Programme - Société Française de Pharmacologie et de

6e
Forum Scientifique de
Pharmaco-épidémiologie
PARIS – 27 & 28 JUIN 2013
Crédit Photos Service de Communication du CIUP
Médicaments et Dispositifs Médicaux
La 6ème édition du forum scientifique de pharmaco-épidémiologie aura lieu les 27 et 28 juin 2013
à la Cité internationale universitaire de Paris, en partenariat avec l’ADELF (association des
épidémiologistes de langue française) et l’AFCROs (association françaises des CROs, sociétés de
services en recherche clinique et épidémiologique) qui en assure l’organisation.
Nous avons conservé une organisation de ces deux journées en quatre sessions thématiques
organisées en tables rondes, suivies de posters et communications orales :
 Partenariats public-privé : les acteurs, leurs rôles, les facteurs facilitants et les obstacles
 Facteurs clés de succès de la réalisation des études pharmaco-épidémiologiques
 Etudes pharmaco-épidémiologiques réalisées à la demande des autorités de santé
 Données épidémiologiques utilisées dans les évaluations économiques : quelles
sources de données, quels besoins, quelle méthode ?
En espérant vous compter parmi nous à Paris en juin 2013.
Le comité scientifique du 6ème forum scientifique de pharmaco-épidémiologie.
 15 Mai 2013 : fin du Tarif préférentiel pour les inscriptions
 27 juin 2013 : début du 6ème Forum scientifique de pharmaco-épidémiologie
….beau temps annoncé au CIUP (voir photo) !
COMITE SCIENTIFIQUE
Stéphane BOUEE (AFCROs/ADELF, Bourg la Reine)
Denis COMET (AFCROs/ADELF, Nanterre)
Frédérique DEBROUCKER (Medtronic, Paris)
David EVANS (BMS, Paris)
Babak KHOSHNOOD (INSERM, Paris)
Eric LEUTENEGGER (AFCROs, Paris)
Philippe MAUGENDRE (Sanofi-Aventis, Paris)
Hubert MECHIN (Paris)
Fréderic MISTRETTA (AFCROs, Lyon)
Gaelle NACHBAUR (GSK, France)
Virginie RINGA (INSERM/RESP/ADELF, Kremlin-Bicêtre)
Gérard SORBA (AFCROs, Sèvres)
Sophie STAMENKOVIC (HAS, Paris)
Mahmoud ZUREIK (INSERM, Paris)
Lieu du Forum
Cité internationale universitaire de Paris (17, bd. JOURDAN, 75014 Paris)
Attention, l'utilisation des transports en commun est vivement recommandée
Parking public éloigné au niveau du Stade Charléty, pas de parking accessible à l'intérieur du CIUP

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Cité Internationale Universitaire de Paris - 2 - www.PEP2013.org
email : [e-mail]
6e
Forum Scientifique de
Pharmaco-épidémiologie
PARIS – 27 & 28 JUIN 2013
SYNOPSIS
Jeudi 27 Juin 2013
Vendredi 28 Juin 2013
8:30
Accueil des participants
9:00–9:15
Ouverture du Forum / Introduction
Accueil des participants
9:15–10:15
Session 1
Partenariats public-privé : les acteurs,
leurs rôles, les facteurs facilitants
et les obstacles
Présentation / Table Ronde
Session 3
Études pharmaco-épidémiologiques
réalisées à la demande des autorités
de santé
Présentations / Table Ronde / Débats
10:15–10:35
Valorisation des Posters
Valorisation des Posters
10:35–11:15
Pause & Posters
Pause & Posters
11:15–12:30
Communications orales
Communications orales
12:30–14:00
Déjeuner
Déjeuner
14:00–15:00
Session 2
Facteurs clés de succès de
la réalisation des études pharmaco-
épidémiologiques
Présentation / Table Ronde
Session 4
Données épidémiologiques utilisées
dans les évaluations économiques :
quelles sources de données, quels
besoins, quelles méthodes ?
Présentation / Table Ronde
15:00-15:20
Valorisation des Posters
Valorisation des Posters
15:20–16:00
Pause & Posters
Pause & Posters
16:00–17:15
Communications orales
Communications orales
INSCRIPTION / ANNULATION
Une préinscription doit impérativement être réalisée par formulaire électronique sur le site Internet à la
Rubrique Inscription en suivant les instructions à l’écran ; votre préinscription vous sera notifiée par un email
avec la facture jointe. Il s’agit d’une préinscription, l’inscription ne sera effective qu’à réception du règlement.
