·5 naier à votre médecin si vous allez subir une interveation chirurgicale Importante ou si vous avez récemment souffert d'une maladie ou d'infection grave 'Ce de traitement n'est pas recommandé chez les enfants et Diaqlinide' Répaglinide 0,5 mg / 1 mg & tyt.e 2 mg COMPOSITION Répaglinide.... . . 0,5 mg Répaglinide..... 1 mg Répaglimde.. ... 2 mg Excipients communs . Lactose anhydre, cellulose mlCIOCIlstalhne, poIacnhne potassium, povidone K30, stéarate de magneslum q.s.p. 1 compnmé. Diaghnide 1 mg: Quinoléine lake (E104), Dlagllnide 2 mg: Sunset lake (E110). Ëxcipient à effet notoire: Lactose anhydre pour 0,5 mg .40, 75mg Excipientt à effet notoire: Lactose anhydre pour le 1 mg .40,05mg EXCipient à effet notoire: Lactose anhydre pour le 2 mg 39,05mg .1 FORME Diaglinide Diaghnide Diaglinide PHARMACEUTIQUE ET PRÉSENTATION CLASSE PHARMACO- Antidiabétique oral, INDICATIONS DES MACHINES CONDUITE ET UTILISATION ~~n~s~=U~;n::h~re~~~~~~=~~ capacité à reconnaître les signes de l'hypoglycémie est diminuée ou a dISparue ou si vous avez des hypoglyCémies fréquer1tes Copportunité de la condurte doit être envisagée dans ces Circonstances. i GROSSESSE ET ALLAITEMENT Le diaglinide doit être évité durant la grossesse chez les femmes qui allaitent. et ne doit pas être present ~~"~~:~~~~ 9:nt~~jl~~:~ c3e~~~e~~'aC.iï~r~ed~~:reg~éd:~f~ ~~~: , avant d'utiliser COMMENT PRENDRE un médicament. CE MÉDICAMENT Mode et voie d'administration Voie orale. Diaglinide se prend généralement juste avant chaque repas princtpal, en avalant les. compnmés avec un verre d'eau. Votre médecin déterminera votre dose Initiale. Posologie THÉRAPEUTIQUE dérivé de l'acide camamoylméthyl ~i~~~ ~ votre pharmacien 0,5 mg : comprimé rond. bombé de couleur blanche. 1 mg : compnmé rond, bombé de couleur jaune. 2 mg : comprimé rond, bombé de couleur orange. g: e~d;'~~;OO, ~~o~~~ftereà =~3e:?aav7::;= benzoïque. THÉRAPEUTIQUES Le diaglinide est un hypoglycémiant oral indiqué dans le trailement du diabéte de type 2 ou diabète sucré non insulinodépendant (DNID), lorsque le contrôle glycémlque. ne peut être obtenu de façon satisfaisante par le régime ahrnentaire, l'exercice physique et la lrartede 07,;'~~ ~~Zsl~; ~:~g~7i'g~e~s~~u~~n~q~~i e~ea~~~r,~~~n ~~~ci~~~e satisfaisante par la metformine seule. Le traitement dort être débuté conjointement à la poursuite du régime et de l'exercice physique afin de diminuer la glycémie en relation avec les repas. ~~r~~\ g;h~;~~e~';,';.tsu~~n~?~I.'t~a~o~ ~u7'~t~ep~~~~m~~~~:~~ rnédeon, qui pourra l'augmenter jusqu'à 4 mg avant un repas principal. La dose journalière maximale recommandée est de 16 mg. En cas d'oubli, prenez la dose suivante normalement, ne doublez pas la dose. Votre médecin peut prescnre le diagllnide en associaton avec la rnettorrnme, autre agent antidiabétique oral. Comme le diaghnide n'a pas été étudié chez les patients de rnoms de 18 ans et de plus de 75 ans.l'utihsatlon de dlaglinlde n'est pas