Initiation à la Connaissance et à la Délivrance du Médicament

Initiation à la Connaissance et à la Délivrance du Médicament
ICDM 008 30/09/05
XIII – Exemples
METHADONE CHLORHYDRATE :
Indication : traitement substitutif des pharmacodépendances majeures aux opiacés
- Stupéfiants : ordonnance sécurisée. L’ordonnance comportera le nom du pharmacien
qui sera chargé de dispenser le médicament.
- Durée maximale de prescription : 14 jours
- Fractionnement : 2 x 7 jours
- Déconditionnement : dispensation modulée en fonction de chaque situation. Pour la
méthadone il peut y avoir une dispensation quotidienne
- Prescription initiale réservée aux médecin exerçant en CSST ou par un médecin de
ville. (CSST : contre spécialisé de soins aux toxicomanes)
- Surveillance particulière pendant le traitement
ZOMACTON : Somatropine (DCI) :
Liste I : hormone de croissance biosynthétique.
Prescription restreinte :
- Prescription initiale hospitalière (PIH) annuelle
- Prescription initiale réservée aux spécialistes (en pédiatrie, endocrinologie, maladies
métaboliques héréditaires)
- Renouvellement par tout médecin
- Surveillance particulière pensant le traitement
Médicament d’exception :
- Remboursable dans la seule indication d’un traitement à long terme des enfants
présentant un retard de croissance lié à un déficit de sécrétions d’hormones de
croissance.
- Ordonnance de médicament d’exception : + de 6 mois continus : remboursé à 100%
(ALD). Le pharmacien doit s’assurer de la qualité du prescripteur. Présentation PIH +
ordonnance, dispensation sur présentation de l’ordonnance d’exception. En cas de
renouvellement, le pharmacien doit s’assurer de la validité de la PIH (1an).
Médicaments assimilés aux stupéfiants :
 ROHYPNOL  Flunitrazepam : Indications : insomnie. Renouvellement interdit.
Présentation sous 24h et chevauchement interdit.
 SUBUTEX  Buprenorphine : Mêmes indications que la méthadone. Dosage
0,4 : 2 et 8mg.
 TEMGESIC  Buprenorphine : - de 30 jours de prescription. Indiqué pour les
douleurs intenses. Dosé à 0,2 mg.
 TRANXENE  Chlorazepate dipotassique : indiqué dans les manifestations
anxieuses sévères, la prévention et le traitement du sevrage alcoolique (durée : 28j)
XIV – La loi Talon

Interdiction d’exécution et/ou de délivrance de certains produits et préparations magistrales.
Est interdite l’incorporation dans une même préparation de substances vénéneuses et
appartenant à des groupes différents.
Groupe 1 : Diurétiques
Groupe 2 : Psychotropes
Groupe 3 : Anorexigènes
Groupe 4 : Dérivés thyroïdiens
Une spécialité pharmaceutique relevant de la réglementation des substances vénéneuses ne
peut faire l’objet d’un déconditionnement par le pharmacien d’officine en vue de son
incorporation dans une préparation magistrale. Cette interdiction n’est pas applicable aux
spécialités destinées à être appliquées sur la peau.
Préparations magistrales, officinales et hospitalières :
 Anorexigènes
 Phenylpropanolamine ou norephédrine
 Produits d’origine bovine, ovine, caprine à l’exception des excipients répondant
aux exigences d’une monographie de la pharmacopée
 Phénophtaléine
 Ethers de glycol
 Hydrate de chloral
 Millepertuis : mise en garde
XV – Méthode de validation d’ordonnance
- Lecture de l’ordonnance dans sa totalité
- Validité légale (analyse formelle)
- Contexte de la prescription :
 Paramètres physiologiques du patient : âge, sexe, poids, taille, surface corporelle,
état de grossesse, allaitement, suivi de régime diététique, prise d’alcool, de tabac.
 Paramètres pathologiques : antécédents, posologies associées
 Paramètres thérapeutiques : contraception, dispositif intra utérin, thérapeutique en
cours ou en automédication, thérapeutique contre-indiquant des voies
d’administration, forme galénique non indiquée (sirop sucrée avec diabète par
exemple)
- Repérage des éventuels médicaments à marge thérapeutique étroite : intervalle dose
usuelle / dose toxique
- Contrôle de la posologie : adaptable en fonction d’éventuelles insuffisances
organiques ou en fonction d’interactions médicamenteuses
- Contrôle de précautions d’emploi et des contre-indications  Déterminées par la
physiopathologie du patient et prise en compte du mode d’administration,
connaissance des effets indésirables et de la posologie.
- Détection, analyse et gestion des interactions médicamenteuses
- Proposition d’un plan de prise
- Conseils au patient
- Emission d’un avis pharmaceutique

Règles d’étiquetage
I – Médicaments non soumis au régime des substances vénéneuses
1) Produits non délivrés au public
Matières premières ou préparations galéniques intermédiaires
 Dénomination du produit
 Nom et adresse du fournisseur
2) Préparations magistrales
- Etiquette de couleur blanche
 Nom et adresse du pharmacien
 N° d’inscription à l’ordonnancier
 Nom de la forme galénique
 Posologie et mode d’emploi
Pour les préparations à usage externe
- Contre étiquette blanche
 Usage externe (sauf si application sur muqueuses)
 Ne pas boire
 Ne pas absorber le médicament
 Agiter avant emploi
 Conserver au frais
 A diluer avant emploi
3) Préparations officinales
- Etiquette blanche
 Même éléments que pour la préparation magistrale
 Dénomination du formulaire national (pharmacopée française)
- Contre étiquette : identique à 2)
II – Médicaments soumis au régime des substances vénéneuses
1) Produits non délivrés au public
 Dénomination du produit
 Nom et adresse du fournisseur
 Pictogramme noir sur fond orange : Liste I : tête de mort à tibias croisés ; Liste II :
croix de St André
 Poids brut et poids net
 N° de référence pour chaque récipients ou emballages
2) Préparations magistrales et officinales
Régime liste I, II et stupéfiants

 Voie orale, nasale, perlinguale et sublinguale, rectale, vaginale et injectable
- Etiquette de couleur blanche
 Nom est adresse du pharmacien
 N° d’inscription à l’ordonnancier
 Nom de la forme galénique ou dénomination du formulaire national
 Posologie et mode d’emploi
- Contre étiquette rouge avec mention : « Respectez les doses prescrites »
 Voie cutanée, oculaire…
- Etiquette de couleur rouge
 Nom et adresse du pharmacien
 Nom de la forme galénique ou dénomination du formulaire national
 Posologie et mode d’emploi
 Mention « Ne pas avaler »
- Contre étiquette rouge avec la mention : « Respectez les doses prescrites »