Le paiement peut être réalisé, soit en fin de préinscription par Carte Bancaire (paiement sécurisé, frais
bancaire en sus), soit différé par virement bancaire ou chèque (en précisant bien votre(vos) numéro(s)
d’inscription et le(s) nom(s)/organisme des personnes concernées).
Jusqu'au 15 mai 2013
Après le 15 mai 2013
Membres (ADELF, AFCROs)
400 €
450 €
Non membres
450 €
500 €
Etudiants
210 €
250 €
Les droits d'inscription inclus l'accès au colloque sur les 2 jours (ouverture et clôture, conférences et sessions
scientifiques), la pochette du colloque avec le programme, le badge et le certificat de présence, les pauses café
et les déjeuners du jeudi et du vendredi midi. Tarif non soumis à la TVA
Attention : L'inscription ne sera effective qu'à réception du règlement et vous sera notifiée par email.
 Toutes les personnes présentant une communication (orale ou poster) devront avoir acquitté leurs inscriptions.
 Les participants au colloque prennent en charge leur hébergement et leurs déplacements.
 Annulation : seules les annulations signifiées par écrit jusqu’au 15 mai 2013 seront prises en compte ; jusqu’au
15 mai 2013 une somme de 120 euros sera retenue sur le remboursement, après le 15 mai 2013 aucun
remboursement ne sera effectué.
Pour toute demande d’information sur les inscriptions : [e-mail]
Pour tout problème rencontré lors de l’inscription ou paiement en ligne : [e-mail]

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Forum Scientifique de
Pharmaco-épidémiologie
PARIS – 27 & 28 JUIN 2013
PROGRAMME
Premier Jour - Jeudi 27 Juin 2013
8h30-9h00
9h00-9h15
9h15 – 10h15
10h15-10h35
10h35-11h15
Accueil des participants
Ouverture du Forum / Introduction
Session 1 Partenariats public-privé : les acteurs, leurs rôles, les facteurs facilitants et
les obstacles
Les années récentes ont vu en France le développement de plusieurs vastes cohortes en population
mises en place par des épidémiologistes (CONSTANCES, ELFE…), dont les données pourront être
reliées à celles d’autres bases de données, et ouvertes à des projets de recherche variés dont certains
impliquant industriels et sociétés savantes.
Leur intérêt pour l’apport de nouvelles connaissances en pharmaco-épidémiologie est évident, mais la
question se pose du rôle et de la place des différents acteurs qui seront impliqués dans les études
(sociétés savantes, industriels, CRO, chercheurs académiques, institutions...).
L’objectif de cette session est d’échanger sur cet aspect à partir d’exemples comme la cohorte
CONSTANCES (Marie Zins) et le Registre TAVI FRANCE II (Jean-Pierre Meunier).
Intervenants*: Marie Zins (Plateforme de recherche Cohortes en Population, CESP, UMR Inserm-
UVSQ), Jean-Pierre Meunier (Groupe de travail Dispositifs Médicaux, AFCROs)
Modérateurs : Virginie Ringa (INSERM), Gérard Sorba* (AFCROs) et Denis Comet (AFCROs)
Présentation courte des posters faite par le modérateur
PAUSE – POSTERS **
11h15-12h30
COMMUNICATIONS ORALES **
 Intérêt du partenariat public-privé pour le suivi épidémiologique des formes rares de
cancers : exemple de la Cohorte nationale de patients atteints de mélanome du Réseau
d’Investigation Clinique du Groupe Multidisciplinaire Français du Mélanome cutané
(CeNGEPS-GMFMel).
Aurore Foureau, Laure Benjamin, Didier Cupissol, Bernard Guillot, Amir Khammari, Lionel Larue,
Céleste Lebbé, Marie-Thérèse Leccia, Florence Vrignaud, Brigitte Dreno
 Impact d’un programme de vaccination : une évaluation à partir des remboursements de
vaccins dans les bases de l’Assurance Maladie.
Stéphane Bouée, Caroline Crouzier, Thierry Charbonneau, Renaud Nadjahi
 Etude ARCHIPEL : suivi d’une cohorte de patients diabétiques insulinotraités par pompe à
insuline externe et bénéficiant d'un protocole de coopération ePEP (Plan d’Education
Personnalisé Electronique).
Lydie Canipel, Dured Dardari, Sylvia Franc, Héloïse Laroye, Steeve Mounier, Odette Boscus, Anne
Brandicourt, Vincent Agnard, Cécilia De Moura, Aïda Ribeiro, Didier Not, Frédéric Mistretta,
Guillaume Charpentier
 Facteurs prédictifs d'une évolution non sévère de la maladie de Crohn à 15 ans.
