Oct. 2015: Biologiste Infos N°77 Publi

Le regroupement de laboratoires
CBM en région toulousaine
a choisi pour l’hémostase
l’automate ACL TOP® 750 CTS
de la société WERFEN. Le point
fort de cet instrument selon
les biologistes : la standardisation
lors de la qualification du préanalytique, un gain très utile
pour l’accréditation.
© Noëlle Guillon
Publireportage Werfen
La solution WERFEN ACL TOP® 50
en hémostase : la maîtrise du pré-analytique
N
oémie Delouche est pharmacienne
biologiste, salariée du Centre de
Biologie Médicale (CBM) depuis 2012,
responsable technique en hématologie.
Le Centre de Biologie Médicale traite environ 2000 dossiers par jour, et ce, dans toutes les spécialités : hématologie,
hémostase, immuno-hématologie, biochimie, hormonologie, allergologie, immunologie et microbiologie.
> Pourriez-vous nous
présenter votre structure
et son activité ?
est de proposer une offre de biologie de
proximité à tous ses partenaires : patients,
établissements de soins (cliniques, centres
de dialyse, EHPAD), maisons de retraite…
Nous traitons environ 2000 dossiers par
jour, dans toutes les spécialités, hématologie, hémostase, immuno-hématologie,
biochimie, hormonologie, allergologie,
immunologie et microbiologie.
Le Centre de Biologie Médicale CBM a
été créé en 1995 par trois biologistes. Il
s’agit maintenant d’un groupement de la
région toulousaine, avec quinze sites dans
toute la région. Le plateau technique du
laboratoire est situé à Muret et fonctionne
24h/24. C’est aussi un site pré-postanalytique avec un accueil des patients.
Le groupement fédère quatorze autres
sites pré-post-analytiques par ailleurs.
Son équipe est constituée de vingt-deux
biologistes dont trois médecins et dixneuf pharmaciens, et de plus de deux
cents salariés répartis entre biologistes,
qualiticiens, infirmiers, préleveurs, techniciens, secrétaires, ressources humaines
et coursiers. La politique du laboratoire
© Noëlle Guillon
> Pouvez-vous nous parler
plus précisément de votre
activité d’hémostase et des
développements récents ?
Pourquoi avoir choisi WERFEN
pour vous accompagner ?
En hémostase, le plateau technique du CBM traite
un peu plus de 400 tubes par jour.
Septembre - Octobre 2015
En ce qui concerne plus précisément
l’hémostase, nous traitons un peu plus
de 400 tubes par jour. Nous réalisons des
analyses de routine, comme les analyses
de TP, TCA, fibrinogène, D-Dimères et
activité anti-Xa mais aussi des analyses
plus spécialisées comme les dosages de
facteurs de la voie endogène et exogène
de la coagulation.
Début 2015 nous avons souhaité renouveler
nos automates d’hémostase. Le but était de
simplifier et de standardiser la paillasse,
dans le respect des exigences de qualité.
Nous voulions, en même temps, mettre en
place au laboratoire le dosage des facteurs
de la voie endogène que nous ne réalisions
pas auparavant.
> Depuis combien de temps
travaillez-vous avec la société
WERFEN ?
Nous avons réceptionné deux automates
ACL TOP® 750 CTS en mars 2015 et suite à
la validation des méthodes de ceux-ci, nous
les utilisons en routine depuis avril 2015.
L’acquisition de deux automates identiques
nous permet de les utiliser en alternance
une semaine sur deux.
> Comment s’intègrent ces
deux automates à votre
organisation ?
Ils sont en îlots et ne sont donc pas
connectés à une chaîne automatique.
Cependant, ils possèdent chacun une
connexion directe, sans middleware, avec
le système informatique du laboratoire
pour la réception des dossiers d’analyses
et l’envoi des résultats. Ils sont également
reliés au système de décontamination des
effluents, Efflunet.
> Quels sont selon vous les
points forts de ces produits de
la société WERFEN ?
En termes d’instrument, avec les ACL
TOP® 750 CTS, la traçabilité complète de
l’information est garantie, les exigences de
qualité sont respectées, en ce qui concerne
par exemple les informations sur les lots
de réactifs, CQI et calibrants, la traçabi-
lité opérateur et les résultats patients. La
cadence de l’instrument est intéressante
également, nous avons pu passer de deux
automates fonctionnant précédemment en
parallèle en miroir à un seul actuellement
en fonctionnement pour notre activité de
routine et les dosages des facteurs de la
voie exogène.
En ce qui concerne les réactifs, nous avons
accès à une large gamme de produits prêts
à l’emploi avec des stabilités intéressantes.
