Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien si
• vous souffrez d’une autre maladie,
• vous êtes allergique,
• vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe
(même en automédication)!
GEM® pastilles pour les bronches avec codéine peuvent-elles être prises
pendant la grossesse ou l’allaitement?
GEM® pastilles pour les bronches avec codéine ne doivent pas être administrées au
cours de la grossesse ou de l’allaitement.
Comment utiliser les GEM® pastilles pour les bronches avec codéine?
Adulteetadolescent de plus de 12 ans:laisser fondrelentementdanslabouche
1-2pastillestoutesles 1à2heures,toutefoisaumaximum12pastillespar jour.
Si au décours d’un traitement de 5-7 jours, vous notez une persistance ou une
recrudescence importante voire même une aggravation de votre toux, veuillez
consulterunmédecinanquel’originedelatouxpuisseêtrediagnostiquéeetqu’un
traitement adapté soit initié si besoin.
Veuillezvousconformeraudosagegurantsurlanoticed’emballageouprescritpar
votremédecin.Sivousestimezquel’efcacitédumédicamentesttropfaibleouau
contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien.
Quels effets secondaires les GEM® pastilles pour les bronches avec codéine
peuvent-elles provoquer?
L’utilisation des GEM® pastilles pour les bronches avec codéine peuvent provoquer
les effets secondaires suivants:
On observe fréquemment une constipation, des troubles gastro-intestinaux ainsi
qu’une fatigue et des maux de tête.
Occasionnellement, la prise de doses élevées peut donner lieu à des troubles visuels
(vision trouble, strabisme), une chute de la tension artérielle (voiles noirs devant les
yeux,vertiges),etdestroublesrespiratoires(respirationralentieetsupercielle).
Dans des rares cas, on note une perte de l’initiative, des sauts d’humeur, des
troubles du sommeil, des bourdonnements d’oreille, des spasmes bronchiques, une
sécheresse de la bouche et dans de très rares cas des réactions d’hypersensibilité
(allergies) ou une euphorie. Les réactions allergiques se manifestent sous forme de
démangeaisons, de rougeurs cutanées, d’une transpiration excessive, de palpitations
et de malaises, pouvant, dans des cas isolés, aller jusqu’à l’évanouissement. La
survenuededifcultésrespiratoiressoudainesoud’uneréactiond’hypersensibilité
doit entraîner un arrêt immédiat du traitement et la consultation d’un médecin.
La codéine peut engendrer une dépendance et de légers symptômes de sevrage.
En raison de la présence de l’édulcorant sorbitol, des ballonnements ou une
légère diarrhée peuvent être observés lors de la prise de doses élevées, ceux-ci
disparaissent lors de la diminution de la dose.
En ce qui concerne les effets indésirables survenant lors de la prise concomitante
d’autres médicaments, veuillez vous référer à la rubrique «Quelles sont les
précautions à observer lors de l’utilisation de GEM® pastilles pour les bronches avec
codéine?».
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnées dans cette
notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
A quoi faut-il encore faire attention?
Conserverhorsdeportéedesenfants.Conserveràlatempératureambiante(15-25°C).
Lemédicamentnedoitpasêtreutiliséau-delàdeladategurantaprèslamention«EXP»
sur le récipient. Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre
pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contiennent les GEM® pastilles pour les bronches avec codéine?
Une pastille contient: le principe actif 3.0 mg de phosphate de codéine. Ce
médicament contient des excipients supplémentaires tels que des arômes (huile
d’anis, huile d’eucalyptus, sirop de baume de tolu, menthol et jus de bois de
réglisse),desédulcorants:sorbitol,acésulfameKetaspartame,desconservateurs:
méthylparabène (E 219) et sorbate de potassium (E 202) et le colorant caramel
(E150)ainsiqued’autresexcipients.
Numéro d’autorisation
60450(Swissmedic)
Où obtenez-vous les GEM® pastilles pour les bronches avec codéine?
Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
Enpharmacie,sansordonnancemédicale.Emballagesde24pastilles.
Titulaire de l’autorisation
IROMEDICASA,Saint-Gall
Cette notice d’emballage a été contrôlée par l’autorité de contrôle des médicaments
(Swissmedic)lefévrier2008.
Informazioni destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene informazioni importanti. Questo
medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza
prescrizionemedicainfarmacia.Perottenereilmaggiorbeneciousiilmedicamento
conformemente al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico o del suo
farmacista. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.
GEM®
Pastiglie bronchiali con codeina
Che cosa sono le GEM® pastiglie bronchiali con codeina e quando si usano?
Le GEM® pastiglie bronchiali con codeina contengono come principio attivo la codeina,
una sostanza che abbassa la soglia di stimolazione del centro della tosse, attenuando così
lo stimolo a tossire e riducendo la frequenza degli attacchi.
Le GEM® pastiglie bronchiali con codeina, sono da utilizzare per alleviare il sintomo della
tosse stizzosa in caso di raffreddore.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Il fumo contribuisce allo sviluppo della tosse (tosse da fumatori). Se siete fumatori, potete
favorire l’effetto delle GEM® pastiglie bronchiali con codeina astenendovi dal fumo.
Le GEM® pastiglie bronchiali con codeina contengono una fonte di fenilalanina.
Quando non si possono usare le GEM® pastiglie bronchiali con codeina?
