L`affaire Avastin®, une guerre ouverte entre Big Pharma et l`État

L’affaireAvastin®,une
guerreouverteentreBig
Pharmaetl’Étatfrançais
Jean-YvesNauScience&santé14.09.2015-18h03misàjourle14.09.2015à18h03
Lesiègedel'entrepriseRoche,quicommercialisel'Avastin®.
ParJean-YvesNau
Journaliste
Sabio(/source/jean-yves-
nau),ses700articles
(/source/jean-yves-nau)
L’industriepharmaceutiqueinternationale
porteplaintecontrelaFrance,accuséede
nepasrespecterlesrèglesdujeuen
imposant,pourdesraisonséconomiques,
lavented’unanticancéreuxcontreune
maladiedelarétine.Quidoitcontrôler
l’usaged’unmédicament:lefabricantoule
paysquiautorisesacommercialisation?
Avastin®.C’était,jusqu’ici,uneaffairepeubanale;voiciqu’elle
setransformeenbrasdeferexemplaire,enconflitpolitiqueet
économiqueemblématique.Aprèsplusieursannées
d’atermoiementsetdegabegiesfinancières,legouvernement
françaisadécidé,ilyaquelquesjours,depasserenforce:ila
autoriséofficiellement,parvoied’arrêté,l’utilisationdece
médicamentanticancéreuxdelamultinationalesuisseRoche
(https://fr.wikipedia.org/wiki/Roche_(entreprise))dansune
nouvelleindicationophtalmologique,ladégénérescence
maculaireliéeàl’âge(DMLA(http://www.ameli-
sante.fr/dmla/quest-ce-que-la-degenerescence-maculaire-liee-a-
lage-dmla.html)).Or,Rocherefuseobstinémentqueson
médicamentsoitprescritàcettefin.Lafirmeaaussitôtsaisile
Conseild’Étatpourcontestercette«venteforcée».Les
magistratsduPalaisRoyalseréunirontle15septembreetleur
jugementseraconnupeuaprès.
(http://www.slate.fr/story/60297/traitement-
contre-cecite-absurdite)ÀLIREAUSSI
Traitementcontrelacécitéoutraitementcontrel’absurdité
(http://www.slate.fr/story/60297/traitement-contre-cecite-absurdite)
LIRE(HTTP://WWW.SLATE.FR/STORY/60297/TRAITEMENT-CONTRE-CECITE-ABSURDITE)
Outrecetteplainte,l’affairevientdeprendreunenouvelle
dimension,internationalecettefois:plusieursentrepriseset
associationsdel’industriepharmaceutiqueontdécidédevenirau
secoursdeRocheetd’ouvrirunnouveaufront.LaFédération
européennedesindustriesetassociationspharmaceutiques
(EFPIA),laConfédérationeuropéennedesentrepreneurs
pharmaceutiques(EUCOPE)etl’Associationeuropéennepourles
bio-industries(Europabio)viennentainsid’annoncer,dansun
communiquécommun
(http://www.europabio.org/Biopharmaceutical-industry-complaint-
French-law-off-label-medicines),qu’ellesengageaientuneaction
contrelaFrancedevantlaCommissioneuropéenne.
10euroscontre738euros
Cesorganisationsestimentquelegouvernementfrançaisne
respectepas,ici,lesloisetjurisprudencesdel’Unioneuropéenne.
Surlefond,ellesn’admettentpasqu’unpayspuisse(pourdes
raisonséconomiques),modifierdesonproprecheflesindications
médicalescorrespondantauxautorisationsdemisesurlemarché
(AMM)desspécialitéspharmaceutiques.Onnerevientpassurles
chosessignées,disent-ellesensubstance,qu’ils’agissedesprix
accordésoudesindicationsmédicales–surlefondunmédicament
appartientàceluiquiendétientlesbrevetsetquienassurela
fabricationetlacommercialisation.
