ECC - Roche

Communiqué de presse
F. Hoffmann-La Roche Ltd 4070 Basel
Switzerland
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Bâle, le 23 septembre 2013
Roche présentera d’importantes données oncologiques au European Cancer
Congress (ECC)
 Avastin, Herceptin, Kadcyla et Zelboraf, traitements établis, figureront parmi les temps forts
 Des données prometteuses concernant des produits expérimentaux de l’entreprise – anticorps anti-
PD-L1, cobimetinib (inhibiteur de la protéine MEK) et alectinib (inhibiteur de la protéine ALK) –
seront également présentées
 La U.S. Food and Drug Administration (FDA) a accordé à l’alectinib de Roche le statut de percée
thérapeutique (Breakthrough Therapy Designation) sur la base des données qui seront présentées à
l’ECC
Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) a annoncé aujourd’hui que de nouvelles données
concernant plusieurs de ses médicaments à visée oncologique, établis et expérimentaux, seront
présentées au European Cancer Congress (ECC) qui se tiendra du 27 septembre au 1er octobre 2013
à Amsterdam. Des médicaments de Roche feront l’objet de plus de 138 présentations scientifiques.
Ces données concernent 18 médicaments de Roche dirigés contre un large éventail de cibles thérapeutiques.
Hal Barron M.D., Chief Medical Officer et responsable de Global Product Development chez Roche: «Cette
année, à l’ECC, nous allons présenter de nouvelles données importantes concernant à la fois des
molécules expérimentales et des médicaments confirmés. Ces données reflètent notre engagement à
développer de nouveaux médicaments ciblés contre le cancer et à rechercher comment nos médicaments
homologués, tels que Zelboraf, Avastin et Herceptin, peuvent bénéficier à un plus grand nombre de patients.»
Temps forts du meeting Roche
Kadcyla et Herceptin SC: blocage du récepteur HER2
Roche est depuis plus de 30 ans le leader de la recherche sur le cancer du sein HER2-positif. L’entreprise a
développé trois médicaments ciblant le récepteur HER2. Pour tous nos médicaments anti-HER2, un test
diagnostique doit déterminer quels sont les patients les plus susceptibles de bénéficier du traitement. A
l’ECC, de nouvelles données importantes sur l’efficacité et la qualité de vie seront présentées pour deux de ces
médicaments.

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 Les premiers résultats de TH3RESA seront présentés. TH3RESA est une étude de phase III
comparant Kadcyla (T-DM1 ou trastuzumab emtansine) à un traitement laissé à l’appréciation du
médecin chez des femmes avec cancer du sein HER2-positif métastatique ayant précédemment reçu
des traitements à base d’Herceptin et de lapatinib. Les données de l’étude TH3RESA seront
communiquées dans le cadre d’une session de dernière minute et figurent dans le programme média
de l’ECC.
 Deux ensembles de données issues de l’étude de phase II PrefHER seront présentés. PrefHER étudie
l’impact de la formulation sous-cutanée d’Herceptin, récemment homologuée par l’UE, sur le
traitement des femmes avec cancer du sein HER2-positif de stade précoce et sur les ressources du
système de santé.
Alectinib: une réponse à d’importants besoins médicaux non satisfaits pour les patients atteints de
NSCLC au stade avancé
Malgré des progrès récents, les patients avec cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) ALK-positif
(anaplastic lymphoma kinase) développent encore fréquemment une résistance au traitement disponible et
présentent une récidive.
De nouvelles tumeurs surviennent dans le cerveau de certains patients en raison de la capacité limitée de
nombreux anticancéreux à franchir la barrière hémato-encéphalique. A l’ECC, des données d’efficacité et
d’innocuité encourageantes concernant l’alectinib – inhibiteur de deuxième génération de l’ALK utilisé à titre
expérimental et donnant des résultats prometteurs – administré à des patients avec NSCLC métastatique
ayant progressé sous traitement par le crizotinib seront présentées dans un rapport de dernière heure.
L’alectinib a été développé par Chugai Pharmaceutical Co., Ltd, qui fait partie du groupe Roche. La U.S. Food
and Drug Administration (FDA) a accordé à l’alectinib de Roche le statut de percée thérapeutique
(Breakthrough Therapy Designation) sur la base des données qui seront présentées à l’ECC.
MPDL3280A (anti-PD-L1): immunothérapie anticancéreuse
L’anticorps anti-PD-L1 MPDL3280A (RG7446) est une molécule expérimentale conçue pour rendre les
cellules cancéreuses plus vulnérables au système immunitaire de l’organisme en interférant avec une protéine
appelée PD-L1.
Le MPDL3280A pourrait avoir des applications dans de nombreux types de cancer. Des données évaluant un
anticorps anti-PD-L1 chez des patients avec cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) seront
communiquées cette année à l’ECC. Des données portant sur un plus petit nombre de patients avaient déjà
été présentées à l’ASCO.

