
Les réactions locales auront remarquablement diminuées cinq semaines après la vaccination.
En comparaison avec l’administration d’une dose unique, les effets après injection d’une double
dose sont semblables, mais plus prononcés.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPECE(S) CIBLE(S)
Poules (poules reproductrices-chair).
8.
POSOLOGIE
POUR
D’ADMINISTRATION
CHAQUE
-1-
ESPECE,
VOIE(S)
ET
MODE
Bijsluiter – FR Versie
Nobilis E. Coli
Mode d’administration
Injection I.M. ou S.C. chez des poussins de chair-poules reproduction
Schéma de vaccination:
Double vaccination de 0,50 ml avec au moins 6 semaines d’intervalle.
Première vaccination: à l’âge de 6-12 semaines. Revaccination à l’âge de 14-18 semaines.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Amener le vaccin à température ambiante (15-25° C) avant utilisation. Bien agiter avant
l’emploi.
Utiliser du matériel d’injection stérile.
10.
TEMPS D’ATTENTE
- Viande et abats: 35 jours.
- Oeufs: 0 jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Conserver hors de la portée et de la vue des enfants.
Dans le réfrigérateur entre +2° C et +8° C. Ne pas congeler. À protéger de la lumière.
Utiliser les flacons entamés dans les 10 heures.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l’étiquette.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIERE(S)
Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Ne pas utiliser chez des animaux en ponte.
Pour l’utilisateur:
Le produit contient de l’huile minérale.
L’ auto-injection accidentelle peut occasionner de fortes douleurs et gonflement, en particulier
lorsque l’injection a eu lieu dans l’articulation ou dans le doigt. Dans de rares cas, ceci peut
induire la perte du doigt affecté si les soins médicaux ne sont pas donnés immédiatement.
Si le produit vous est injecté par accident, veuillez consulter votre médecin immédiatement,
même s’il ne s’agit que d’une petite quantité, et emportez la notice avec vous.
Si la douleur persiste plus de 12 heures après un examen médical, consultez de nouveau votre
médecin.
Pour le médecin:
Ce produit contient de l’huile minérale.
Même lorsque de petites quantités de ce produit sont administrées accidentellement, un
gonflement intensif peut se présenter. Ceci peut induire par ex. une nécrose ischémique, voire
même la perte d’un doigt.
Une intervention chirurgicale rapide d’un spécialiste est requise. L’irrigation de l’endroit
concerné par une incision rapide peut être nécessaire, en particulier lorsque un tendon ou des
tissus mous du doigt sont concernés.
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Bijsluiter – FR Versie
Nobilis E. Coli
Interactions médicamenteuses et autres
Il n’y a pas d’ information disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de l’utilisation de ce
vaccin en association avec d’autres produits vétérinaires, à l’exception d’autres vaccins inactivés
de la même société, contre la bronchite aviaire infectieuse, la bursite aviaire infectieuse, la
ténosynovite aviaire et la maladie de Newcastle.
La décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise, au
cas par cas.
Ne pas mélanger avec d’autres produits vétérinaires.
13.
PRECAUTIONS
PARTICULIERES
POUR
L’ELIMINATION
DES
MEDICAMENTS VETERINAIRES NON UTILISES OU DES DECHETS
DERIVES DE CES MEDICAMENTS, LE CAS ECHEANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Décembre 2012
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sur ordonnance vétérinaire.
BE-V176434 (PET)
BE-V285031 (verre)
Classification ATC vet : la volaille domestiquée, vaccin inactivé bactérien, Escherichia
Code ATC vet: QI01AB05
Les antigènes E. Coli sont dissous dans une émulsion eau dans huile pour induire un taux
d’anticorps élevé et de longue durée contre E. Coli antigènes fibrillaires et E. Coli toxine
flagellaires antigènes.
Boîte en carton avec 1 flacon en verre (hydrolytique Type II) ou flacon en PET de 250 ml ou
500 ml, obturé par un bouchon en caoutchouc nitryl et scellé au moyen d’une capsule
aluminium codée.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
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