Legouvernementfrançaisapoursapartdécidéquel’Avastin®
(http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?
specid=60391646)pouvaitêtreutiliséenmilieuhospitalierauprix
de10€(prixfixéparl’arrêtédu19août
(http://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do;jsessionid=A18F380C44583BF1DB5BFC1AFD20B958.tpdila15v_1?
cidTexte=JORFTEXT000031100882&dateTexte=&oldAction=rechJO&categorieLien=id&idJO=JORFCONT000031100187))
enlieuetplaceduLucentis®(http://base-donnees-
publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64339586)de
Novartis(738,69€laseringuepré-remplie–remboursementà
100%).
C’estlàledernierépisoded’uneaffairedontonacommencéà
parlerpubliquementilyaplusdetroisans
(http://www.slate.fr/story/60297/traitement-contre-cecite-
absurdite).Enjuillet2012,onapprenaitqueJean-YvesGrall
(http://www.lequotidiendumedecin.fr/actualites/article/2011/05/11/jean-
yves-grall-directeur-general-de-la-sante_576651),alorsdirecteur
généraldelasanté,interdisaitl’usageintraoculairedel’Avastin®
dansletraitementdelaDMLA
(http://www.planetesante.ch/Maladies/Degenerescence-maculaire-
liee-a-l-age).
«LemédicamentAvastin®aétémissurlemarchéetaune
autorisationdemisesurlemarchépoursoignercertainscancers.
Iln'apasd'autorisationpourladégénérescence
maculaire,expliquaitlaministredelaSantéMarisolTouraine,
le31juillet2012surBFM-TV.Laquestionesttrèssimple:soitle
laboratoirequifabriquel'Avastin®décidededemanderuneAMM,
etcettedemandeseraexaminée,soitlelaboratoireneledemande
pasetalorsilnepeutpasêtreprescritpoursoignerlesyeux.»
LaFrancedénonceunesituationde
monopole
Rochen’a,depuis,jamaisdemandéd’AMM.Etpourtant,troisans
plustard,BenoîtVallet(quiaprislaplacedeJean-YvesGrallàla
mêmedirectionduministèredelaSanté)autorisecetusage,
déclenchantl’iredufabricant.Troisansquiontmarquéune
évolutionradicaledelapolitiquemenéedanscedomaine.
Essentiellementpourdesraisonséconomiques,leLucentis®étant
devenulepremierpostemédicamenteuxdedépensede
l’Assurancemaladie(239millionsd’eurosremboursésen2010,428
millionsd’eurosen2013).
MarisolTouraineexpliquequecettedécisionestuneréaction
(http://www.marisoltouraine.fr/2015/08/marisol-touraine-autorise-le-
remboursement-du-medicament-avastin-dans-le-traitement-de-la-
degenerescence-maculaire-liee-a-l%E2%80%99age-dmla/)contrela
situationdemonopole,particulièrementcoûteusepourlespatients
etpourl’assurancemaladie,dontbénéficiaitcemédicamentalors
quedansd’autrespayseuropéensetauxÉtats-Unislesmédecins
avaientrecoursàl’Avastin®.«Ladécisionderembourserl’Avastin
pourletraitementdelaDMLApermettralaréalisationd’importantes
économies,etcedanslerespectdelasécuritédespatients»,explique-
t-elle.Rocheneditriensurleséconomiesmaisestimequela
sécuritédespatientsestmiseendanger.
LeYaltades«anti-VEGF»
Pourcomprendre,ilfautrevenirencoredixansenarrière,aux
premièresétapesdecetteaffaire.Ellessontainsirappeléesparle
PrFrançoisChast(http://pressentinelle2.blogspot.fr/2014/02/libres-
propos-signes-pf-francois-chast.html),chefduservicedepharmacie
clinique(groupehospitalierhôpitauxuniversitairesParisCentre/
Cochin–Hôtel-Dieu–Broca).
