Analyse de l`ordonnance du dermatologue pour la préparation magistrale
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BONNARD Fanny Préparation magistrale Le contexte : Melle C, 45 ans, patiente habituelle de l’officine. Elle nous présente cette ordonnance de son dermatologue qu’elle a consulté pour une poussée d’eczéma persistante sur le visage. 1. Validation réglementaire : - Présence du Nom et Prénom, adresse et spécialité du prescripteur - Présence du Nom et prénom du patient - Ordonnance datée et présentée à l’officine dans un délai de moins de 3 mois. - Ordonnance signée par le prescripteur. 2. Traitement habituel : Antécédents : - Anxiété chronique - Asthme - dermatite atopique - douleur chronique 3. Analyse de l’ordonnance du dermatologue pour la préparation magistrale : PEC de la dermatite atopique : - Diprosone diluée Médicament à marge thérapeutique étroite : - Non Posologies : - La posologie d’une à 2 applications par jour sur le visage est bonne mais incomplète. Il faut donc préciser à la patiente de diminuer la posologie progressivement une fois la poussée traitée. Par exemple en appliquant la préparation une fois par jour pendant 5 jours, puis 1 jour sur 2 pendant 5 jours environ avant d’arrêter. Interactions médicamenteuses : - Redondance thérapeutique : présence de corticoïde dans de nombreuses spécialités : Sérétide, Locapred, Prednisolone et la Diprosone de la préparation magistrale. La patiente ne prend pas de prednisolone en ce moment Préciser à la patiente de ne plus utiliser Locapred prescrit par le médecin généraliste mais d’utiliser la préparation prescrite par son dermatologue. Contre-indication : Non 4. Faisabilité technique : Choix de la Diprosone à utiliser Il existe 3 spécialités « Diprosone » : - Diprosone crème, liste des excipients : acide phosphorique, paraffine liquide, vaseline, cétomacrogol 1000, eau purifiée, phosphate monosodique monohydrate, chlorocrésol, alcool cétostéarylique - Diprosone pommade, liste des excipients : paraffine liquide, vaseline blanche - Diprosone lotion, liste des excipients : alcool isopropylique, carbomère 974 P, eau purifiée, sodium hydroxyde Composition du Cérat de Galien : Cire d’abeille blanche, Huile d’amande raffinée, Borax, Eau aromatisée de rose Spécialité Diprosone crème Diprosone pommade Diprosone lotion Cérat de Galien Excipients hydrophile Excipients lipophiles Eau purifié paraffine liquide, Macrogol 1000 vaseline Paraffine vaseline Eau purifiée Hydroxyde de sodium Carbomère forme Semi-solide Eau de rose Semi-solide Cire d’abeille Huile d’amande Semi-solide Fluide/liquide Choix : Diprosone crème car amphiphile et semi-solide comme le cérat de Galien. 5. La prescription est-elle remboursable ? Une préparation magistrale est remboursable : - si elle a un caractère thérapeutique - si il n’y a pas de spécialité équivalente disponible - si la matière première appartient à la pharmacopée - si l’efficacité est prouvée Néanmoins, les dilutions de corticoïdes ne sont pas remboursables au regard du nouveau cadre réglementaire de prise en charge. Sauf, pour les préparations rendues nécessaires pour l’adaptation des posologies dans le cadre des traitements destinés à la pédiatrie ou à la gériatrie. Et sauf, pour les préparations dermatologiques prescrites à des patients atteints de maladies spécifiques (dont la dermatite atopique fait partie). Ainsi, seul le prescripteur est à même d’apprécier si la préparation prescrite rentre dans ce cadre. Pour être remboursée, le médecin doit porter la mention « prescription à but thérapeutique en l’absence de spécialités équivalentes disponibles » sur l’ordonnance de la préparation. Le médecin a écrit « en l’absence d’équivalent commercialisé » la mention est incorrecte. Donc non remboursable. 6. Réalisation de la préparation et étiquetage : Fiche de fabrication (annexe) 1. Réalisation de la préparation : Réalisation à température ambiante. Les pesées sont effectuées avec une Balance Précisa 100 C (d= 0.01g), sur papier pesé, la tare est effectuée préalablement. Dans un mortier, dépôt de la Diprosone®, puis ajout du cérat de Galien au fur et à mesure en mélangeant avec un pilon, jusqu’à l’obtention d’une crème homogène. Mise en pot + Etiquetage + enregistrement à l’ordonnancier 2. Etiquetage - Nom et adresse de la pharmacie ayant réalisé et dispensé la préparation Nom de la préparation Dosage Forme pharmaceutique Composition qualitative et quantitative en substances actives Contenu en en masse Liste des excipients à effet notoire Voie d’administration Mode d’administration Ne pas avaler (sur fond rouge) Numéro de lot Numéro d’enregistrement attribué lors de la dispensation de la préparation Date limite utilisation Pour les préparations contenant des substances vénéneuses ( Diprosone, liste 1) mention : Respecter les doses prescrites (fond rouge) + Uniquement sur ordonnance Crème de Diprosone à 30% - Voie cutanée Diprosone……………………................................30mg Lot : A24501 Cérat de Galien…………………………….……….......70g Lot : 140703388 Excipients à effet notoire : chlorocrésol, alcool cétostéarylique 1 Pot de 100g Appliquer 1 à 2 fois par jour sur le visage Respecter les doses prescrites Uniquement sur ordonnance Ne pas avaler Préparation n° 416051 Date d’expiration : 09.01.2015 Pharmacie Centrale 38630 les Avenières Fiche de préparation : Signature du maître de stage Jacques ESTERMANN : Source : - Site de l’ANSM – Document « Etiquetage des préparations » http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-dinformation/Etiquetage-des-preparations-magistrales-officinales-et-hospitalieresprecisions-et-recommandations-relatives-a-l-application-du-decret-n-2012-1201Point-d-information
