Michèle WALDVOGEL Responsable assurance qualité et gestion des risques GROUPE HOSPITALIER DU CENTRE ALSACE (GHCA) 68003 COLMAR Plan Présentation du Groupe Hospitalier du Centre Alsace Contexte et objectifs de l’étude Déploiement de la démarche d’évaluation des risques a priori Intérêts de l’étude des risques Le Groupe Hospitalier du Centre Alsace Etablissement de santé privé d’intérêt collectif Implanté à Colmar sur 3 sites 451 lits et places : 263 MCO, 37 SSR, 30 SLD 330 lits 872 professionnels et 121 EHPAD Le Groupe Hospitalier du Centre Alsace Les activités médicales : Département de chirurgie et d’anesthésie ambulatoire Département de chirurgie Département de médecine cardiologique (USIC, USMC) Département de gériatrie Département de gynécologie et d’obstétrique Département bloc opératoire et anesthésie : 10 salles d’opération, 2 salles d’endoscopie, 3 salles d’accouchement Département d’imagerie médicale dont 2 salles de cardiologie interventionnelle Le plateau pharmaco-logistique : Pharmacie à usage intérieur : 1 300 références Dotations en système plein-vide Déploiement de l’informatisation Contexte et objectifs de l’étude La lutte contre l’iatrogénie médicamenteuse, une priorité nationale Certification des établissements de santé (HAS) : thématique la plus impactée par les décisions Les indicateurs IPAQSS Le contrat de bon usage des médicaments L’évolution règlementaire : Lutte contre les évènements indésirables associés aux soins Management de la prise en charge médicamenteuse Un objectif prioritaire : Sécuriser la prise en charge médicamenteuse Contexte et objectifs de l’étude Un objectif stratégique : Optimiser le fonctionnement de la prise en charge médicamenteuse : utilisation fiable, appropriée et efficiente du médicament Des objectifs opérationnels : Mettre en évidence les risques potentiels aux différentes étapes du processus Apprécier le risque et établir une cartographie Mettre en place un plan d’amélioration continue La démarche d’évaluation des risques • • • • Limites Groupe projet, ressources Choix de la méthode Grilles de cotation, support de recueil, planification • Lancer le projet Planifier Faire Améliorer Vérifier La méthode AMDEC : grille de saisie Cotation de la criticité et niveau d’action Indice de criticité [Occurrence * Gravité] * Détection 72 Planification de l’évaluation La démarche d’évaluation des risques • • • • Limites Groupe projet, ressources Choix de la méthode Grilles de cotation, support de recueil, planification • Lancer le projet Planifier Faire Améliorer Vérifier • Décrire le processus (analyse fonctionnelle) • Identifier, estimer et évaluer les défaillances • Réaliser les cartographies • Proposer le plan d’actions Le processus Prise en charge médicamenteuse La description des processus Les limites du processus : entrée, finalité Les pilotes du processus Les étapes La description pour chaque étape : compétences, moyens, procédures, contrôles Pour dérouler l’AMDEC 12 rencontres avec les professionnels de santé Par étapes du processus Cartographies Cartographies La démarche d’évaluation des risques • • • • Limites Groupe projet, ressources Choix de la méthode Grilles de cotation, support de recueil, planification • Lancer le projet Planifier Faire Améliorer Vérifier •Décrire le processus (analyse fonctionnelle) •Identifier, estimer et évaluer les défaillances •Proposer le plan d’actions •Réaliser les cartographies • Valider le plan d’actions d’amélioration • Mettre en œuvre • Vérifier l’efficacité Des actions prioritaires à mener : Efficacité • • • • • • • • Déploiement de l’informatisation Mise à jour du livret du médicament et mise en réseau Diffusion des recommandations de bonnes pratiques et EPP Nb de prescriptions conformes (IPAQSS et évaluation interne) Nb de signalement d’erreurs liées à la prescription • Pratiques à risque • • Choix d’un médicament non inscrit au livret du médicament Libellé de la prescription incomplet Erreur de saisie de la prescription informatisée Absence identification prescripteur Retranscription de la prescription