Voir la notice - PHARMA

NOTICE
ANSMMisàjourle:22/05/2015
Dénominationdumédicament
DEXERYL,crème
Encadré
Veuillezlireattentivementcettenoticeavantd’utilisercemédicamentcarellecontientdesinformations
importantespourvous.
Vousdeveztoujoursutilisercemédicamentensuivantscrupuleusementlesinformationsfourniesdanscettenoticeou
parvotremédecinouvotrepharmacien.
·Gardezcettenotice,vouspourriezavoirbesoindelarelire.
·Adressezvousàvotrepharmacienpourtoutconseilouinformation.
·Sivousressentezl’undeseffetsindésirables,parlezenàvotremédecinouvotrepharmacien. Cecis’applique
aussiàtouteffetindésirablequineseraitpasmentionnédanscettenotice.Voirrubrique4.
·Vousdevezvous adresseràvotremédecinsivous neressentez aucune améliorationousi vousvous sentez
moinsbien.
Sommairenotice
Quecontientcettenotice:
1.Qu'estcequeDEXERYL,crèmeetdansquelscasestilutilisé?
2.Quellessontlesinformationsàconnaîtreavantd'utiliserDEXERYL,crème?
3.CommentutiliserDEXERYL,crème?
4.Quelssontleseffetsindésirableséventuels?
5.CommentconserverDEXERYL,crème?
6.Informationssupplémentaires
1.QU'ESTCEQUEDEXERYL,crèmeETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
Classepharmacothérapeutique
Sansobjet.
Indicationsthérapeutiques
Cemédicamentestpréconisé:
·commetraitementd'appointdelasécheressecutanéequiaccompagnecertainesaffectionsdelapeautellesque
dermatiteatopique,étatsichtyosiques,psoriasis,
·commetraitementd'appointdesbrûluressuperficiellesdefaiblesétendues.
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTD'UTILISERDEXERYL,crème?
Listedesinformationsnécessairesavantlaprisedumédicament
Sansobjet.
Contreindications
N’utilisezjamaisDEXERYL,crème:
·sivousêtesallergique(hypersensible)auxsubstancesactivesouàl’undesautrescomposantscontenusdans
cemédicament,mentionnésdanslarubrique6.

ENCASDEDOUTE,ILESTINDISPENSABLEDEDEMANDERL'AVISDEVOTREMEDECINOUDEVOTRE
PHARMACIEN.
Précautionsd'emploi;misesengardespéciales
Misesengardeetprécautionsd’emploi
Précautionsd'emploi
ENCASDEDOUTE,NEPASHESITERADEMANDERL'AVISDEVOTREMEDECINOUDEVOTRE
PHARMACIEN.
Interactionsavecd'autresmédicaments
AutresmédicamentsetDEXERYL,crème
Sivousprenezouavezprisrécemmentunautremédicament,ycomprisunmédicamentobtenusansordonnance,
parlezenàvotremédecinouàvotrepharmacien.
Interactionsaveclesalimentsetlesboissons
Sansobjet.
Interactionsaveclesproduitsdephytothérapieouthérapiesalternatives
Sansobjet.
Utilisationpendantlagrossesseetl'allaitement
GrossesseAllaitement
Demandezconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendretoutmédicament.
Sportifs
Sansobjet.
Effetssurl'aptitudeàconduiredesvéhiculesouàutiliserdesmachines
Sansobjet.
Listedesexcipientsàeffetnotoire
DEXERYL,crèmecontientduparahydroxybenzoatedepropyle.
Cemédicamentcontientduparahydroxybenzoatedepropyleetpeutprovoquerdesréactionsallergiques
3.COMMENTUTILISERDEXERYL,crème?
Instructionspourunbonusage
Sansobjet.
Posologie,Modeet/ouvoie(s)d'administration,Fréquenced'administrationetDuréedutraitement
Posologie
Appliquerlacrèmeencouchemincesurleszonesàtraiteruneàdeuxfoisparjour,ouplussinécessaire.
Modeetvoied'administration
Voiecutanée.
Symptômesetinstructionsencasdesurdosage
Sansobjet.
Instructionsencasd'omissiond'uneoudeplusieursdoses
Sansobjet.
Risquedesyndromedesevrage
Sansobjet.

