InnaVirVax : feu vert du Comité de surveillance indépendant pour la poursuite de l’étude de Phase II du vaccin thérapeutique VAC‐3S dans le VIH

COMMUNIQUE DE PRESSE
Pour diffusion immédiate!
!
InnaVirVax(:(feu(vert(du(Comité(de(surveillance(indépendant(pour(la(poursuite(de(
l’étude(de(Phase(II(du(vaccin(thérapeutique(VAC‐3S(dans(le(VIH(
Evry,( le( 28( Novembre( 2014( –! InnaVirVax,! société! biopharmaceutique! spécialisée! dans! la! recherche! et! le!
développement! de! solutions!thérapeutiques! et! diagnostiques! de! pathologies! infectieuses! et!chroniques!majeures,!
annonce! aujourd’hui! que! le! programme! de! développement! clinique! de! VAC‐3S! se! déroule! conformément! au!
planning!annoncé.!Ainsi,!la!Société!a!reçu!le!feu!vert!du!comité!de!surveillance!indépendant!(DSMB!ou!Data!Safety!
Monitoring!Board)!pour!la!poursuite!de!l’étude!de!Phase!II!nommée!IPROTECT1.!!
Initiée! début!2014,! cette! étude! clinique! multicentrique!européenne,!qui!doit!être! menée!auprès! de! 90!personnes!
vivant!avec!le!VIH,!est!dans!une!phase!active!de!recrutement.!
L’objectif!principal!de!l’étude!IPROTECT1!consiste!à!évaluer!la!réponse!immune!liée!à!l’administration!de!VAC‐3S!afin!
d’induire!une!réponse!anticorps!contre!une!région!de!la!protéine!d’enveloppe,!gp41,!du!VIH‐1,!connue!sous!le!nom!
de!3S.!!Cette!étude!compare!trois!doses!vaccinales!et!un!placebo!de!façon!randomisée!et!en!double!aveugle!auprès!
d’adultes! vivant! avec! le! VIH‐1,! sous! traitement! antirétroviral,! ayant! une! charge! virale! inférieure! ou! égale! à! 50!
copies/mm3.!Ces!patients!ont!par!ailleurs!un!taux!de!lymphocytes!T!CD4+!compris!entre!200!et!500/mm3.!Au!total,!
90!patients!seront!étudiés!en!France,!Allemagne!et!Espagne.!
Rappelons! que! le! candidat! vaccin! VAC‐3S,! développé! par! InnaVirVax,! devrait! constituer! une! nouvelle! classe!
thérapeutique! visant! à! préserver! et!restaurer! le!système! immunitaire! des! patients.!Une!telle! restauration! s’inscrit!
aussi! dans! une! approche! thérapeutique! de! guérison! fonctionnelle.! Le! développement! clinique! de! VAC‐3S! est!
soutenu!par!Bpifrance!dans!le!cadre!du!consortium!PROTHEVIH,!dont!InnaVirVax!est!le!chef!de!file.!!
Joël( Crouzet,( Président( Directeur( Général( d'InnaVirVax( a( déclaré(:!«"En" cette"journée" mondiale"contre" le"SIDA," la"
poursuite"du" développement" clinique"de" VAC‐3S," un"candidat"produit" très" novateur," se" déroule"en" accord"avec"nos"
prévisions."En"un"an"nous"avons"parcouru"un"chemin"substantiel"pour"répondre"à"notre"objectif"premier"qui"consiste"à"
trouver"des"traitements"durables"destinés"aux"patients"vivant"avec"le"VIH.»!!
A(propos(d’InnaVirVax(:(( ( ( ( ( ( ( ( ( (((((((((((((((((((((((((((((((((((((
Basée! au! Genopole®! d’Evry,! InnaVirVax! est! une! société! biopharmaceutique! spécialisée! dans! la! recherche! et! le!
développement!de!solutions!thérapeutiques!et!diagnostiques!de!pathologies!infectieuses!et!chroniques.!Autour!de!
la!compréhension!de!dérégulations!immunitaires,!la!Société!développe!un!portefeuille!de!projets!innovants!dans!les!
domaines!du!VIH!et!les!maladies!inflammatoires!chroniques.!Le!projet!le!plus!avancé!est!une!immunothérapie!active!
(nommée! VAC‐3S)! pour! le! traitement! des! infections! par! le! VIH.! Créée! en! 2008,! l’entreprise! a! reçu! le! soutien! du!
Ministère!de!l’Enseignement!Supérieur!et!de!la!Recherche,!d’OSEO!(désormais!Bpifrance),!de!l’Agence!Nationale!de!

la! Recherche,! du! Centre! Francilien! de! l’Innovation! et! des! investisseurs! CapDecisif,! G1J! Ile‐de‐France,! Pradeyrol!
Développement,!Fa!Dièse!et!Fonds!Régional!de!Co‐Investissement!Ile‐de‐France.!(
Plus(d’informations(sur(notre(site(:(www.innavirvax.fr((((
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Joël!CROUZET!–!Président!Directeur!Général!!!! ! ! ! ! ! !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
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Bruno!ARABIAN( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( (((((((((
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