1.1.1.1. RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

Porcilis Pesti - FR 1
ANNEXE I
1.1.1.1. RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

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1.1.2. 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
2. PORCILIS PESTI ÉMULSION POUR INJECTION
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Principe(s) actif(s)
Antigène sous-unitaire -E2 du virus de la Peste Porcine Classique (VPPC) :
120 Unités Elisa (UE) par dose de 2 ml.
Adjuvant
Paraffine liquide : 941.4 mg/2 ml
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Emulsion pour injection.
4. PROPRIETES IMMUNOLOGIQUES
Le principe actif provoque une immunisation active contre la Peste Porcine Classique.
Le produit contient l’antigène E2 du virus de la Peste Porcine Classique (VPPC) incorporé dans une
émulsion afin de prolonger la stimulation du système immunitaire des espèces de destination. En
raison de la nature sous-unitaire du vaccin, la vaccination n'entraîne pas la production d'anticorps
contre le VPPC, autre que E2.

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5. DONNEES CLINIQUES
5.0 Espèces cibles
Porcins.
5.1 Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Immunisation active des porcs dès l’âge de 5 semaines pour prévenir la mortalité et réduire les signes
cliniques de la Peste Porcine Classique, ainsi que pour réduire l’infection par, et l’excrétion du virus
de la Peste Porcine Classique.
5.2 Contre-indications
Aucune.
5.3 Effets indésirables (fréquence et gravité)
Après la première vaccination aucune réaction générale n’a été observée. Un oedème local et dans la
plupart des cas transitoire peut survenir au site d’injection jusqu’à 4 semaines après la vaccination.
Une hyperthermie transitoire peut survenir après la deuxième vaccination.
Des abcès peuvent être observés au site d’injection.
Dans la mesure où l’innocuité après deux injections au même site n’a pas été étudiée, il est
recommandé de réaliser la seconde vaccination à un site différent de la première.
5.4 Précaution(s) particulière(s) d’emploi
Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15 – 25°C).
Utiliser des seringues et aiguilles stériles. Eviter l’introduction de toute contamination.
Vacciner des animaux en bonne santé uniquement.
Il est recommandé d’utiliser un système fermé de vaccination multiple.

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5.5 Utilisation en cas de gravidité et de lactation
Peut être utilisé pendant la gestation mais n'empêchera pas nécessairement la transmission
transplacentaire du virus sauvage de la Peste Porcine Classique de la truie au foetus.
5.6 Interactions avec d’autres médicaments vétérinaires et d’autres formes d’interaction
Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité lors de l’utilisation concomitante de
ce vaccin avec tout autre vaccin. Il est par conséquent recommandé de ne pas administrer d’autres
vaccins simultanément avec le produit.
5.7 Posologie et mode d’administration
Agiter correctement avant emploi.
Injection intramusculaire d’une dose de 2 ml dans le cou, dans la zone en arrière de l’oreille.
2.1. Programme de vaccination
Primovaccination : Injecter une dose par porc, suivi d’une deuxième injection,
4 semaines après la première injection.
2.2. Rappel : Tous les 6 mois, avec une dose unique.
5.8 Surdosage (symptômes, conduite en cas d’urgence, antidotes)
Des réactions prononcées peuvent être observées après l’administration d’une surdose.
5.9 Mises en garde spéciales pour chaque espèce-cible
Aucune.

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5.10 Temps d’attente
Zéro jour.
5.11 Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
En cas d’injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou
l’étiquetage du produit.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1 Incompatibilités (majeures)
Ne pas mélanger à d’autres vaccins/produits immunologiques.