Non prise en compte d’une contreindication • • • • • Actions Actions Pratiques à risque • La dispensation • • Efficacité La prescription • • Insuffisance de contrôle des délivrances Absence de validation pharmaceutique Défaut de signalement d’une rupture de stock Défaut de contrôle périodique des armoires à pharmacie Insuffisance d’information délivrée sur le bon usage Poursuivre l’informatisation de la validation pharmaceutique Renouveler l’audit annuel des armoires de dotation Généraliser la désignation d’un référent pharmacie par service Nb d’anomalies détectées / nb de prescriptions analysées (logiciel) Nb de réclamations des services Efficacité Actions Pratiques à risque Des actions prioritaires à mener : L’administration • • • • • • • • Erreur de substitution Erreur de produit, de dose, de voie d’administration, d’horaire d’admin. Insuffisance d’application des précautions standard Non prise en compte d’une précaution d’emploi (prép/adm) Absence de vérification de l’identité du patient Administration au regard d’une prescription non validée Défaut ou insuffisance de contrôle (médicament non identifiable) Défaut ou enregistrement partiel de l’administration • Poursuivre l’information sur les risques médicamenteux • Mettre en place des CREX • Créer et diffuser des outils d’aide à la préparation et à l’administration • Nb de produits administrés tracés / Nb produits prescrits (audit dossier) • Nb d’erreurs d’administration • Nb de pratiques à risques (audit de pratiques) • Développer une action d’éducation pour les AVK (méd. à risque) • Nb de livret d’éducation remis • Taux de satisfaction des patients sur la démarche éducative Pratiques à risque Actions • Défaut de participation du patient à ses soins Efficacité Efficacité Actions Pratiques à risque Des actions prioritaires à mener : La surveillance La gestion du stock • Défaut de gestion des cartes d’approvisionnement plein/vide • Non contrôle des armoires à pharmacie • Non contrôle de la température du réfrigérateur à médicament • Réévaluer les dotations • Audit annuel des armoires à pharmacie des services • Nb de commandes en urgence • Nbr de contrôles des armoires réalisées / Nb de contrôles attendus • Evolution des péremptions Des actions prioritaires à mener : • Pertes d’information • • • Efficacité • Définir les droits d’accès Organiser le mode dégradé Rédiger les procédures d’utilisation du logiciel Poursuivre formation à l’utilisation du logiciel • Nb de dysfonctionnement (logiciel, réseau) • Réactivité du service informatique ou du prestataire Pratiques à risque • Dysfonctionnement du logiciel • Absence de vérification de l’atteinte des résultats • Défaut de politique ajustée : responsabilisation, formation , achat Actions • Non respect des droits d’accès Politique et système de management • Formation aux risques de iatrogénie • Communiquer sur les niveaux de responsabilité • Transmettre le bilan annuel au coordonnateur GDRAS Efficacité Actions Pratiques à risque Les systèmes d’information • Nb de décision de l’HAS sur la prise en charge médicamenteuse • Nb d’évènement, de plaintes et réclamations enregistrées La démarche d’évaluation des risques • • • • Limites Groupe projet, ressources Choix de la méthode Grilles de cotation, support de recueil, planification • Lancer le projet • Réajuster le plan d’actions • Enrichir l’AMDEC initiale Planifier Faire Améliorer Vérifier • Décrire le processus (analyse fonctionnelle) • Identifier, estimer et évaluer les défaillances • Proposer le plan d’actions • Réaliser les cartographies • Valider le plan d’actions d’amélioration • Mettre en œuvre • Vérifier l’efficacité Le risque résiduel Les intérêts de la démarche Les conditions de réussite Engagement avec la Direction Connaissance méthodologique Association des professionnels, communication Ne pas sortir des limites et maintenir le planning Les difficultés rencontrées Multiplicité des interfaces Disponibilité du personnel Résistance au changement de pratiques Création de l’outil et synthèse des résultats Merci de votre attention