Décret n°2016-914 relatif au dossier médical partagé

13/07/2016 Décretn°2016914du4juillet2016relatifaudossiermédicalpartagé|Legifrance
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Ensavoirplussurcetexte...
JORFn°0155du5juillet2016
texten°20
Décretn°2016914du4juillet2016relatifaudossiermédicalpartagé
NOR:AFSZ1609256D
ELI:https://www.legifrance.gouv.fr/eli/decret/2016/7/4/AFSZ1609256D/jo/texte
Alias:https://www.legifrance.gouv.fr/eli/decret/2016/7/4/2016914/jo/texte
Publicsconcernés:bénéficiairesdel'assurancemaladie,professionnelsdesantéetétablissementsdesanté.
Objet:conditionsetmodalitésdecréationetdemiseenœuvredudossiermédicalpartagépourlesbénéficiairesde
l'assurancemaladie.
Entréeenvigueur:letexteentreenvigueurlelendemaindesapublication.
Notice:letextedéfinitlesmodalitésdecréationetdeclôturedudossiermédicalpartagé,lerecueilduconsentementdu
titulaire,lesélémentsd'informationcontenusdansledossiermédicalpartagéafindefavoriserlaprévention,la
coordination,laqualitéetlacontinuitédessoins.Ildéfinitlesconditionsd'accèsenlectureetd'alimentationdudossier
parlesdifférentsacteursdelapriseenchargedespatientsainsiquelesconditionsdanslesquellescertaines
informationspeuventêtrerenduesinaccessibles.Ilpréciseégalementlerôleetlechampd'interventiondelaCNAMTS,
notammentautraversdeladéfinitiondesprocédurestechniquesetorganisationnellespourlamiseenœuvredudossier
médicalpartagé.
Références:leprésentdécretestprispourl'applicationdel'article96(6°)delaloin°201641du26janvier2016de
modernisationdenotresystèmedesanté.IlpeutêtreconsultésurlesiteLégifrance(http://www.legifrance.gouv.fr).
LePremierministre,
Surlerapportdelaministredesaffairessocialesetdelasanté,
Vulecodedel'actionsocialeetdesfamilles;
Vulecodecivil;
Vulecodedelasantépublique;
Vulecodedelasécuritésociale;
Vulaloin°7817du6janvier1978modifiéerelativeàl'informatique,auxfichiersetauxlibertés;
Vul'avisduConseilnationaldel'ordredessagesfemmesendatedu4février2016;
Vul'avisduHautConseildesprofessionsparamédicalesendatedu12avril2016;
Vul'avisduconseildelaCaissenationaledel'assurancemaladiedestravailleurssalariésendatedu19avril2016;
Vul'avisduConseilnationaldel'ordredesmédecinsendatedu20avril2016;
Vul'avisduConseilnationaldel'ordredesmasseurskinésithérapeutesendatedu26avril2016;
Vul'avisduConseilnationaldel'ordredeschirurgiensdentistesendatedu27avril2016;
Vul'avisduConseilnationaldel'ordredespédicurespodologuesendatedu27avril2016;
Vul'avisdelaCommissionnationaledel'informatiqueetdeslibertésendatedu12mai2016;
Vul'avisduConseilnationaldel'ordredespharmaciensendatedu31mai2016;
Vul'avisduConseilnationaldel'ordredesinfirmiersendatedu31mai2016;
LeConseild'Etat(sectionsociale)entendu,
Décrète:
Article1
LechapitreIerdutitreIerdulivreIerducodedelasantépubliqueestcomplétéparunesection4ainsirédigée:
«Section4
«Dossiermédicalpartagé
«Soussection1
«Dispositionsgénérales
«Art.R.111126.Ledossiermédicalpartagéestundossiermédicalnumériquedestinéàfavoriserlaprévention,la
qualité,lacontinuitéetlapriseenchargecoordonnéedessoinsdespatients,dontlesmodalitésdecréation,d'accèset
defonctionnementsontrégiesparlaprésentesection.
«Undossiermédicalpartagépeutêtrecréépourtoutbénéficiairedel'assurancemaladieaprèsrecueildeson
consentementexprèsoudeceluidesonreprésentantlégal.Unefoissondossiercréé,lebénéficiairedel'assurance
maladieendevientletitulaire.
