L’affaireAvastin®,une
guerreouverteentreBig
Pharmaetl’Étatfrançais
Jean-YvesNauScience&santé14.09.2015-18h03misàjourle14.09.2015à18h03
Lesiègedel'entrepriseRoche,quicommercialisel'Avastin®.
ParJean-YvesNau
Journaliste
Sabio(/source/jean-yves-
nau),ses700articles
(/source/jean-yves-nau)
L’industriepharmaceutiqueinternationale
porteplaintecontrelaFrance,accuséede
nepasrespecterlesrèglesdujeuen
imposant,pourdesraisonséconomiques,
lavented’unanticancéreuxcontreune
maladiedelarétine.Quidoitcontrôler
l’usaged’unmédicament:lefabricantoule
paysquiautorisesacommercialisation?
Avastin®.C’était,jusqu’ici,uneaffairepeubanale;voiciqu’elle
setransformeenbrasdeferexemplaire,enconflitpolitiqueet
économiqueemblématique.Aprèsplusieursannées
d’atermoiementsetdegabegiesfinancières,legouvernement
françaisadécidé,ilyaquelquesjours,depasserenforce:ila
autoriséofficiellement,parvoied’arrêté,l’utilisationdece
médicamentanticancéreuxdelamultinationalesuisseRoche
(https://fr.wikipedia.org/wiki/Roche_(entreprise))dansune
nouvelleindicationophtalmologique,ladégénérescence
maculaireliéeàl’âge(DMLA(http://www.ameli-
sante.fr/dmla/quest-ce-que-la-degenerescence-maculaire-liee-a-
lage-dmla.html)).Or,Rocherefuseobstinémentqueson
médicamentsoitprescritàcettefin.Lafirmeaaussitôtsaisile
Conseild’Étatpourcontestercette«venteforcée».Les
magistratsduPalaisRoyalseréunirontle15septembreetleur
jugementseraconnupeuaprès.
(http://www.slate.fr/story/60297/traitement-
contre-cecite-absurdite)ÀLIREAUSSI
Traitementcontrelacécitéoutraitementcontrel’absurdité
(http://www.slate.fr/story/60297/traitement-contre-cecite-absurdite)
LIRE(HTTP://WWW.SLATE.FR/STORY/60297/TRAITEMENT-CONTRE-CECITE-ABSURDITE)
Outrecetteplainte,l’affairevientdeprendreunenouvelle
dimension,internationalecettefois:plusieursentrepriseset
associationsdel’industriepharmaceutiqueontdécidédevenirau
secoursdeRocheetd’ouvrirunnouveaufront.LaFédération
européennedesindustriesetassociationspharmaceutiques
(EFPIA),laConfédérationeuropéennedesentrepreneurs
pharmaceutiques(EUCOPE)etl’Associationeuropéennepourles
bio-industries(Europabio)viennentainsid’annoncer,dansun
communiquécommun
(http://www.europabio.org/Biopharmaceutical-industry-complaint-
French-law-off-label-medicines),qu’ellesengageaientuneaction
contrelaFrancedevantlaCommissioneuropéenne.
10euroscontre738euros
Cesorganisationsestimentquelegouvernementfrançaisne
respectepas,ici,lesloisetjurisprudencesdel’Unioneuropéenne.
Surlefond,ellesn’admettentpasqu’unpayspuisse(pourdes
raisonséconomiques),modifierdesonproprecheflesindications
médicalescorrespondantauxautorisationsdemisesurlemarché
(AMM)desspécialitéspharmaceutiques.Onnerevientpassurles
chosessignées,disent-ellesensubstance,qu’ils’agissedesprix
accordésoudesindicationsmédicales–surlefondunmédicament
appartientàceluiquiendétientlesbrevetsetquienassurela
fabricationetlacommercialisation.
Legouvernementfrançaisapoursapartdécidéquel’Avastin®
(http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?
specid=60391646)pouvaitêtreutiliséenmilieuhospitalierauprix
de10€(prixfixéparl’arrêtédu19août
(http://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do;jsessionid=A18F380C44583BF1DB5BFC1AFD20B958.tpdila15v_1?
cidTexte=JORFTEXT000031100882&dateTexte=&oldAction=rechJO&categorieLien=id&idJO=JORFCONT000031100187))
enlieuetplaceduLucentis®(http://base-donnees-
publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64339586)de
Novartis(738,69€laseringuepré-remplie–remboursementà
100%).
C’estlàledernierépisoded’uneaffairedontonacommencéà
parlerpubliquementilyaplusdetroisans
(http://www.slate.fr/story/60297/traitement-contre-cecite-
absurdite).Enjuillet2012,onapprenaitqueJean-YvesGrall
(http://www.lequotidiendumedecin.fr/actualites/article/2011/05/11/jean-
yves-grall-directeur-general-de-la-sante_576651),alorsdirecteur
généraldelasanté,interdisaitl’usageintraoculairedel’Avastin®
dansletraitementdelaDMLA
(http://www.planetesante.ch/Maladies/Degenerescence-maculaire-
liee-a-l-age).