4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
Descriptiondeseffetsindésirables
Commetouslesmédicaments,cemédicamentpeutprovoquerdeseffetsindésirables,maisilsnesurviennentpas
systématiquementcheztoutlemonde.
Enraisondelaprésencedeparahydroxybenzoatedepropyle,raresréactionscutanéesallergiquesdetypeeczémas
etexceptionnellement,réactionsimmédiatesavecurticaire.
Déclarationdeseffetssecondaires
Sivousressentezunquelconqueeffetindésirable,parlezenàvotremédecinouvotrepharmacien.Cecis’applique
aussiàtouteffetindésirablequineseraitpasmentionnédanscettenotice.Vouspouvezégalementdéclarerleseffets
indésirablesdirectementvialesystèmenationaldedéclaration:Agencenationaledesécuritédumédicamentetdes
produitsdesanté(ANSM)etréseaudesCentresRégionauxdePharmacovigilanceSiteinternet:www.ansm.sante.fr
Ensignalantleseffetsindésirables,vouscontribuezàfournirdavantaged’informationssurlasécuritédumédicament.
5.COMMENTCONSERVERDEXERYL,crème?
Tenircemédicamenthorsdelavueetdelaportéedesenfants.
Datedepéremption
N’utilisezpascemédicamentaprèsladatedepéremptionindiquéesurlaboîteaprèsEXP.Ladatedepéremptionfait
référenceaudernierjourdecemois.
Conditionsdeconservation
Tube:
Cemédicamentnenécessitepasdeprécautionparticulièredeconservation.
Flaconpompe:
Aprèspremièreouvertureduflaconpompe,cemédicamentdoitêtreconservéaumaximum90jours.
Sinécessaire,misesengardecontrecertainssignesvisiblesdedétérioration
Nejetezaucunmédicamentautoutàl’égoutniaveclesorduresménagères.Demandezàvotrepharmaciend’éliminer
lesmédicamentsquevousn’utilisezplus.Cesmesurescontribuerontàprotégerl’environnement.
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
Listecomplètedessubstancesactivesetdesexcipients
CequecontientDEXERYL
Lessubstancesactivessont:
Glycérol.........................................................................................................................................15,000g
Vaseline..........................................................................................................................................8,000g
Paraffineliquide................................................................................................................................2,000g
Pour100g.
Lesautrescomposantssont:
Monostéaratedeglycérol,acidestéarique,cyclométhicone5,diméticone,macrogol600,trolamine,
parahydroxybenzoatedepropyle(E216),eaupurifiée.
Voirrubrique2.
Formepharmaceutiqueetcontenu
AspectdeDEXERYLetcontenudel'emballageextérieur
Cemédicamentseprésentesousformedecrème.
Cemédicamentestdisponibleentubede50,100,150ou250gouenflaconpompede500g.
Touteslesprésentationspeuventnepasêtrecommercialisées.
Nometadressedutitulairedel'autorisationdemisesurlemarchéetdutitulairedel'autorisationdefabrication
responsabledelalibérationdeslots,sidifférent
Titulairedel’autorisationdemisesurlemarchéetfabricant
Titulaire

PIERREFABREMEDICAMENT
45PLACEABELGANCE
92654BOULOGNECEDEX
Exploitant
PIERREFABREMEDICAMENT
PARCINDUSTRIELDELACHARTREUSE
81100CASTRES
Fabricant
PIERREFABREDERMOCOSMETIQUE
ROUTEDECAMBOUNETSURLESOR
81580SOUAL
ou
PIERREFABREMEDICAMENTPRODUCTION
SITEPROGIPHARM
RUEDULYCEE
45500GIEN
NomsdumédicamentdanslesEtatsmembresdel'EspaceEconomiqueEuropéen
Sansobjet.
Dated’approbationdelanotice
Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétéréviséeest{MM/AAAA}.
AMMsouscirconstancesexceptionnelles
Sansobjet.
InformationsInternet
DesinformationsdétailléessurcemédicamentsontdisponiblessurlesiteInternetdel’ANSM(France).
Informationsréservéesauxprofessionnelsdesanté
Sansobjet.
Autres
Sansobjet.