essais cliniques réalisés dans l`hexagone - Rein

NÉPHROLOGIE ET GRAND ÂGE
oct. 2012 - mars 2013 - Reins-Échos n°13 /// 47mars -septembre 2012 - Reins-Échos n°12 /// 47
RECHERCHE CLINIQUE
Guidés par des impératifs de
coûts, les industriels du mé-
dicament ont redéployé leurs
stratégies de développement clinique
vers les zones émergeantes, en par-
ticulier les pays d’Europe de l’Est et
l’Asie. Une mauvaise nouvelle pour
les patients Français car « à chaque
fois qu’un essai clinique n’est pas réali-
sé sur notre territoire, nos patients sont
privés de l’opportunité d’accéder, les
premiers, aux traitements les plus pro-
metteurs du moment », insiste Yves
Alamercery. Lorsqu’un essai clinique
est conduit en dehors de l’hexagone,
il faut attendre plusieurs années
avant que le médicament ou le dispo-
sitif médical (DM) concerné arrive sur
le marché Français. « De plus, lorsque
ces études sont menées au-delà de
l’Europe Occidentale, les données ne
sont pas automatiquement exploi-
tables en France du fait des différences
métaboliques importantes entre les
populations. » Une réalité plusieurs
fois identifiée, notamment dans les
traitements de l’hypertension et pour
certains en oncologie. S’agissant des
études post-AMM, c’est à dire celles
qui observent l’usage, l’efficacité et la
tolérance dans la « vraie vie », elles
ne sont pas transposables d’un pays
à l’autre.
Participer à un essai clinique
Une enquête réalisée par l’AFCROs
en 2008 a mis en évidence l’intérêt
des patients pour les essais cliniques
ainsi que leur volonté d’être plus, et
mieux informés sur le sujet. « Les
patients qui entrent dans un essai
clinique ont une réelle chance de
bénéficier d’un traitement meilleur
que ceux existants car les promo-
teurs, s’il n’avaient pas l’espoir de
cette avancée, n’engageraient pas
les investissements importants qui
sont nécessaires à la mise en place
d’une étude clinique. » Ainsi, en par-
ticipant à un essai clinique, le patient
se donne une chance de se soigner
mieux, et plus vite. « Il est utile pour lui,
mais également pour un membre de sa
famille qui pourrait avoir la même ma-
ladie dans le futur, ou plus largement
pour toutes les personnes concernées
par une même pathologie. » Au-delà,
le patient contribue à améliorer notre
système de santé et devient acteur
ASSOCIATION FRANÇAISE
DES CROS
Explications avec Yves Alamercery,
membre du comité directeur de
l’Association Française des CROs
(Contract Research Organization)
qui réunit 70 % des entreprises de
recherche clinique &
épidémiologique.
des progrès qui améliorent l’espé-
rance de vie. « Je souhaite rappeler
aux volontaires et patients Français
que la pratique de la recherche clinique
Française est extrêmement encadrée
par la loi. Tous les participants à un
essai clinique sont informés, éclairés,
et totalement libres de poursuivre ou
d’interrompre une étude sans aucune
conséquence pour eux ». Loin d’être
un cobaye, le patient est au contraire
un partenaire de la recherche.
ESSAIS CLINIQUES RÉALISÉS
DANS L’HEXAGONE :
UNE CHANCE POUR LES
PATIENTS FRANÇAIS
DEPUIS UNE DIZAINE
D’ANNÉES, LE NOMBRE
D’ÉTUDES CLINIQUES
RÉALISÉES SUR LE
TERRITOIRE DIMINUE
DE L’ORDRE DE 4 À 5 %
PAR AN. UNE SITUATION
PRÉOCCUPANTE QUI
PÉNALISE LES PATIENTS
FRANÇAIS.