COMITÉ D'ÉTHIQUE DE LA RECHERCHE RÉACTION(S) INDÉSIRABLE(S)/INCIDENT(S) DÉFAVORABLE(S) NOM DU CHERCHEUR PRINCIPAL: NOM DE L'INFIRMIER OU COORDONNATEUR: NUMÉRO ET TITRE DE L'ÉTUDE: NO. RÉFÉRENCE CÉR : 1er RAPPORT 2e RAPPORT No: No: Effet: Effet: Rapport initial 1er suivi 2e suivi Autres: Rapport initial 1er suivi 2e suivi Autres: Selon l'investigateur d'HMR: Selon l'investigateur d'HMR: Relié Probablement relié Possiblement relié Peu probable Non relié Autre: Relié Probablement relié Possiblement relié Peu probable Non relié Autre: Selon cie: Selon cie: Relié Probablement relié Possiblement relié Peu probable Non relié Ne se prononce pas Autre: Relié Probablement relié Possiblement relié Peu probable Non relié Ne se prononce pas Autre: Tableaux des effets indésirables ci-joints (seulement si plus de 10 rapports en dehors d'HMR) Commentaire (s'il y a lieu): …/2 Nécessite une(des) modification(s) au formulaire d’information et de consentement: Oui (joindre le(s) formulaire(s) de consentement modifié(s) 1er Général français (version/date): Non Anglais: e Anglais: er Anglais: e 2 Génétique français (version/date): Anglais: Autre(s) français (version/date): Anglais: 2 Général français (version/date): 1 Génétique français (version/date): Précisez: Coordonnées de facturation : (si changements au FIC) SIGNATURE CHERCHEUR: _________________________ * ** DATE: ______________ Chaque item coché doit être accompagné du document explicatif Le masculin, singulier est employé afin d’alléger le texte CÉR – Révisédécembre 2010 …/2