N° 3403 ASSEMBLÉE NATIONALE RAPPORT CONSTITUTION DU 4 OCTOBRE 1958

N° 3403
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ASSEMBLÉE NATIONALE
CONSTITUTION DU 4 OCTOBRE 1958
TREIZIÈME LÉGISLATURE
Enregistré à la Présidence de l'Assemblée nationale le 11 mai 2011.
RAPPORT
FAIT
AU NOM DE LA COMMISSION SPÉCIALE CHARGÉE D’EXAMINER LE PROJET
DE LOI, ADOPTÉ AVEC MODIFICATIONS PAR LE SÉNAT EN DEUXIÈME
LECTURE, relatif à la bioéthique
PAR M. Jean LEONETTI,
Député.
——
Voir les numéros :
Assemblée nationale : 1re lecture : 2911, 3111 et T.A. 606.
2
e lecture : 3324
Sénat : 1re lecture : 304, 381, 388, 389 et T.A. 95 (2010-2011).

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SOMMAIRE
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Pages
INTRODUCTION.............................................................................................................. 9
TRAVAUX DE LA COMMISSION.................................................................................. 17
I.- DISCUSSION GÉNÉRALE............................................................................................. 17
II.- EXAMEN DES ARTICLES ............................................................................................ 19
Article 1er A : Autorisation de la ratification de la convention d’Oviedo .................. 19
TITRE IER - EXAMEN DES CARACTÉRISTIQUES GÉNÉTIQUES A DES FINS
MEDICALES..................................................................................................................... 21
Article 1er (articles L. 1131-1, L. 1131-1-2 et L. 1131-1-3 [nouveaux] du code de
la santé publique) : Information de la parentèle en cas de détection d’une
anomalie génétique grave ..................................................................................... 21
Article 2 (article L. 1131-2 du code de la santé publique) : Définition de règles
de bonnes pratiques pour les examens génétiques............................................ 24
Article 3 (articles L. 1131-2-1 [nouveau], L. 1131-3 et L. 1131-4 du code de la
santé publique et 226-28 du code pénal) : Nécessité d’une autorisation pour
les laboratoires de biologie médicale désirant effectuer des examens
génétiques............................................................................................................... 25
Article 4 (article L. 1131-6 du code de la santé publique) : Renvoi au pouvoir
réglementaire pour fixer les conditions d’information de la parentèle et
d’autorisation des laboratoires habilités à effectuer des examens
génétiques............................................................................................................... 25
Article 4 bis (supprimé) (article 16-11 du code civil) : Dérogation aux conditions
prévues pour réaliser une identification par empreintes génétiques ................. 26
Article 4 ter (article L. 1131-3 du code de la santé publique) : Interdiction de
demander un examen de ses caractéristiques génétiques en dehors
d’une prescription médicale ou dans un laboratoire non autorisé ..................... 26
Article 4 quater (supprimé) (ordonnance n° 2010-49 du 13 janvier 2010) : Abrogation
de l’ordonnance n° 2010-49 du 13 janvier 2010 relative à la biologie médicale......... 28
TITRE II – ORGANES ET CELLULES............................................................................ 28
Article 5 (articles L. 1231-1 à 1231-4 du code de la santé
publique) : Autorisation des dons croisés entre personnes vivantes ................. 29
Article 5 bis A (supprimé) (article L. 1211-4 du code de la santé
publique) : Réalisation par l’Agence de la biomédecine d’une enquête
annuelle sur le trafic d’organes ............................................................................. 32

