FICHE ENSEIGNEMENT ORGANISATION GENERALE DES ETUDES Parcours Recherche expérimentale - UE Concepts Fondamentaux (cours en anglais) - UE Outils spécifiques des biothérapies (cours en anglais) - UE Modèles animaux (cours en anglais) - UE Thérapies des maladies génétiques (cours en anglais) - UE Thérapies visant à la réparation tissulaire (cours en anglais) - UE Stratégies antinéoplasiques (cours en anglais) - UE Immunothérapies des maladies à composante immunitaire (cours en anglais) - UE Analyse d’article - UE Présentation du projet - UE Stage en laboratoire Parcours Recherche clinique - UE Concepts Fondamentaux (cours en anglais) - UE Règlementation des biothérapies - UE Outils spécifiques des biothérapies (cours en anglais) - UE Modèles animaux (cours en anglais) - UE Thérapies des maladies génétiques (cours en anglais) - UE Thérapies visant à la réparation tissulaire (cours en anglais) - UE Stratégies antinéoplasiques (cours en anglais) - UE Immunothérapies des maladies à composante immunitaire (cours en anglais) - UE Stage en laboratoire Parcours Pro - UE Concepts Fondamentaux (cours en anglais) - UE Règlementation des biothérapies - UE Outils spécifiques des biothérapies (cours en anglais) - UE Modèles animaux (cours en anglais) - UE Thérapies des maladies génétiques (cours en anglais) - UE Thérapies visant à la réparation tissulaire (cours en anglais) - UE Mise en œuvre des stratégies industrielles - UE Vie en entreprise - UE Stage en laboratoire 1 DETAIL DES UE - UE CONCEPTS FONDAMENTAUX Objectifs. Connaître les principaux acteurs cellulaires et moléculaires de quelques grands processus cellulaires et tissulaires qui sont des cibles thérapeutiques de biothérapies. Exemples de cours: Apoptose, Télomères, télomérase et vieillissement cellulaire, oncogènes et gènes suppresseurs de tumeurs, Introduction à l'immunopathologie, Stroma et régénération tissulaire, Cellules dendritiques, Antigènes tumoraux, Transcriptome, Protéome… - UE OUTILS SPECIFIQUES DES BIOTHERAPIES Objectifs. Connaître l'ensemble des vecteurs viraux utilisés en thérapie génique. Maîtriser le concept de cellules souches et en connaître les différentes origines tissulaires et utilisations potentielles. Exemples de cours: Vecteurs adénoviraux, Vecteurs rétroviraux, Vecteurs AAV, Les cellules souches embryonnaires, Les cellules souches hématopoïétiques, Les cellules souches mésenchymateuses, Cellules souches et muscle, Cellules souches et système nerveux, Cellules souches et cancer, Antisens, triple hélice et RNAi, Mimétiques matriciels… - UE MODELES ANIMAUX Objectifs. Connaître les étapes de mise en oeuvre d'un modèle animal dans un laboratoire, savoir en analyser les avantages et les limites par rapport à des retombées thérapeutiques potentielles. Appréhender les problématiques de recherche précliniques à travers des exemples variés chez le petit et le gros animal. Exemples de cours: Aspects réglementaires des modèles animaux, Souris génétiquement modifiées, Modèles animaux des maladies neuromusculaires, Myopathies dégénératives héréditaires, Maladies neurodégénératives, Modèles animaux d'ischémie myocardique… - UE THERAPIES DES MALADIES GENETIQUES Objectifs. Connaître les différentes approches et les différentes démarches expérimentales visant à guérir les maladies génétiques, par la présentation d'exemples spécifiques. Exemples de cours: Adrénoleucodystrophie, Mucoviscidose, Thérapies rétiniennes, Hémoglobinopathies, Hémophilie, Dystrophies musculaires, épidermolyses bulleuses,… - UE THERAPIES VISANT A LA REPARATION TISSULAIRE Objectifs. Connaître les derniers développements de la recherche fondamentale et préclinique sur les thérapies cellulaires substitutives et thérapies cellulaires et géniques visant à la réparation des tissus. Exemples de cours: Thérapie cellulaire des maladies musculaires, La réparation cutanée, Insuffisance cardiaque, Biothérapies