Compléments Nutritifs Oraux : du bon usage à l’efficacité clinique Alain PRADIGNAC Unité de Nutrition Thérapeutique Médecine Interne et Nutrition – Pôle MIRNED Hôpitaux Universitaires de Strasbourg Réseau LINUT – 02.12.2010 12-10 :1 Graduation de l'intervention nutritionnelle Aide aux repas l Enrichissement des repas l Suppléments nutritifs oraux l Nutrition artificielle l Compléments Nutritifs Oraux : nature, précautions d’emploi, conditions d’utilisation Les Compléments Nutritifs Oraux (CNO) l CNO = produits diététiques apporter par voie orale, un surcroît de calories, de protéines, ou d’autres nutriments faible volume (« énergie concentrée ») formes variables (liquides, solides) en dehors des repas habituels (compléments) 12-10 :4 SNO hypercaloriques équilibrés l Caractéristiques nutritionnelles : énergie : 200 à 300 kcal / 200 mL ou 125 g protéines : 15 à 20 % AET lipides : 27 à 35 % AET ; glucides : 50 à 55 % AET ± fibres, ± lactose, ± saccharose, vitamines, minéraux SNO hypercaloriques et hyperprotéiques l Caractéristiques nutritionnelles : énergie : 160 à 300 kcal / 200 mL ou 125 g protéines : 25 à 40 % AET lipides : 20 à 25 % AET ; glucides : 40 à 55 % AET ± fibres, ± lactose, ± saccharose, vitamines, minéraux SNO spéciaux l SNO pour diabétiques : l SNO enrichis en ω-3 (746 mg EPA) : l sans saccharose, édulcorants ± fructose patients cancéreux SNO enrichi en arginine : escarres ? Autres produits l Poudres épaississantes l Eau gélifiée : l goût neutre prête à l’emploi Poudres de protéines goût neutre Présentations des CNO l Variées : nature : - soupe, jus de fruits, desserts lactés emballages : - bouteilles, tetrapack textures : - liquides, flan nombreux parfums Immunonutrition : Oral Impact® (arrêté 5 octobre 2006) l l Composition : 334 kcal, Prot (22 %), Lip (25 %) , Gluc (53 %) ω-3 (1.1 g), arginine (4.2 g), ARN (0.43 g) Indications : nutrition péri-opératoire d’une chirurgie digestive carcinologique majeure 3 U / jour pdt 7 j, quel que soit l'état nutritionnel Conditions de remboursement des CNO TIPS : ~ 0.80 € / 100 kcal l Patients dénutris : l adultes de moins de 70 ans : - IMC < 18.5 kg/m² - perte de poids > 5 % en 1 mois ou > 10 % en 6 mois adultes de plus de 75 ans : - IMC ≤ 21 kg/m² - perte de poids > 5 % en 1 mois ou > 10 % en 6 mois - MNA ≤ 17 - albumine sg < 35 g/L Pré-requis avant la prescription de CNO (1) l Bilan calorique : évaluer les besoins caloriques du patient - HB × coefficient (activité physique / pathologie) évaluer les ingesta du patient - ingesta > 60 % besoins différentiel calorique = Besoins – Ingesta - si < 400 à 600 kcal => compatible avec CNO - si > 600 kcal => Nutrition Artificielle fixer des objectifs caloriques raisonnables - 1 à 2 CNO / j ó 150 à 600 kcal Pré-requis avant la prescription de CNO (2) l Autres vérifications : évaluer les capacités de déglutition du patient - => adapter la consistance du CNO au handicap résiduel vérifier l’absence de trouble majeur de la