L’affaireAvastin®,une guerreouverteentreBig Pharmaetl’Étatfrançais Jean-YvesNau Science&santé 14.09.2015-18h03 misàjourle14.09.2015à18h03 Lesiègedel'entrepriseRoche,quicommercialisel'Avastin®. ParJean-YvesNau Journaliste Sabio(/source/jean-yvesnau),ses700articles (/source/jean-yves-nau) L’industriepharmaceutiqueinternationale porteplaintecontrelaFrance,accuséede nepasrespecterlesrèglesdujeuen imposant,pourdesraisonséconomiques, lavented’unanticancéreuxcontreune maladiedelarétine.Quidoitcontrôler l’usaged’unmédicament:lefabricantoule paysquiautorisesacommercialisation? Avastin®.C’était,jusqu’ici,uneaffairepeubanale;voiciqu’elle setransformeenbrasdeferexemplaire,enconflitpolitiqueet économiqueemblématique.Aprèsplusieursannées d’atermoiementsetdegabegiesfinancières,legouvernement françaisadécidé,ilyaquelquesjours,depasserenforce:ila autoriséofficiellement,parvoied’arrêté,l’utilisationdece médicamentanticancéreuxdelamultinationalesuisseRoche (https://fr.wikipedia.org/wiki/Roche_(entreprise))dansune nouvelleindicationophtalmologique,ladégénérescence maculaireliéeàl’âge(DMLA(http://www.amelisante.fr/dmla/quest-ce-que-la-degenerescence-maculaire-liee-alage-dmla.html)).Or,Rocherefuseobstinémentqueson médicamentsoitprescritàcettefin.Lafirmeaaussitôtsaisile Conseild’Étatpourcontestercette«venteforcée».Les magistratsduPalaisRoyalseréunirontle15septembreetleur jugementseraconnupeuaprès. (http://www.slate.fr/story/60297/traitementcontre-cecite-absurdite)ÀLIREAUSSI Traitementcontrelacécitéoutraitementcontrel’absurdité (http://www.slate.fr/story/60297/traitement-contre-cecite-absurdite) LIRE(HTTP://WWW.SLATE.FR/STORY/60297/TRAITEMENT-CONTRE-CECITE-ABSURDITE) Outrecetteplainte,l’affairevientdeprendreunenouvelle dimension,internationalecettefois:plusieursentrepriseset associationsdel’industriepharmaceutiqueontdécidédevenirau secoursdeRocheetd’ouvrirunnouveaufront.LaFédération européennedesindustriesetassociationspharmaceutiques (EFPIA),laConfédérationeuropéennedesentrepreneurs pharmaceutiques(EUCOPE)etl’Associationeuropéennepourles bio-industries(Europabio)viennentainsid’annoncer,dansun communiquécommun (http://www.europabio.org/Biopharmaceutical-industry-complaintFrench-law-off-label-medicines),qu’ellesengageaientuneaction contrelaFrancedevantlaCommissioneuropéenne. 10euroscontre738euros Cesorganisationsestimentquelegouvernementfrançaisne respectepas,ici,lesloisetjurisprudencesdel’Unioneuropéenne. Surlefond,ellesn’admettentpasqu’unpayspuisse(pourdes raisonséconomiques),modifierdesonproprecheflesindications médicalescorrespondantauxautorisationsdemisesurlemarché (AMM)desspécialitéspharmaceutiques.Onnerevientpassurles chosessignées,disent-ellesensubstance,qu’ils’agissedesprix accordésoudesindicationsmédicales–surlefondunmédicament appartientàceluiquiendétientlesbrevetsetquienassurela fabricationetlacommercialisation. En2012,la Franceinterdit l'usage intraoculairede l'Avastin Legouvernementfrançaisapoursapartdécidéquel’Avastin® (http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php? specid=60391646)pouvaitêtreutiliséenmilieuhospitalierauprix de10€(prixfixéparl’arrêtédu19août (http://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do;jsessionid=A18F380C44583BF1DB5BFC1AFD20B958.tpdila15v_1? cidTexte=JORFTEXT000031100882&dateTexte=&oldAction=rechJO&categorieLien=id&idJO=JORFCONT000031100187)) enlieuetplaceduLucentis®(http://base-donneespublique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64339586)de Novartis(738,69€laseringuepré-remplie–remboursementà 