UN NOUVEAU VACCIN GRIPPE H5N1 DE SANOFI PASTEUR

UN NOUVEAU VACCIN GRIPPE H5N1 DE SANOFI PASTEUR PROVOQUE UNE
FORTE REPONSE IMMUNITAIRE À FAIBLE DOSAGE
- Les résultats sans précédent de l’étude clinique rendent possible une économie de
dosage, permettant d’augmenter les stocks de vaccins avant une pandémie et portant les
capacités potentielles de production à plusieurs milliards de doses en cas de pandémie -
Lyon (France), le 18 septembre 2007– Sanofi pasteur, la division vaccins du groupe sanofiaventis annonce aujourd’hui les résultats d’un essai clinique montrant que son nouveau vaccin
contre la grippe pandémique H5N1 contenant un nouvel adjuvant provoque une forte réponse
immunitaire au dosage le plus faible jamais rapporté à ce jour.
Le vaccin contenant seulement 1,9 µg d'antigène grippal a induit une réponse immunitaire forte
(séro-protection) chez plus de 70 pour cent des volontaires ayant participé à l’essai clinique et le
vaccin contenant 3,75 µg d'antigène a induit une réponse immunitaire forte (séro-protection) chez
plus de 80 pour cent des volontaires ayant participé à ce même essai.
Lorsque son développement clinique sera finalisé, ce vaccin devrait permettre à sanofi pasteur la
fourniture de milliards de doses vaccinales en cas de pandémie et la forte augmentation de sa
capacité de production de stocks de réserve de vaccins avant une pandémie. Il s’agit d’une
avancée significative pour la santé publique et d’une percée pour la recherche et le développement
de vaccins pré-pandémiques et pandémiques, en adéquation avec l’engagement de sanofi pasteur
d'apporter des réponses face à la menace de grippe pandémique.
Les résultats sont basés sur l'analyse d'un essai clinique conduit en Belgique. L’essai comprenait
266 adultes volontaires en bonne santé, âgés de 18 à 40 ans. Le vaccin testé a été produit à partir
d’un virus H5N1 inactivé et comporte un nouvel adjuvant propriétaire ayant pour but de stimuler le
système immunitaire afin d’augmenter la réponse au vaccin. Les volontaires ont bénéficié de deux
doses d’une même formulation vaccinale. Quatre différents dosages antigéniques ont été évalués,
1,9 µg représentant le dosage le plus bas.
Les données préliminaires montrent aussi que le vaccin testé induit des anticorps capables de
neutraliser une souche circulante plus récente du virus H5N1. L’évaluation de la capacité de ce
vaccin à induire une protection croisée contre différentes souches de virus H5N1 se poursuit.
Sanofi pasteur s’est engagé à produire le plus grand nombre de doses du vaccin contre la grippe
pandémique dans les délais les plus courts si une pandémie devait être déclarée par l’Organisation
mondiale de la Santé (OMS). Afin d’augmenter sa capacité, sanofi pasteur a initié des essais
cliniques avec un nouvel adjuvant destiné à réduire considérablement la quantité d’antigène
Directeur de la Communication sanofi pasteur: Alain Bernal
Directeur des Relations Presse et Communication scientifique : Pascal Barollier +33 4 37 37 51 41
Directeur des Relations Presse - Etats-Unis : Len Lavenda +1570 839 7187
Sanofi Pasteur S.A. : Siège mondial : 2, avenue Pont Pasteur - F-69367 Lyon cedex 07 – France
Sanofi Pasteur Inc. - Discovery Drive - Swiftwater, PA 18370-0187 - USA - www.sanofipasteur.com
nécessaire pour induire une réponse immunitaire protectrice contre le virus H5N1 actuellement
considéré par les autorités de santé publique et par les experts comme un des responsables
potentiels de la prochaine pandémie.
D'après l'OMS, la prochaine pandémie pourrait entraîner de 1 à 2,3 millions d'hospitalisations et de
280 000 à 650 000 décès dans les seuls pays industrialisés. Son effet serait probablement encore
plus dévastateur dans les pays en développement.
