NOTICE: INFORMATION DE L`UTILISATEUR Buscopan 20 mg/1 ml

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Buscopan 20 mg/1 ml solution injectable
(bromure de butylhyoscine)
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des
informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin
ou à votre pharmacien.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 7 jours, consultez un médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez
un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Dans cette notice:
1.
Qu'est-ce que BUSCOPAN 20 MG/1 ML SOLUTION INJECTABLE et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BUSCOPAN 20 MG/1 ML
SOLUTION INJECTABLE
3.
Comment utiliser BUSCOPAN 20 MG/1 ML SOLUTION INJECTABLE
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver BUSCOPAN 20 MG/1 ML SOLUTION INJECTABLE
6.
Informations supplémentaires
1.
QU'EST-CE QUE BUSCOPAN 20 MG/1 ML SOLUTION INJECTABLE ET DANS
QUEL CAS EST-IL UTILISE
Groupe pharmacothérapeutique ou mode d’action
Antispasmodique.
Indications thérapeutiques
Crampes des voies digestives, biliaires, urinaires et génitales: colique de la vésicule biliaire ou du rein, côlon
spastique, crampes de l'oesophage et de l'estomac, crampes au cours de diarrhées ou de gastro-entérites.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BUSCOPAN 20 MG/1 ML SOLUTION INJECTABLE
N’utilisez jamais BUSCOPAN
– Si vous souffrez d'adénome prostatique, d'hypertrophie de la prostate avec rétention urinaire, de
glaucome à angle fermé non traité, de rétrécissement de l'estomac, d'atonie intestinale, d'un rythme
cardiaque trop élevé, d'obstruction gastro-intestinale mécanique, de myasthénie sévère, de
mégacôlon et d'hypersensibilité à l'un des composants.
– Le BUSCOPAN est contre-indiqué chez les enfants de moins de 1 an.
– Chez les patients traités avec des anticoagulants, ne pas administrer par injection intra-musculaire,
mais préférer la voie sous-cutanée ou intraveineuse.
Faites attention avec BUSCOPAN
Il est impératif de limiter le traitement dans le temps et en fonction des symptômes: consulter le
médecin en cas de:
– température associée aux douleurs abdominales
– troubles urinaires associés: uriner fréquemment, difficultés à uriner, douleurs en urinant, douleurs
lombaires.
La durée du traitement ne dépassera pas la période symptomatique, de façon à éviter l'apparition d'une
atonie intestinale médicamenteuse.
Prudence chez les patients susceptibles de présenter une obstruction intestinale ou urinaire et chez les
patients souffrant d'irrégulairité du rythme cardiaque.
Il n'est pas recommandé d'administrer le BUSCOPAN en cas de reflux gastro-oesophagien.
Si après l'administration de BUSCOPAN, on constate une douleur à l'oeil accompagnée d'une rougeur
à l'oeil et de perte de vision, on consultera un ophtalmologue. La prudence est de mise chez les
personnes âgées.
Chez les enfants de moins de 6 ans, il est préférable de consulter un médecin directement sans recourir à
l'automédication pour traiter des douleurs abdominales d'origine inconnue.
Si vous prenez déjà d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique «Prise d’autres
médicaments».
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d’application pour
vous, ou si elle l’a été dans le passé.
Utilisation d'autres médicaments
Le BUSCOPAN peut, en mélange à certains autres médicaments, renforcer leur action ou voir son propre effet
renforcé par eux (antidépresseurs, antihistaminiques, quinidine, amantadine, disopyramide).
Inversement, le BUSCOPAN peut freiner l'effet de certains médicaments gastroprocinétiques
(métoclopramide, cisapride, alizapride, dompéridone). Les effets tachycardisants des bêta-mimétiques
peuvent être accrus par le BUSCOPAN. Il ne faut donc pas associer ces divers médicaments sans avis
médical.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Aliments et boissons
Non applicable.
Grossesse et allaitement
Utilisation seulement sur avis médical.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le BUSCOPAN provoque parfois des troubles de la vision.
Informations importantes concernant certains composants de BUSCOPAN
Non applicable.
3.
COMMENT UTILISER BUSCOPAN 20 MG/1 ML SOLUTION INJECTABLE
Pour injection sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse.
- Adultes et enfants de plus de 6 ans: 1 ampoule en sous-cutané, intramusculaire ou intraveineux, sans
dépasser 100 mg par jour.
- Enfants de moins de 6 ans: suivant la prescription du médecin, sans dépasser 1,5 mg/kg/24 heures.
Le BUSCOPAN est contre-indiqué chez les enfants de moins de 1 an.
Vous ne pouvez prendre ce médicament plus de 7 jours sans avis médical.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d’incertitude, consultez votre
médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de BUSCOPAN que vous n’auriez dû
La butylhyoscine induit, en surdosage, des symptômes tels que rétention urinaire, sécheresse des
muqueuses, rougeur au niveau de la peau, inhibition de la motilité gastro-intestinale, troubles visuels
passagers, somnolence, accélération du rythme du coeur, dilatation de la pupille.
Si vous avez utilisé ou pris trop de BUSCOPAN, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Si vous oubliez d’utiliser BUSCOPAN
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser BUSCOPAN
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, BUSCOPAN est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que
tous n’y soient pas sujets.
Aux doses élevées, on note parfois de la sécheresse de la bouche, une diminution de la transpiration, des
troubles visuels passagers, des vertiges, une augmentation du rythme cardiaque et de la rétention urinaire.
On note parfois des réactions allergiques (urticaire, démangeaisons, éruptions cutanées, rougeurs du visage)
et, très rarement, des difficultés de respiration chez des personnes asthmatiques ou allergiques.
L'injection de ce médicament provoque très rarement un choc, rarement une chute de tension.
L'injection dans le muscle peut parfois provoquer une douleur à l'endroit de l'injection.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un
des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5
COMMENT CONSERVER BUSCOPAN 20 MG/1 ML SOLUTION INJECTABLE
Entre 15°C et 25°C, dans son emballage d’origine.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser BUSCOPAN après la date de péremption mentionnée sur l’emballage: EXP
mois/année. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez
à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l’environnement.
6.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient BUSCOPAN
- La substance active est: Bromure de butylhyoscine 20 mg/1 ml
- Les autres composants (excipients) sont: Chlorure de sodium - Eau pour préparation injectable.
Qu’est ce que BUSCOPAN et contenu de l’emballage extérieur
Solution injectable à 20 mg/1 ml.
Boîte de 6 ampoules.
Existe aussi en comprimés enrobés (à 10 mg) et en suppositoires (à 10 mg).
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché:
SCS Boehringer Ingelheim Comm.V
Avenue Ariane, 16
B-1200 Bruxelles
Fabricant:
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona)
Espagne
Numéro d'autorisation de mise sur le marché: BE021174
Mode de délivrance:
- Belgique: médicament non soumis à prescription médicale
- Grand-Duché de Luxembourg: médicament soumis à prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est: 06/2011