100%). C’estlàledernierépisoded’uneaffairedontonacommencéà parlerpubliquementilyaplusdetroisans (http://www.slate.fr/story/60297/traitement-contre-ceciteabsurdite).Enjuillet2012,onapprenaitqueJean-YvesGrall (http://www.lequotidiendumedecin.fr/actualites/article/2011/05/11/jeanyves-grall-directeur-general-de-la-sante_576651),alorsdirecteur généraldelasanté,interdisaitl’usageintraoculairedel’Avastin® dansletraitementdelaDMLA (http://www.planetesante.ch/Maladies/Degenerescence-maculaireliee-a-l-age). «LemédicamentAvastin®aétémissurlemarchéetaune autorisationdemisesurlemarchépoursoignercertainscancers. Iln'apasd'autorisationpourladégénérescence maculaire,expliquaitlaministredelaSantéMarisolTouraine, le31juillet2012surBFM-TV.Laquestionesttrèssimple:soitle laboratoirequifabriquel'Avastin®décidededemanderuneAMM, etcettedemandeseraexaminée,soitlelaboratoireneledemande pasetalorsilnepeutpasêtreprescritpoursoignerlesyeux.» LaFrancedénonceunesituationde monopole Rochen’a,depuis,jamaisdemandéd’AMM.Etpourtant,troisans plustard,BenoîtVallet(quiaprislaplacedeJean-YvesGrallàla mêmedirectionduministèredelaSanté)autorisecetusage, déclenchantl’iredufabricant.Troisansquiontmarquéune évolutionradicaledelapolitiquemenéedanscedomaine. Essentiellementpourdesraisonséconomiques,leLucentis®étant devenulepremierpostemédicamenteuxdedépensede l’Assurancemaladie(239millionsd’eurosremboursésen2010,428 millionsd’eurosen2013). Ladécisionde rembourser l’Avastinpourle traitementdela DMLA permettrala réalisation d’importantes économies MarisolTouraine,en2015 MarisolTouraineexpliquequecettedécisionestuneréaction (http://www.marisoltouraine.fr/2015/08/marisol-touraine-autorise-leremboursement-du-medicament-avastin-dans-le-traitement-de-ladegenerescence-maculaire-liee-a-l%E2%80%99age-dmla/)contrela situationdemonopole,particulièrementcoûteusepourlespatients etpourl’assurancemaladie,dontbénéficiaitcemédicamentalors quedansd’autrespayseuropéensetauxÉtats-Unislesmédecins avaientrecoursàl’Avastin®.«Ladécisionderembourserl’Avastin pourletraitementdelaDMLApermettralaréalisationd’importantes économies,etcedanslerespectdelasécuritédespatients»,expliquet-elle.Rocheneditriensurleséconomiesmaisestimequela sécuritédespatientsestmiseendanger. LeYaltades«anti-VEGF» Pourcomprendre,ilfautrevenirencoredixansenarrière,aux premièresétapesdecetteaffaire.Ellessontainsirappeléesparle PrFrançoisChast(http://pressentinelle2.blogspot.fr/2014/02/librespropos-signes-pf-francois-chast.html),chefduservicedepharmacie clinique(groupehospitalierhôpitauxuniversitairesParisCentre/ Cochin–Hôtel-Dieu–Broca). «Leproblèmeestqu’àlabaseilyaeuen2006,unvéritableYalta opérépartroisindustrielsquiontlemonopoledes“anti-VEGF (https://fr.wikipedia.org/wiki/Facteur_de_croissance_de_l%E2%80%99endoth%C3%A9lium_vasculaire)”, médicamentsquis’opposentàlaproliférationdesnéovaisseauxtantdanslestumeurscancéreusesquedansles rétinopathies: -Genentech(https://fr.wikipedia.org/wiki/Genentech)(petitgénie des“biotech”achetéparRochepour43milliardsde$ilya quelquesannées)découvreurd’Avastin®etdeLucentis®qui conservelemonopoledeLucentis®auxÉtats-Unis. -Roche(https://fr.wikipedia.org/wiki/Genentech)quin’apas expérimentéAvastin®enophtalmologiepourlaisserlechamp libreàLucentis®etquicommercialiseAvastin®encancérologie partoutdanslemonde. -Novartis(https://fr.wikipedia.org/wiki/Novartis)quipossède33% desactionsdelafirmeRoche,trèsprochedeGenentech,et commercialiseLucentis®horsdesÉtats-Unis.» Aprèstroisansd’hésitationsetdenombreuxappelsémanantdu