«Leproblèmeestqu’àlabaseilyaeuen2006,unvéritableYalta
opérépartroisindustrielsquiontlemonopoledes“anti-VEGF
(https://fr.wikipedia.org/wiki/Facteur_de_croissance_de_l%E2%80%99endoth%C3%A9lium_vasculaire)”,
médicamentsquis’opposentàlaproliférationdesnéo-
vaisseauxtantdanslestumeurscancéreusesquedansles
rétinopathies:
-Genentech(https://fr.wikipedia.org/wiki/Genentech)(petitgénie
des“biotech”achetéparRochepour43milliardsde$ilya
quelquesannées)découvreurd’Avastin®etdeLucentis®qui
conservelemonopoledeLucentis®auxÉtats-Unis.
-Roche(https://fr.wikipedia.org/wiki/Genentech)quin’apas
expérimentéAvastin®enophtalmologiepourlaisserlechamp
libreàLucentis®etquicommercialiseAvastin®encancérologie
partoutdanslemonde.
-Novartis(https://fr.wikipedia.org/wiki/Novartis)quipossède33%
desactionsdelafirmeRoche,trèsprochedeGenentech,et
commercialiseLucentis®horsdesÉtats-Unis.»
Aprèstroisansd’hésitationsetdenombreuxappelsémanantdu
corpsmédicaldénonçantunegabegieéquivalenteàdespertesde
l’ordredeunmilliond’eurosparjourlegouvernementadonc
finalementchangéradicalementdestratégieetimposéune
extensiondesindicationsdel’anticancéreuxàl’ophtalmologie.
Pressentait-illasommedesréactionsdeBigPharma?
PourRoche,unequestionde
responsabilité
Ladécisiond’attaquerlaFrancedevantlaCommissioneuropéenne
témoignedel’importancequel’industriepharmaceutiquedansson
ensembleaccordeàcetteaffaireemblématique.Elleconduit,surle
fond,àposerlaquestiondespouvoirsrespectifsentrelesfirmeset
lesÉtatsquiautorisentlacommercialisationdeleursspécialitéset
dontlessystèmesd’assurance-maladieassurentles
remboursements.C’estunequestionéconomiqueetpolitique
d’unegrandeimportanceàunmomentoùcesfirmesimposent,à
l’écheloninternationaldesprixsanscesseplusélevéspourleurs
nouveauxmédicaments(anticancéreuxetantivirauxnotamment).
Pourl’heure,ilfautcompteraveclesdeuxrequêtesdéposéespar
RochedevantleConseild’État.Pourlamultinationalesuisse,cette
utilisationdel'Avastin®(autoriséeparl’Agencenationalede
sécuritédumédicament
(http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/5359b873cf06b514b83d41ef453d1970.pdf))
est«encontradictionaveclesmisesengarde»et«contraireàl'intérêt
dupatient».Rocheaccuseicilegouvernementdemettreendanger
lasécuritédesmaladessouffrantdeDMLAettraitéavecson
médicament.CettepositionétaitdéveloppéesurFranceInfole
vendredi28aoûtparLaurencePeyrautBertier,directricedela
communicationetdesaffairespubliquesdeRocheSAS
(http://www.roche.fr/medias/actualites/laurence_peyraut_bertier_est_nommee.html):
«Lucentis®etdel'Avastin®sontdesmédicamentstotalement
différents.Nouscomprenonslesenjeuxfinancierssurlasanté,ils
sontvraisenFrancecommeauniveauinternational.Cequiguide
l’actiondeRoche,c’estlascience.Nousavonsfaitunchoix
scientifiquesurl’Avastin®pourtraiterlecanceretnosindications
ontétéapprouvéesparlesautoritésaussibienauxÉtats-Unis,en
Europeet,biensûr,enFrance.
Noussuivonsscrupuleusementlesétapesdemisesurlemarché.
