Fiche synthétique - Comité National d`Ethique de Recherche (CNER)

Fiche synthétique pour la soumission d'un projet d’étude au CNER
Intitulé de l’étude :
Référence protocole (si applicable):
Numéro Eudract (si applicable):
Domaine de recherche:
(p.ex. oncologie, immunologie, ….)
Investigateur Principal :
Sponsor : pharmaceutique Nom du sponsor :
académique Nom du sponsor :
Date de début prévue : Date de fin prévue :
Nombre attendus de participants/patients inclus :
Molécule testée (si applicable) :
Type d'étude : Etude clinique interventionnelle sans : médicament, dispositif ou
appareils médicaux, procédures chirurgicales, radiothérapie, etc …
Etude clinique interventionnelle avec : médicament, dispositif ou
appareils médicaux, procédures chirurgicales, radiothérapie, etc …
Etude non interventionnelle (observationnelle)
Phase d’étude :
Etendue de l’étude: Etude Monocentrique
Etude Nationale Multicentrique
Etude Multinationale