«Lorsqueletitulairedudossiermédicalpartagéestunepersonnemineureouunepersonnemajeurefaisantl'objet
d'unemesuredeprotectionjuridique,lesdroitsénoncésàlaprésentesectionsontmisenœuvreconformémentaux

13/07/2016 Décretn°2016914du4juillet2016relatifaudossiermédicalpartagé|Legifrance
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articles3711etsuivantset425etsuivantsducodecivilainsiqu'auxarticlesL.11104,L.11112,L.11115,L.11115
1etL.11117duprésentcode.
«Toutprofessionneldesantéparticipantàlapriseenchargedupatientpeutaccéderaudossiermédicalpartagédans
lesconditionsdéfiniesauxarticlesR.111139,R.111141etR.111143.
«Art.R.111127.LaCaissenationaledel'assurancemaladiedestravailleurssalariésestresponsabledetraitementau
sensdel'article3delaloin°7817du6janvier1978modifiéerelativeàl'informatique,auxfichiersetauxlibertés.
«Elles'assuredelaconformitédudossiermédicalpartagéàl'articleL.11118etauxréférentielsd'interopérabilitéet
desécuritémentionnésàl'articleL.111041.
«Art.R.111128.Ledossiermédicalpartagénesesubstituepasaudossierquetientchaqueétablissementdesantéou
chaqueprofessionneldesanté,quelquesoitsonmoded'exercice,danslecadredelapriseencharged'unpatient.
«Art.R.111129.Ledossiermédicalpartagéestaccessibleauxprofessionnelsdesantéparvoieélectronique
notammentdepuisunsiteinternetouviadeslogicielsrespectantlesréférentielsd'interopérabilitéetdesécurité
mentionnésàl'articleL.111041ducodedelasantépublique,selonlesmodalitéstechniquesetorganisationnelles
définiesparlaCaissenationaledel'assurancemaladiedestravailleurssalariés.Ilestégalementaccessibleàson
titulaireparvoieélectroniquedepuisunsiteinternetoudanslesconditionsprévuesàl'articleR.111135.
«Soussection2
«Contenududossiermédicalpartagé
«Art.R.111130.Ledossiermédicalpartagécontient:
«1°Lesdonnéesrelativesaubénéficiairedel'assurancemaladie,titulairedudossiermédicalpartagé,etnotamment:
«a)Lesdonnéesrelativesàl'identitéetàl'identificationdutitulaire;
«b)Lesdonnéesrelativesàlaprévention,àl'étatdesantéetausuivisocialetmédicosocialquelesprofessionnelsde
santéestimentdevoirêtrepartagéesdansledossiermédicalpartagé,afindeservirlacoordination,laqualitéetla
continuitédessoins,ycomprisenurgence,notammentl'étatdesvaccinations,lessynthèsesmédicales,leslettresde
liaisonviséesàl'articleL.11121,lescomptesrendusdebiologiemédicale,d'examensd'imageriemédicale,d'actes
diagnostiquesetthérapeutiques,etlestraitementsprescrits.
«Cesinformationssontverséesdansledossiermédicalpartagélejourdelaconsultation,del'examenoudeson
résultat,àl'originedeleurproductionetauplustardlejourdelasortiedupatientaprèsunehospitalisation;
«c)Lesdonnéesconsignéesdansledossierparletitulaireluimême;
«d)Lesdonnéesnécessairesàlacoordinationdessoinsissuesdesprocéduresderemboursementoudepriseen
charge,détenuesparl'organismed'assurancemaladieobligatoire,dontrelèvechaquebénéficiaire.Acettefin,laCaisse
nationaledel'assurancemaladiedestravailleurssalariésmetenœuvrepourl'ensembledesbénéficiairesde
l'assurancemaladieayantcrééundossiermédicalpartagéuntraitementdedonnéesàcaractèrepersonnelvisantà
recevoiretorganiserlesdonnéesviséesauprésentpointd;
«e)Lesdonnéesrelativesàladispensationdemédicaments,issuesdudossierpharmaceutiquementionnéàl'articleL.
