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114 le clinicien septembre 2006
GardasilMC est approuvé au Canada
Des générations de Canadiennes et de Canadiens ont
souffert de maladies causées par le virus du
papillome humain (VPH), dont la plus connue est le
cancer du col de l’utérus. Merck Frosst a annoncé le
18 juillet 2006 que GardasilMC, son vaccin recom-
binant quadrivalent contre les types 6, 11, 16, 18 du
virus du papillome humain, a été approuvé par Santé
Canada et pourra être administré aux jeunes filles et
aux jeunes femmes âgées de 9 à 26 ans pour la
prévention du cancer du col de l’utérus, de la vulve et
du vagin, des lésions précancéreuses ainsi que des
verrues génitales causés par les types de VPH
auxquels s’attaque le vaccin. Premier vaccin de ce
type au Canada, il sera accessible d’ici la fin du mois
d’août 2006 par l'intermédiaire des médecins et des
pharmaciens canadiens.
«GardasilMC est le premier et le seul vaccin
conçu spécialement pour prévenir les cancers du col
de l’utérus, du vagin et de la vulve, ainsi que les
verrues génitales », affirme le Dr Marc Steben,
chercheur de l’étude clinique canadienne et spécia-
liste des infections transmissibles sexuellement
(ITS). « Sachant que presque toutes les familles
canadiennes sont directement ou indirectement
touchées par le VPH, il est certain que le vaccin
aura des répercussions positives sur la santé des
femmes à l’échelle nationale. L’approbation de
GardasilMC par Santé Canada indique à quel point
celui-ci a été efficace durant les essais cliniques. »
Des médecins canadiens et des centaines de
jeunes Canadiennes ont accepté de participer, avec
plus de 25 000 personnes du monde entier, aux
essais cliniques ayant mené à l’approbation de
GardasilMC par Santé Canada. Voici les résultats des
analyses combinées :
•Cancer du col de l’utérus : GardasilMC a permis de
prévenir 100 % des précancers du col de l’utérus
et des cancers du col non invasifs (CIN 2 et 3 et
adénocarcinome localisé) liés aux VPH de types
16 et 18.
•Néoplasie cervicale intraépithéliale (CIN) :
GardasilMC a permis de prévenir 95 % des
dysplasies (lésions) de bas grade du col de l’utérus
et des précancers (CIN 2 et 3 ou adénocarcinome
localisé) causés par les VPH de types 6, 11, 16 ou
18.
•Verrues génitales : GardasilMC a permis de
prévenir 99 % des cas de verrues génitales
causées par les VPH de types 6 ou 11.
•Précancer de la vulve et du vagin : GardasilMC a
permis de prévenir 100 % des cancers de la vulve
et du vagin (VIN 2 et 3 ou VaIN 2 et 3) causés par
les VPH de types 16 et 18.
•P HARMASCOPE
•
Clin