Analyse de l`ordonnance du dermatologue pour la préparation magistrale

BONNARD Fanny
Préparation magistrale
Le contexte : Melle C, 45 ans, patiente habituelle de l’officine. Elle nous présente cette
ordonnance de son dermatologue qu’elle a consulté pour une poussée d’eczéma persistante
sur le visage.
1. Validation réglementaire :
- Présence du Nom et Prénom, adresse et spécialité du prescripteur
- Présence du Nom et prénom du patient
- Ordonnance datée et présentée à l’officine dans un délai de moins de 3 mois.
- Ordonnance signée par le prescripteur.

2. Traitement habituel :
3. Analyse de l’ordonnance du dermatologue pour la préparation
magistrale :
PEC de la dermatite atopique :
- Diprosone diluée
Médicament à marge thérapeutique étroite :
- Non
Posologies :
- La posologie d’une à 2 applications par jour sur le visage est bonne mais incomplète.
Il faut donc préciser à la patiente de diminuer la posologie progressivement une fois
la poussée traitée. Par exemple en appliquant la préparation une fois par jour
pendant 5 jours, puis 1 jour sur 2 pendant 5 jours environ avant d’arrêter.
Interactions médicamenteuses :
- Redondance thérapeutique : présence de corticoïde dans de nombreuses
spécialités : Sérétide, Locapred, Prednisolone et la Diprosone de la préparation
magistrale.
 La patiente ne prend pas de prednisolone en ce moment
 Préciser à la patiente de ne plus utiliser Locapred prescrit par le médecin
généraliste mais d’utiliser la préparation prescrite par son dermatologue.
Contre-indication : Non
Antécédents :
- Anxiété chronique
- Asthme
- dermatite atopique
- douleur chronique

4. Faisabilité technique : Choix de la Diprosone à utiliser
Il existe 3 spécialités « Diprosone » :
- Diprosone crème, liste des excipients : acide phosphorique, paraffine liquide, vaseline,
cétomacrogol 1000, eau purifiée, phosphate monosodique monohydrate, chlorocrésol,
alcool cétostéarylique
- Diprosone pommade, liste des excipients : paraffine liquide, vaseline blanche
- Diprosone lotion, liste des excipients : alcool isopropylique, carbomère 974 P, eau purifiée,
sodium hydroxyde
Composition du Cérat de Galien : Cire d’abeille blanche, Huile d’amande raffinée, Borax, Eau
aromatisée de rose
Spécialité
Excipients hydrophile
Excipients lipophiles
forme
Diprosone crème
Eau purifié
Macrogol 1000
paraffine liquide,
vaseline
Semi-solide
Diprosone pommade
Paraffine
vaseline
Semi-solide
Diprosone lotion
Eau purifiée
Hydroxyde de sodium
Carbomère
Fluide/liquide
Cérat de Galien
Eau de rose
Cire d’abeille
Huile d’amande
Semi-solide
 Choix : Diprosone crème car amphiphile et semi-solide comme le cérat de Galien.
5. La prescription est-elle remboursable ?
Une préparation magistrale est remboursable :
- si elle a un caractère thérapeutique
- si il n’y a pas de spécialité équivalente disponible
- si la matière première appartient à la pharmacopée
- si l’efficacité est prouvée
Néanmoins, les dilutions de corticoïdes ne sont pas remboursables au regard du nouveau
cadre réglementaire de prise en charge. Sauf, pour les préparations rendues nécessaires
pour l’adaptation des posologies dans le cadre des traitements destinés à la pédiatrie ou à
la gériatrie.
Et sauf, pour les préparations dermatologiques prescrites à des patients atteints de
maladies spécifiques (dont la dermatite atopique fait partie). Ainsi, seul le prescripteur est à
même d’apprécier si la préparation prescrite rentre dans ce cadre.
Pour être remboursée, le médecin doit porter la mention « prescription à but
thérapeutique en l’absence de spécialités équivalentes disponibles » sur l’ordonnance de la
préparation.

 Le médecin a écrit « en l’absence d’équivalent commercialisé » la mention est incorrecte.
 Donc non remboursable.
6. Réalisation de la préparation et étiquetage : Fiche de fabrication
(annexe)
1. Réalisation de la préparation :
 Réalisation à température ambiante.
 Les pesées sont effectuées avec une Balance Précisa 100 C (d= 0.01g), sur papier
pesé, la tare est effectuée préalablement.
 Dans un mortier, dépôt de la Diprosone®, puis ajout du cérat de Galien au fur et à
mesure en mélangeant avec un pilon, jusqu’à l’obtention d’une crème homogène.
 Mise en pot + Etiquetage + enregistrement à l’ordonnancier
2. Etiquetage
- Nom et adresse de la pharmacie ayant réalisé et dispensé la préparation
- Nom de la préparation
- Dosage
- Forme pharmaceutique
- Composition qualitative et quantitative en substances actives
- Contenu en en masse
- Liste des excipients à effet notoire
- Voie d’administration
- Mode d’administration
- Ne pas avaler (sur fond rouge)
- Numéro de lot
- Numéro d’enregistrement attribué lors de la dispensation de la préparation
- Date limite utilisation
- Pour les préparations contenant des substances vénéneuses ( Diprosone, liste 1) 
mention : Respecter les doses prescrites (fond rouge) + Uniquement sur ordonnance
Crème de Diprosone à 30% - Voie cutanée
Diprosone……………………................................30mg
Lot : A24501
Cérat de Galien…………………………….……….......70g
Lot : 140703388
Excipients à effet notoire : chlorocrésol, alcool
cétostéarylique
1 Pot de 100g
Appliquer 1 à 2 fois par jour sur le visage
Respecter les doses prescrites
Uniquement sur ordonnance
Ne pas avaler
Préparation n°
416051
Date d’expiration :
09.01.2015
Pharmacie Centrale
38630
les Avenières

Fiche de préparation :
Signature du maître de stage Jacques ESTERMANN :
Source :
- Site de l’ANSM – Document « Etiquetage des préparations » -
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-
information/Etiquetage-des-preparations-magistrales-officinales-et-hospitalieres-
precisions-et-recommandations-relatives-a-l-application-du-decret-n-2012-1201-
Point-d-information