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64 SG/12/CS2B
Original: Inglés
Febrero de 1996
REUNIÓN DE LA COMISIÓN DE NORMAS DE LA OIE
París, 13-16 de febrero de 1996
_______
La Comisión de Normas de la OIE se reunió en la sede de la Organización del 13 al 16 de febrero de 1996.
El Dr. R. Reichard, Jefe del Departamento Científico y Técnico de la OIE, dio la bienvenida a los miembros de la
Comisión y a los demás participantes en nombre del Dr. J. Blancou. Mencionó que el Grupo de Planificación
Estratégica de la OIE había asignado la máxima prioridad a la elaboración de normas, comprendidas las que atañen a
las pruebas de diagnóstico y las vacunas. Los informes enviados por los Países Miembros indicaban claramente su
valoración de la labor de la Comisión. El Prof. M. Truszczynski, Presidente de la Comisión de Normas, dio las gracias
al Dr. Reichard por su acogida y reafirmó la voluntad de los miembros de la Comisión de proseguir su contribución a la
Organización.
El temario y la lista de participantes figuran en los Anexos I y II respectivamente.
1. Laboratorios de Referencia de la OIE
a) Nuevas candidaturas para la designación de Laboratorio de Referencia y Centro Colaborador
La Comisión no había recibido nuevas propuestas para la designación de Laboratorio de Referencia. Se
procesó la correspondencia relativa a posibles institutos candidatos.
Con respecto a la candidatura del Laboratorio de los Servicios Veterinarios Nacionales de Ames, Iowa
(Estados Unidos de América) a la designación de "Centro Colaborador de la OIE para el diagnóstico de
enfermedades animales y la evaluación de vacunas en las Américas", ya se había recibido la información
solicitada (Informe de la Comisión de Normas, septiembre de 1995). La Comisión de Normas apoyó esta
propuesta, que se remitió a la Comisión Administrativa y a la Comisión Regional para las Américas a fin de
que la examinaran.
b) Actualización de la lista de Laboratorios de Referencia
Se había acordado por ambas partes que el Laboratorio de Fiebre Aftosa de Pakchong (Tailandia) renunciaría
a su calificación de Laboratorio de Referencia de la OIE para esa enfermedad. La Comisión recomendó
además que la OIE retirara la designación de Laboratorio de Referencia para la bursitis infecciosa al
Departamento de Ciencias Zootécniicas, Universidad de Delaware (Estados Unidos de América), ya que no
había enviado informes en los últimos tres años.

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Los nuevos expertos cuyos nombres se indican a continuación han sido propuestos y aprobados por la
Comisión. En algunos casos se precisaba más información a fin de confirmar sus competencias:
Sr. G.A.H. Wells, Laboratorio Veterinario Central de Weybridge (Reino Unido), experto en prurigo
lumbar y encefalopatía espongiforme bovina, en reemplazo del Sr. R. Bradley.
El Dr. J.H. Bongers, Instituto de Ciencias y Sanidad de los Animales de Lelystad (Países Bajos),
experto en metritis contagiosa equina, en reemplazo del Dr. E. ter Laak.
El Dr. C.J. Wanjohi, Laboratorio de Investigación Veterinaria de Kabete (Kenia), y el
Dr. S. Shompole, Centro de Investigaciones Veterinarias, Instituto de Investigación Agrícola de
Nairobi (Kenia), designados co-expertos en pleuroneumonía contagiosa caprina, en reemplazo del Dr.
F. Rurangirwa.
El Dr. M. Aubert, CNEVA1 Nancy, Francia, como experto adicional sobre la rabia.
