Instructions pour la reconstitution

Instructions pour la reconstitution
Doit être à la température ambiante avant la reconstitution. Préparez sur une surface stable.
S.v.p. révisez les
étapes attentivement
avant de débuter.
1
eau
poudre
2
Désinfecter les bouchons de caoutchouc
après avoir retiré les couvercles de
plastique.
5
4
Tenant le flacon de wilate sur une
surface stable, pousser fermement
la partie transparente du Mix2Vial™
attaché au flacon d’eau à travers le
bouchon de wilate.
8
9
Après dissolution complète, DÉVISSER
LA CANULE DE PLASTIQUE BLEUE en
tenant les deux parties du Mix2Vial™.
Retirer le couvercle du Mix2Vial .
6
®
Retirer le protecteur.
3
™
La canule de plastique transparente
doit rester sur le flacon de wilate® car il
contient le FILTRE intégré (15µ) dans
le dispositif.
Pousser fermement la partie bleue sur
le flacon d’eau.
7
Toujours sur une surface stable, tenir
le flacon d’eau au dessus du flacon
de wilate® en MAINTENANT LA
PRESSION jusqu’au transfert complet
de l’eau dans le flacon de poudre.
Les deux flacons toujours attachés, faire
tourner le flacon de wilate® doucement
pour s’assurer que le produit soit
complètement dissout en une solution
transparente.
10
11
Fixer une seringue sans aiguille (en
vissant) sur la canule de plastique
transparente.
Retourner l’installation à la verticale et
aspirer le produit reconstitué dans la
seringue.
Instructions pour l’administration
Étapes à suivre avant l’administration: • Suivre les instructions pour la reconstitution du produit. • Une fois la solution de wilate® transférée dans
la seringue, tenir fermement le cylindre de la seringue (en la maintenant face vers le bas) et détacher en dévissant le Mix2Vial™ de la seringue.
• Nettoyer le site d’injection prévu à l’aide d’un tampon imbibé d’alcool. • Attacher une aiguille de perfusion adaptée à la seringue.
Administration: • Injecter la solution par voie intraveineuse à une vitesse lente de 2 à 3 mL/minute immédiatement après la reconstitution.
NE PAS DILUER APRÈS RECONSTITUTION. • Toujours utiliser les bouteilles de concentré au complet. • Pour les petits bébés, s’informer auprès du
médecin prescriveur. • Compatible avec la majorité des solutés. • Jeter le Mix2Vial™ (la partie de plastique transparente) et le flacon vide de wilate®.
À disposer selon les directives de votre centre de traitement. • Inscrire le nombre d’unités injectées au dossier du patient.
Conservation: • Conserver wilate® et l’eau à une température comprise entre +2°C et +8°C jusqu’à la date d’expiration indiquée. Pendant cette
période, wilate® et l’eau peuvent être conservés à température ambiante pour une période ininterrompue de 6 mois (max. +25°C). Si wilate® est
entreposé à la température ambiante (max. +25°C), il doit être utilisé dans les 6 mois (inscrire la nouvelle date d’expiration) ou détruit à l’issue de
cette période. • N’exposez pas le médicament à la lumière. Ne congelez pas le médicament. La solution de reconstitution doit être utilisée en une
seule occasion. Toute solution restante doit être jetée.
Le contenu de ce feuillet a été créé par Mme Claudine Amesse, infirmière clinicienne du Centre d’hémostase de l’Hôpital Ste-Justine, Montréal, Québec.
© 2011 Octapharma Canada Inc.
wilate® est une marque déposée d’Octapharma Canada Inc.
Mix2Vial® est une marque déposée de Medimop Medical Projects Ltd.
october 2011
Conseils en cas de problèmes lors
de la reconstitution du produit
Que dois-je faire en cas de transfert
partiel de l’eau vers le flacon de poudre
de wilate®?
1. Détachez le Mix2VialTM du flacon d’eau et
du flacon de poudre.
2. Dévissez les deux parties du Mix2VialTM et
attachez une seringue à la partie blanche
du Mix2VialTM.
3. Insérez la partie blanche du Mix2VialTM
(avec la seringue) dans le flacon d’eau et
retirez l’eau.
4. Détachez la seringue remplie d’eau
(toujours fixée à la partie blanche du
Mix2VialTM) et insérez le tout sur le flacon
de poudre de wilate®.
5. Injectez l’eau dans le flacon de poudre
wilate® à l’aide du piston de la seringue.
6. Tenant la seringe et le flacon de poudre,
faire tourner doucement jusqu’à obtention
d’une solution claire ou légèrement
oplescente, incolore ou jaune.
7. Retournez à l’étape 11 au recto.
Emploi du médicament
Hémophilie A
Traitement et prophylaxie des hémorragies
chez les patients atteints d’hémophilie A
(déficit congénital ou acquis en FVIII) et
prévention et traitement des hémorragies
lors de procédures chirurgicales mineures.
Maladie de von Willebrand
Le traitement et la prophylaxie des
épisodes hémorragiques spontanés et
post-traumatiques pour tous les types de
la maladie de von Willebrand, chez l’adulte
et l’enfant, dans les cas où le traitement par
desmopressine (1-désamino-8-d-arginine
vasopressine) est inefficace ou
contre-indiqué, et la prophylaxie et
le traitement des hémorragies lors
d’interventions chirurgicales mineures.
Notes