Utrogestan - compendium.ch

Utrogestan®

ViforSA

Qu’est-cequel'Utrogestanetquandest-ilutilisé?

Utrogestancontientcommeprincipeactifdelaprogestérone,unehormonesexuellefémininequiappartientàlaclassedesprogestatifs.Laprogestéroneest

secrétéeparlesovaires.Ellejoueunrôleessentieldanslarégulationducyclemenstrueletledéroulementnormaldelagrossesse.Laprogestérone

contenuedanslescapsulesd’Utrogestanestdestructureidentiqueàlaformephysiologique(naturelle)secrétéechezlafemmeaucoursducycleovarien.

Saprésentationparticulière,appeléemicronisée,luiconfèreuneduréed’actionprolongée.

Surprescriptiondumédecin,Utrogestanestutiliséchezlafemmeencomplémentd’untraitementparunautretyped’hormonesexuelleféminine,appelée

oestrogène,ainsiquedansdessituationsprécisesdedéficienceenprogestérone.

Enfonctiondutraitement,lescapsulesd’Utrogestansontadministréesparvoieoraleouvaginale.

Voied’administrationorale

Chezlesfemmesayantunutérusintactdanslecadredutraitementhormonaldestroublesdelaménopause(naturelleouàlasuitedel’ablationdes

ovaires),encomplémentd’untraitementavecunoestrogène,lacombinaisonréduisantlerisqueélevédecancerdel’utérusinduitparl’administrationd’un

oestrogèneseul.

Lestroublesdelaménopausesemanifestentsurtoutpardesboufféesdechaleur,desaccèsdesueurs,despalpitationscardiaques,destroublesdusommeil

et/oudesdésagrémentspsychiques,telsqueirritabilitéetétatsdépressifs.

Toutefois,lesétatsdépressifsnesontfavorablementinfluencésparunteltraitementquelorsqu’ilssurviennentenrapportdirectaveclesboufféesdechaleur.

Préménopause(périodeprécédantlaménopause;désagrémentsphysiquesetpsychiques:voirci-dessus).

Syndromeprémenstruel(désagrémentsphysiquesetpsychiquessurvenantquelquesjoursavantl’apparitiondesrègles).

Irrégularitésducyclemenstruels’ilestprouvéqu’ellessontduesàdestroubleshormonauxetnonàdeschangementspathologiquesdesovairesoude

l’utérus.

Voied’administrationvaginale

Troublesducyclemenstrueletinfertilitédusàunecarenceprouvéeenprogestérone,danslecadred’unprogrammedeprocréationmédicalementassistée,

aprèsstimulationdelamaturationdesovulesàl’aided’autreshormones(«Fertilisationinvitro»).

Dequoifaut-ilenoutretenircompteendehorsdutraitement?

Avantledébutdutraitement,lemédecinvoussoumettraàunexamengynécologiqueetilestindispensablequevousrespectiezsesinstructions.

QuandUtrogestannedoit-ilpasêtreutilisé?

NepasutiliserUtrogestanencasde:

hypersensibilitéàlaprogestéroneouàl’undesautresconstituantsdumédicament;

tumeursdufoieouautresmaladieshépatiquessévèresprésentesoupassées;

tumeursduseinoudesorganesgénitauxsuspectéeouconfirmée;

saignementsutérinsouvaginauxnondiagnostiqués;

troublesthromboemboliquesartérielsouveineux,hémorragiecérébrale.

Deplus,vousnedevezpasutiliserUtrogestansipendantunegrossesseouunehormonothérapieprécédente,uneaffectioninfluencéeparleshormones

sexuellesestapparueous’estaggravée,plusparticulièrementunejaunisse,desdémangeaisonsinternes,uneéruptioncutanéeappeléeherpèsgestationis

ouunecertainemaladiemétaboliquedufoie(porphyrie).

Quellessontlesprécautionsàobserverlorsdelaprise/utilisationd’Utrogestan?

SiUtrogestanvousaétéprescritenassociationàunestrogène(parex.lorsd’untraitementhormonaldesubstitution),lesmesuresgénéralesde

précautionssontvalables.Veuillezvousréférerégalementàlanoticed’emballagedel’estrogène.

Dessaignementspeuventsurveniraudébutdutraitement.Ilsdisparaissentengénéralaprèsquelquescyclesdetraitement.Si,enrevanche,lessaignements

persistentet/oudeviennentplusabondantset/ouirréguliers,vousdevezeninformervotremédecin,afinqu’ilexclued’éventuellesaffectionsorganiques.

Contrairementàl’applicationvaginale,Utrogestannepeutpasêtreadministréoralementpendantunegrossesse.Avantledébutd’unethérapieorale,une

grossessedevradoncêtreexclue(cfgrossesseetallaitement).