La lista de Laboratorios de Referencia y Centros Colaboradores de la OIE, con las modificaciones
mencionadas, figuran en el Anexo III.
c) Informes anuales de los Laboratorios de Referencia y Centros Colaboradores
Se recibieron informes de 89/113 Laboratorios de Referencia y de 4/4 Centros Colaboradores. La Comisión
expresó su reconocimiento por la labor que realizan en apoyo de las actividades de la OIE los expertos
designados y otros científicos en esas instituciones. Al igual que en años anteriores, el conjunto de los
informes se distribuirá a todos los Países Miembros y Laboratorios de Referencia. A continuación se
resumen las actividades internacionales de interés para la OIE, sobre la base de los informes recibidos hasta
la fecha:
Actividades internacionales No. de
laboratorios No. de Centros Colaboradores
Diagnóstico/identificación/caracterización de microorganismos 43 n/a
Distribución de reactivos 60 2
Colaboración en estudios internacionales 60 2
Formación 55 3
Consultas técnicas 35 4
Organización de reuniones para la OIE 6 2
Organización de otras reuniones internacionales 5 1
Total de informes recibidos 89 4
1 CNEVA: Centro Nacional de Estudios Veterinarios y Alimentarios

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2. Normalización internacional de pruebas de diagnóstico y vacunas
a) Adelantos en la normalización de las pruebas de diagnóstico
ENFERMEDADES DE LA LISTA A
i) Fiebre aftosa (serología) - Coordinador: Dr. A. Donaldson
El Dr. B. van der Eerden informó a la Comisión de que el programa seguía progresando pero que aún
no se disponía de informes.
ii) Peste bovina - Coordinador: Dr. J. Anderson
El Dr. J. Anderson había proporcionado información sobre los sueros de referencia candidatos para la
peste bovina. Estos se habían evaluado en el marco de los programas conjuntos FAO2/OIEA3 en
Africa y el Oriente Medio. Aunque los sueros no son plenamente conformes a las directrices de la
OIE, la Comisión consideró que, habida cuenta de la limitada demanda probable, se deberían aceptar
como sueros internacionales normalizados de la OIE.
iii) Peste de pequeños rumiantes - Coordinador: Dr. A. Diallo
No hubo informe.
iv) Perineumonía contagiosa bovina - Coordinadores: (a) Dr. R. Geiger (b) Dr. J.L. Martel
a) Se debería disponer próximamente de los resultados de la evaluación de los materiales de la
técnica inmunoenzimática (ELISA) basada en anticuerpos monoclonales. El Centro Colaborador
de la OIE para las Técnicas ELISA y Moleculares aplicadas al Diagnóstico de Enfermedades
Animales los pondrá a disposición de la Comisión en cuanto le sea posible.
b) No se han comunicado nuevos adelantos sobre la preparación de sueros internacionales
normalizados.
v) Lengua azul - Coordinador: Dr. J. Pearson
Se presentó a la Comisión un conjunto de datos relativos a la preparación de los sueros normalizados
candidatos. Estos se enviarían a los demás Laboratorios de Referencia con miras a su evaluación.
vi) Peste equina - Coordinador: Dr. J.M. Sánchez-Vizcaíno
Se informó sobre una evaluación preliminar de siete sueros candidatos, sobre la base de los resultados
obtenidos por el Laboratorio de Referencia de la OIE de Pirbright (Reino Unido). Se esperan datos
adicionales de otros laboratorios.
vii) Peste porcina clásica - Coordinador: Dr. S. Edwards
El Dr. Edwards declaró que el suero propuesto anteriormente no era apropiado debido a reacciones
cruzadas con los pestivirus de los rumiantes. Se está evaluando un nuevo suero.
ENFERMEDADES DE LA LISTA B
viii) Rabia - Coordinador: Dr. M. Aubert
El Laboratorio de Referencia de la OIE en Nancy había organizado en octubre de 1995 un taller
internacional para laboratorios europeos sobre las pruebas de neutralización del virus de la rabia. Otro
taller, abierto a todos los países, se celebró en febrero de 1996. La finalidad era doble: armonizar los
procedimientos de las pruebas entre laboratorios de diagnóstico veterinario y llegar a un acuerdo
sobre la potencia del suero canino de referencia candidato. Esta prueba ha cobrado preeminencia tras
la revisión de los procedimientos relacionados con los desplazamientos internacionales de perros y
gatos en determinados países libres de la rabia. La Comisión tomó nota de las conclusiones del primer
taller, en las que se proponía adoptar la prueba revisada de neutralización con fines veterinarios. El
protocolo de esta prueba se incluirá en la próxima edición
2 FAO: Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación
3 OIEA: Organismo Internacional de Energía Atómica

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del Manual. La Comisión puso en entredicho el uso del título "prueba rápida modificada de
inhibición de focos fluorescentes ('modified rapid fluorescent focus inhibition test (RFFIT)') pues esta
prueba es en principio idéntica a las pruebas prescritas para otras enfermedades en el Manual, en el
que se las denomina "Neutralización de virus por anticuerpos fluorescentes (FAVN)".
