GLUCOSE FRESENIUS 5 %, solution pour perfusion

GLUCOSEFRESENIUS5%,solutionpourperfusion
Glucosemonohydraté
Veuillezlireattentivementcettenoticeavantd’utilisercemédicamentcarellecontientdesinformationsimportantespourvous.
·Gardezcettenotice.Vouspourriezavoirbesoindelarelire.
·Sivousavezd’autresquestions,interrogezvotremédecin,votrepharmacienouvotreinfirmier/ère.
·Sivousressentezunquelconqueeffetindésirable,parlezenàvotremédecin,àvotrepharmacienouàvotreinfirmier/ère.Cecis’appliqueaussiàtouteffetindésirablequi
neseraitpasmentionnédanscettenotice.Voirrubrique4.
Danscettenotice:
1.QU'ESTCEQUEGLUCOSEFRESENIUS5%,solutionpourperfusionETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTD'UTILISERGLUCOSEFRESENIUS5%,solutionpourperfusion?
3.COMMENTUTILISERGLUCOSEFRESENIUS5%,solutionpourperfusion?
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
5.COMMENTCONSERVERGLUCOSEFRESENIUS5%,solutionpourperfusion?
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
1.QU'ESTCEQUEGLUCOSEFRESENIUS5%,SOLUTIONPOURPERFUSIONETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
SUBSTITUTSDUPLASMAETSOLUTIONSPOURPERFUSION/HYDRATESDECARBONE(CodeATC:B05BA03).
Ils'agitd'unesolutionpourperfusionstérileetincoloreàlégèrementjaune,destinéeà:
laréhydratationencasdeperteexcessived'eauparl'organisme;
lapréventiondesdéshydratations;
l'utilisationcommesolvantouvéhiculepourlesmédicamentscompatiblesadministrésparvoieparentérale;
lapréventionetautraitementdelacétose(acétonedanslesang)danslesdénutritions.
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTD'UTILISERGLUCOSEFRESENIUS5%,SOLUTIONPOURPERFUSION?
N’utilisezjamaisGLUCOSEFRESENIUS5%,solutionpourperfusion:
sivousavezunerétentiond’eau;
sivousavezuneintoléranceauglucose.
Misesengardeetprécautionsd’emploi
Sivousêtesdiabétique,informezenvotremédecin.
Ilpourraréaliserdesanalysesdesangetd’urinerégulièrespourcontrôlervotreétatdesanté.
Votremédecinouvotreinfirmier/ères’assureraquelasolutionvousestadministréecorrectement.
AutresmédicamentsetGLUCOSEFRESENIUS5%,solutionpourperfusion:
Informezvotremédecinoupharmaciensivousprenez,avezrécemmentprisoupourriezprendretoutautremédicament.
Grossesseallaitement
Ceproduitpeutêtreadministrépendantlagrossesseoul’allaitementsinécessaire.
Sivousêtesenceinteouquevousallaitez,sivouspensezêtreenceinteouplanifiezunegrossesse,demandezconseilàvotremédecinoupharmacienavantdeprendrece
médicament.
3.COMMENTUTILISERGLUCOSEFRESENIUS5%,SOLUTIONPOURPERFUSION?
Veillezàtoujoursutilisercemédicamentensuivantexactementlesindicationsdevotremédecinoupharmacien.Vérifiezauprèsdevotremédecinoupharmacienencasdedoute.
Cemédicamentvousseraadministréenperfusionintraveineuselente(goutteàgoutte).Lavitessedeperfusionetlevolumeperfuséserontdéterminésparvotremédecinenfonction
devosbesoins.Seconformeràl'avismédical.
Sivousavezd’autresquestionssurl’utilisationdecemédicament,demandezplusd’informationsàvotremédecinouàvotrepharmacien.
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
Commetouslesmédicaments,cemédicamentpeutprovoquerdeseffetsindésirables,maisilsnesurviennentpassystématiquementcheztoutlemonde.
Leseffetsindésirablessuivantsontététrèsrarementobservés(affectemoinsd’unutilisateursur10000):
hyperglycémie(excèsdesucredanslesang),
polyurie(émissionfréquented’urine).
Déclarationdeseffetssecondaires
Sivousressentezunquelconqueeffetindésirable,parlezenàvotremédecin,votrepharmacienouàvotreinfirmier/ère.Cecis’appliqueaussiàtouteffetindésirablequineseraitpas
mentionnédanscettenotice.Vouspouvezégalementdéclarerleseffetsindésirablesdirectementvialesystèmenationaldedéclaration:Agencenationaledesécuritédumédicament
etdesproduitsdesanté(ANSM)etréseaudesCentresRégionauxdePharmacovigilanceSiteinternet:www.ansm.sante.fr
Ensignalantleseffetsindésirables,vouscontribuezàfournirdavantaged’informationssurlasécuritédumédicament.
5.COMMENTCONSERVERGLUCOSEFRESENIUS5%,SOLUTIONPOURPERFUSION?
Tenirhorsdelaportéeetdelavuedesenfants.
N’utilisezpascemédicamentaprèsladatedepéremptionindiquéesurleflaconousurlapocheaprèsEXP.Ladatedepéremptionfaitréférenceaudernierjourdecemois.
Flaconsenverre,poches
Aconserveràunetempératurenedépassantpas25°C.
Flacons(polyéthylène)
Cemédicamentnenécessitepasdeprécautionsparticulièresdeconservation.
