Instructions pour la reconstitution

Instructions pour la reconstitution
Doit être à la température ambiante avant la reconstitution. Préparez sur une surface stable.
© 2011 Octapharma Canada Inc. wilate® est une marque déposée d’Octapharma Canada Inc. Mix2Vial® est une marque déposée de Medimop Medical Projects Ltd. october 2011
S.v.p. révisez les
étapes attentivement
avant de débuter.
Instructions pour l’administration
Étapes à suivre avant l’administration: • Suivre les instructions pour la reconstitution du produit. • Une fois la solution de wilate® transférée dans
la seringue, tenir fermement le cylindre de la seringue (en la maintenant face vers le bas) et détacher en dévissant le Mix2Vial™ de la seringue.
• Nettoyer le site d’injection prévu à l’aide d’un tampon imbibé d’alcool. • Attacher une aiguille de perfusion adaptée à la seringue.
Administration: • Injecter la solution par voie intraveineuse à une vitesse lente de 2 à 3 mL/minute immédiatement après la reconstitution.
NE PAS DILUER APRÈS RECONSTITUTION. • Toujours utiliser les bouteilles de concentré au complet. • Pour les petits bébés, s’informer auprès du
médecin prescriveur. • Compatible avec la majorité des solutés. • Jeter le Mix2Vial™ (la partie de plastique transparente) et le fl acon vide de wilate®.
À disposer selon les directives de votre centre de traitement. • Inscrire le nombre d’unités injectées au dossier du patient.
Conservation: • Conserver wilate® et l’eau à une température comprise entre +2°C et +8°C jusqu’à la date d’expiration indiquée. Pendant cette
période, wilate® et l’eau peuvent être conservés à température ambiante pour une période ininterrompue de 6 mois (max. +25°C). Si wilate® est
entreposé à la température ambiante (max. +25°C), il doit être utilisé dans les 6 mois (inscrire la nouvelle date d’expiration) ou détruit à l’issue de
cette période. • N’exposez pas le médicament à la lumière. Ne congelez pas le médicament. La solution de reconstitution doit être utilisée en une
seule occasion. Toute solution restante doit être jetée.
Le contenu de ce feuillet a été créé par Mme Claudine Amesse, infi rmière clinicienne du Centre d’hémostase de l’Hôpital Ste-Justine, Montréal, Québec.
Désinfecter les bouchons de caoutchouc
après avoir retiré les couvercles de
plastique.
Retirer le protecteur.
Après dissolution complète, DÉVISSER
LA CANULE DE PLASTIQUE BLEUE en
tenant les deux parties du Mix2Vial™.
Retirer le couvercle du Mix2Vial™.
Tenant le fl acon de wilate® sur une
surface stable, pousser fermement
la partie transparente du Mix2Vial™
attaché au fl acon d’eau à travers le
bouchon de wilate.
La canule de plastique transparente
doit rester sur le fl acon de wilate® car il
contient le FILTRE intégré (15µ) dans
le dispositif.
Pousser fermement la partie bleue sur
le fl acon d’eau.
Toujours sur une surface stable, tenir
le fl acon d’eau au dessus du fl acon
de wilate® en MAINTENANT LA
PRESSION jusqu’au transfert complet
de l’eau dans le fl acon de poudre.
Fixer une seringue sans aiguille (en
vissant) sur la canule de plastique
transparente.
Retourner l’installation à la verticale et
aspirer le produit reconstitué dans la
seringue.
Les deux fl acons toujours attachés, faire
tourner le fl acon de wilate® doucement
pour s’assurer que le produit soit
complètement dissout en une solution
transparente.
eau poudre
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6
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Notes
Que dois-je faire en cas de transfert
partiel de l’eau vers le fl acon de poudre
de wilate®?
1. Détachez le Mix2VialTM du fl acon d’eau et
du fl acon de poudre.
2. Dévissez les deux parties du Mix2VialTM et
attachez une seringue à la partie blanche
du Mix2VialTM.
3. Insérez la partie blanche du Mix2VialTM
(avec la seringue) dans le fl acon d’eau et
retirez l’eau.
4. Détachez la seringue remplie d’eau
(toujours fi xée à la partie blanche du
Mix2VialTM) et insérez le tout sur le fl acon
de poudre de wilate®.
5. Injectez l’eau dans le fl acon de poudre
wilate® à l’aide du piston de la seringue.
6. Tenant la seringe et le fl acon de poudre,
faire tourner doucement jusqu’à obtention
d’une solution claire ou légèrement
oplescente, incolore ou jaune.
7. Retournez à l’étape 11 au recto.
Conseils en cas de problèmes lors
de la reconstitution du produit
Emploi du médicament
Hémophilie A
Traitement et prophylaxie des hémorragies
chez les patients atteints d’hémophilie A
(défi cit congénital ou acquis en FVIII) et
prévention et traitement des hémorragies
lors de procédures chirurgicales mineures.
Maladie de von Willebrand
Le traitement et la prophylaxie des
épisodes hémorragiques spontanés et
post-traumatiques pour tous les types de
la maladie de von Willebrand, chez l’adulte
et l’enfant, dans les cas où le traitement par
desmopressine (1-désamino-8-d-arginine
vasopressine) est ineffi cace ou
contre-indiqué, et la prophylaxie et
le traitement des hémorragies lors
d’interventions chirurgicales mineures.