111123;
«f)Lesdonnéesrelativesaudond'organesoudetissus;
«g)Lesdonnéesrelativesauxdirectivesanticipéesmentionnéesàl'articleL.111111;
«2°Lesdonnéesrelativesàl'identitéetlescoordonnéesdesreprésentantslégauxetdespersonneschargéesdela
mesuredeprotectionjuridique,lecaséchéant;
«3°Lesdonnéesrelativesàl'identitéetlescoordonnéesdelapersonnedeconfiancementionnéeàl'articleL.11116;
«4°Lesdonnéesrelativesàl'identitéetlescoordonnéesdesprochesdutitulaireàprévenirencasd'urgence;
«5°Lesdonnéesrelativesàl'identitéetlescoordonnéesdumédecintraitantmentionnéàl'articleL.16253ducodede
lasécuritésociale;
«6°Lesdonnéesrelativesaurecueildesconsentementspourlacréationetlesaccèsdudossiermédicalpartagé;
«7°Lalisteactualiséedesprofessionnelsdesantéayantdéclaréêtreautorisésàaccéderaudossiermédicalpartagé
danslesconditionsprévuesauxarticlesR.111139,R.111141etR.111143,ainsiquelalistedesprofessionnelsde
santéauxquelsletitulaireainterditl'accèsàsondossiermédicalpartagé.
«Art.R.111131.Touteslesactionsréaliséessurledossiermédicalpartagé,quelqu'ensoitl'auteur,sonttracéeset
conservéesdansledossiermédicalpartagé,etnotammentladate,l'heure,etl'identitédelapersonnequiacrééou
modifiéledossiermédicalpartagé.Cestracessontaccessiblesautitulairedudossier,aumédecintraitantmentionnéà
l'articleL.16253ducodedelasécuritésociale,auxprofessionnelsdesantémentionnésaudeuxièmealinéade
l'articleR.111143etauprofessionneldesantéauteurdesinformationsfaisantl'objetdecestraces.
«Soussection3
«Création,clôtureetdestructiondudossiermédicalpartagé
«Art.R.111132.Lacréationdudossiermédicalpartagénécessiteleconsentementexprèsetéclairédubénéficiaire.A
ceteffet,ilestinformédesfinalitésdudossiermédicalpartagéainsiquedesesmodalitésdecréation,declôtureetde
destruction.Ilestégalementinformédesesmodalitésd'accèsparluimêmeetparlesprofessionnelsdesantéappelés
àleprendreenchargeauseind'uneéquipedesoinsouendehorsdecelleci,desesdroitssurlesdonnéescontenues
etdesdroitsparticuliersdontbénéficiesonmédecintraitant.Lerecueilduconsentementetsanotificationautitulaire
s'effectuentpartoutmoyen,ycomprisdefaçondématérialisée.
«LaCaissenationaledel'assurancemaladiedestravailleurssalariésétablitetmetàdispositionlessupports
d'informationadaptésaustatutdesbénéficiairesdel'assurancemaladie,notammentlesinformationsrelativesaux
modalitésdecréationetd'accèsaudossiermédicalpartagé.
«Siletitulaireétaitmineuraumomentdelacréationdesondossiermédicalpartagéetsousréservequ'iln'étaitpas
émancipé,l'atteintedel'âgedelamajoriténécessitederecueillirsonconsentementpourconserversondossiermédical

13/07/2016 Décretn°2016914du4juillet2016relatifaudossiermédicalpartagé|Legifrance
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partagé.Ilpeutàcetteoccasionendemanderlaclôture.
«Ledossiermédicalpartagépeutêtrecréépar:
«1°Lebénéficiairedel'assurancemaladie;
«2°Toutprofessionneldesanté,quelquesoitsonmoded'exercice,ainsiqueparlespersonnesexerçantsoussa
responsabilité;
«3°Lespersonnesassurantdesfonctionsd'accueildespatientsauseindesétablissementsdesanté,deslaboratoires
debiologiemédicale,desservicesdesantédutitreIIIdulivreIeretdulivreIIIdelasixièmepartieducodedela
santépublique,oudesétablissementsetservicessociauxetmédicosociauxmentionnésauIdel'articleL.3121du
codedel'actionsocialeetdesfamilles;
«4°Lesagentsdesorganismesd'assurancemaladieobligatoirequiinterviennentdirectementauprèsdesbénéficiaires
del'assurancemaladie.
«Art.R.111133.L'identifiantdudossiermédicalpartagéestl'identifiantnationaldesanté,mentionnéàl'articleL.
