En raison de l'activité oxydante de la polyvidone iodée dans certains examens diagnostiques, il peut se produire des résultats
faussement positifs (par exemple, l'o-toluidine ou la résine de guaiac pour la détermination de l'hémoglobine ou du glucose dans les
selles et l'urine).
La polyvidone iodée peut réduire la capture de l'iode dans la thyroïde. Cela peut perturber les examens thyroïdiens (scintigraphie,
détermination de l'iode lié aux protéines, tests diagnostiques avec de l'iode radioactif) et cela peut rendre impossible un traitement à
l'iode radioactif. Après un traitement par polyvidone iodée, on ne peut réaliser de nouvelle scintigraphie dans les 1 à 2 semaines.
4.6 Grossesse et allaitement
L’application de la polyvidone iodée chez la femme pendant la grossesse ou la période d’allaitement peut provoquer chez les nouveau-
nés une hypothyroïdie. L’utilisation de la polyvidone iodée doit être évitée pendant la grossesse ou la période d’allaitement.
4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Pas d’application.
4.8 Effets indésirables
- Il peut se produire une sensation de brûlure passagère.
- On peut parfois observer une irritation ou une sensibilisation locales en cas d'utilisation dermique de polyvidone iodée, en particulier
lors d'administrations fréquentes. On a également fait état de quelques cas d'urticaire et de choc anaphylactique après administration de
polyvidone iodée.
- Une éventuelle capture systémique de l'iode peut donner lieu à des irrégularités dans le fonctionnement de la thyroïde et les tests qui y
sont liés peuvent être perturbés.
- L’application de la polyvidone iodée sur des brûlures graves ou sur des plaies ouvertes importantes peut provoquer des effets
systémiques, analogues à ceux de l’iode, comme acidose métabolique, hypernatrémie et diminution de la fonction rénale.
4.9 Surdosage
Si le traitement est prolongé ou si le produit est appliqué sur une grande surface, l’iode peut être résorbé en grande partie et provoquer
des troubles du fonctionnement de la glande thyroïde.
Il est donc conseillé de contrôler le fonctionnement de la glande thyroïde des patients.
L’ingestion accidentelle d’une des solutions ou d’un savon peut provoquer un traumatisme des cellules de la paroi de l’estomac avec
une gastro-entérite corrosive.
Acidose métabolique, hypernatrémie et diminution de la fonction rénale peuvent survenir.
Traitement du surdosage :
Ne pas faire vomir, ni faire un rinçage gastrique. Administrer toutes les 4 heures 10 ml de thiosulfate de sodium 10% (antidote) par
voie orale.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
Propriétés pharmacodynamiques
La polyvidone iodée est un anti-infectieux topique. Elle possède une activité bactéricide contre les bactéries Gram (+) et Gram (-)
présentes sur la peau (notamment : Pseudomonas, Streptocoques, Staphylocoques). Elle possède aussi une activité fongicide
(notamment sur Candida albicans, Dermatophytes), ainsi qu'une action sporocide et virucide.
Le Braunoderm Coloré est une solution alcoolique colorée de polyvidone iodée, prête à l'emploi, qui, par sa coloration, permet une
identification de la zone traitée.
Propriétés pharmacocinétiques
La polyvidone iodée, appliquée sur de petites surfaces de peau intacte ou de muqueuse saine, n'entraîne pas de modifications
significatives des taux en iode protidique (PBI) et en iode total.
Lors du traitement de grands brûlés, on a observé, en fonction de l'importance et du degré des brulûres, une augmentation des taux en
iode total et en PBI. Si la fonction rénale est normale, ces valeurs diminuent rapidement. Les taux de T4 sont peu influencés.
Données de sécurité précliniques
Pas de données fournies.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1 Liste des excipients
Pour 1000 ml de solution : Dihydrogenophosphate de sodium dihydraté, Iodure de potassium, Ponceau 4R (E124), Noir Brillant BN
(E151), Jaune Orangé FCF (E110), Eau purifiée q.s. ad 1000 ml.