Avec le Brexit, que va devenir l`Agence du médicament, basée à

UsineNouvelle.fr
24 juin 2016
Avec le Brexit, que va devenir l’Agence du médicament, basée à Londres ?
Suite à la décision du Royaume-Uni, l’Agence européenne du médicament basée à Londres
pourrait changer d'adresse. Les patrons britanniques de l'industrie pharmaceutique craignent
sa délocalisation, et un impact négatif pour l'accès des patients aux traitements.
lle fait partie de ces quelques institutions basées au Royaume-Uni mais régissant un secteur
européen. A Londres, l’Agence Européenne du Médicament (EMA) fait la pluie et le beau
temps dans le domaine du médicament, un secteur harmonisé sur le plan réglementaire à
l’échelle du Vieux Continent.
C’est elle qui délivre aujourd’hui la plupart des autorisations de mise sur le marché (AMM),
indispensables sésames pour qu’un nouveau traitement arrive jusqu’au marché et puisse
ensuite être commercialisé dans les différents pays. Tandis que ces derniers gardent la main
sur les essais cliniques (les tests de médicaments sur l’homme pour s’assurer de leur
efficacité et leur sécurité), les processus préalables aux AMM, et le prix des médicaments
remboursés.
La Suède et le Danemark prêts à l'accueillir
Que va donc devenir l’EMA, suite à la décision du Royaume-Uni de sortir de l’Europe ? Elle
risque d’être déplacée, la Suède et le Danemark ayant déjà proposé de l’accueillir. L'Italie a
aussi fait part de son intention de récupérer l'agence. Le pays"a toutes les cartes en main
pour en devenir le (nouveau) siège", a affirmé dans un communiqué le président des
industries pharmaceutiques italiennes, Massimo Scaccabarozzi.
Qui déciderait alors de la réglementation pour le marché pharmaceutique outre-Manche ? Il
pourrait passer des ratifications pour continuer de bénéficier de cette réglementation, afin de
ne pas avoir à monter lui-même une lourde institution de régulation. Une situation pas
simple. "Nous pourrions nous retrouver dans une situation difficile : dans l’EMA, mais sans
notre mot à dire", estime Jo Pisani, chargée du secteur chez PwC au Royaume-Uni,
interrogée par le site européen Euractiv. Londres pourrait aussi se rapprocher de l’agence
américaine du médicament, la Food and Drug administration (FDA). Un alignement sur la
réglementation d’outre-Atlantique pas si évident, selon des avocats.
Un scénario catastrophe, craignent les patrons
Ne plus dépendre de l’EMA ? Une source d’inquiétude pour les patrons britanniques de
l’industrie pharmaceutique. Les patients risqueraient de connaître des délais plus importants
pour accéder à certains médicaments, alertait début mai l’équivalent britannique du Leem,
en brandissant un scénario catastrophe.
Dimanche 8 mai, 93 PDG de firmes pharmaceutiques et de sciences du vivant, les patrons
des gigantesques laboratoires britanniques GSK et AstraZeneca en tête, avaient même
signé une lettre ouverte appelant le Royaume-Uni à rester dans l’UE. Les industriels français
Sanofi, américain Pfizer ou encore danois Novo Nordisk y disposent également de sites
importants.
Un maintien dans l'UE permet au secteur "d'opérer dans un système de régulation
d'approbation des médicaments harmonieux assurant que les patients britanniques
bénéficieront de médicaments plus rapidement". Quitter l'Union européenne "ajouterait de la
complexité, ce qui est mauvais pour le business et la recherche", menaçaient-ils.
La recherche impactée
Sans compter l’impact sur la recherche. Car attirer des investissements en R&D au
Royaume-Uni était jusqu’alors facilité par l’accès aux marché pharmaceutique et aux
financements européens. De nombreux projets, comme l’Initiative en matière de
médicaments innovants (IMI), étant menés à l’échelle du Vieux Continent. "En matière
d’innovation, ce serait une grande perte [pour les PME britanniques] de ne plus être
impliquées dans le processus'', complétait Jo Pisani. Dommage…
Gaëlle Fleitour