111181.
«Art.R.111134.Letitulairepeutdécideràtoutmomentdeclôturersondossiermédicalpartagésoitdirectement,soit
enenformulantlademandeàunedespersonnesmentionnéesàl'articleR.111132.
«LedécèsdutitulairedudossiermédicalpartagéentraînesaclôtureparlaCaissenationaledel'assurancemaladiedes
travailleurssalariés.
«Acompterdesaclôture,ledossiermédicalpartagéestarchivé.Ilrestenéanmoinsaccessiblepourtoutrecours
gracieuxoucontentieux.Enl'absenced'accèspostérieur,ledossiermédicalpartagéestdétruitdixansaprèssaclôture,
sinonilestdétruitdixansaprèsledernieraccès.
«Lorsqu'elleconstateouestinforméed'unesituationoud'unévénementrévélantundysfonctionnementgraveouune
utilisationfrauduleuse,laCaissenationaledel'assurancemaladiedestravailleurssalariéseninformesansdélaile
titulaireetlesprofessionnelsdesantéconcernés,etprendtouteslesmesuresconservatoiresnécessaires.
«Siletitulairenepeutêtrejointous'ilapparaîtqueledysfonctionnementgraveoul'utilisationfrauduleusenepeut,
dansl'intérêtdelapersonneconcernée,êtrecorrigé,laCaissenationaledel'assurancemaladiepeutprocéderàla
destructiondudossiermédicalconcerné.
«Soussection4
«Droitsdutitulairesurlesdonnéescontenuesdanssondossiermédicalpartagé
«Art.R.111135.Sanspréjudicedesdispositionsdel'article39delaloin°7817du6janvier1978précitéeetde
l'articleL.11117,letitulaireaccèdeauxdonnéescontenuesdanssondossiermédicalpartagé:
«1°Directement,enutilisantsespropresmoyensd'identificationetd'authentification;
«2°Parl'intermédiaired'unprofessionneldesantéautoriséàaccéderàsondossiermédicalpartagé;
«3°Parl'intermédiairedel'hébergeurviséàl'articleL.111114,danslesconditionsprévuesparlaCaissenationalede
l'assurancemaladiedestravailleurssalariés.
«LaCaissenationaledel'assurancemaladiedestravailleurssalariésdéfinitetmetenœuvrelesconditionstechniques
permettantautitulaired'extraireoudeverseraumoyendelogicielsdesdonnéesdanssondossiermédicalpartagé.Les
logicielspermettantcetteextractionouceversementdoiventêtreconformesàdesspécificationsélaboréesparla
Caissenationaledel'assurancemaladiedestravailleurssalariésvisantàgarantirlerespectdesobligationsqui
découlentdelaloin°7817du6janvier1978précitéeainsiquedesréférentielsvisésàl'articleL.111041duprésent
code.LaCaissenationaledel'assurancemaladiedestravailleurssalariéstientàjoursursonsiteinternetlalistedes
logicielshomologués.
«Art.R.111136.Unefoisquelebénéficiairedel'assurancemaladieaconsentiàlacréationdesondossiermédical
partagé,ilnepeut,saufmotiflégitime,s'opposeràcequelesprofessionnelsdesantéquileprennentenchargeversent
danssondossiermédicalpartagélesinformationsutilesàlaprévention,lacontinuitéetlacoordinationdessoinsquilui
sontouserontdélivrés.
«Art.R.111137.Ledroitderectificationdutitulaireprévuparl'article40delaloin°7817du6janvier1978précitée
s'exerce:
«1°Auprèsduprofessionneldesantéautoriséàaccéderaudossiermédicalpartagéetidentifiédansledossiermédical
partagécommel'auteurdel'informationàrectifier;
«2°AuprèsdelaCaissenationaledel'assurancemaladiedestravailleurssalariésdanslesconditionsdéfiniesparcelle
ci,danslerespectdesrèglesdeconfidentialitépréciséesaupremieralinéadel'articleL.11104.
«Letitulairepeutrectifierluimêmelesinformationsqu'ilaconsignéesdanssondossiermédicalpartagéenaccédantà
sondossierenutilisantlesmoyensd'identificationetd'authentificationprévusàceteffet.Letitulairenepeutpas
supprimerlesdonnéesreportéesparunprofessionneldesantédanssondossiermédicalpartagé.Ilpeutendemander
lasuppression,s'ilexisteunmotiflégitime,auprèsduprofessionneldesantéoudel'établissementdesantéquienétait
l'auteur.