conscience - prise effective et « sécurisée » du CNO s’assurer de la fonctionnalité du tube digestif Mode d’emploi des CNO (1) l l l Servir les CNO à distance des repas : ó 90 à 120 mn avant ou après un repas horaires préférentiels : 14h – 14h30 , 20h30 – 21 h, 10h Servir et consommer les CNO frais : dans l’heure qui suit sa sortie du réfrigérateur sinon => ↓ palatabilité du CNO (arômes artificiels) Éviter la lassitude du patient : varier la texture, les arômes, le type de CNO 12-10 : 14 Mode d’emploi des CNO (2) l Vérifier l’augmentation des ingesta sous CNO prise effective des CNO => ↑ calories ingérées analyser les causes de la non prise des CNO : - horaires ou texture inadaptés, monotonie des arômes, lassitude, … l Limitations à l’usage des CNO : troubles digestifs mineurs : diarrhées, nausées, ballonnements observance + + + ; est d’autant meilleure que : - - - - les objectifs caloriques sont raisonnables les enjeux de la PEC nutritionnelle auront été explicités au patient bénéfices attendus par la consommation des CNO implication de l’entourage / personnels soignants 12-10 : 15 Compléments Nutritifs Oraux : Résultats cliniques CNO et maladie d’Alzheimer ● Étude randomisée, prospective, 3 mois : (Lauque S, J Am Geriatr Soc, 2004; 52: 1702) CNO (180 – 475 kcal/j) vs pas CNO ► évaluations : ► – – prises caloriques, composition corporelle (DEXA) MMS, degré de dépendance ● Résultats : ↑ ingesta dans gr CNO (+ 220 kcal, + 16 g/j protéines) ► ↑ poids (+1.9 kg), ↑ masse maigre (+ 0.78 kg) ► pas d’amélioration cognitive et/ou dépendance ► 2715 12-10 : 17 CNO et personnes âgées hospitalisées (1) l l l 445 PA, > 65 ans, hospitalisées Prospective, 6 sem, randomisation Contrôles (n = 222) CNO (n = 223) : 8h + 12h ó 995 kcal /j Résultats : ↑ folates + Vitamine B12 ↓ DMS : – 0,7 j (ns) ↓ 32 % réadmissions à l’hôpital (6 mois) Gariballa S, Am J Med, 2006; 119: 693 12-10 : 18 CNO et personnes âgées hospitalisées (2) Qualité de vie Dépression ↑ capacités physiques ↑ scores d’insertion Gariballa S,sociale J Am Geriatr Soc, 2007; 55: 2030 Gariballa S, Clin Nutr, 2007; 26: 545 12-10 : 19 CNO et poly-pathologie de la personne âgée l Méta-analyse, 55 essais, 9187 patients, intervention CNO pendant 10 j à 18 mois : l ↑ 175 à 1000 kcal + ↑ 10 à 63 g protéines Résultats : ↑ poids (+ 1.75 %) ; ↑ CMB (+ 1.41 %) ↓ décès : OR = 0.66 (0.49 – 0.90) - dénutris (0.73), > 75 ans (0.64), > 400 kcal/j (0.85) ↓ complications : OR = 0.72 (0.53 – 0.97) - fracture col fémoral (0.48) ↓ DMS : - 3.4 j (ns) pas de modification de la Qualité de Vie 2552 Milne AC, Ann Intern Med, 2006; 144: 37 12-10 : 20 CNO et AVC • 4023 pts, hospitalisés pour AVC multicentrique, prospective ► randomisation ► – – CNO (~ 530 kcal + 22.5 g P) vs contrôles (alimentation hôpital) morbi-mortalité à 6 mois ► 314 (8%) dénutris à l’admission ► FOOD Trial, Lancet, 2005; 26: 755 12-10 : 21 CNO et Chirurgie Orthopédique Complications l 181 patients, 72 ans, 67 % F l 2 CNO /j, post-op