Akneroxid, 5%, gel Akneroxid, 10%, gel 1. Que sont

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Akneroxid, 5%, gel
Akneroxid, 10%, gel
Peroxyde de benzoyle
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient
des informations importantes pour vous.
Ce médicament peut être obtenu sans prescription. Néanmoins, vous devez utiliser
soigneusement Akneroxid, 5%, gel et Akneroxid, 10%, gel pour obtenir un bon résultat.
- Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre médecin
ou votre pharmacien.
- Si les symptômes s’aggravent ou persistent, consultez un médecin.
- Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous
ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin
ou votre pharmacien.
Dans cette notice
1. Que sont Akneroxid, 5%, gel et Akneroxid, 10%, gel et dans quel cas sont-ils utilisés ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Akneroxid, 5%, gel et
Akneroxid, 10%, gel ?
3. Comment utiliser Akneroxid, 5%, gel et Akneroxid, 10%, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Akneroxid, 5%, gel et Akneroxid, 10%, gel ?
6. Informations supplémentaires.
1. Que sont Akneroxid, 5%, gel et Akneroxid, 10%, gel et dans quel cas
sont-ils utilisés ?
• Akneroxid contient du peroxyde de benzoyle, un médicament contre l’acné.
• Akneroxid est utilisé contre l’acné juvénile (acné vulgaire).
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Akneroxid, 5%,
gel et Akneroxid, 10%, gel ?
N’utilisez jamais Akneroxid :
• Si vous êtes allergique (hypersensible) au peroxyde de benzoyle ou à l’un des autres
composants contenus dans Akneroxid.
Faites attention avec Akneroxid :
• Akneroxid ne peut entrer en contact avec les yeux ou les muqueuses. Si cela devait se
produire, rincez directement avec beaucoup d’eau.
• Ne pas utiliser sur une peau abîmée.
• En raison de son effet blanchissant, évitez d’appliquer Akneroxid sur les sourcils, à
proximité de la barbe ou à la lisière des cheveux. Akneroxid ne peut également pas entrer
en contact avec des textiles colorés.
• Évitez une forte exposition au soleil en cas d’utilisation d’Akneroxid.
• Lors d’une utilisation normale, une sensation de tension ou de brûlure et une légère
rougeur de la peau peuvent apparaître au cours des premiers jours. Ces phénomènes
disparaissent normalement durant le traitement. On peut utiliser une concentration moindre
ou espacer les applications.
En cas de trop forte irritation de la peau, il faut arrêter le traitement jusqu’à la disparition
de l’irritation. Par la suite, le traitement peut généralement se poursuivre, soit en utilisant le
médicament à une concentration moindre, soit en l’appliquant moins souvent.
• Si vous utilisez encore d’autres médicaments. Veuillez également lire la rubrique
« Utilisation d’autres médicaments ».
Utilisation d’autres médicaments
N’appliquez pas d’autres médicaments antiacnéiques locaux simultanément.
Aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Akneroxid gel n’a aucune influence sur l’aptitude à conduire et à utiliser des machines.
Informations importantes concernant certains composants d’Akneroxid
Sans objet.
3. Comment utiliser Akneroxid, 5%, gel et Akneroxid, 10%, gel ?
Concernant l’utilisation d’Akneroxid, respectez toujours la posologie indiquée par votre
médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La posologie habituelle est d’une ou deux applications d’Akneroxid par jour sur la zone
cutanée atteinte.
Si la peau est très sensible, il est recommandé d’appliquer le produit une seule fois par jour au
début, avant le coucher.
Après que la peau a été nettoyée au moyen d’un savon médicinal, Akneroxid est appliqué en
couche mince sur les zones cutanées atteintes.
La plupart du temps, Akneroxid, 5%, gel suffit.
Akneroxid, 10%, gel est destiné au traitement des cas d’acné tenace ou de l’acné au niveau de
la poitrine ou du dos.
On sait par expérience que la durée moyenne du traitement dure de 4 à 10 semaines.
Akneroxid, 5%, gel et Akneroxid, 10%, gel sont destinés à l’usage externe.
Si vous avez utilisé plus d’Akneroxid que vous n’auriez dû :
Si vous avez utilisé trop d’Akneroxid, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Akneroxid est uniquement destiné à l’usage externe. Une utilisation excessive
n’entraînera pas un résultat plus rapide ni meilleur, mais bien une irritation sévère.
Interrompez le traitement et débutez un traitement symptomatique approprié.
Un contact accidentel avec les yeux provoque des brûlures et une rougeur.
L’ingestion accidentelle de peroxyde de benzoyle n’entraîne pas de danger aigu.
Une irritation de l’œsophage et de l’estomac peut survenir, suite à l’effet oxydant de la
substance active.
Si vous oubliez d’utiliser Akneroxid
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser Akneroxid
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, Akneroxid peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
L’effet indésirable le plus fréquent est une irritation au niveau de l’endroit d’application,
comme : rougeur de la peau, sensation de brûlure, desquamation cutanée, peau sèche,
démangeaisons, sensation de picotements et de tension dans la peau.
Une dermatite allergique de contact (inflammation de la peau, due au contact avec des
substances irritantes ou des substances vis-à-vis desquelles il existe une hypersensibilité) est
possible.
En cas d’irritation intense, utiliser le produit moins souvent ou interrompre le traitement.
Occasionnellement, il peut se produire un fort dessèchement de la peau.
Une vasodilatation (dilatation des vaisseaux sanguins) et des infiltrats lymphocytaires
périvasculaires (accumulation locale de lymphocytes (= un type de globules blancs) autour
des vaisseaux sanguins) peuvent survenir.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets
indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
5. Comment conserver Akneroxid, 5%, gel et Akneroxid, 10%, gel ?
•
•
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants !
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Date de péremption
N’utilisez plus Akneroxid après la date de péremption mentionnée sur le tube et l’emballage
extérieur après « EXP ». La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures
permettront de protéger l’environnement.
6. Informations supplémentaires.
Que contient Akneroxid
- La substance active est le peroxyde de benzoyle.
- Les autres composants sont : carbomère 940, lauromacrogol, hydroxyde de sodium, acide
édétique, eau purifiée.
Qu’est-ce qu’Akneroxid et contenu de l’emballage extérieur
Akneroxid, 5%, gel et Akneroxid, 10%, gel sont présentés en tube contenant 50 g de gel.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3
21465 Reinbek
Allemagne
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact
avec votre médecin ou votre pharmacien. Si nécessaire, vous pouvez aussi contacter le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Almirall S.A.
Medialaan 32 B4
1800 Vilvoorde
Tél. 02 257 26 63
Numéro d’Autorisation de mise sur le marché :
Akneroxid, 5%, gel : BE 155014
Akneroxid, 10%, gel : BE 154935
Délivrance : délivrance libre
Ce médicament est enregistré dans les états membres de l’EEE sous les noms suivants :
Autriche
Akneroxid 5 % Gel/ Akneroxid 10 % Gel
République tchèque
Akneroxid 5/ Akneroxid 10
Allemagne
Akneroxid Gel 50 mg/g/ Akneroxid Gel 100 mg/g
Hongrie
Akneroxid 5 gel/ Akneroxid 10 gel
Luxembourg
Akneroxid Gel 50 mg/g/ Akneroxid Gel 100 mg/g
Pologne
Akneroxid 5/ Akneroxid 10
Slovaquie
Akneroxid 5/ Akneroxid 10
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2009