— 4 —
Article 5 bis (article L. 312-7-2 [nouveau] du code de l’éducation) : Information sur
le don d’organes dans les lycées et les établissements de l’enseignement
supérieur .................................................................................................................. 33
Article 5 quater : Reconnaissance symbolique de la Nation et non-discrimination
à l’égard des donneurs d’organes............................................................................ 34
Article 5 quinquies AA (article L. 1211-6-1 [nouveau] du code de la santé
publique) : Respect du principe de non discrimination à l’égard des
donneurs d’éléments et produits du corps humain.............................................. 35
Article 5 quinquies A (article L. 111-8 du code des assurances) : Interdiction de
discrimination en raison du don d’organes en matière d’assurances............... 38
Article 5 quinquies (supprimé) (article L. 1231-1 du code de la santé
publique) : Accès prioritaire des donneurs vivants à la greffe ............................ 39
Article 5 sexies (article L. 161-31 du code de la sécurité sociale) : Inscription
sur la carte vitale du fait que son titulaire a été informé de la législation
en vigueur relative aux dons d’organes................................................................ 41
Article 5 octies (supprimé) : Mise en œuvre par l’Agence de la biomédecine
d’une campagne quinquennale d’information sur les dons d’organes et
évaluation de son impact ....................................................................................... 44
Article 5 undecies (supprimé) : Campagne nationale d’information sur les dons...... 44
Article 6 (articles L. 1220-1 [nouveau], L. 1241-1, L. 1241-3, L. 1241-3, L. 1243-
2 et L. 1245-5 du code de la santé publique) : Harmonisation du régime
juridique des cellules souches hématopoïétiques issues de la moelle
osseuse et du sang périphérique.......................................................................... 45
Article 7 (articles L. 1241-1, L. 1243-2 et L. 1245-2 du code de la santé
publique) : Principe de l’utilisation allogénique des cellules
hématopoïétiques du sang de cordon et du sang placentaire ........................... 47
TITRE III – DIAGNOSTIC PRÉNATAL DIAGNOSTIC PRÉIMPLANTATOIRE
ET ÉCHOGRAPHIQIE OBSTÉTRICALE ET FŒTALE ................................................ 49
Article 9 (article L. 2131-1 du code de la santé publique) : Diagnostic prénatal ....... 49
Article 10 (supprimé) (Article L. 2131-4-2 du code de la santé publique) : Agrément
des praticiens établissant un DPI.............................................................................. 61
Article 11 : Diagnostic préimplantatoire...................................................................... 63
Article 11 bis (article L. 2131-4-1 du code de la santé publique) : Suppression
du caractère expérimental du double diagnostic préimplantatoire .................... 63
Article 11 (précédemment réservé) : Diagnostic préimplantatoire ............................... 65
Article 12 bis : Rapport au Parlement sur le financement de la recherche sur
la trisomie 21........................................................................................................... 65
Article 12 ter (article 79-1 du code civil) : Critères de viabilité d’un enfant
décédé avant que sa naissance ait été déclarée à l’état civil ............................ 67
TITRE IV – INTERRUPTION VOLONTAIRE DE GROSSESSE PRATIQUEE
POUR MOTIF MEDICAL................................................................................................. 74
Article 13 (article L. 2213-1 du code de la santé publique) : Interruption de
grossesse pratiquée pour motif médical............................................................... 74
Article 13 bis (article L. 2213-1 du code de la santé publique) : Délai de
réflexion avant une décision d’interruption de grossesse pratiquée pour
motif médical........................................................................................................... 75

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TITRE V – ANONYMAT DU DON DE GAMETES.......................................................... 76
Article 18 bis (article L. 1244-6 du code de la santé publique) : Réglementation
de la conservation des données détenues par les CECOS ............................... 77
Article 18 ter : Établissement d’un référentiel de bonnes pratiques pour
l’insémination avec donneur .................................................................................. 78
TITRE VI – ASSISTANCE MÉDICALE À LA PROCRÉATION..................................... 78
Article 19 A (articles L. 1244-2 du code de la santé publique et L. 1244-5
[nouveau] du code du travail) : Don d’ovocytes par des femmes n’ayant pas
encore procréé et autorisation d’absence au bénéfice des donneuses............ 79
Article 19 B (articles L. 1418-1, L. 2131-4-2, L. 2142-1, L. 2142-1-1, L. 2142-3-1
et L. 2142-4 du code de la santé publique) : Suppression de l’agrément
individuel des praticiens exerçant des activités d’assistance médicale à la
procréation ou de diagnostic prénatal. ................................................................. 87
Article 19 C : Autorisation de la congélation ultra rapide des ovocytes................... 87
Article 19 (article L. 2141-1 du code de la santé publique) : Autorisation des
procédés utilisés en assistance médicale à la procréation ; règles de
bonnes pratiques en matière de stimulation ovarienne ...................................... 89
Article 19 bis (article L. 2141-11 du code de la santé publique) : Autorisation
des procédés de conservation des gamètes utilisés dans le cadre d’une
procédure de préservation de la fertilité au titre des procédés d’AMP.............. 96
Article 20 (article L. 2141-2 du code de la santé publique) : Finalité et
conditions d’accès à l’AMP.................................................................................... 97
Article 20 bis (supprimé) (articles L. 2141-2 et L. 2141-11 du code de la santé
publique, 311-20-1, 314-1, 724-2 à 724-5 [nouveaux] du code
civil) : Autorisation du transfert d’embryon post-mortem..................................... 100
Article 20 ter (article L. 2141-3 du code de la santé publique) : Consentement
des couples à la conservation des ovocytes........................................................ 103
Article 21 (article L. 2141-4 du code de la santé publique) : Consentement des
couples à l’utilisation des embryons surnuméraires pour la recherche............. 104
Article 21 bis (articles L. 2141-5 et L. 2141-6 du code de la santé
publique) : Suppression du caractère exceptionnel du don d’embryon ............. 109
Article 22 bis (supprimé) (article L. 1418-1 du code de la santé
publique) : Promotion de la recherche sur les causes de la stérilité .................. 110
Article 22 quinquies (articles L. 1121-3, L. 1121-11 et L. 1122-1 du code de la
santé publique) : Direction et surveillance des recherches biomédicales
dans le domaine de la maïeutique et de l’odontologie........................................ 111
TITRE VII – RECHERCHE SUR L’EMBRYON ET LES CELLULES SOUCHES
EMBRYONNAIRES .......................................................................................................... 113
Article 23 A (article L. 2151-2 du code de la santé publique) : Interdiction de la
création d’embryons transgéniques ou chimériques........................................... 113
Article 23 (article L. 2151-5 du code de la santé publique) : Recherche sur
l’embryon et les cellules souches embryonnaires ............................................... 115
Article 23 bis : Rapport du Gouvernement sur la mise en place de « centres
de ressources biologiques ».................................................................................. 141