ix) Brucelosis - Coordinador: Sr. A. MacMillan
El Centro Colaborador de la OIE para las Técnicas ELISA y Moleculares aplicadas al Diagnóstico de
Enfermedades Animales, Seibersdorf (Austria), ha analizado 12 sueros positivos candidatos para la
producción de los Sueros Internacionales Normalizados de la OIE destinados a la prueba ELISA
indirecta. Se comprobó que tres sueros presentaban perfiles "característicos" (procedentes cada uno
del Reino Unido, Irlanda y Canadá). El suero del Reino Unido es el segundo Suero Internacional
Normalizado para B. abortus adaptado a la prueba de aglutinación y la fijación del complemento. El
Laboratorio de Referencia de la OIE de Weybridge (Reino Unido) aún debe determinar si hay una
cantidad suficiente de este segundo Suero para preparar el suero normalizado destinado a la prueba
ELISA. Los laboratorios de Weybridge y Seibersdorf colaborarán en la preparación de diluciones en
serie de los sueros positivos candidatos. Se efectuarán pruebas "a ciegas" en los Laboratorios de
Referencia de la OIE y en otros laboratorios que participan en la validación internacional de la técnica
ELISA. Tras la finalización y el análisis de estos datos, los laboratorios de Weybridge y Seibersdorf
prepararán conjuntamente los Sueros Normalizados, que se depositarán en Weybridge con miras a su
distribución a los Países Miembros de la OIE.
x) Leucosis bovina enzoótica - Coordinador: Sr. M. Dawson
Los trabajos progresan en el Laboratorio de Referencia de la OIE de Weybridge (Reino Unido), a fin
de preparar nuevos sueros normalizados basados en el Suero Normalizado Internacional de la OIE
existente (E4).
xi) Gripe equina - Coordinadora: Dra. J. Mumford
De conformidad con las recomendaciones de los expertos de la OIE (véase el punto 5 del temario) la
Farmacopea Europea ha aceptado encargar la producción de antisueros normalizados contra las cepas
de gripe equina que circulan actualmente. Se encomendaría esta tarea al Instituto Nacional de Normas
y Control Biológicos del Reino Unido. Los sueros serán validados por los Laboratorios de Referencia
de la OIE, y se someterá a la OIE un informe para que la Comisión de Normas los considere sueros
normalizados internacionales candidatos. Estos serían de utilidad para la normalización de las pruebas
de diagnóstico y los antígenos de las vacunas, siempre que estuvieran disponibles para todos los
Países Miembros que los solicitaran.
xii) Arteritis viral equina - Coordinador: Dr. S. Edwards
No se han notificado adelantos sobre la preparación de un suero normalizado internacional.
El Laboratorio de Referencia de la OIE de Weybridge (Reino Unido) ha proseguido su labor
destinada a armonizar los protocolos de las pruebas, tanto en relación con las pruebas de
neutralización del virus como con el aislamiento del virus en el semen. El 12 de febrero de 1996 se
celebró una reunión en el CNEVA, Maisons-Alfort, para examinar estas técnicas. Participaron en la
reunión los Dres. Edwards y Pearson, junto con representantes de laboratorios de diagnóstico de
Francia, Irlanda y el Reino Unido. Un informe completo estará oportunamente disponible, pero ya se
ha comprobado que la elección de la cepa del virus para la prueba de neutralización del virus es
esencial. El grupo procuraba determinar cuál era la cepa más apropiada que se podría adoptar para un
protocolo normalizado. El Dr. Edwards representará a la OIE en un seminario sobre la arteritis viral
equina que tendrá lugar en Utrecht (Países Bajos) el 7 de mayo de 1996. También participarán en la
reunión expertos de la OIE (Dres. Timoney y Paton).
b) Directrices para las pruebas de capacidad de los laboratorios
La Comisión examinó el proyecto de Directrices para las Pruebas de Capacidad de los Laboratorios (véase el
Anexo IV), elaborado por el Dr. P. Wright. La Comisión volverá a estudiarlas en su próxima reunión.