«Art.R.111138.Letitulairepeutdéciderquedesinformationsleconcernantcontenuesdanssondossiermédical
partagénesoientpasaccessiblesauxprofessionnelsdesantéautorisésàaccéderàsondossier.Cesinformations
restentcependantaccessiblesauprofessionneldesantéquilesadéposéesdansledossiermédicalpartagéetaux
professionnelsdesantévisésàl'articleR.111143.Cettedécisionestmodifiableàtoutmomentparletitulaire.
«Art.R.111139.Letitulaireestinformédesondroitd'oppositionàl'accèsàsondossiermédicalpartagédansles
situationsd'urgenceprévuesauIdel'articleL.111117.Enl'absenced'oppositiondutitulaire,dansdetellessituations,
lesprofessionnelsdesantévisésauIdel'articleL.111117accèdentaudossiermédicalpartagé.Letitulaireetson
médecintraitantsontinformésdecetaccèsaposteriorietdefaçondématérialisée.

13/07/2016 Décretn°2016914du4juillet2016relatifaudossiermédicalpartagé|Legifrance
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«Soussection5
«Modalitésd'accèsaudossiermédicalpartagé
«Art.R.111140.Pouraccéderdirectementaudossiermédicalpartagé,letitulairedisposedemoyensd'identification
etd'authentificationprévusparlaCaissenationaledel'assurancemaladiedestravailleurssalariésetconformesaux
référentielsdesécuritémentionnésàl'articleL.111041.
«Art.R.111141.L'accèsdesprofessionnelsdesantémentionnésàl'articleL.111115estsubordonnéàl'autorisation
préalabledutitulaireselonlesmodalitésciaprès.
«Lorsqueleprofessionneldesantéestmembred'uneéquipedesoins,tellequedéfinieàl'articleL.111012,
l'autorisationd'accèsaudossiermédicalpartagéestdélivréedanslesconditionsprévuesaupremieralinéaduIIIde
l'articleL.11104.Elleestréputéedonnéeàl'ensembledesprofessionnelsdesantémembresdel'équipedesoins.
«Lorsqueleprofessionneldesanténefaitpaspartiedel'équipedesoinsdéfinieàl'articleL.111012,leconsentement
estrecueillidanslesconditionsprévuesaudeuxièmealinéaduIIIdel'articleL.11104.Lecaséchéant,un
professionneldesantébénéficiantdel'accèsautitredel'alinéaprécédentpeutrecueillirceconsentementpourle
compted'unautreprofessionneldesantéenapplicationduIIdel'articleL.111117.Aceteffet,letitulaireestinformé
desraisonsquimotiventlerecueildesonconsentementetdesrèglesquis'appliquentàlaconsultationdesondossier
médicalpartagéparleprofessionneldesantéconcerné.
«L'accèsdesprofessionnelsdesantéaudossiermédicalpartagéest,danstouslescas,réalisédanslerespectdes
règlesdeconfidentialitépréciséesauIdel'articleL.11104etdesréférentielsd'interopérabilitéetdesécurité
mentionnésàl'articleL.111041.Cesprofessionnelsontaccèsauxseulesinformationsstrictementnécessairesàla
priseenchargedutitulairedudossiermédicalpartagédanslerespectdesrèglesdegestiondesdroitsd'accèsfixées
parlaCaissenationaledel'assurancemaladiedestravailleurssalariés,encollaborationaveclesconseilsnationauxdes
ordresdesprofessionnelsdesantéetaprèsavisdelaCommissionnationaledel'informatiqueetdeslibertés.Cesrègles
sontpubliéessurlesiteinternetdelaCaissenationaledel'assurancemaladiedestravailleurssalariés.
«Lespersonnesexerçantsouslaresponsabilitéd'unprofessionneldesantépeuventalimenterlesdossiersmédicaux
partagésaunometpourlecompteduprofessionneldesanté.
«Letitulairepeutindiquerdanssondossiermédicalpartagél'identitédesprofessionnelsdesantéauxquelsilentend
interdirel'accèsàsondossier.Lalistedecesprofessionnelsdesantépeutêtremodifiéeàtoutmomentparletitulaire.