Lesujetfinancierestaucœurdel’actualitéetonlecomprend
bien.LesLaboratoiresRochetravaillentauquotidienavecles
autoritéspourfaireensortequelesmeilleursmédicamentssoient
accessiblesauxpatientsdanslesmeilleuresconditions.Lechoix
quinousguideestunchoixpourlespatients…
Aujourd’hui,l’Avastin®auneactiondelongueduréedansle
canceralorsquelesautresmédicamentsontunprinciped’action
complètementdifférent.Legouvernementfrançaisveutmettresur
lemarché,etpourdesraisonséconomiques,unmédicamentpour
uneindicationqu’iln’apasalorsmêmequ’ilexistedes
alternatives.Laquestionquel’onposeestunequestionde
responsabilité.»
Contre-arguments
End’autrestermes,Rochemenaceetfaitsavoirpubliquementqu’à
sesyeuxlaresponsabilitédugouvernementfrançaisestd’oreset
déjàengagéeencasd’effetstypesecondairesgravessurvenant
aprèsutilisationdesonmédicament.Pourcettefirme,et
contrairementauxassurancesdonnéesparMarisolTouraine,la
situationcrééeparlegouvernementfrançaisestradicalement
différentedecellequiprévautdansd’autrespays(lesÉtats-Unis
oul’Italieparexemple)oùdesophtalmologistesprescriventde
l’Avastin®deleurproprechefetsousleurpropreresponsabilité.
Ilsn’ysontenrienincitésparleurministredelaSanté.
Rocheajoutequ'iln’estenrienresponsableduprixfaramineuxdu
Lucentis®.Cequiestlavérité:cetarifaétéfixéen2007,après
négociations,parlegouvernementfrançaisetdansleplusgrand
secretvialeComitééconomiquedesproduitsdesanté
(http://www.sante.gouv.fr/comite-economique-des-produits-de-
sante-ceps.html).Lafirmesoulignequ’iln'yapasdesituationde
monopolepuisqu'ilfautaussicompteravecEylea®(http://base-
donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?
specid=68795701)delafirmeallemandeBayer(807,28€lemlde
solution–remboursementà100%).
Effetssecondaires
Lafirmesuissead’autresalliés.LeQuotidiendumédecinrapporte
ainsiquel’associationDMLA(http://www.association-
dmla.com/association.php),(quiregroupedesmaladesetdes
ophtalmologues)vientdeseprononcercontreune«utilisation
En2012,la
Franceinterdit
l'usage
intraoculairede
l'Avastin
Ladécisionde
rembourser
l’Avastinpourle
traitementdela
DMLA
permettrala
réalisation
d’importantes
économies
MarisolTouraine,en2015
Cetteutilisation
dumédicament
esten
contradiction
aveclesmises
engardeet
contraireà
l'intérêtdu
patient
LelaboratoireRoche
L'association
DMLAréclame
«lelibrechoix
deprescription
pourles
ophtalmologistes
traitantsen
milieu
hospitalier»

201026abonnés 440848abonnés 20949abonnés
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Avastin(/dossier/88883/avastin) roche(/dossier/52725/roche)
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pharmacologie
(/dossier/72469/pharmacologie)
médicament
(/dossier/25181/medicament)
0commentaire Commenter
systématique»,pourdesraisonsfinancières,del’Avastin®en
ophtalmologie:
«Enaucuncas,uneutilisationsystématiquedel’Avastin®nepeut
êtreacceptéesurdesmotifspurementéconomiques»,meten
gardel’associationqui«réclamelelibrechoixdeprescription
pourlesophtalmologistestraitantsenmilieuhospitalier.Les
récentesdonnéesscientifiquesnepermettentpasd’écarterune
éventuelleaugmentationd’effetssecondaires,notammentgastro-
intestinaux,oudurisqued’endophtalmieliéau
reconditionnement.»
L’associationDMLA,commel’associationRétinaFrance
(http://www.retina.fr/retinaDrupal/content/nos-partenaires),est
soutenuefinancièrementparNovartis.C’estaussicettedernière
quifinancelesincitationsaudépistagedelaDMLA.
(http://www.dmlainfo.fr/vous-avez-plus-de-50-ans/diagnostic-
precoce-dmla.aspx)Plusieurscentainesdemilliersdepersonnes
sont,enFrance,directementconcernées.
Jean-YvesNau
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