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c) Publicación de Directrices de la OIE elaboradas por la Comisión de Normas
Se recomendó recopilar en un folleto publicado por la OIE las distintas series de directrices relacionadas con
la normalización y evaluación de los laboratorios, elaboradas por la Comisión. Esta propuesta se pondrá en
práctica cuando haya finalizado la labor vinculada al Manual.
d) Normalización de los materiales de referencia para las vacunas veterinarias
En ausencia de un representante de la Farmacopea Europea, no se pudo adelantar en este ámbito. La
Comisión, empero, está interesada en proseguir los debates al respecto en otra oportunidad.
3. Enmiendas al Manual (segunda edición)
En cumplimiento de la Resolución X aprobada por el Comité Internacional el 19 de mayo de 1995, la Comisión
examinó la lista de pruebas prescritas y de sustitución. Se propusieron modificaciones del Manual que se exponen
a continuación y se resumen en el Anexo V. Estas, junto con las revisiones anteriores de la lista, deberían figurar
en la nueva edición del Manual.
En el caso de la rabia, las pruebas serológicas se utilizan cada vez más para medir las respuestas de los
anticuerpos de las vacunas en los perros y los gatos antes de desplazamientos internacionales. Los expertos de la
OIE informaron de que la prueba inicial rápida de inhibición de un foco fluorescente (RFFIT), publicada por la
OMS4 (1973), tenía aplicaciones limitadas para los análisis en gran escala de sueros animales. En consecuencia, la
Comisión propuso designar la prueba modificada de neutralización de virus por inmunofluorescencia (véase el
párrafo 2.a.viii) como prueba "de sustitución" para la serología canina y felina, con la esperanza de que se la
reclasificaría como prueba "prescrita" al término del programa de validación y armonización.
El Dr. C. Staak, del Instituto Federal de Protección Sanitaria del Consumidor y Medicina Veterinaria de Berlín,
presentó un protocolo detallado de una prueba ELISA para la durina y datos sobre su evaluación. La Comisión
agradeció esta contribución y propuso designar esta prueba ELISA como prueba "de sustitución". Para la
clasificación como prueba "prescrita" habría que aguardar una evaluación más amplia y una normalización de la
prueba en distintos laboratorios.
Teniendo en cuenta los comentarios de los Países Miembros sobre el proyecto de capítulo relativo a la bronquitis
infecciosa aviar, la Comisión estimó que había suficientes datos para apoyar la designación de ELISA como
prueba "de sustitución" para esta enfermedad, junto con la inhibición de hemaglutinación (HI) y la neutralización
de virus (VN). Ninguna de las pruebas es aún suficientemente reproducible o caracterizada como para ser
designada "prueba prescrita".
Se había recibido una propuesta del Grupo de Estudio del Comité Técnico Permanente de la Comisión Europea
para la Lucha contra la Fiebre Aftosa, en el sentido de reemplazar en el Manual el término "pruebas prescritas"
por "pruebas reconocidas". Esta modificación tenía por objeto ampliar la variedad de pruebas en esta categoría. La
Comisión de Normas no suscribió esta propuesta. La definición de las pruebas prescritas, de sustitución y otras
pruebas está claramente establecida en el Manual. Concretamente, las pruebas prescritas son aquellas que no sólo
son reconocidas y validadas, sino también que son aplicables a los exámenes de detección de los animales antes
de sus desplazamientos internacionales. Existen muchas otras pruebas reconocidas que son útiles para el
diagnóstico y otros fines, pero no cumplen los criterios de la designación de prueba "prescrita". Muchas de esas
pruebas se describen en el Manual, y algunas figuran en las categorías de pruebas "de sustitución" y "otras". El
término "reconocida" no tiene una definición clara y no es aplicable al sistema de clasificación de las pruebas de
la OIE.
4. Manual de la OIE (tercera edición)
Para esta sesión se incorporó a la Comisión el consultor editor, Dr. G.A. Cullen.
4 OMS: Organización Mundial de la Salud