BAYER CANESTENE DERM BIFONAZOLE 1% Notice Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice. Elle contient des informations importantes pour votre traitement / votre maladie. Ce médicament est disponible sans ordonnance médicale. Néanmoins, il y a lieu d’employer CANESTENE DERM BIFONAZOLE 1% rigoureusement, afin d’obtenir les meilleurs résultats possibles. • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez besoin de plus d’informations ou de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. • Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 7 jours, consultez votre médecin. Contenu de cette notice 1. 2. 3. 4. 5. 6. Qu’est ce que CANESTENE DERM BIFONAZOLE 1% et dans quel cas est-il utilisé ? Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser CANESTENE DERM BIFONAZOLE 1% ? Comment utiliser CANESTENE DERM BIFONAZOLE 1% ? Les effets indésirables éventuels Comment conserver CANESTENE DERM BIFONAZOLE 1% ? Informations supplémentaires CANESTENE DERM BIFONAZOLE 1% CREME • La substance active est : bifonazole 0,15g/15g • Les autres composants sont : Monostéarate de sorbitane – Polysorbate 60 – Spermacet. – Alcool cétylstearylique – 2-Octyldodécanol – Alcool benzylique – Eau purifiée en quantité suffisante pour 1g de crème. CANESTENE DERM BIFONAZOLE 1% SOLUTION • La substance active est : bifonazole 0,15g/15g • Les autres composants sont : Ethanol – Myristate d’isopropyle / 1ml. CANESTENE DERM BIFONAZOLE 1% POUDRE • La substance active est : bifonazole 0,2g/20g • Les autres composants sont : Amidon de riz. CANESTENE DERM BIFONAZOLE 1% GEL • La substance active est : bifonazole 0,15g/15g • Les autres composants sont : Macrogol cétylstearylique – Polyoxyéthylglycérol – Isostéarate isopropylique - Ethanol – Acide lactique – Alcool benzylique – Eau purifiée pour 1g. Titulaire d’enregistrement : Bayer s.a. / n.v. – J.E. Mommaertslaan 14 – B-1831 Diegem (Machelen) – Belgique. Fabricant : Kern Pharma S.L., Poligono Industrial Colon II, Venus 72, 08228 Terrassa (Barcelona), Espagne pour la crème et Bayer HealthCare AG, D-51368 Leverkusen, Allemagne pour la solution, la poudre et le gel. Numéros d’enregistrement : BE132422/ BE132456 / BE132447 / BE132431. 1/3 BAYER CANESTENE DERM BIFONAZOLE 1% 1. Qu’est ce que CANESTENE DERM BIFONAZOLE 1% et dans quel cas est-il utilisé ? • CANESTENE DERM BIFONAZOLE 1% dont la substance active est le bifonazole, appartient au groupe des imidazoles. C’est un médicament pour le traitement des mycoses (= infections par champignons). • Mycoses de la peau. • CANESTENE DERM BIFONAZOLE 1% POUDRE peut être utilisé en cas de mycoses de l'épiderme et des plis cutanés afin de soutenir ou de poursuivre le traitement par CANESTENE DERM BIFONAZOLE 1% CREME, SOLUTION ou GEL. • Une mycose du gland est traitée soit par CANESTENE DERM BIFONAZOLE 1% CREME ou POUDRE. • CANESTENE DERM BIFONAZOLE 1% GEL est particulièrement indiqué pour le traitement des mycoses à caractère humide. 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser CANESTENE DERM BIFONAZOLE 1% ? N’utilisez pas CANESTENE DERM BIFONAZOLE 1% • si vous êtes hypersensible au bifonazole ou à l’un des autres composants de CANESTENE DERM BIFONAZOLE 1%. • En forme de gel ou de crème, si vous êtes allergique à l'alcool cétylstearylique. • le médicament n'est pas destiné aux applications vaginales; évitez tout contact avec les muqueuses. Faites bien attention avec CANESTENE DERM BIFONAZOLE 1%, • il faut éviter le contact avec les yeux. • consultez un médecin avant d’utiliser CANESTENE DERM BIFONAZOLE 1% chez un bébé. Utilisation de CANESTENE DERM BIFONAZOLE 1% en association avec des aliments ou des boissons Sans objet pour ce médicament. Grossesse Il n’y a pas de données disponibles concernant l’utilisation de CANESTENE DERM BIFONAZOLE 1% durant la grossesse humaine. Par conséquent il est recommandé de n’utiliser CANESTENE DERM BIFONAZOLE 1% pendant les 3 premiers mois de la grossesse qu’après avis d’un médecin. Allaitement Après usage externe, la quantité de substance qui se retrouve dans la circulation sanguine est extrêmement limitée et n’occasionne pas d’effets cliniques; on ne s’attend donc pas à un passage de la substance dans le lait maternel. Il est recommandé que les femmes qui donnent le sein, consultent un médecin avant d’utiliser ce médicament. Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser CANESTENE DERM BIFONAZOLE 1%. Conduite d’un véhicule et utilisation de machines Sans objet pour ce médicament. Informations importantes concernant certains composants de CANESTENE DERM BIFONAZOLE 1% Sans objet pour ce médicament. Utilisation de CANESTENE DERM BIFONAZOLE 1% en association avec d’autres médicaments Il n’y a pas d’interactions avec CANESTENE DERM BIFONAZOLE. 2/3 BAYER CANESTENE DERM BIFONAZOLE 1% 3. Comment utiliser CANESTENE DERM BIFONAZOLE 1% ? Toutes les formes de CANESTENE DERM BIFONAZOLE 1% sont destinées à l'usage externe. Une fois par jour, de préférence le soir avant d'aller se coucher, appliquer CANESTENE DERM BIFONAZOLE CREME, SOLUTION ou GEL en petites quantités sur les surfaces infectées. CANESTENE DERM BIFONAZOLE POUDRE s'applique de préférence le matin. La crème ainsi que la solution et le gel sont appliqués en friction. Habituellement une petite quantité de CANESTENE DERM BIFONAZOLE s'avère suffisante pour le traitement d'une surface équivalente à la paume de la main. Il est conseillé de laver les parties infectées de la peau et de bien les essuyer, avant d'appliquer le produit (mesure hygiénique destinée à soutenir le traitement). Afin d'obtenir une guérison complète et définitive, il convient de continuer le traitement quelque temps (la durée du traitement étant fonction du type de mycose), même après disparition des symptômes inflammatoires ou des douleurs subjectives. La durée du traitement est généralement de 2 à 4 semaines. CANESTENE DERM BIFONAZOLE est inodore, pas gras, s'enlève facilement à l'eau et ne tache pas. Si vous avez oublié d’utiliser CANESTENE DERM BIFONAZOLE 1% ? Si vous avez oublié d’appliquer CANESTENE DERM BIFONAZOLE 1%, reprenez le traitement au moment prévu pour la prochaine application. Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par CANESTENE DERM BIFONAZOLE 1% est arrêté : Si vous arrêtez le traitement prématurément, les symptômes se manifesteront à nouveau. 4. Effets indésirables éventuels Comme tout médicament CANESTENE DERM BIFONAZOLE peut occasionner des effets secondaires. Dans de rares cas, des réactions cutanées à caractère le plus souvent passager peuvent apparaître, telles que légères rougeurs ou irritations (crème, solution, gel), sensations de surchauffe (solution, poudre; très rares avec la crème), ou une exfoliation (solution; très rares avec le gel et la poudre). Des réactions allergiques peuvent apparaître en cas d'hypersensibilité à l'alcool cétylstéarylique (composant de la crème et du gel). Comme pour tout produit appliqué sur la peau, une réaction d'hypersensibilité vis-à-vis de chaque composant de CANESTENE DERM BIFONAZOLE 1% ne peut être exclue. Si vous constatez un effet indésirable non mentionné dans cette notice et que vous considérez comme grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. Comment conserver CANESTENE DERM BIFONAZOLE 1% ? Ne pas conserver CANESTENE DEM BIFONAZOLE 1% au-dessus de 25°C. Tenir CANESTENE DERM BIFONAZOLE 1% hors de portée et de la vue des enfants. Date de péremption N’utilisez plus CANESTENE DERM BIFONAZOLE 1% après la date de péremption figurant sur l’emballage après la mention «Ne pas utiliser après» ou «EXP». 6. Informations supplémentaires Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien pour toute information relative à ce médicament. A. La dernière mise à jour de cette notice date du mois de juillet 2011. B. La date de l’approbation de la notice est le 11/2013. 3/3