«LemédicamentAvastin®aétémissurlemarchéetaune
autorisationdemisesurlemarchépoursoignercertainscancers.
Iln'apasd'autorisationpourladégénérescence
maculaire,expliquaitlaministredelaSantéMarisolTouraine,
le31juillet2012surBFM-TV.Laquestionesttrèssimple:soitle
laboratoirequifabriquel'Avastin®décidededemanderuneAMM,
etcettedemandeseraexaminée,soitlelaboratoireneledemande
pasetalorsilnepeutpasêtreprescritpoursoignerlesyeux.»
LaFrancedénonceunesituationde
monopole
Rochen’a,depuis,jamaisdemandéd’AMM.Etpourtant,troisans
plustard,BenoîtVallet(quiaprislaplacedeJean-YvesGrallàla
mêmedirectionduministèredelaSanté)autorisecetusage,
déclenchantl’iredufabricant.Troisansquiontmarquéune
évolutionradicaledelapolitiquemenéedanscedomaine.
Essentiellementpourdesraisonséconomiques,leLucentis®étant
devenulepremierpostemédicamenteuxdedépensede
l’Assurancemaladie(239millionsd’eurosremboursésen2010,428
millionsd’eurosen2013).
MarisolTouraineexpliquequecettedécisionestuneréaction
(http://www.marisoltouraine.fr/2015/08/marisol-touraine-autorise-le-
remboursement-du-medicament-avastin-dans-le-traitement-de-la-
degenerescence-maculaire-liee-a-l%E2%80%99age-dmla/)contrela
situationdemonopole,particulièrementcoûteusepourlespatients
etpourl’assurancemaladie,dontbénéficiaitcemédicamentalors
quedansd’autrespayseuropéensetauxÉtats-Unislesmédecins
avaientrecoursàl’Avastin®.«Ladécisionderembourserl’Avastin
pourletraitementdelaDMLApermettralaréalisationd’importantes
économies,etcedanslerespectdelasécuritédespatients»,explique-
t-elle.Rocheneditriensurleséconomiesmaisestimequela
sécuritédespatientsestmiseendanger.
LeYaltades«anti-VEGF»
Pourcomprendre,ilfautrevenirencoredixansenarrière,aux
premièresétapesdecetteaffaire.Ellessontainsirappeléesparle
PrFrançoisChast(http://pressentinelle2.blogspot.fr/2014/02/libres-
propos-signes-pf-francois-chast.html),chefduservicedepharmacie
clinique(groupehospitalierhôpitauxuniversitairesParisCentre/
Cochin–Hôtel-Dieu–Broca).
«Leproblèmeestqu’àlabaseilyaeuen2006,unvéritableYalta
opérépartroisindustrielsquiontlemonopoledes“anti-VEGF
(https://fr.wikipedia.org/wiki/Facteur_de_croissance_de_l%E2%80%99endoth%C3%A9lium_vasculaire)”,
médicamentsquis’opposentàlaproliférationdesnéo-
vaisseauxtantdanslestumeurscancéreusesquedansles
rétinopathies:
-Genentech(https://fr.wikipedia.org/wiki/Genentech)(petitgénie
des“biotech”achetéparRochepour43milliardsde$ilya
quelquesannées)découvreurd’Avastin®etdeLucentis®qui
conservelemonopoledeLucentis®auxÉtats-Unis.
-Roche(https://fr.wikipedia.org/wiki/Genentech)quin’apas
expérimentéAvastin®enophtalmologiepourlaisserlechamp
libreàLucentis®etquicommercialiseAvastin®encancérologie
partoutdanslemonde.
-Novartis(https://fr.wikipedia.org/wiki/Novartis)quipossède33%
desactionsdelafirmeRoche,trèsprochedeGenentech,et
commercialiseLucentis®horsdesÉtats-Unis.»
Aprèstroisansd’hésitationsetdenombreuxappelsémanantdu
corpsmédicaldénonçantunegabegieéquivalenteàdespertesde
l’ordredeunmilliond’eurosparjourlegouvernementadonc
finalementchangéradicalementdestratégieetimposéune
extensiondesindicationsdel’anticancéreuxàl’ophtalmologie.
Pressentait-illasommedesréactionsdeBigPharma?
