
LECTURE CRITIQUE D'UN ARTICLE TRAITANT DE
L'EFFICACITE D'UN TRAITEMENT
A. Les résultats de l'étude sont-ils valides ?
Eléments principaux
1. La distribution des patients dans les groupes a-t-elle été réalisée de manière aléatoire
(randomisée) ?
2. A-t-on correctement tenu compte de tous les patients sélectionnés jusqu'à la
conclusion de l'étude ?
a. le suivi a-t-il été complet ?
b. les patients ont-ils été analysés en fonction du groupe dans lequel ils ont été
initialement assignés ? ("en intention de traiter", "intention to treat" par opposition
à "per protocole")
Eléments secondaires
3. Les patients, le personnel soignant et le personnel de l'étude étaient-ils "aveugles" par
rapport à l'effet du traitement ?
4. Les groupes étaient-ils comparables au début de l'étude ?
5. En dehors de l'intervention thérapeutique, les groupes ont-ils été traités de manière
identique ?
B. Quels sont les résultats ?
1. Quelle est la taille de l'effet du traitement ? (en termes de risque relatif, de réduction
relative et absolue du risque, de nombre de patients à traiter, cf annexe 1)
2. Quelle est la précision de sa mesure ?
C. Les résultats sont-ils applicables à mon patient ?
1. Les résultats peuvent-ils être appliqués à mon patient dans ma pratique courante ? (mon
patient est-il très différent des patients inclus dans l'étude ?)
2. Tous les évènements cliniques (notamment défavorables) importants ont-ils été
mesurés ?
3. Les bénéfices probables dus au traitement contrebalancent-ils ses risques et ses coûts
potentiels ?