Frédéric Mistretta, Flavien Roux, Isabelle Nion-Larmurier, Anne Bourrier, Harry Sokol, Laurent
Beaugerie, Philippe Seksik, Jacques Cosnes
 Des inégalités sociales face au risque d’interruption précoce du traitement antidépresseur.
Aurélie Bocquier, Sébastien Cortaredona, Hélène Verdoux, Vincent Sciortino, Stève Nauleau,
Pierre Verger
12H30–14H00
PAUSE DEJEUNER DANS LE SALON HONNORAT (FACE A L’AMPHITHEATRE, COMPRIS DANS L’INSCRIPTION)
*
Sous réserve de confirmation
** Sélection par les Comités Scientifique et d’Organisation parmi les Abstract/Résumés soumis au Colloque

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email : [e-mail]
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Forum Scientifique de
Pharmaco-épidémiologie
PARIS – 27 & 28 JUIN 2013
14h00-15h00
15h00-15h20
15h20-16h00
Session 2 Facteurs clés de succès de la réalisation des études pharmaco-
épidémiologiques
L'évaluation des produits de santé en vie réelle est devenue incontournable depuis plusieurs années
dans le cycle de vie des produits. La France apparaît ici comme pionnière en Europe avec des équipes
de recherche en pharmaco-épidémiologie privées et académiques à la pointe, des autorités de santé et
de régulation impliquées et un environnement légal et réglementaire certes parfois complexe mais lisible
et favorable. La conduite d'une étude pharmaco-épidémiologique, à la recherche de données d'usage et
d'impact en vie réelle des produits de santé (médicaments et dispositifs médicaux), implique une parfaite
maîtrise de l'environnement réglementaire, une parfaite adhésion des professionnels de santé et des
patients à ce type d'étude ainsi qu'une parfaite maîtrise des méthodes et techniques d'analyse propres à
la discipline. Récemment en France et en Europe, l'environnement réglementaire a évolué, de même
certaines exigences ont été renforcées (notamment pour l'évaluation du bénéfice/risque en vie réelle)
avec l'émergence de nouvelles études d'efficacité en vie réelle (PAES) et un rôle accru pour la nouvelle
ANSM.
Cette session a pour objectif d'envisager les facteurs clé de réussite de ces études que ce soit dans leur
réalisation (organisation, calendrier, acteurs,...) ou dans leur exploitation (publication, utilisation,...).
Interventions et intervenants* :
 introduction à la session : Eric Leutenegger (AFCROs)
 participation des médecins aux études pharmaco-épidémiologiques : le point de vue d'un
médecin* (intervenant à confirmer)
 conduite juridique d'une étude pharmaco-épidémiologique : Nathalie Beslay, avocat, (Cabinet
BESLAY + LE CALVE)
 comment gérer efficacement la collecte et le traitement des EI/EIG dans les études pharmaco-
épidémiologiques : Hubert Méchin (AFCROs)
 les facteurs clés de succès : le point de vue d'un industriel : Patrice Verpillat (LUNDBECK)
Modérateurs : Patrice Verpillat (LUNDBECK), Hubert Méchin et Eric Leutenegger (AFCROs)
Présentation courte des posters faite par le modérateur
PAUSE – POSTERS **
16h00–17h15
COMMUNICATIONS ORALES **
 Notifications spontanées d'invagination intestinale aigüe après vaccination par Rotarix® :
approche en série de cas.
Sylvie Escolano, Catherine Hill, Pascale Tubert-Bitter
 Etudes observationnelles internationales : l’hétérogénéité actuelle appelle une harmonisation
des règles au niveau européen.
Denis Comet, Giovanni Fiori, Despina Konstantaki, Tomas O'Mahoney, Michela Masoero
 Opinion et Perception des études pharmaco-épidémiologiques par les Médecins sollicités en
France : premiers résultats de l’enquête OPTIMS 2012.
Nathalie Schmidely, Rosine Arnaud, Nathan Abenhaim, Patrick Blin, Jean-François Bergmann,
William De Carvalho, François Lacoin, Annelore Le Maux
 Evaluation à long terme du traitement par pompe à insuline en pratique courante : le registre
du GPSF (Groupe Pompe Sud Francilien).