Raisonsimposantl’arrêtimmédiatdutraitement

Premierssignesannonciateursdemanifestationsthromboemboliquesouthrombophlébitiques(parex.douleursougonflementsdesmembres,douleurs

mammaires,troublesvisuelsaigus,apparitionpourlapremièrefoisdefortsmauxdetête,inhabituelsoudetypemigraineux),apparitionsoudainedesignes

annonciateursd’uneattaquecérébraleoud’unefortehaussedetension,apparitiondedouleursinhabituellesdanslapartiesupérieuredel’abdomenquine

cèdentpasrapidementd’elles-même,apparitiondedémangeaisonsaffectantlecorpstoutentier,apparitiond’unejaunisse,premièreapparitionou

réapparitiond’unedépression.

Votremédecinvousexpliqueraquelerisqued’unemaladiethromboemboliqueestaugmentépardiversfacteursaunombredesquelscomptentunepression

sanguineélevée(hypertensionartérielle),desvarices,undiabètesévère,destraitementsantérieursdethromboseainsiqu’unexcèsdepoidscorporeletle

tabagisme.

Ilestimportantquevousinformiezvotremédecinsivoussouffrezd’asthme,demigraines,deconvulsions(épilepsie),demaladiedesreins,dufoieoudu

coeurcarcesmaladiespeuvents’aggraverparuneaccumulationdeliquides.

Utrogestanpeutentraverlemétabolismedessucres(glucose).Sivoussouffrezdediabèteetprenezdesmédicamentsantidiabétiques,informez-envotre

médecinparcequ’ilestpossiblequ’uneadaptationdeladosedumédicamentantidiabétiques’avèrenécessaire.Seullemédecinpeutdéciderd’unetelle

adaptation.

Deplus,letraitementdevraitêtrearrêtélorsd’uneimmobilisationprolongée(p.ex.aprèsunaccident)ainsique6semainesavantuneopérationprévue.

Chezcertainespersonnes,Utrogestanpeutprovoquerdessensationsdevertigeetdelasomnolencepassagère.Ceseffetsindésirablessurviennenten

général1à4heuresaprèslaprised’unecapsule.Laprudenceestdoncdemise,lorsquevousconduisezunvéhiculeàmoteurouvoustravaillezsurdes

machines.

Certainsmédicaments,lorsqu’ilssontadministrésenmêmetemps,peuventaugmenterouréduirel’efficacitéd’Utrogestan,etinversement,Utrogestanpeut

renforcerouréduirel’efficacitéd’autresmédicaments.

Parconséquent,ilestimportantquevousinformiezvotremédecinsivousprenez(ousivousavezl’intentiondeprendre)desmédicamentsdestinésà

traiter:

lesinfectionsbactériennes(antibiotiquestelsquel’ampicilline,lestétracyclinesetlarifampicine),

lesétatsinflammatoires(phénylbutazone),

lediabète(insuline,antidiabétiquesoraux),

lestroublesdusommeil(barbituriques),

l’épilepsie(carbamazépine,primidoneetphénytoïne),

l’hypertension(spironolactone).

Seulvotremédecinpeutdéciderd’unajustementdesdosesd’Utrogestansinécessaire.

Veuillezinformervotremédecinouvotrepharmaciensivoussouffrezd’uneautremaladie,sivousêtesallergiqueousivousprenezd’autresmédicaments

(mêmeenautomédication!).

Utrogestanpeut-ilêtreutilisépendantlagrossesseoul’allaitement?

Voieorale

Utrogestanparvoieoralen’apasd’indicationdanslagrossesseetl’allaitement.

Lesdonnéesdisponiblesrelativesàl’utilisationd’Utrogestanparvoieoraledurantlagrossessesontinsuffisantes.Deseffetssecondaireséventuelsne

peuventparconséquentpasêtreévalués.Devastesétudesépidémiologiquesn’ontmisenévidenceniunrisqueaccrudelésionsàlanaissancechezdes

enfantsdontlesmèresavaientutilisédescontraceptifsorauxavantlagrossessenideseffetstératogèneslorsqueceux-ciontétéutilisésàtortdurantla

grossesse.Desessaisréaliséssurdesanimauxexpérimentauxnefournissentpasdedonnéessuffisantessurd’éventuelseffetsnocifs.

InformationpatientduCompendiumSuissedesMédicaments®

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Voievaginale

Utrogestanestutiliséparvoieintravaginalependantlespremiersmoisdelagrossesse(jusqu’àladixièmeoudouzièmesemaineaumaximum).

Uneétudeindiqueunrisquedemalformationcongénitaleduméaturinairededeuxàquatrefoisplusélevéchezdesgarçonsdontlamèreareçudes

progestatifspeuavantlagrossesseoudanslespremièresquatorzesemainesdelagrossesse.Lerisqueétaitenparticulierplusélevélorsdesgrossessesoù

étaitinstauréuntraitementdel’infertilité.Iln’estpasétabliclairementquecesoitlathérapiedel’infertilitéquisoitàl’originedecesmalformationsoubienau

contrairesicelaneseraitpasduauxéventuellesanomalieshormonalesdelamèrequiontconduitàl’infertilité.

Laprogestéronepasseenfaibleconcentrationdanslelaitmaternelmaisleseffetssurlenourrissonnesontpasconnus.Parprécautionetenl’absenced’une

indication,Utrogestannedoitpasêtreprisenpérioded’allaitement,niparvoieorale,niparvoievaginale.