GEM® pastiglie bronchiali con codeina non devono essere impiegate nei seguenti casi:
• ipersensibilità nei confronti della codeina o di uno degli altri componenti;
• intolleranza al fruttosio (raro disturbo congenito del metabolismo degli zuccheri);
• attacco asmatico acuto o altre condizioni che si accompagnano a una grave limitazione
delle funzioni respiratorie;
• determinate malattie intestinali di natura inammatoria (diverticolite) o
immediatamente dopo un intervento chirurgico all’intestino;
• dipendenzadasostanzechimicamenteafniallacodeina(cosiddettioppiacei);
• dopo interventi chirurgici a carico dell’apparato gastrointestinale;
• restringimento del cardias, del duodeno o del piloro;
• trattamento con determinati farmaci contro i disturbi dell’umore (cosiddetti
inibitoriMAOoinibitoridellemonoammino-ossidasi)nelledepressioni;
• durante la gravidanza e l’allattamento;
• neibambinisottoi12annidietà.
Quando è richiesta prudenza nell’uso di GEM® pastiglie bronchiali con
codeina?
In caso di forte secrezione di catarro bronchiale le GEM® pastiglie bronchiali con codeina non
vanno assunte in via cautelativa in quanto l’inibizione del riflesso della tosse non renderebbe
possibile l’espettorazione del catarro.
L’assunzione concomitante di determinati farmaci contro i disturbi del sonno, gli stati d’ansia,
la depressione o le allergie può intensicare l’azione delle GEM® pastiglie bronchiali con
codeina. Il medico o il farmacista potrà spiegare di quali farmaci si tratta e come comportarsi
se è necessario assumere altri farmaci. In caso di assunzione prolungata nel tempo possono
manifestarsi episodi di assuefazione e dipendenza. Questo farmaco può compromettere le
capacità di reazione, di guidare veicoli e di azionare apparecchiature o macchinari. Ciò vale
in misura maggiore con l’assunzione concomitante di bevande alcoliche. In caso di malattie
epatiche o renali o qualora si sia appurato che per ereditarietà la codeina viene eliminata
più lentamente dall’organismo, assumere le GEM® pastiglie bronchiali con codeina in via
cautelativa solo dietro prescrizione medica.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:
• soffredialtremalattie
• soffrediallergieo
• assumeoapplicaesternamentealtri medicamenti (anche se acquistati di sua
iniziativa!)
Si possono somministrare le GEM® pastiglie bronchiali con codeina durante la
gravidanza o l‘allattamento?
Le GEM® pastiglie bronchiali con codeina non devono essere assunte durante la
gravidanza né durante l’allattamento.
Come usare le GEM® pastiglie bronchiali con codeina?
Adultie bambini apartire dai 12 anni di età:lasciar sciogliere in bocca 1 no a
2pastiglieogni1-2ore(dosemassima:12pastigliealgiorno).Qualora,dopo5-7
giorni di trattamento, la tosse non sia scomparsa o non si sia attenuata in modo
considerevole, o sia addirittura peggiorata, è necessario consultare un medico per
chiarire l’origine della tosse ed avviare eventualmente una terapia mirata.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico.
Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole oppure troppo forte ne
parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali possono avere le GEM® pastiglie bronchiali con
codeina?
In seguito all’applicazione delle GEM® pastiglie bronchiali con codeina possono
essere osservati i seguenti effetti collaterali:
Frequentemente possono vericarsi stitichezza e disturbi dell’apparato gastro-
intestinale, nonché acchezza o mal di testa. Occasionalmente dosi più elevate
possonocomportaredisturbidellavista(difcoltàdimessaafuoco,strabismo),calo
dellapressionearteriosa(oscuramentodellavista,capogiri)edifcoltàrespiratorie
(respiri rallentati e superciali). In casi rari si possono vericare apatia, sbalzi
d’umore, disturbi del sonno, ronzio nelle orecchie, spasmo bronchiale, secchezza
delle fauci e in casi molto rari reazioni di ipersensibilità (allergie) o euforia. Le reazioni
allergiche, che si manifestano con prurito, arrossamento della cute, sudorazione,
palpitazionie malessere,possono in casi isolati portarenoaperderecoscienza.
Sesivericanoimprovvisamentedifcoltàrespiratorieoreazionidiipersensibilità,
sospendere immediatamente il farmaco e consultare un medico. La codeina può
crearedipendenza e causare una lieve crisi daastinenza.Il dolcicantesorbitolo
a dosi elevate può vericare episodi di atulenza o lieve diarrea, che comunque
scompaiono con la riduzione del dosaggio.
Per gli effetti collaterali in caso di assunzione concomitante di altri farmaci, consultare:
“Quando è richiesta prudenza nell’uso di GEM® pastiglie bronchiali con codeina?”
Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il
suo farmacista.
Di che altro occorre tener conto?
Conservare il farmaco fuori della portata dei bambini! Conservare a temperatura
ambiente(15-25°C).Ilmedicamentonondev’essereutilizzatooltreladataindicata
con «EXP» sul contenitore. Il medico o il farmacista che sono in possesso di
un’informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contengono le GEM® pastiglie bronchiali con codeina?
1 pastiglia contiene: il principio attivo Codeina fosfato 3,0 mg. Questo prodotto
contiene sostanze eccipienti quali aromi (olio essenziale di anice, olio essenziale
di eucalipto, balsamo delTolù, mentolo, succo di liquirizia), dolcicanti: sorbitolo,
acesulfamepotassicoeaspartame,conservanti:metilparaben(E219)esorbatodi
potassio(E202)eilcolorantecaramello(E150)nonchéulterioricoadiuvanti.
Numero dell’omologazione
60450(Swissmedic)
Dove sono ottenibili le GEM® pastiglie bronchiali con codeina ? Quali confezioni
sono disponibili?
Infarmacia,senzaprescrizionemedica.Confezionida24pastiglie.
Titolare dell‘omologazione
IROMEDICA SA, San Gallo
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel febbraio 2008
dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).