«Unenotificationestenvoyéeautitulairepartoutmoyenpourl'informerdupremieraccèsd'unprofessionneldesanté
àsondossiermédicalpartagé.
«Art.R.111142.Lorsqu'unprofessionneldesantéestimequ'uneinformationsurl'étatdesantéverséedansledossier
médicalpartagénedoitpasêtreportéeàlaconnaissancedupatientsansaccompagnement,ilpeutrendrecette
informationprovisoirementinaccessibleautitulairedudossierenattendantqu'ellesoitdélivréeàcedernierparun
professionneldesantélorsd'uneconsultationd'annonce.Dansundélaidedeuxsemainessuivantleversementd'une
informationinaccessible,etenl'absencedelaconsultationd'annonce,lepatientestinformépartoutmoyenycompris
dématérialiséd'unemiseàjourdesondossiermédicalpartagé,l'invitantàconsulterunprofessionneldesanté,
notammentsonmédecintraitant,pourenprendreconnaissance.Silaconsultationd'annoncen'apaseulieuunmois
aprèsleversementdel'informationdansledossiermédicalpartagédupatient,elledevientautomatiquement
accessible.
«Art.R.111143.Lemédecintraitantmentionnéàl'articleL.16253ducodedelasécuritésocialeaccèdeà
l'ensembledesinformationscontenuesdansledossiermédicalpartagé,ycompriscellesrenduesinaccessiblesparson
titulairedanslesconditionsdéfiniesàl'articleR.111138,ouparunprofessionneldesantédanslesconditionsdéfinies
àl'articleR.111142.
«Letitulairepeutaccorderàunouplusieursprofessionnelsdesantéautorisésàaccéderàsondossiermédicalpartagé
lesmêmesdroitsd'accèsqueceuxdumédecintraitantdéfinisaudeuxièmealinéadel'articleL.111116etàl'alinéa
précédent.»
Article2
Toutdossiermédicalpersonnelcrééavantladatedepublicationduprésentdécretdevientundossiermédicalpartagéà
ladatedepublicationetestrégiparlesnouvellesdispositions.LestitulairesensontinformésparlaCaissenationalede
l'assurancemaladiedestravailleurssalariés.
Article3
LaCaissenationaledel'assurancemaladiedestravailleurssalariésdéfinitl'ensembledesprocédurestechniqueset
organisationnellesnécessairesàl'applicationdesdispositionsduprésentdécret.Lorsquecesprocéduresprécisentles
modalitésd'utilisationdudossiermédicalpartagé,ellessontmisesàladispositiondupublicpartoutmoyen.
Dansl'attentedesdispositionsàprendreautitredelamiseenœuvredel'articleL.111181,pourlagestiondes
dossiersmédicauxpartagés,laCaissenationaledel'assurancemaladieutilisel'identifiantnationaldesantécalculé,
généréàpartirdunumérod'inscriptionaurépertoirenationald'identificationdespersonnesphysiques,etd'autres
élémentsd'identificationquisontlesnom,prénometdatedenaissancedutitulaire,danslesconditionsetselonles
procéduresprévuesparlaloin°7817du6janvier1978précitée.
Article4
L'ensembledesdroitsetobligationsdugroupementd'intérêtpublicmentionnéàl'articleL.111124dumêmecode,
relatifsàlaconception,lamiseenœuvreetl'administrationdudossiermédicalpartagé,sonttransférésàlaCaisse
nationaledel'assurancemaladiedestravailleurssalariésàcompterdelapublicationduprésentdécret.Lesmodalités
decetransfertsontpréciséesparuneconventionconclueentrelaCaissenationaled'assurancemaladiedestravailleurs

13/07/2016 Décretn°2016914du4juillet2016relatifaudossiermédicalpartagé|Legifrance
https://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000032842901&dateTexte=&categorieLien=id 5/5
salariésetlegroupementd'intérêtpublic.
Article5
Laministredesaffairessocialesetdelasantéestchargéedel'exécutionduprésentdécret,quiserapubliéauJournal
officieldelaRépubliquefrançaise.
Faitle4juillet2016.
ManuelValls
ParlePremierministre:
Laministredesaffairessocialesetdelasanté,
MarisolTouraine