PourRoche,unequestionde
responsabilité
Ladécisiond’attaquerlaFrancedevantlaCommissioneuropéenne
témoignedel’importancequel’industriepharmaceutiquedansson
ensembleaccordeàcetteaffaireemblématique.Elleconduit,surle
fond,àposerlaquestiondespouvoirsrespectifsentrelesfirmeset
lesÉtatsquiautorisentlacommercialisationdeleursspécialitéset
dontlessystèmesd’assurance-maladieassurentles
remboursements.C’estunequestionéconomiqueetpolitique
d’unegrandeimportanceàunmomentoùcesfirmesimposent,à
l’écheloninternationaldesprixsanscesseplusélevéspourleurs
nouveauxmédicaments(anticancéreuxetantivirauxnotamment).
Pourl’heure,ilfautcompteraveclesdeuxrequêtesdéposéespar
RochedevantleConseild’État.Pourlamultinationalesuisse,cette
utilisationdel'Avastin®(autoriséeparl’Agencenationalede
sécuritédumédicament
(http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/5359b873cf06b514b83d41ef453d1970.pdf))
est«encontradictionaveclesmisesengarde»et«contraireàl'intérêt
dupatient».Rocheaccuseicilegouvernementdemettreendanger
lasécuritédesmaladessouffrantdeDMLAettraitéavecson
médicament.CettepositionétaitdéveloppéesurFranceInfole
vendredi28aoûtparLaurencePeyrautBertier,directricedela
communicationetdesaffairespubliquesdeRocheSAS
(http://www.roche.fr/medias/actualites/laurence_peyraut_bertier_est_nommee.html):
«Lucentis®etdel'Avastin®sontdesmédicamentstotalement
différents.Nouscomprenonslesenjeuxfinancierssurlasanté,ils
sontvraisenFrancecommeauniveauinternational.Cequiguide
l’actiondeRoche,c’estlascience.Nousavonsfaitunchoix
scientifiquesurl’Avastin®pourtraiterlecanceretnosindications
ontétéapprouvéesparlesautoritésaussibienauxÉtats-Unis,en
Europeet,biensûr,enFrance.
Noussuivonsscrupuleusementlesétapesdemisesurlemarché.
Lesujetfinancierestaucœurdel’actualitéetonlecomprend
bien.LesLaboratoiresRochetravaillentauquotidienavecles
autoritéspourfaireensortequelesmeilleursmédicamentssoient
accessiblesauxpatientsdanslesmeilleuresconditions.Lechoix
quinousguideestunchoixpourlespatients…
Aujourd’hui,l’Avastin®auneactiondelongueduréedansle
canceralorsquelesautresmédicamentsontunprinciped’action
complètementdifférent.Legouvernementfrançaisveutmettresur
lemarché,etpourdesraisonséconomiques,unmédicamentpour
uneindicationqu’iln’apasalorsmêmequ’ilexistedes
alternatives.Laquestionquel’onposeestunequestionde
responsabilité.»
Contre-arguments
End’autrestermes,Rochemenaceetfaitsavoirpubliquementqu’à
sesyeuxlaresponsabilitédugouvernementfrançaisestd’oreset
déjàengagéeencasd’effetstypesecondairesgravessurvenant
aprèsutilisationdesonmédicament.Pourcettefirme,et
contrairementauxassurancesdonnéesparMarisolTouraine,la
situationcrééeparlegouvernementfrançaisestradicalement
différentedecellequiprévautdansd’autrespays(lesÉtats-Unis
oul’Italieparexemple)oùdesophtalmologistesprescriventde
l’Avastin®deleurproprechefetsousleurpropreresponsabilité.
Ilsn’ysontenrienincitésparleurministredelaSanté.
Rocheajoutequ'iln’estenrienresponsableduprixfaramineuxdu
Lucentis®.Cequiestlavérité:cetarifaétéfixéen2007,après
négociations,parlegouvernementfrançaisetdansleplusgrand
secretvialeComitééconomiquedesproduitsdesanté
(http://www.sante.gouv.fr/comite-economique-des-produits-de-
sante-ceps.html).Lafirmesoulignequ’iln'yapasdesituationde
monopolepuisqu'ilfautaussicompteravecEylea®(http://base-
donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?
specid=68795701)delafirmeallemandeBayer(807,28€lemlde
solution–remboursementà100%).
Effetssecondaires
Lafirmesuissead’autresalliés.LeQuotidiendumédecinrapporte
ainsiquel’associationDMLA(http://www.association-
dmla.com/association.php),(quiregroupedesmaladesetdes
ophtalmologues)vientdeseprononcercontreune«utilisation
En2012,la
Franceinterdit
l'usage
intraoculairede
l'Avastin
Ladécisionde
rembourser
l’Avastinpourle
traitementdela
DMLA
permettrala
réalisation
d’importantes
économies
MarisolTouraine,en2015
Cetteutilisation
dumédicament
esten
contradiction
aveclesmises
engardeet
contraireà
l'intérêtdu
patient
LelaboratoireRoche
L'association
DMLAréclame
«lelibrechoix
deprescription
pourles
ophtalmologistes
traitantsen
milieu
hospitalier»