corpsmédicaldénonçantunegabegieéquivalenteàdespertesde l’ordredeunmilliond’eurosparjourlegouvernementadonc finalementchangéradicalementdestratégieetimposéune extensiondesindicationsdel’anticancéreuxàl’ophtalmologie. Pressentait-illasommedesréactionsdeBigPharma? PourRoche,unequestionde responsabilité Ladécisiond’attaquerlaFrancedevantlaCommissioneuropéenne témoignedel’importancequel’industriepharmaceutiquedansson ensembleaccordeàcetteaffaireemblématique.Elleconduit,surle fond,àposerlaquestiondespouvoirsrespectifsentrelesfirmeset lesÉtatsquiautorisentlacommercialisationdeleursspécialitéset dontlessystèmesd’assurance-maladieassurentles remboursements.C’estunequestionéconomiqueetpolitique d’unegrandeimportanceàunmomentoùcesfirmesimposent,à l’écheloninternationaldesprixsanscesseplusélevéspourleurs nouveauxmédicaments(anticancéreuxetantivirauxnotamment). Cetteutilisation dumédicament esten contradiction aveclesmises engardeet contraireà l'intérêtdu patient Pourl’heure,ilfautcompteraveclesdeuxrequêtesdéposéespar LelaboratoireRoche ontétéapprouvéesparlesautoritésaussibienauxÉtats-Unis,en RochedevantleConseild’État.Pourlamultinationalesuisse,cette utilisationdel'Avastin®(autoriséeparl’Agencenationalede sécuritédumédicament (http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/5359b873cf06b514b83d41ef453d1970.pdf)) est«encontradictionaveclesmisesengarde»et«contraireàl'intérêt dupatient».Rocheaccuseicilegouvernementdemettreendanger lasécuritédesmaladessouffrantdeDMLAettraitéavecson médicament.CettepositionétaitdéveloppéesurFranceInfole vendredi28aoûtparLaurencePeyrautBertier,directricedela communicationetdesaffairespubliquesdeRocheSAS (http://www.roche.fr/medias/actualites/laurence_peyraut_bertier_est_nommee.html): «Lucentis®etdel'Avastin®sontdesmédicamentstotalement différents.Nouscomprenonslesenjeuxfinancierssurlasanté,ils sontvraisenFrancecommeauniveauinternational.Cequiguide l’actiondeRoche,c’estlascience.Nousavonsfaitunchoix scientifiquesurl’Avastin®pourtraiterlecanceretnosindications Europeet,biensûr,enFrance. Noussuivonsscrupuleusementlesétapesdemisesurlemarché. Lesujetfinancierestaucœurdel’actualitéetonlecomprend bien.LesLaboratoiresRochetravaillentauquotidienavecles autoritéspourfaireensortequelesmeilleursmédicamentssoient accessiblesauxpatientsdanslesmeilleuresconditions.Lechoix quinousguideestunchoixpourlespatients… Aujourd’hui,l’Avastin®auneactiondelongueduréedansle canceralorsquelesautresmédicamentsontunprinciped’action complètementdifférent.Legouvernementfrançaisveutmettresur lemarché,etpourdesraisonséconomiques,unmédicamentpour uneindicationqu’iln’apasalorsmêmequ’ilexistedes alternatives.Laquestionquel’onposeestunequestionde responsabilité.» Contre-arguments End’autrestermes,Rochemenaceetfaitsavoirpubliquementqu’à sesyeuxlaresponsabilitédugouvernementfrançaisestd’oreset déjàengagéeencasd’effetstypesecondairesgravessurvenant aprèsutilisationdesonmédicament.Pourcettefirme,et contrairementauxassurancesdonnéesparMarisolTouraine,la situationcrééeparlegouvernementfrançaisestradicalement différentedecellequiprévautdansd’autrespays(lesÉtats-Unis oul’Italieparexemple)oùdesophtalmologistesprescriventde l’Avastin®deleurproprechefetsousleurpropreresponsabilité. Ilsn’ysontenrienincitésparleurministredelaSanté. L'association DMLAréclame «lelibrechoix deprescription pourles ophtalmologistes traitantsen milieu hospitalier» Rocheajoutequ'iln’estenrienresponsableduprixfaramineuxdu Lucentis®.Cequiestlavérité:cetarifaétéfixéen2007,après