Dénomination Commune Internationale

Thèse
Louis-Thomas Fernandez
1er juillet 2014
Introduction
justificatif:
- Faible utilisation de la DCI en médecine générale
- Obligation légale au 1er janvier 2015
- Choix de se focaliser sur les médecins prescrivant déjà
de la sorte
Objectif principal:
décrire les difficultés rencontrées par les généralistes
prescripteurs en DCI avec leurs principaux
interlocuteurs
Objectif secondaire:
Proposer des solutions pour surmonter ces difficultés
Contexte (1)
La DCI:
- Nom scientifique et international du médicament
- Elaborées par L’OMS depuis 1953
- Constituées d’un segment clé indiquant un groupe
thérapeutique, un mécanisme d’action, une parenté
chimique ou biochimique
- Environ 8000 DCI à l’heure actuelle
Contexte (2)
Les avantages de la prescription en DCI:
- Meilleure connaissance du médicament pour le
médecin / segments-clés
- Sécurité de la prescription
- Renforce la sécurité pour le patient: prises multiples
d’un même médicament, diminution du risque de
confusion, sécurité à l’étranger
- langage commun entre tous les professionnels de santé
- Indépendance de la prescription
Matériel et méthode
- Etude qualitative par entretiens semi-directifs
critères d’inclusion:
 Etre titulaire d’un doctorat en médecine générale
Exercer la médecine générale de façon libérale
Prescrire en DCI
- Recrutement à partir de la liste des lecteurs
émérites de la revue Prescrire promotion 2013
installés dans le Rhône
Résultats (1): le pharmacien
- pas de problème dans la majorité des cas.
- Bonne connaissance des DCI
- Conflit autour de la mention non substituable: « le
pharmacien leur dit qu’ils n’ont qu’à voir le médecin
pour qu’il leur mette non substituable. C’est pénible »
- répartition des rôles : « ce n’est pas à nous médecins de
décider quelle marque doit être donnée pour telle ou
telle DCI. […] C’est au pharmacien »
Résultats (2): le patient
- Bonne acceptation globale si la transition est faite
progressivement
- Pas d’influence sur l’observance
- Confusion DCI / générique. Mauvaise image du
médicament générique
- Problème du changement de conditionnement pour les
traitements chroniques: « Ca pose problème quand il n’y a
pas la même galénique, que l’on va avoir un comprimé rouge
au lieu d’un comprimé bleu »
- Craintes liées aux médicaments à marge thérapeutique
étroite et aux excipients à effets notoires
Résultats (3): le spécialiste d’organe
- Opposition globale aux génériques et à la DCI:
« Ils mettent une telle pression aux patients qu’ils reviennent
en disant: il m’a dit que surtout il ne faut pas prendre de
médicaments en génériques ou DCI. »
- Problème des retours d’hospitalisation
Changement progressif des habitudes:
« J’ai des correspondants cardiologues qui prescrivent en
DCI. De plus en plus. »
Résultats (4): les infirmier(e)s
- Aucune difficulté, bonne connaissance globale des DCI
- Permettent au contraire de sécuriser les prises de
traitement chez les personnes âgées
Résultats(5): pistes d’amélioration
Médecins: formation en DCI, logiciels médicaux,
incitations financières
Pharmacien: stabilité dans la marque de génériques,
appliquer la loi sur le refus du générique
Patient: communiquer sur la DCI, le médicament
générique et la différence entre les deux.
Médicament générique: rendre la DCI plus visible,
harmoniser les conditionnements, rembourser un tarif
unique pour chaque molécule
Simplifier certaines DCI
Discussion (1): Critiques
Force du travail
- Prise en compte du mode de prescription dans le
recrutement
Critique
- Exhaustivité?
- Deux médecins recrutés hors du protocole établi
- Absence d’échantillonage raisonné
Discussion (2): le patient
Médicaments à marge thérapeutique étroite:
- Lévothyroxine: « un changement de la formulation
peut perturber l’équilibre thérapeutique »
-> surveillance accrue de la TSH chez les patients à
risque
-> Emploi de la mention non substituable justifiée
- Anti-épileptiques: Par de preuve du lien entre
substitution et déséquilibre de la maladie
-> Rester prudent
Discussion (3): le patient
Excipients à effets notoires:
- Problématique non spécifique au médicament
générique
- Recommandations pour les pharmaciens
Le conditionnement:
- Changement du conditionnement: Frein majeur,
crainte des confusions
- Objectifs de stabilité de marque dans la convention
pharmaceutique de 2012
Discussion (4): le pharmacien
Le problème de la mention non substituable:
- Sentiment des médecins que les pharmaciens rejettent sur
eux la responsabilité de la non substitution
- Médecin : utiliser la mention non substituable à bon
escient
- Pharmacien: appliquer la mesure de perte du tiers payant
si refus du générique sans justification médicale
Meilleure répartition des rôles:
« Au médecin revient la responsabilité de la bonne
prescription, et au pharmacien celle de la bonne
délivrance »
Discussion (5): les spécialistes d’organes
- Prescrivent peu en DCI: 7% des prescriptions rédigées
en DCI
- Hypothèses:
 Formation hospitalière, où la DCI est peu présente
 Prescription importante de nouvelles molécules
 Réticence vis-à-vis des génériques
 Pression marketing de l’industrie pharmaceutique
- Evolution avec l’arrivée de la ROSP?
Discussion (6): complexité et enseignement de la DCI
- Frein majeur à l’utilisation de la DCI
- Situation paradoxale (environ 1700 DCI vs 6500 noms
de spécialité)
- Question d’habitude mise en avant par les médecins,
- Rôle ++ de la formation initiale dans l’utilisation de la
DCI
- Enseignement universitaire encore majoritairement
dispensé noms commerciaux, mais progression de la
DCI ++
Discussion (7): propositions
Patient:
- communiquer sur la DCI, le médicament générique et la
différence entre les deux
Pharmacien:
- Stabilité dans la marque de médicament délivrée
- Tiers-payant contre générique
Médicament:
- Rendre la DCI plus visible sur l’emballage
- Rapprocher l’aspect des générique de celui du princeps
Médecin généraliste:
- Enseignement en DCI
- Logiciels médicaux
Conclusion
Pas de difficulté majeure liée à la prescription en DCI
La DCI souffre de la confusion faite avec les
médicaments génériques
Nécessité de poursuivre les efforts sur l’enseignement en
DCI à la faculté
Importance de la stabilité dans la marque délivrée aux
patients pour les traitements chroniques.