jusqu’à RAD (9h - 18 h) - lacté (300 kcal, 10 g Prot) - jus fruit (300 kcal, 9,5 g Prot Évaluation : l prothèses hanche + genou complications DMS, coûts Résultats : d’hospitalisation ↑ ingesta ~ 278 kcal / j, + 9,3 g/j prot. compliance médiocre : - 14,9 % (ó 4 CNO pdt 4 j) gr CNO : ↓ ex compl, ↓ sang, ↓ ATB. CNO (n = 84) Contrôles (n = 97) Anémie sévère 0 7 Pseudarthrose 0 4 Infection locale 11 21 Escarre 1 4 Embolie pulmonaire 1 3 Pneumonie 3 6 Autres 6 9 22* 55 Total (* p < 001) CNO Contrôles Delta Coût hospitalisation £ 2 068 £ 2 199 £ -131 Coûts additionnels £ 30.16 £ 46.23 £ -16 Lawson RM, Clin Nutr, 2003; 22: 39 CNO et fracture du fémur l Méta-analyse (Cochrane Database Syst Rev 2004) 17 RCT, CNO chez 1266 pts après fracture du fémur résultats : - ↓ morts + complications : OR = 0.52 (0.32 – 0.84) (↓ infections) - pas d’effet sur mortalité : OR = 0.85 (0.42 – 1.70) pour enregistrer des résultats positifs : - protéines > 20 g/j, pendant 3-4 semaines CNO et chirurgie digestive (1) l 152 patients, 60 ans, chirurgie digestive sous méso-colique randomisation : CNO (1.5 kcal / ml) - pas CNO (n = 32) (gr CC) - CNO pré-op (n = 41) (gr SC) u ~ 1.5 CNO - 15 j - CNO post-op (n = 35) (gr CS) u ~ 1 CNO, 4 sem ap RAD - CNO pré+post-op (n = 32) (gr SS) Smedley F, Br J Surg, 2004; 91: 983 CNO et chirurgie digestive (2) Smedley F, Br J Surg, 2004; 91: 983 CNO et chirurgie digestive (3) l 305 patients, chirurgie carcinologique digestive, immuno-nutrition, perte de poids pré-op < 10 % randomisation : - pas CNO, pas NE (n = 102) (gr C) - CNO pré-op (n = 102) (gr 1) ~ 1 L Oral Impact® pdt 5 j - CNO pré-op + NE post-op (n = 101) (gr 2) ~ Gr 1 + Entéral Impact® Oral Impact 35 30,4 30 25 ** 13,7 Contrôle * 20 15 Oral + Entéral Impact 15,8 10 ** 11,6 * 12,2 14,0 5 0 Infections DMS Gianotti L, Gastroenterology, 2002; 122: 1763 CNO et patients à risque d’escarres l Méta-analyse 4 études, 1224 patients CNO hyperprotéinés vs routine - 250-500 kcal/j, - pdt 2 à 26 sem Stratton RJ, Ageing Res Rev, 2005; 4: 422 CNO et escarres l Revue systématique (Reddy M, JAMA, 2009; 300: 2647) Reddy M, JAMA, 2009; 300: 2647 7 études, 358 patients CNO hypercaloriques ± hyperprotidiques, 1 à 24 sem => ↑ vitesse de guérison de l’escarre traitement local de l’escarre = facteur confondant + + CNO et escarres : rôle des nutriments (1) l Arginine + Vit C + Zinc 16 patients, 37 – 92 ans randomisation : - contrôles - 2 CNO hyperprotéinés - 2 CNO hyperprotéinés + arginine (9 g) + Vit C (500 mg) + Zn (30 mg) étude 3 semaines Desneves KJ, Clin Nutr 2005; 24: 979 CNO et escarres : rôle des nutriments (2) l *** α-cétoglutarate d’ornithine multicentrique, européenne 165 patients, 81 ans randomisation, double aveugle : - placebo (n = 76) - 10 g Cétornan® (n = 89) étude 6 semaines C P Escarres < 8 cm² Meaume S, J Nutr Heatth Aging, 2009; 13: 623 CNO et BPCO (1) l Revue systématique : (Ferreira I, Cochrane Database, 2005) 14 RCT, 487 patients, > 2 semaines intervention = CNO seuls vs pas supplémentation absence de résultats positifs sur : - paramètres anthropométriques (poids, MM) - capacité physique à l’effort - fonction respiratoire résultats positifs sur qualité de vie CNO et BPCO (2) l Etude IRAD2 : 122 patients IRC l Résultats à 3 mois : l ↑ 2,5 % IMC, ↑ 3,6 % Masse Non Grasse biologie : ↑ 16,3 % pré-albumine fonction : ↑ 29 % périmètre de marche 6’ Mortalité à 15 mois : 2552 66 ans, IMC = 21,5 kg/m², Masse Non Grasse = 43,6 kg, pré-alb = 0,21 g/l intervention : CNO (560 kcal / j) + réentraînement effort + testostérone 3 mois, mortalité à 15 mois 10,0 % gr intervention vs 19,3 % gr contrôle Pison C, JFN Brest, 2008 12-10 : 32 CNO et cancer (1) l Méta-analyse CNO (J Potter BMJ 1998; 317 : 495-501) 17 essais contrôlés randomisés : - 454 gr CNO vs 503 contrôles résultats : - ↑ prise calorique - ↑ poids + 2.39 % (1.80 - 2.96) - ↓ mortalité : OR = 0.58 (0.39 - 0.87) (ns) pour les patients cancéreux CNO d'autant plus efficaces que : - apport calorique > 400 kcal/j - durée du CNO > 35 j - âge > 70 ans - persistance d'une alimentation orale associée 1585 12-10 : 33 CNO et cancer (2) l Les CNO augmentent la prise calorique : l si l’alimentation résiduelle est non nulle => conseil diététique et … si les CNO sont consommés durablement Problème essentiel = observance au long cours manque d’appétit / aversion pour le CNO ne pas proposer de nouveau CNO pendant les cures de chimiothérapie / radiothérapie 12-10 : 34 CNO, ω-3 et cancer l CNO enrichis en ω-3 (Fearon KCH, Gut, 2003; 52:1479-1486) 200 patients, 8 sem, cancer pancréas 600 kcal, 32 g prot., ± 2.2 EPA résultats : CNO ω-3 : - ↑ poids + ↑ MM - ↑ qualité de vie // EPA sg - survie ≡ (~ 140 j vs 128 j) 1705 12-10 : 35 CNO et autres pathologies l Dialyse : études courtes, peu de patients résultats positifs état nutritionnel peu de données sur la morbi-mortalité l Insuffisance hépatocellulaire : CNO + AACR résultats : ↓ complications, ↑ albumine, ↑ QoL (SF-36) écueil = faible compliance (palatabilité) l Insuffisance cardiaque : très peu de données 12-10 : 36 CNO et dialyse l Amélioration de l’état nutritionnel par les CNO : (Stratton RJ, Am J Kid Dis, 2005; 46: 387) 14 études ± contrôlées, 8 à 108 pts dialysés, cross-over CNO ± spécifiques, pdt 1 à 11 mois - 200 – 600 kcal, 6 – 12 g protéines compliance : ~ 50 % à 3 mois paramètres améliorés : - ↑ poids, ↑ masse maigre, ± ↑ force musculaire - ↑ albumine, ↑ pré-albumine 12-10 : 37 Conclusions l CNO permettent d’améliorer l’état nutritionnel et de diminuer la morbi-mortalité personnes âgées, chirurgie (digestive, orthopédique), escarres CNO simples à mettre en œuvre, effets IIres mineurs l Principal écueil des CNO = observance à moyen ou long terme. D’autant meilleure que : l respect des conditions d’emploi des CNO (horaires, T°, variété) objectifs nutritionnels réalistes (ó 1 à 2 CNO /j) motivation du patient à prendre les CNO est plus importante 12-10 : 38 Merci de votre attention