Enfin, leur offre de service propose un
accompagnement sur mesure, avec le site
WERFEN Accred (www.werfen-accred.fr)
et le module d’assistance à distance Web2G
qui permet de visualiser nos analyseurs à
distance et procure une gestion préventive
tout en améliorant la gestion du risque.
ACL TOP® 750 CTS, une solution unique
pour l’hémostase et le pré-analytique
Avec une cadence jusqu’à 360 résultats
de TP par heure, ACL TOP® 750 CTS
est un analyseur destiné aux laboratoires de forte activité. Membre de
la Famille TOP® 50, il bénéficie des
avancées technologiques de la famille
des analyseurs d’hémostase WERFEN :
plus d’accessibilité, de sécurité, de
productivité, d’expertise tout en innovant dans le management du risque.
La Famille ACL TOP® 50 apporte des
innovations attendues par les laboratoires pour mieux répondre aux exigences de la maîtrise du pré-analytique
(qualification de l’intégrité du tube par
la vérification du niveau de remplissage
Nous avons été accompagnés par un
ingénieur d’application spécialisé en
hémostase de la société WERFEN qui a
été présent pendant le mois de mars lors
de l’installation. Dans un premier temps,
il a procédé à la formation de l’équipe
sur une base commune. Les techniciens
référents de la paillasse ont ensuite suivi
un module de formation plus approfondi,
notamment sur la gestion des lots. Un
questionnaire établi par WERFEN a
permis d’évaluer les techniciens suite à
la formation délivrée.
> Quels sont les gains observés
sur le pré-analytique depuis
que vous avez la solution
WERFEN ?
Selon nous, le vrai plus de cette solution
est le gain en termes de standardisation.
La qualification des échantillons est ainsi
rationalisée. Auparavant, nous évaluions
les plasmas hémolysés, ictériques et lipémiques (HIL) à l’œil nu, ce qui peut être
problématique sachant les conséquences
importantes sur le rendu des résultats.
Maintenant, l’automate positionne précisément un curseur pour chaque analyse, la
conduite à tenir est donc calibrée pour tous
les échantillons. L’évaluation du remplissage du tube est systématisée également,
nous contrôlons toujours le remplissage
lors de la réception de l’échantillon à l’œil
nu mais la mesure de l’automate, nous
permet de trancher de manière standardisée
pour les échantillons qui sont à la limite
d’acceptabilité.
© Noëlle Guillon
> Comment s’est passée
l’installation ?
du tube, de la présence de microcaillots au moment du prélèvement,
HIL). Le management de la qualité
est amélioré pour mieux répondre
aux exigences de l’accréditation avec
rapport d’audit automatisé, sécurité
totale de la traçabilité utilisateur
avec logoff automatisé, traçabilité
totale dans le dossier patient (lots,
opérateur, CQ, alertes maintenance
et pré-analytique,...) et transmission
au SIL et/ou middleware de toutes
ces informations. Cette interface
Windows 7 innovante grâce à de nouvelles fonctionnalités ne nécessite
pas obligatoirement de middleware.
> En termes de maîtrise des
risques, quelles sont les
améliorations observées ?
Les réactifs sont sans accessoires et la
majorité sont prêts à l’emploi mais je
dirais surtout que les qualifications objectives que je viens d’évoquer constituent
l’apport majeur.
> Où en êtes-vous en ce qui
concerne l’accréditation ?
Notre paillasse d’hémostase est accréditée depuis le 1er janvier 2015. Suite au
changement des automates, nous avons
réalisé la validation des méthodes des
ACL TOP 750® CTS, revu nos documents
et avons passé la visite de surveillance du
COFRAC début septembre. Nous sommes
également actuellement accrédités pour
l’hématologie et l’immuno-hématologie.
La prochaine étape est d’aller vers une
extension de la portée de l’accréditation
à l’ensemble des activités du plateau
technique de Muret, avec la bactériologie
et la biochimie-immunologie.
> Avez-vous reçu le support de
WERFEN pour l’accréditation
de vos paramètres ?
Le site WERFEN Accred (www.werfenaccred.fr) nous a particulièrement aidés,
nous avons pu y consulter des fiches
techniques, des données de sécurité, des
informations sur les réactifs et les méthodes
de dosage. Nous avons également bénéficié du soutien de l’ingénieur application,
tout ceci étant inclus dans la proposition
en réponse à notre appel d’offres. Un
audit blanc nous était proposé en sus par
la société WERFEN mais nous n’avons
pas eu besoin d’y recourir.
Thierry Legemble, Directeur BU Hémostase
[email protected]
Septembre - Octobre 2015