CommentutiliserUtrogestan?

Utrogestanpeutêtreadministréparvoieoraleouparvoievaginale.Lavoied’administration,laposologieetladuréedutraitementsontfixéesparvotre

médecin.

Voieorale

Encomplémentd’untraitementdesubstitutionparunoestrogène,pendantetaprèslaménopause,onprescritgénéralement2capsulesd’Utrogestanà100

mgpendant12à14joursaucoursdechaquecyclemensueldetraitementoestrogénique.Enrèglegénérale,unehémorragievaginale(similaireauxrègles

normales)seproduit3à5joursaprèslaprisedeladernièrecapsuled’Utrogestan.

Pourdestroublesdelapréménopause,lestroublesprémenstruelsetlesirrégularitésducycle,onprescritgénéralement2à3capsulesd’Utrogestanà100

mgparjourquisontàprendrependant10jours,soitdu17 au26 jourdechaquecyclemenstruel.

Laposologiede2capsulesd’Utrogestanà100mgpeutêtresubstituéepar1capsuled’Utrogestanà200mg.

Voievaginale

Danslestroublesducyclemenstruel,laposologieestengénéralde2à3capsulesà100mgparjourquisontàprendrependant10jours,soitdu17 au

26 jourdechaquecyclemenstruel.

Danslecadred’unprogrammedeprocréationmédicalementassistée,laposologieestengénéralde4capsulesà100mgparjourquisontàprendreàpartir

dujouroùlemédecinainjectéuneautrehormonedanslebutdedéclencherl’ovulation,puisl’administrationvaginaled’Utrogestanestpoursuiviejusqu’àla

12 semainedegrossesseaumaximum.

Afind’assurertoutel’efficacitédescapsules,celles-cidoiventêtreinséréesprofondémentdanslevagin.

Laposologiede4capsulesd’Utrogestanà100mgpeutêtresubstituéepar2capsulesd’Utrogestanà200mg.

Nechangezpasledosageprescritdevotreproprechef.Adressez-vousàvotremédecinouàvotrepharmacienlorsquevouspensezquel’efficacitédu

médicamentesttropfaibleouaucontrairetropforte.

Acejour,l’utilisationetlasécuritéd’emploid’Utrogestancapsules,n’ontpasétéétudiéeschezl’enfantetl’adolescent.

QuelseffetssecondairesUtrogestanpeut-ilprovoquer?

Voieorale

Laprised’Utrogestanpeutprovoquerleseffetssecondairessuivants:

fréquemment:règlesirrégulièresousuintementshémorragiquesentrelesrèglesnormales,généralementpendantlesdeuxpremiersmoisdutraitement,

mauxdetête.

Occasionnellement:mastodynie,somnolence,vertiges,dépression,démangeaisons,éruptionscutanées(urticaire),jaunisse,acné,colorationdelapeau,

troublesgastro-intestinauxtelsquenausées,vomissements.

Rarement:augmentationdupoids,modificationdelatoléranceauglucose.

Rapportde2casisolésd’uneréactiond’hypersensibilité(allergieavecrougeur,transpiration,palpitations,danscertainscasavecvertigespouvantaller

jusqu’àlasyncope).

Voievaginale

Rarement:uneintolérancelocale(brûlure,pruritouécoulementgraisseux)ouuneffetsecondairegénéral(somnolence,sensationvertigineuse.

Veuillezconsultervotremédecinencasd’apparitiond’effetsindésirables.

L’apparitiondecertainseffetsindésirablesexigel’arrêtimmédiatdutraitement,voir«Quellessontlesmesuresdeprécautionàobserverlorsdel’utilisation

d’Utrogestan»)

Aquoifaut-ilencorefaireattention?

Lemédicamentdoitêtreconservéàtempératureambiante(15à25°C)ettenuhorsdelaportéedesenfants.Utrogestannedoitpasêtreutiliséau-delàde

ladatefigurantaprèslamention«EXP»surl’emballage.

Encasdeprescriptiond’unebiopsieparvotremédecin,ilfautinformerlepraticienquivaréaliserleprélèvementdetissudutraitementpardesprogestatifs.

Pourdeplusamplesrenseignements,consultezvotremédecinouvotrepharmacien,quidisposentd’uneinformationdétailléedestinéeauxreprésentantsdes

professionsmédicales.

QuecontientUtrogestan?

1capsulecontient:

Utrogestan100mg:100mgdeprogestéronemicronisée(substanceactive)etdesexcipients,dontlecolorantdioxidedetitane(E171).

Utrogestan200mg:200mgdeprogestéronemicronisée(substanceactive)etdesexcipients,dontlecolorantdioxidedetitane(E171).

Numérod’autorisation

45351(Swissmedic).

Oùobtenez-vousUtrogestan?Quelssontlesemballagesàdispositionsurlemarché?

Enpharmacie,surordonnancemédicale.

Emballagede30et90capsulesd’Utrogestan100mgetde15et45capsulesd’Utrogestan200mg.

Titulairedel’autorisation

ViforSA,Villars-sur-Glâne.