NOTICE SV3 ind 1

MJ/SG/SS 10.09.2009
Ind. 1 SS/31.03.2010
D 66 c Avant tout retirage de ce document, vérifier l’indice auprès du Service Qualité 20.10.2009
ASPIRATIONS TRACHEALES OU BRONCHIQUES
A
AS SP PI IR RA AT TE EU UR R A AT TO OM MI IS SO OR R
®
®
S
SV V3 3
0459 2009
Directive 93/42 CEE
NF EN ISO 10079
Dispositif médical de classe IIa
Fabriqué en France par :
DTF - DIFFUSION TECHNIQUE FRANCAISE
19, rue de la Presse B.P. 132 42003 SAINT-ETIENNE Cedex 1
Tél. [phone] - Télécopie 04.77.79.67.72 - e-mail : [email protected] - www.dtf.fr

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SOMMAIRE
1 CLASSIFICATION ET COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE ............................................... 3
2 PRESENTATION ........................................................................................................................... 4
2.1 Information sur le produit ............................................................................................... 4
2.2 Matériau .......................................................................................................................... 5
2.3 Identification ................................................................................................................... 5
3 PRECAUTIONS D’EMPLOI .......................................................................................................... 5
4 DESCRIPTION TECHNIQUE ........................................................................................................ 5
5 MODE D’UTILISATION ................................................................................................................ 6
6 NETTOYAGE - STERILISATION ET MAINTENANCE PERIODIQUE: ............................................ 6
7 CONDUITE A TENIR FACE A UN INCIDENT DE FONCTIONNEMENT ET GARANTIE .............. 7
8 MISE AU REBUT ........................................................................................................................... 8

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1 CLASSIFICATION ET COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE
 Appareil médical de classe IIa selon la Directive 93/42
 Appareil médical de classe 1 (sécurité électrique)
 Appareils de type B
 Degré de protection IP 30
 Appareils non adaptés à une utilisation en présence d'un mélange d'anesthésique inflammable
avec de l'air ou avec de l'oxygène ou du protoxyde d'azote.
 Mode de fonctionnement : service intermittent
- 1 heure de fonctionnement ;
- 1 heure d’arrêt.
 Caractéristiques :
PUISSANCE ABSORBEE FUSIBLES
250 VA T 1 A L 250V
 Conditions d’environnement :
TRANSPORT et STOCKAGE FONCTIONNEMENT
Température ambiante - 40° C à + 70° C + 5° C à + 40° C
Humidité relative 10% à 100% 30% à 75%
Pression atmosphérique 500 hPa à 1060 hPa 700 hPa à 1060 hPa
 Alimentation électrique courant alternatif 230 V (~ 230 V) 50 Hz.
 Prévoir de changer le filtre d’aspiration à chaque débordement ou entre chaque patient.
SENSIBILITE ELECTROMAGNETIQUE
Ce dispositif est conforme aux exigences de la norme NF EN 60601-1-2 qui décrit les conditions
de compatibilité électromagnétique (CEM) pour des dispositifs médicaux. Cela inclut l'immunité
des champs électriques de fréquence radio et les décharges électrostatiques, en plus des autres
exigences correspondant à la norme. La conformité des normes de la CEM ne signifie pas qu'un
dispositif soit totalement immunisé. Certains dispositifs (téléphones cellulaires, récepteurs
d'appels, etc.) peuvent interrompre le fonctionnement si leur utilisation se fait à proximité
d'équipements médicaux.
Nota : Le document de déclaration CE peut être fourni sur demande.

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2 PRESENTATION
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2. .1 1 I In nf fo or rm ma at ti io on n s su ur r l le e p pr ro od du ui it t
Le SV3 est un aspirateur bronchique qui permet de traiter l’encombrement des voies
respiratoires par aspiration.
L’appareil que vous allez utiliser est très simple à manipuler, il est parfaitement adapté à
une utilisation à domicile.
Il est prévu également pour un établissement de soin, mais ne peut pas être utilisé sur le
terrain.
Il comprend :
 un bocal de 1 litre en verre et des tuyaux
 ou un bocal MONOVAC avec une poche.
Pour utiliser parfaitement votre aspirateur bronchique, suivez les conseils donnés dans cette
notice d’utilisation.
Ils vous permettront de tirer le meilleur parti de votre appareil, dans des conditions de
sécurité totale.
Le matériel nécessaire à l’aspiration bronchique :
 Un flacon d’eau bouillie et refroidie avec un peu de Dakin dans lequel vous stockez la sonde.
 Un flacon d’eau bouillie refroidie dans lequel vous rincez la sonde après chaque aspiration.
 Des compresses stériles pour tenir la sonde et l’essuyer après l’avoir rincée.
 L’aspirateur électrique.
Mallette de transport (non représentée)
Tuyau d’aspiration
Réglage de la dépression
Bocal MONOVAC avec poche
(ou bocal en verre de 1 litre)
Interrupteur
Vacuomètre

5
2
2. .2 2 M Ma at té ér ri ia au u
Boitier plastique
2
2. .3 3 I Id de en nt ti if fi ic ca at ti io on n
Chaque compresseur a une identification unitaire : type et numéro.
3 PRECAUTIONS D’EMPLOI
Conserver soigneusement cette notice d’utilisation avec l’appareil car elle contient les
informations nécessaires au bon emploi du matériel.
REMARQUES IMPORTANTES :
 Prenez soin de vous laver les mains avant toute manipulation.
 Ne laissez jamais monter les mucosités à plus de la moitié du flacon.
 Renouvelez tous les jours le flacon d’eau bouillie plus Dakin, la sonde d’aspiration et le
flacon d’eau bouillie pour rincer la sonde.
 Pour changer la canule : lavez-vous les mains, passez-les à l’alcool et préparez la canule.
 Procédez à une aspiration si nécessaire puis ôtez les pansements sales, déliez les
cordonnets et ôtez la canule.
 Respirez calmement, restez détendu.
 Nettoyer l’orifice au Dakin, laissez sécher.
 En cas d’irritation, mettez un peu d’éosine à l’eau. Puis, introduisez la canule propre.
 Il est important de rester détendu. Si vous êtes contracté, l’orifice se rétrécit et la mise
en place de la canule sera plus difficile.
 Etre vigilant quant à un éventuel usage détourné des tuyaux et autres éléments pouvant
entraîner une strangulation.
4 DESCRIPTION TECHNIQUE
 Forte dépression ≥ -600hPa (mbar)
 Faible débit ≥ 16l/mm
 Bocal Monovac avec poche ou bocal verre 1l
 Tuyau d’aspiration raccordé à un filtre.
 Niveau sonore < 70 dBA
 Poids : 4.2 kg
 Encombrement : L. 36 x P. 18 x H. 29 cm