recommandée chez ce ty~ de patients. C'est ~alement le cas ~=l!s~r~~~<là~~=de~~médecin. SURDOSAG eONTRE-tNDtCATIONS Hypersensibilité connue à la répaglinide ou à l'un des excipients. Diabète de type 1 (diabète sucré insulinOdépendanVDID) (peptide C négatif). Acidocétose d(abétique. avec ou sans coma. Grossesse et allaitement. Enfants de rnorns de 12 ans. Altérations sévères de la fonction rénale ou Un surdosage relatif peut se traduire par un effet hypoglycémiant exagéré avec apparition de symptômes d·hypoglycémle (vertiges, transPirat.,lon, tremblements, maux de tête, etc.). En cas de survenue de tels ~~~~~';:mi~e(~r~:~~~fu;;~:~tg~( v~~"o~~leftLeef~~~~~J;"~;~?~~ ~~~~~~~J~ag~~3~4~UWI?S~nggt~vne~~~~~~dd~;~itt~g~Witeurs ou ~r~jt~':ss p~~~cd~~~~~~~~~sild:~I~~o:.nscience ou coma doivent En cas de doute, il est indispensable médecin ou de votre pharmacien. - INTERACTIONS de demander l'avis de votre G MÉDICAMENTEUSES Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre méClecin ou à votre pharmacien, notamment avec: • Inhibiteurs de la monoamine-oxydase (traitement de la dépression) .• Agents bêtabloquants non sélectifs (traitement de l'hypertension artérielle et de certaines maladies cardiaquesj.tllnhblteur de j'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) (traitement de certaines maladies cardiagues)" EFFETS être INDÉSIRABLES Comme tout principe act~ ce médicament peut, chez certaines ~:~s~ff~t:srn~~~i~!6T~sd~~~eset~u~lude~~ Iié~i~~;~np~i~~~s hypoglycémiques sont généralement modérés et passagers et peuvent inclure des ~~~~~~';:'s~s. v~~T;~~~e~~~~ • ~~~sti~~t?~~~!'De ~~~sO;::~~~I;,s :Pei~{6~tr:s de la vision après le début du traitement avec le diaglinide.· Augmentation des enzymes hépatiques, -Affections de la peau et du tissu sous-cutané. Des réactions d'hypersensibihté cutanée, de type érythème, démangeaisons, rougeurs et urticaire, peuvent survenir. Signalez à votre médecin ou à votre pharmacien tout effet non souhaité et gênant qui ne serait pas mentionné dans cette notice. $~g~rd~;~~t,~~~·nts·!~~rti~·~~~~~~~~~:~~.s ~~x. ~~f~~~~~~·: Danazol. 'Produits thyroïdiens. "Sympathomimétiques (traitement de l'asthmeJ. ~~~n~ &. • Agents antifongiques comme e~e~~g%'id~~~v't.:l~~l~:ifi~~ MISES Le Diaglinide EN GARDE peut comme ET PRÉCAUTIONS les autres agents ~~rui~~a~~~~~~~~';)~~~~e6ren:1~~:it~~c1e ~g~~~~~~~s~';.:'1~a~~~ -e 1 le kétoconazole.txçents t~~r.:P~~i~:d~~~oine insulinosécrétagogues :ur~r~e ?a"~é~~~i~~~~O~e~~~rer*~~;~,~~~'1;~~~ - Les D'EMPLOI g5ooàul~~~ ~ ~ CONSERVATION Ne pas dépasser la date limite d'utilisation. Conserver dans le conditionnement d'origine et bien fermé. Ne pas laisser à la portée des enfants. LISTE 1 Date de révision de la notice: Juin 2014 Diaglinide 0,5 mg D.EAlllérie n' :14/14A200/293 Diaglinide 1 mg D.EAlgerie n' :14/14A201/293 Diaglinide 2 mg D.E Algérie n' : 14/14A 2021293 ~a~r~ag~~tK~~t;in~'i:u~ ~~JlJt ~r~a~~~'i:'à~~tBIOCARE ~BIOCARE \. ~ LABORATOIRes