du cartilage, Maladies neurodegeneratives, Biothérapies à visée reproductive… - UE STRATEGIES ANTINEOPLASIQUES Objectifs. Connaître les nouveaux outils utilisés dans les stratégies d'immunothérapies des cancers. Appréhender l'utilisation de ces outils par des exemples spécifiques dans différents types de cancers. Exemples de cours: Cytokines et immunothérapie des cancers, Anticorps monoclonaux, Vaccination antitumorale, Immunothérapie du mélanome, Gliomes, anti-angiogenèse… 2 - UE IMMUNOTHERAPIES DES MALADIES A COMPOSANTE IMMUNITAIRE Objectifs. Appréhender différentes approches de traitement envisagées par immunothérapie dans diverses maladies inflammatoires ou à réponse immune. Exemples de cours: Les nouveaux immunosuppresseurs, Immunothérapies des maladies neurologiques, Lymphocytes T régulateurs et maladies auto-immunes, Cytokines et traitement de l'infection VIH - UE REG - REGLEMENTATION DES BIOTHERAPIES Objectifs. La recherche et la production de médicaments sont des activités extrêmement contrôlées et règlementées. L'arrivée de nouvelles thérapeutiques ou de nouvelles stratégies entraîne constamment la remise en question de ces règlementations et des contrôles y afférent. Une connaissance approfondie de la réglementation nationale et internationale, ainsi que des stratégies scientifiques qui les sous-tendent est indispensable pour tous ceux qui veulent travailler dans le domaine des biothérapies. Exemples de cours: Partenariats et collaborations institutionnelles et industrielles pour l'application des biothérapies, Mise en place d'un essai pré-clinique sur l'animal et spécificités liées à la thérapie génique, Gestion pratique et logistique d'un essai clinique en biothérapies, Expertise des essais de thérapie cellulaire, Les bonnes pratiques de thérapie cellulaire, Aspects réglementaires en thérapie génique, Les vigilances en thérapie cellulaire, Gouvernance de la recherche dans le domaine des biothérapies:France, Europe, Monde, Méthodologies cliniques appliquées aux essais de biothérapie, Recherche et développement des biothérapies dans l'industrie, Développement des biothérapies-parcours et evaluation du médicament en France et en Europe, Lois de bioéthique et réglementation européenne, Valorisation des biothérapies…. - UE ANALYSE D’ARTICLES Objectifs. Identifier les points importants d’un article scientifique : l’objectif, la(les) question(s) posée(s), analyser la méthodologie, la présentation des résultats et critiquer les interprétation des données. Exemples de cours : Analyse d'article scientifique avec présentation orale, rédaction d'un résumé d'un texte scientifique ... - UE PRÉSENTATION DU PROJET Objectifs. Apprendre à présenter à l’oral un projet de recherche en identifiant les questions scientifiques et expliquer les stratégies mises en œuvre pour y répondre. - UE MISE EN ŒUVRE DES STRATEGIES INDUSTRIELLES Objectifs. Connaître les problématiques des industries des biothérapies, l'environnement réglementaire et financier. Connaître le processus industriel de découverte de production et de commercialisation des médicaments. Connaître les mécanismes de financement de l'innovation. Connaître les mécanismes de protection de la propriété industrielle. Exemples de cours: Le Brevet : spécificité des biothérapies, Rédaction d'un brevet, veille technologique, La bioéthique, La biovigilance à l'AFSSAPS, Le capital-risque en biotechnologies… - UE VIE EN ENTREPRISE Objectifs. Connaître l'environnement des entreprises industrielles et de service du domaine des biotechnologies. Connaître le fonctionnement des projets de recherche au sein des entreprises. Savoir s'évaluer, faire son bilan de compétences et se présenter. Exemples de cours: Création d'une entreprise de biotechnologie, La gestion de projets, Organisation d'un essai clinique, Rédaction de CV, Simulation d'entretien d'embauche, Jeu d'entreprise (TP). 3