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Zelboraf et cobimetinib: inhibition des protéines BRAF et MEK
Zelboraf (vemurafenib), inhibiteur de kinase, est une petite molécule prise par voie orale spécifiquement
conçue pour cibler et inhiber des formes mutées de la protéine BRAF que l’on trouve dans différents types de
cancer. Zelboraf est actuellement homologué pour traiter les patients souffrant de mélanome métastatique
présentant la mutation V600 du gène BRAF (BRAF V600-positif). De nouvelles données issues de l’étude
BRIM7 de phase Ib évaluant l’association Zelboraf / cobimetinib (GDC-0973), inhibiteur expérimental de la
protéine MEK, seront présentées. Suite à la communication de données préliminaires de l’étude BRIM7 à
l’ESMO 2012, Roche a annoncé le lancement d’une étude pivot de phase III destinée à évaluer l’association
Zelboraf / cobimetinib chez des patients avec mélanome métastatique BRAF V600-positif non
précédemment traité. Cette étude est en cours.
De plus, des résultats de dernière heure issus d’une étude de phase II sur l’utilisation de Zelboraf chez des
patients avec cancer de la thyroïde seront présentés.
Avastin: interférer avec l’apport de sang à la tumeur
Avastin (bevacizumab) cible précisément le facteur de croissance de l’endothélium vasculaire (VEGF),
promoteur précoce et persistant de l’angiogenèse tumorale, pour garder la tumeur sous contrôle. A l’ECC,
plus de 66 abstracts concernant Avastin seront présentés en lien avec différents cancers. Temps forts des
présentations:
 Les résultats finaux sur la survie globale dans deux études de phase III portant sur l’utilisation d’Avastin
dans le cancer de l’ovaire (ICON7, chez des patientes non traitées précédemment, et AURELIA,
concernant le cancer de l’ovaire récidivant, résistant au platine) seront présentés dans le cadre de la
session présidentielle II de l’ECC.
 De nouvelles données concernant l’impact de la maladie et du traitement sur le bien-être des patientes
(qualité de vie liée à la santé), issues d’une étude de phase III portant sur le cancer du col avancé
(GOG240), seront communiquées dans le cadre d’une session de dernière minute.
Liste des études mentionnées précédemment
Kadcyla:
 Abstract #15: LATE BREAKING ABSTRACT T-DM1 for HER2-positive metastatic breast cancer
(MBC): Primary results from TH3RESA, a phase 3 study of T-DM1 vs treatment of physician's
choice. ECC media briefing September 28. Proffered papers session, samedi 28 septembre, 13h03 –