Guillaume Charpentier, Fabrice Lagarde, Didier Charitanski, Anne Deburge, Boris Lormeau, Olivier
Dupuy, Sylvie Joannidis, Eric Dresco, Didier Not, Frédéric Mistretta, Odile Juy, Héloïse Laroye,
Steeve Mounier, Odette Boscus, Lydie Canipel
 Réalisation des traitements anticancéreux chez les sujets âgés en pratique courante: l’étude
de cohorte ELderly CAncer Sujets (ELCAPA).
Marie Laurent, Elena Paillaud, Christophe Tournigand, Stéphane Culine, Philippe Caillet, Aurélie Le
Thuaut, Sylvie Bastuji-Garin, Florence Canouï-Poitrine, Hélène Vincent
*
Sous réserve de confirmation
** Sélection par les Comités Scientifique et d’Organisation parmi les Abstract/Résumés soumis au Colloque

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Cité Internationale Universitaire de Paris - 5 - www.PEP2013.org
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Forum Scientifique de
Pharmaco-épidémiologie
PARIS – 27 & 28 JUIN 2013
Second Jour - Vendredi 28 Juin 2013
9h00-9h15
9h15 – 10h15
10h15-10h35
10h35-11h15
Accueil des participants
Session 3 Études pharmaco-épidémiologiques réalisées à la demande des autorités
de santé
Les demandes d’étude observationnelles en conditions réelles d’utilisation font partie du contexte
réglementaire français pour l’industrie du médicament comme pour l’industrie du dispositif médical. Des
guidelines méthodologiques (français et européens) sont maintenant disponibles et font référence pour
les études d’usage et d’impact en termes d’efficacité, de qualité de vie… Quelles sont les attentes des
autorités de santé en termes de méthodologie adéquate pour ces études ? Quelles sont les évolutions
récentes de ces demandes ? Cette session a pour objectif de faire le point sur ces différentes questions.
Interventions :
 Attentes des autorités en France et au niveau Européen (EMA, EUnetHTA) et point sur les textes de
référence
 Echanges industriels / HAS sur la base d’un d’un cas "fictif" : processus depuis la demande de la
HAS jusqu’à l’acceptation du protocole
Intervenants: Mira Pavlovic (HAS), Françoise Roudot-Thoraval (HAS)
Modérateurs : Sophie Stamenkovic (HAS), Frédéric Mistretta (AFCROs), Stéphane Bouée (AFCROs)
Présentation courte des posters faite par le modérateur
PAUSE – POSTERS **
11h15-12h30
COMMUNICATIONS ORALES **
 Choix des critères d’évaluation en pharmaco-épidémiologie : intérêt de la persistance des
traitements comme mesure d’impact des médicaments en situation réelle d’utilisation.
Cécile Droz, Patrick Blin, Caroline Dureau, Séverine Lignot, Marie-Agnès Bernard, Jérémy Jové,
Régis Lassalle, Annie Fourrier, Nicholas Moore
 Efficacité et tolérance de l’anneau gastrique LAP-BAND® : résultats intermédiaires à 24 mois
de l’étude REGATE.
Marie-Eve Velard, Jean-Marie Zimmermann, Jean-Marc Chevallier, Michel Scotté, Eric Varini, Sybil
Pinchinat, Benji Dhillon
 Impact à 3,5 ans des traitements recommandés en prévention secondaire de l’infarctus du
myocarde sur la mortalité totale (analyse intermédiaire de la cohorte EOLE).
Cécile Droz, Caroline Dureau, Daniel Thomas, Nicolas Danchin, Jacques Tricoire, Jacques
Benichou, François Paillard, Serge Hercberg, Igor Sibon, François Rouanet, Sandra
Rambelomanana, Hélène Maizi, Marie-Agnès Bernard, Patrick Blin, Nicholas Moore
 Utilisation des fibrates en prévention primaire chez les diabétiques de type 2 à haut risque
cardiovasculaire.
Ronan Roussel, Christophe Chaignot, Alain Weill, Florence Travert, Boris Hansel, Philippe
Ricordeau, François Alla, Michel Marre, Hubert Allemand
 Evolution de la consommation de Baclofène dans un contexte de sevrage alcoolique entre
2007 et 2012 : une estimation à partir du SNIIRAM et du PMSI.
Christophe Chaignot, Alain Weill, Philippe Ricordeau, François Alla, Hubert Allemand
12H30–14H00
PAUSE DEJEUNER DANS LE SALON HONNORAT (FACE A L’AMPHITHEATRE, COMPRIS DANS L’INSCRIPTION)
** Sélection par les Comités Scientifique et d’Organisation parmi les Abstract/Résumés soumis au Colloque