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- UE IMMUNOTHERAPIES DES MALADIES A COMPOSANTE IMMUNITAIRE
Objectifs. Appréhender différentes approches de traitement envisagées par immunothérapie
dans diverses maladies inflammatoires ou à réponse immune.
Exemples de cours: Les nouveaux immunosuppresseurs, Immunothérapies des maladies
neurologiques, Lymphocytes T régulateurs et maladies auto-immunes, Cytokines et traitement
de l'infection VIH
- UE REG - REGLEMENTATION DES BIOTHERAPIES
Objectifs. La recherche et la production de médicaments sont des activités extrêmement
contrôlées et règlementées. L'arrivée de nouvelles thérapeutiques ou de nouvelles stratégies
entraîne constamment la remise en question de ces règlementations et des contrôles y afférent.
Une connaissance approfondie de la réglementation nationale et internationale, ainsi que des
stratégies scientifiques qui les sous-tendent est indispensable pour tous ceux qui veulent
travailler dans le domaine des biothérapies.
Exemples de cours: Partenariats et collaborations institutionnelles et industrielles pour
l'application des biothérapies, Mise en place d'un essai pré-clinique sur l'animal et spécificités
liées à la thérapie génique, Gestion pratique et logistique d'un essai clinique en biothérapies,
Expertise des essais de thérapie cellulaire, Les bonnes pratiques de thérapie cellulaire, Aspects
réglementaires en thérapie génique, Les vigilances en thérapie cellulaire, Gouvernance de la
recherche dans le domaine des biothérapies:France, Europe, Monde, Méthodologies cliniques
appliquées aux essais de biothérapie, Recherche et développement des biothérapies dans
l'industrie, Développement des biothérapies-parcours et evaluation du médicament en France et
en Europe, Lois de bioéthique et réglementation européenne, Valorisation des biothérapies….
- UE ANALYSE D’ARTICLES
Objectifs. Identifier les points importants d’un article scientifique : l’objectif, la(les) question(s)
posée(s), analyser la méthodologie, la présentation des résultats et critiquer les interprétation
des données.
Exemples de cours : Analyse d'article scientifique avec présentation orale, rédaction d'un
résumé d'un texte scientifique ...
- UE PRÉSENTATION DU PROJET
Objectifs. Apprendre à présenter à l’oral un projet de recherche en identifiant les questions
scientifiques et expliquer les stratégies mises en œuvre pour y répondre.
- UE MISE EN ŒUVRE DES STRATEGIES INDUSTRIELLES
Objectifs. Connaître les problématiques des industries des biothérapies, l'environnement
réglementaire et financier. Connaître le processus industriel de découverte de production et de
commercialisation des médicaments. Connaître les mécanismes de financement de l'innovation.
Connaître les mécanismes de protection de la propriété industrielle.
Exemples de cours: Le Brevet : spécificité des biothérapies, Rédaction d'un brevet, veille
technologique, La bioéthique, La biovigilance à l'AFSSAPS, Le capital-risque en biotechnologies…
- UE VIE EN ENTREPRISE
Objectifs. Connaître l'environnement des entreprises industrielles et de service du domaine des
biotechnologies. Connaître le fonctionnement des projets de recherche au sein des entreprises.
Savoir s'évaluer, faire son bilan de compétences et se présenter.
Exemples de cours: Création d'une entreprise de biotechnologie, La gestion de projets,
Organisation d'un essai clinique, Rédaction de CV, Simulation d'entretien d'embauche, Jeu
d'entreprise (TP).