Post-Chicago 2014

Olaparib + cediranib
dans le cancer de l’ovaire (1)
Schéma de l’étude
• Etude de phase 2 en ouvert
• Randomisation 1:1
• Cancer de l’ovaire en rechute platine sensible
Olaparib
400 mg x 2 /j
Cancer de l’ovaire
en rechute platine
sensible
N = 90
La Lettre du Cancérologue
R
progression
tumorale
(RECIST v1.1)
1:1
Cediranib
30 mg / j +
Olaparib
200 mg x 2 /j
ASCO® 2014 - D’après Liu J et al., abstr. LBA5500 actualisé
Olaparib + cediranib
dans le cancer de l’ovaire (2)
Critère principal : augmentation significative de la SSP
pour olaparib + cediranib
Proportion sans progression
1,0
0,8
0,6
Cediranib
/Olaparib
0,4
0,2
Olaparib
Ced/Olap
28
19
9,0 mois
17,7 mois
Evenements SSP
SSP médiane
Olaparib
p = 0,005
HR = 0,42 (IC95 : 0,23-0,76)
0,0
1
2
46
44
0
La Lettre du Cancérologue
26
37
5
13
24
10
6
11
15
Mois
1
3
20
0
0
25
30
ASCO® 2014 - D’après Liu J et al., abstr. LBA5500 actualisé
Olaparib + cediranib
dans le cancer de l’ovaire (3)
BRCA muté
BRCA non muté/inconnu
1,0
0,8
0,6
Cediranib
/Olaparib
0,4
0,2
0,0
Olaparib
1
2
24
23
0
18
20
5
9
15
10
5
7
15
1
3
20
0
0
25
Proportion sans progression
Proportion sans progression
1,0
0,8
Cediranib
/Olaparib
0,6
0,4
Olaparib
0,2
0,0
22
21
1
2
0
30
8
17
5
Mois
SSP médiane
15
0
0
20
25
BRCA non muté/inconnu
Olaparib
Ced/Olap
Olaparib
Ced/Olap
13
10
15
9
16,5 mois
19,4 mois
5,7 mois
16,5 mois
p = 0,16
HR = 0,55 (IC95 : 0,24-1,27)
La Lettre du Cancérologue
10
1
4
Mois
BRCA muté
Evènements SSP
4
9
p = 0,008
HR = 0,32 (IC95 : 0,14-0,74)
ASCO® 2014 - D’après Liu J et al., abstr. LBA5500 actualisé
Olaparib + cediranib
dans le cancer de l’ovaire (4)
Effets indésirables
Effets indésirables
Olaparib seul (n = 46)
Cediranib/Olaparib (n = 44)
Grade
Grade
2
3
4
2
3
4
Hypertension
-
-
-
15 (34)
17 (39)
1 (2)
Diarrhée
-
-
-
20 (46)
10 (23)
-
Fatigue
7 (15)
5 (11)
-
12 (27)
12 (27)
-
Nausées
12 (26)
-
-
7 (6)
2 (5)
-
-
-
-
4 (9)
2 (5)
-
1 (2)
-
-
6 (14)
-
-
Anémie
2 (4)
-
-
1 (2)
-
-
Neutropénie
4 (9)
-
-
2 (5)
-
-
Leucopénie
3 (7)
-
-
2 (5)
-
-
-
-
-
1 (2)
Non hématologiques
Céphalées
Hypothyroïdie
Hématologiques
Thrombopénie
La Lettre du Cancérologue
ASCO® 2014 - D’après Liu J et al., abstr. LBA5500 actualisé