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13h15, hall 7.1
Herceptin SC:
 Abstract #1759: Reasons for patients' preferences for subcutaneous or intravenous trastuzumab in
the PrefHer study. Poster session, samedi 28 septembre, 09h30 – 16h30, hall 4
Alectinib:
 Abstract #44: LATE BREAKING ABSTRACT Safety and efficacy analysis of
RO5424802/CH5424802 in anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive non-small cell lung cancer
(NSCLC) patients who have failed crizotinib in a dose-finding phase I study (AF-002JG,
NCT01588028). Proffered Papers Session, lundi 30 septembre, 11h22 – 11h34, salle G104
MPDL3280A (Anti-PD-L1):
 Abstract #3408: Clinical activity, safety and biomarkers of PD-L1 blockade in non-small cell lung
cancer (NSCLC): Additional analyses from a clinical study of the engineered
antibody MPDL3280A (anti-PDL1). Proffered Papers Session, dimanche 29 septembre, 09h14 –
09h26, Elicium 2
Zelboraf:
 Abstract #3703: Vemurafenib (VEM) and MEK inhibitor, cobimetinib (GDC-0973), in advanced
BRAFV600-mutated melanoma (BRIM7): dose-escalation and expansion results of a phase IB study.
Proffered papers session, samedi 28 septembre, 12h15 – 12h27, Elicium 1
 Abstract #28: LATE BREAKING ABSTRACT An open label, multi-center phase 2 study of the BRAF
inhibitor vemurafenib in patients with metastatic or unresectable papillary thyroid cancer positive
for the BRAF V600 mutation and resistant to radioactive iodine (nct01286753, no25530). Proffered
Papers Session, samedi 28 septembre, 17h50 – 18h02, hall 3.1
Avastin:
 Abstract #6: LATE BREAKING ABSTRACT ICON7: Final overall survival results in the GCIG phase
III randomized trial of bevacizumab in women with newly diagnosed ovarian cancer. Presidential
Session, dimanche 29 septembre, 14h05 – 14h15, hall 7.1
 Abstract #5: LATE BREAKING ABSTRACT Final overall survival (OS) results from AURELIA, an
open-label randomised phase III trial of chemotherapy (CT) with or without bevacizumab (BEV) for
platinum-resistant recurrent ovarian cancer (OC). Presidential Session, dimanche 29 septembre,
13h55 – 14h05, hall 7.1
 Abstract #42: LATE BREAKING ABSTRACT Patient reported outcomes in a practice changing
randomized trial of bevacizumab in the treatment of advanced cervical cancer: A gynecologic
oncology group study. Proffered Papers Session, mardi 1er octobre, 11h05 – 11h17, hall 7.2

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A propos de Roche
Roche, dont le siège est à Bâle, Suisse, figure parmi les leaders de l’industrie pharmaceutique et diagnostique
axée sur la recherche. Numéro un mondial de la biotechnologie, Roche produit des médicaments
cliniquement différenciés pour le traitement du cancer, des maladies infectieuses et inflammatoires ainsi que
des maladies du métabolisme, de même que dans le domaine des neurosciences. Roche est aussi le leader
mondial du diagnostic in vitro ainsi que du diagnostic histologique du cancer, et une entreprise d’avant-
garde dans la gestion du diabète. Sa stratégie des soins personnalisés vise à mettre à disposition des
médicaments et des outils diagnostiques permettant d’améliorer de façon tangible la santé ainsi que la qualité
et la durée de vie des patients. En 2012, Roche, qui comptait plus de 82 000 employés dans le monde, a
consacré à la R&D plus de 8 milliards de francs. Son chiffre d’affaires s’est élevé à 45,5 milliards de francs.
Genentech, aux Etats-Unis, appartient entièrement au groupe Roche, lequel est par ailleurs l’actionnaire
majoritaire de Chugai Pharmaceutical, Japon. Pour de plus amples informations, consulter le site internet du
groupe à l’adresse www.roche.com.
Tous les noms de marque mentionnés sont protégés par la loi.
Informations complémentaires
- Roche en oncologie: www.roche.com/media/media_backgrounder/media_oncology.htm
Relations avec les médias, groupe Roche
Téléphone: [phone] / e-mail: [email protected]
- Alexander Klauser (responsable du bureau des médias)
- Silvia Dobry
- Daniel Grotzky
- Štěpán Kráčala