La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est
importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du
médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via
l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - site internet: www.afmps.be
1.13 Surdosage
Si le traitement est prolongé ou si le produit est appliqué sur une grande surface, l’iode peut
être résorbé en grande partie et provoquer des troubles du fonctionnement de la glande
thyroïde.
Il est donc conseillé de contrôler le fonctionnement de la glande thyroïde des patients.
L’ingestion accidentelle d’une des solutions ou d’un savon peut provoquer un traumatisme des
cellules de la paroi de l’estomac avec une gastro-entérite corrosive.
Acidose métabolique, hypernatrémie et diminution de la fonction rénale peuvent survenir.
Traitement du surdosage :
Ne pas faire vomir, ni faire un rinçage gastrique. Administrer toutes les 4 heures 10 ml de
thiosulfate de sodium 10% (antidote) par voie orale.
1.14 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
1.15 Propriétés pharmacodynamiques
La polyvidone iodée est un anti-infectieux topique. Elle possède une activité bactéricide contre
les bactéries Gram (+) et Gram (-) présentes sur la peau (notamment : Pseudomonas,
Streptocoques, Staphylocoques). Elle possède aussi une activité fongicide (notamment sur
Candida albicans, Dermatophytes), ainsi qu'une action sporocide et virucide.
Le Braunoderm coloré est une solution alcoolique colorée de polyvidone iodée, prête à
l'emploi, qui, par sa coloration, permet une identification de la zone traitée.
1.16 Propriétés pharmacocinétiques
La polyvidone iodée, appliquée sur de petites surfaces de peau intacte ou de muqueuse saine,
n'entraîne pas de modifications significatives des taux en iode protidique (PBI) et en iode total.
Lors du traitement de grands brûlés, on a observé, en fonction de l'importance et du degré des
brulûres, une augmentation des taux en iode total et en PBI. Si la fonction rénale est normale,
ces valeurs diminuent rapidement. Les taux de T4 sont peu influencés.
1.17 Données de sécurité précliniques
Pas de données fournies.
1.18 DONNÉES PHARMACEUTIQUES
1.19 Liste des excipients
Dihydrogenophosphate de sodium dihydraté, iodure de potassium, Ponceau 4R (E124), Noir
Brillant BN (E151), Jaune Orangé FCF (E110), eau purifiée q.s. ad 1000 ml.