négociations,parlegouvernementfrançaisetdansleplusgrand secretvialeComitééconomiquedesproduitsdesanté (http://www.sante.gouv.fr/comite-economique-des-produits-desante-ceps.html).Lafirmesoulignequ’iln'yapasdesituationde monopolepuisqu'ilfautaussicompteravecEylea®(http://basedonnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php? specid=68795701)delafirmeallemandeBayer(807,28€lemlde solution–remboursementà100%). Effetssecondaires Lafirmesuissead’autresalliés.LeQuotidiendumédecinrapporte ainsiquel’associationDMLA(http://www.associationdmla.com/association.php),(quiregroupedesmaladesetdes ophtalmologues)vientdeseprononcercontreune«utilisation hospitalier» systématique»,pourdesraisonsfinancières,del’Avastin®en ophtalmologie: «Enaucuncas,uneutilisationsystématiquedel’Avastin®nepeut êtreacceptéesurdesmotifspurementéconomiques»,meten gardel’associationqui«réclamelelibrechoixdeprescription pourlesophtalmologistestraitantsenmilieuhospitalier.Les récentesdonnéesscientifiquesnepermettentpasd’écarterune éventuelleaugmentationd’effetssecondaires,notammentgastrointestinaux,oudurisqued’endophtalmieliéau reconditionnement.» L’associationDMLA,commel’associationRétinaFrance (http://www.retina.fr/retinaDrupal/content/nos-partenaires),est soutenuefinancièrementparNovartis.C’estaussicettedernière quifinancelesincitationsaudépistagedelaDMLA. (http://www.dmlainfo.fr/vous-avez-plus-de-50-ans/diagnosticprecoce-dmla.aspx)Plusieurscentainesdemilliersdepersonnes sont,enFrance,directementconcernées. Jean-YvesNau PARTAGEZCETARTICLE 0 LIKES 6 TWEETS 1 AILLEURSSURLEWEB: +1 0 LINKEDIN NOUSRECOMMANDONS: (https://www.lesmauxdedos.com/malau-dos/cervicalgie.html) (http://www.slate.fr/story/105663/bilan30-40-50-ans) Douleursdanslanuque:ce Quelregardportons-noussur qu'ilfautsavoir nosviesenatteignant30,40, (https://www.lesmauxdedos.com/mal50ans? au-dos/cervicalgie.html) (http://www.slate.fr/story/105663/bilan(LesMauxdeDos) 30-40-50-ans) Cesmystérieusescréatures Lapolicedoit-ellepouvoir quipeuplentlesprofondeurs prendrelecontrôlede desocéans voituressans… (http://www.geo.fr/photos/reportages(http://www.slate.fr/story/106141/policegeo/ces-mysterieusesautorisee-prendre-controlecreatures-qui-peuplent-lesvoitures-sans-conducteur) profondeurs-des-oceansLenoirestlacouleurlaplus 157601#xtor=CS1-63) (Geo) associéeàl’intelligenceet au… Anti-rides:desexpertes (http://www.slate.fr/story/106167/noirdonnentleursavis couleur-intelligence(http://actionperf.solution.weborama.fr/fcgiconfiance-sex-appeal) bin/dispatch.fcgi? a.A=cl&a.si=1762&a.te=201&a.ra=Commentunejeunefemmea décidédefairecryogéniser [RANDOM]&g.lu=) (L'Oréal) soncerveauà… (http://www.slate.fr/story/106753/kim20photosquiprouventqueles suozzi-cryogenisation) femmesdesannées70étaient autopde… (http://www.letribunaldunet.fr/photos2/20-photos-qui-prouvent-queles-femmes-des-annees-70etaient-au-top-de-laclasse.html? utm_source=outbraingalleries&utm_medium=referral&utm_term=5390712) (TribunalDuNet) Recommandépar Science&santé(/science-sante) Avastin(/dossier/88883/avastin) roche(/dossier/52725/roche) ophtalmologie(/taxonomy/term/5823) pharmacologie (/dossier/72469/pharmacologie) médicament (/dossier/25181/medicament) 0commentaire Commenter LESOFFRESDUWEB Unerentréeréussie avecSurfacePro3. 15%deréductionsur touslesmodèles. -15%surSurfacePro3 Arrêtezlesrégimes inutiles!Retrouvez votreligneen changeantvos habitudes alimentaires Déjà15millionsde joueurs.Fondetaville ettonempire. 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