Votremédecinouvotreinfirmières’assureraquelasolutionestlimpideetexemptedeparticulesavantusage.
Toutesolutionrestantaprèstraitementdoitêtrejetée.
Nejetezaucunmédicamentautoutàl’égoutniaveclesorduresménagères.Demandezàvotrepharmaciend’éliminerlesmédicamentsquevousn’utilisezplus.Cesmesures
contribuerontàprotégerl’environnement.
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
CequecontientGLUCOSEFRESENIUS5%,solutionpourperfusion
Lasubstanceactiveest:
Glucoseanhydre.............................................................................................................................50,00g/l
Soitenglucosemonohydraté...........................................................................................................55,00g/l
1mlcontient50mgdeglucose.
Osmolalité:300mOsmol/kg
Osmolarité:278mOsmol/L
Apportcaloriqueglucidique:200kcal/L
pHcomprisentre3,5et6,5
·Lesautrescomposantssont:
Acidechlorhydrique,hydroxydedesodium,eaupourpréparationsinjectables.
AspectdeGLUCOSEFRESENIUS5%,solutionpourperfusionetcontenudel’emballageextérieur
Ils’agitd’unesolutionpourperfusionlimpideetincoloreàlégèrementjaune,présentéeenflaconde50,100,125,250,500et1000mlouenpochede50,100,250,500et1000ml.
Touteslesprésentationspeuventnepasêtrecommercialisées.
Titulaire

FRESENIUSKABIFRANCESA
5PLACEDUMARIVEL
92316SEVRESCEDEX
Exploitant
FRESENIUSKABIFRANCESA
5PLACEDUMARIVEL
92316SEVRESCEDEX
Fabricant
FRESENIUSKABIITALIAS.p.A.
ViaCamagre,n°41/43
IsoladellaScala(VR)
ITALIE
Ou
FRESENIUSKABIDEUTSCHLANDGmbH
Freseniusstrasse1
61169Friedberg
ALLEMAGNE
Ou
FRESENIUSKABIPOLSKASp.zo.o.
Infusionliquidplant
UL.Sienkiewicza25
99300Kutno
POLOGNE
Ou
FRESENIUSKABIFRANCE
6ruedurempart
27400Louviers
Ou
FreseniusKabiNorgeAS
Svinesundsveien80
1788Halden
NorVEGE
CemédicamentestautorisédanslesEtatsmembresdel'EspaceEconomiqueEuropéensouslesnomssuivants:
Conformémentàlaréglementationenvigueur.
Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétéréviséeest<{MM/AAAA}><{moisAAAA}.>
DesinformationsdétailléessurcemédicamentsontdisponiblessurlesiteInternetdel’ANSM(France).
Lesinformationssuivantessontdestinéesexclusivementauxprofessionnelsdesanté:
Posologieetmoded'administration
Voieintraveineusecentraleoupériphérique.
Laposologieestàadapterselonl'étatcliniquedumalade,enfonctiondupoids,del'alimentationetdesthérapeutiquescomplémentaireséventuelles.
Ledébitdelaperfusionnedoitpasdépasserunvolumecorrespondantà0,5grammedeglucoseparminute.
Contreindications
L'administrationdecemédicamentestcontreindiquéedanslescassuivants:
inflationhydrique;
intoléranceauglucose.
Misesengardespécialesetprécautionsd'emploi
Misesengarde:
Seconformeràunevitessedeperfusionlentedufaitdurisquedevoirapparaîtreunediurèseosmotiqueindésirable.
Vérifieravantemploilalimpiditédelasolution,l'intégritédurécipientetdesonbouchage.Eliminertoutrécipientendommagéoupartiellementutilisé.
Précautionsd'emploi:
Surveillancedel'étatcliniqueetbiologique(sanguineturinaire),notammentl'équilibrehydrosodé,laglycémie,laglycosurieetl'acétonurie,lakaliémieetlaphosphorémie.
Sinécessaire,supplémenterl'apportparentéraleninsulineetenpotassium.
Chezlediabétique,surveillerlaglycémieetlaglycosurieetajusteréventuellementlaposologiedel'insuline.
Nepasadministrerdesangsimultanémentaumoyendumêmenécessaireàperfusionàcausedurisquedepseudoagglutination.
Précautionsd'emploidelapoche:
nepasutiliserdeprised'air;
purgerlesystèmedeperfusionafindenepaslaisserpasserd'air;
nepasconnecterensériecarl'airrésidueldupremierrécipientpeutêtreentraînéparlasolutionprovenantdusecondrécipientetentraînerunrisqued'emboliegazeuse.
àusageunique;nepasreconnecterunrécipientpartiellementutilisé.
Interactionsavecd'autresmédicamentsetautresformesd'interactions
Compatibilitésphysicochimiques:
Ilappartientaumédecindejugerdel'incompatibilitédumédicamentàajouteràlasolutiondeglucoseà5%encontrôlantunéventuelchangementdecouleuret/ouuneéventuelle
formationdeprécipité,decomplexeinsolubleoudecristaux.
Avanttouteadjonctiondemédicament,vérifiersilazonedepHpourlaquelleilestefficacecorrespondàcelledelasolutiondeglucoseà5%(pH=3,5à6,5).
Seréféreràlanoticedumédicamentajouté.
Lorsqu'unmédicamentestajoutéàlasolutiondeglucoseà5%,lemélangedoitêtreadministréimmédiatement.