Avec une production de 170 millions de doses de vaccin de grippe en 2006, sanofi pasteur est le
premier producteur mondial de vaccins saisonniers contre la grippe en fournissant une portion
significative de la production mondiale actuelle, estimée à environ 350 millions de doses1. Les
vaccins contre la grippe de Sanofi pasteur, Vaxigrip® et Fluzone®, sont enregistrés dans plus de
100 pays.
Référence 1: www.who.int/vaccine_research/diseases/ari/en/print.html
A propos de la grippe pandémique
La grippe est une maladie causée par un virus très contagieux, qui se transmet facilement de
personne à personne, principalement lors de la toux ou de l'éternuement des sujets infectés. Une
pandémie de grippe est une épidémie à l'échelle mondiale due à un virus particulièrement virulent,
nouveau pour l'être humain, susceptible d'entraîner une morbidité et une mortalité élevées. Pour
tenter de minimiser cet impact, de nombreux pays ont mis en place des plans nationaux et
transnationaux de lutte contre la pandémie de grippe.
Sanofi pasteur et la préparation à la pandémie
Sanofi pasteur, la division vaccins du Groupe sanofi aventis, est impliqué dans la préparation à la
pandémie au niveau mondial. Leader mondial dans le domaine de la recherche, du développement
et de la production des vaccins contre la grippe, sanofi pasteur est activement impliqué dans divers
projets en Europe et aux Etats-Unis, avec pour objectif le développement d’un vaccin capable de
protéger contre les virus grippaux pandémiques.
Sanofi pasteur réalise d’importants investissements dans l’expansion de sa capacité de production
de vaccin contre la grippe aux Etats-Unis et en France.
Pour plus d’informations sur le programme de préparation à la menace de pandémie grippale de
sanofi pasteur, consulter le site http://pandemic.influenza.com
A propos de sanofi-aventis
Sanofi-aventis est l’un des leaders mondiaux de l’industrie pharmaceutique et le numéro 1 en
Europe. Sanofi-aventis s’appuie sur une recherche internationale pour se développer dans sept
domaines thérapeutiques majeurs : le cardiovasculaire, la thrombose, le cancer, les maladies
métaboliques, le système nerveux central, la médecine interne et les vaccins. Sanofi-aventis est
coté à Paris (EURONEXT : SAN) et à New-York (NYSE : SNY).
Sanofi pasteur, la division vaccins du Groupe sanofi-aventis, a distribué plus d'un milliard de doses
de vaccins en 2006, permettant de vacciner plus de 500 millions de personnes dans le monde.
Sanofi pasteur est un leader mondial avec la plus large gamme de vaccins contre 20 maladies
infectieuses. L’expérience de Sanofi pasteur dans le domaine des vaccins remonte à plus d'un
siècle. C’est aujourd'hui la plus importante société entièrement dédiée au vaccin, qui investit plus
Directeur de la Communication sanofi pasteur: Alain Bernal
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d'un million d’euros par jour en recherche et développement. Pour plus d'information, consulter le
site : www.sanofipasteur.com
Déclarations prospectives
Ce communiqué contient des déclarations prospectives (au sens du U.S. Private Securities
Litigation Reform Act of 1995). Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces
déclarations comprennent des projections financières et des estimations ainsi que les hypothèses
sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des
intentions et des attentes concernant des événements, des opérations, des produits et des
services futurs ou les performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être
identifiées par les mots « s'attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de », « estimer »
ou « planifier » , ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de sanofi-aventis
estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le
fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes,
difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de sanofi-aventis, qui peuvent
impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui
sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives.
Ces risques comprennent ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics
déposés par sanofi-aventis auprès de l'AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les
rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations prospectives » du document de référence 2006
de sanofi-aventis ainsi que dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement
Concerning Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2006 sur Form 20-F de sanofiaventis, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi-aventis ne prend aucun engagement de mettre
à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable
notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’autorité des marchés financiers.
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